Maszyna do dializy albumów MARS: Sztuczna wątroba

Problem leczenia niewydolności wątroby zachowuje wielkie znaczenie i jest jednym z najważniejszych i najtrudniejszych problemów medycyny, ponieważ z roku na rok zwiększa się częstość występowania ciężkich postaci ostrego wirusowego zapalenia wątroby, a także toksycznych zmian alkoholowych i leczniczych wątroby. Zakłócenie syntetycznych, metabolicznych i detoksykacyjnych funkcji wątroby prowadzi do akumulacji różnych substancji toksycznych, takich jak: amoniak, kwasy żółciowe, tlenek azotu, mleczan (kwas mlekowy), produkty metabolizmu kwasu arachidonowego, endogenne benzodiazepiny, indole, merkaptany, cytokiny zapalne. W rezultacie rozwijają się zmiany ogólnoustrojowe - zaburzenia krążenia prowadzące do krążenia nadciśnieniowego, krzepnięcia i zaburzeń immunologicznych. Ponadto istnieje wtórne uszkodzenie narządu z powodu nadmiaru mediatorów zapalnych prowadzących do klinicznej manifestacji niewydolności wielonarządowej, po której następuje dodanie powikłań septycznych.

Pomimo pewnych postępów we współczesnej intensywnej terapii, śmiertelność pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby lub dekompensacją przewlekłego procesu pozostaje niedopuszczalnie wysoka i nie spada poniżej 60% nawet w wyspecjalizowanych ośrodkach hepatologicznych. Zatem, według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), niewydolność wątroby stale zajmuje szóste miejsce wśród przyczyn śmierci (Kamath P.S., 2001; Cardenas A., i in., 2005; D, Amigo G., i in., 2006). Obecna standardowa terapia lekowa (SMT) niewydolności wątroby ma na celu możliwość spontanicznej regeneracji wątroby w ostrych zmianach, a także leczenie powikłań i zapobieganie postępowi procesu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością wątroby. Jednak u pacjentów z piorunującą niewydolnością wątroby i schyłkową przewlekłą niewydolnością, standardowa terapia medyczna (SMT) jest całkowicie nieskuteczna. Należy zauważyć, że tradycyjnie większość klinik hepatologicznych stosuje konserwatywną taktykę postępowania z pacjentem.

Nadzieje i sukcesy współczesnej hepatologii są w dużej mierze związane ze znaczącym postępem współczesnej medycyny, a przede wszystkim z możliwością przeszczepienia wątroby pacjentom wcześniej beznadziejnym. Jednak ta metoda leczenia nie może zapewnić wszystkim potrzebującym ze względu na brak narządów dawcy, wysoki koszt życia i długi czas oczekiwania. Niemniej jednak wątroba jest unikalnym i unikalnym narządem, posiadającym nie tylko dużą liczbę funkcji, ale także możliwość regeneracji i regeneracji funkcjonalnej wraz z czasowym zastąpieniem jej funkcji sprzętowymi metodami pozaustrojowymi. Dlatego tworzenie i stosowanie sztucznych systemów wspomagających czynność wątroby jest główną ideą nowoczesnej intensywnej opieki nad pacjentami z niewydolnością wątroby, która zmniejszyła śmiertelność z 85% do 60% (Kim WR, Brown RS, 2002; Wilmer A., ​​i in., 2002; Isoniemi H., i in., 2005; Laleman W., i in., 2006; Ronco C., 2007). Obecnie światowa praktyka udowodniła i wdrożyła wczesne stosowanie pozaustrojowej hemocorrekcji w złożonej terapii ostrej i piorunującej niewydolności wątroby, w tym rozwój dysfunkcji przeszczepu wątroby u biorców, którzy przeszli operację, jak również dekompensację przewlekłych rozlanych zmian w wątrobie. Pozwoliło to zapobiec rozwojowi niewydolności wielonarządowej i znacząco poprawić wyniki kompleksowego leczenia pacjentów. Zatem nowoczesne podejście do przywrócenia funkcji wątroby obejmuje usunięcie z krwiobiegu patologicznych metabolitów, czynników zapalnych i substancji naczyniowoczynnych za pomocą pozaustrojowej hemorrekcji za pomocą urządzenia do dializy albuminy MARS (Jalan R., Williams R., 2002; Stange J., i in., 2002 ; Davenport A., 2003; Evenepoel PW, i in., 2005).

Aparatura do dializy wątrobowej z albuminami „Sztuczna wątroba” to system recyrkulacji molekularnej adsorpcji MARS - Molekularny system recyrkulacji molekularnej, przeznaczony do pozaustrojowej detoksykacji w niewydolności wątroby o różnej genezie, w tym spowodowanej: toksycznym zapaleniem wątroby, marskością wątroby, zakaźnym zapaleniem wątroby oraz transplantacją i przeszczepem wątroby. pacjentów. Dializa albuminowa to hemodiafiltracja za pomocą dializatu wzbogaconego w albuminę, która pomaga usuwać toksyny związane z białkami. Ta technika wymaga urządzenia do perfuzji albuminy z monitorowaniem zamkniętej pętli dializatu albuminy (dializy wątrobowej albuminy), a także aparatu do hemodializy (sztuczna nerka). Proponowanym sprzętem powinien być oddzielny blok „Sztuczna wątroba” (blok dializ albumin) przeznaczony do kontrolowania parametrów natężenia przepływu pętli albuminy, czasu trwania terapii, kontroli ciśnienia i temperatury oraz może być łączony ze sztuczną nerką (jednostka hemodializy) różnych producentów: Gambro, Fresenius Medical Care, B.Braun Melsungen AG, Bellco Spa, Nipro Corporation itp.

System dializy albuminy,, Sztuczna wątroba,, składa się z:

  1. I. Aparat stacjonarny „MARS” (monitor MARS), który działa w połączeniu ze wszystkimi znanymi urządzeniami do hemodializy „sztuczna nerka” (aparat do hemodializy powinien już znajdować się w szpitalu u użytkownika).
  2. II. Zestawy terapeutyczne „MARS-Set”, które są materiałami eksploatacyjnymi na zasadzie: 1 zestaw, składający się z 4 specjalnych wkładów do 1 zabiegu, trwający od 8 do 24 godzin.

Skład każdego zestawu terapeutycznego „MARS-Set” obejmuje:

- MARS®FLUX DIALIZER do eliminacji toksyn związanych z białkami przy użyciu 20% albuminy dawcy, 500 ml (dializat HAS).

- DiaFLUX DIALYZER do eliminacji rozpuszczalnych w wodzie toksyn o niskiej masie cząsteczkowej z dializatu HAS w systemie cyrkulacji MARS. Efektywna powierzchnia: 1,7 m.kw.

- Wkład adsorpcyjny diaMARS® AC250 zawierający niepowlekany węgiel aktywny - służy do czyszczenia dializatu HAS i usuwania związków niepolarnych o niskiej masie cząsteczkowej, żółci i kwasów tłuszczowych, jak również aromatycznych związków wielopierścieniowych w systemie obiegu MARS.

- Wkład adsorpcyjny diaMARS® IE250 zawierający żywicę anionowymienną do usuwania związków anionowych i bilirubiny w systemie cyrkulacji MARS.

- System węża AS-02 łączy wyżej wymienione elementy systemu MARS i jest wyposażony w pułapki powietrzne i filtr drobnych cząstek.

Technologia MARS - System recyrkulacji molekularnej adsorpcji wymaga zastosowania urządzenia towarzyszącego do hemodializy (lub modułu do ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej), a także urządzenia perfuzyjnego Gambro „MARS monitor” do monitorowania zamkniętego konturu albuminy. Dostęp żylny i żylny jest konieczny do perfuzji krwi przez urządzenie (najczęściej stosuje się cewnik o dwóch lumenach). Antykoagulację w obwodzie osiąga się przez infuzję heparyny, której dawkę dostosowuje się do czasu aktywowanej koagulacji i utrzymuje się między 150-200s. Perfuzję krwi przeprowadza się za pomocą pompy urządzenia do hemodializy lub, w innym przypadku, za pomocą pompy krwi modułu do ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej. Szybkość przepływu krwi utrzymuje się w zakresie od 150 do 200 ml / min, w zależności od stabilności hemodynamicznej pacjenta. Krew przepływa przez membranę nieprzepuszczalną dla strumienia MARS. Zamknięty obwód albuminy wypełnia się 500 ml 20% albuminy dawcy i perfunduje za pomocą pompy rolkowej MARS z szybkością 150 ml / min. Dializat albuminy przechodzi przez filtr ze strony dializacyjnej membrany, po czym jest regenerowany dializatem wodorowęglanowym (urządzenie do dializy lub moduł do ciągłej terapii zastępczej jest odpowiedzialny za jego przepływ), następnie dializat HAS wchodzi do kolumny z niepowlekanym węglem, następnie druga kolumna z żywicą anionowymienną. Czas leczenia różni się w zależności od techniki zastosowanej w klinice i wskazań do terapii. Średnio waha się od 6 do 8 godzin (technika przerywana) lub, w przypadku techniki ciągłej, 24 godziny na dobę, która jest najczęściej stosowana na oddziałach intensywnej terapii.

! Ostrzeżenie! Bardzo ważne dla potencjalnych klientów jest wskazanie marki urządzenia towarzyszącego do hemodializy, ponieważ System łączenia węży AS-02 ma inny numer zamówienia dla urządzenia Gambro Prizma. Również inny numer zamówienia węży ma zestawy terapeutyczne dla dzieci.

Terapia MARS w leczeniu niewydolności wątroby.

Wartość i funkcja wątroby

Wątroba należy do absolutnie niezbędnych organów, pełni kilka ważnych funkcji. W języku angielskim słowa „na żywo” i „wątroba” są praktycznie homonimami: odpowiednio „na żywo” i „wątroba”. W języku rosyjskim słowo „wątroba” zawdzięcza swój początek temu, że temperatura w wątrobie jest wyższa od średniej temperatury ciała, od słowa „piec”. Słowem oznaczającym wątrobę Kazachowie odnoszą się do bliskiej, drogiej osoby. W Tatarach krymskich ukochany zwykł nazywać siebie „moją wątrobą”, aby podkreślić, że nie mogą żyć bez niego. To wątroba dziobała Prometeusza przykutego do orła, wysłanego przez Zeusa, aby ukarać go za przekazanie ognia ludziom.

Główne funkcje wątroby:

  • Neutralizacja i eliminacja związków toksycznych, w szczególności konwersja toksycznego amoniaku do mocznika,
  • Utrzymuj normalny poziom glukozy we krwi. W wątrobie znajdują się rezerwy polisacharydu glikogenu, z obniżeniem poziomu glukozy we krwi, glikogen jest dzielony i powstaje glukoza monosacharydowa, która jest dostępna do pobrania przez komórki organizmu i przenika do mózgu
  • Utrzymanie niezbędnego składu aminokwasów i białek krwi. W wątrobie dochodzi do syntezy i rozpadu wielu białek, w szczególności albuminy, globulin itp.

Synteza żółci. Sama żółć ma kilka ważnych funkcji.

  • Synteza czynników krzepnięcia krwi. W chorobach wątroby występują zaburzenia krzepnięcia krwi, często ze względu na rodzaj krwawienia
  • Asymilacja „energii” ciała (tłuszcz)
  • Udział w wymianie hormonów. W chorobach wątroby często występują zaburzenia hormonalne, przetwarzanie i wydalanie leków, substancji toksycznych, alkoholu itp.

Zatem wątroba bierze udział w metabolizmie białek, tłuszczów, węglowodanów, witamin, jest magazynem, w którym te substancje są „przechowywane” w razie potrzeby.

Stan, w którym choroba wątroby upośledza czynność wątroby, nazywa się niewydolnością wątroby. Jego głównymi możliwymi objawami są: żółknięcie skóry i błon śluzowych, zwiększenie brzucha z powodu gromadzenia się płynów, wzdęcia, biegunka, ciężkość brzucha, złe trawienie tłustych pokarmów, żylaki w brzuchu, zwłaszcza w pępku, zapach acetonu, gwałtowne pogorszenie stanu, zaburzenia neurologiczne (wątroba encefalopatia), a pod koniec choroby śpiączka wątrobowa.

Przyczyny choroby wątroby

Naukowcy byli już w stanie osiągnąć pewien sukces w leczeniu wirusowych uszkodzeń wątroby (zapalenie wątroby), ale częstość wirusowego zapalenia wątroby pozostaje przygnębiająco wysoka. Według szacunków WHO 240 milionów ludzi jest przewlekle zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B, a 130–150 milionów ludzi cierpi na wirusowe zapalenie wątroby typu C.

W przypadku rozwiniętej marskości wątroby leczenie farmakologiczne jest nieskuteczne, a przeszczep wątroby jest skomplikowaną i kosztowną operacją, niedostępną dla większości potrzebujących. Oprócz wirusów wątroba może wpływać na różne toksyny (alkohol, trujące grzyby, szkodliwe składniki żywności, zagrożenia zawodowe i czynniki środowiskowe), nadmierne ilości żelaza i miedzi w organizmie. Choroba wątroby może rozwinąć się w wyniku zaburzeń autoimmunologicznych, zaburzeń krążenia.

Metody leczenia

W medycynie, jeśli nie można przywrócić funkcji organu, spróbuj go zastąpić. Są to tak zwane metody pozaustrojowe, tj. „poza ciałem”. Wiesz o urządzeniach „sztucznej nerki” (hemodializie), sztucznej wentylacji płuc i krążeniu krwi, które uratowały lub przedłużyły życie, uczyniły go bardziej wygodnym dla milionów pacjentów. Najtrudniej było stworzyć coś podobnego w stosunku do wątroby, biorąc pod uwagę jej anatomiczną strukturę i wielofunkcyjność.

Czym jest MARS?

Próby oczyszczenia krwi z toksycznych substancji zgodnie z zasadą sztucznej nerki zakończyły się niepowodzeniem, ponieważ w tym przypadku większość toksyn jest nierozpuszczalna w wodzie i ma tendencję do wiązania się z białkami. Dlatego naukowcy od wielu lat szukają niezbędnych substancji do dializy. W wyniku tych poszukiwań powstał nowoczesny innowacyjny system MARS - system recyklingu molekularnego adrenolentu. W literaturze angielskiej używa się terminu MARS. Co oznaczają te słowa?

M - Cząsteczki albuminy wiążą substancje toksyczne, które są nierozpuszczalne w wodzie

A - substancje te są adsorbowane (tj. „Wyciągane”) z krwi pacjenta. Adsorpcja jest procesem zachodzącym na granicy dwóch mediów (stałych i płynnych, ciekłych i gazowych).

P - przedrostek „Re” oznacza, że ​​cykl jest powtarzany kilka razy.

W systemie MARS albumina jest używana jako płyn dializacyjny, główne białko krwi pobierane od zdrowych dawców. Krew pacjenta z niewydolnością wątroby krąży w naczyniach włosowatych (probówkach o małej średnicy) specjalnego filtra (hemofiltra), a na zewnątrz tych probówek znajduje się roztwór albuminy. Ten zewnętrzny roztwór albuminy pobiera toksyny z krwi pacjenta. Dzieje się tak, ponieważ membrana, z której wykonany jest hemofiltr, jest półprzepuszczalna, tj. substancje toksyczne mogą przemieszczać się tylko w jednym kierunku - od krwi do roztworu albuminy.

W fizyce istnieje koncepcja - gradient stężenia. Stężenie szkodliwych substancji we krwi pacjenta jest wysokie, w płynie dializacyjnym - nie są. Dlatego też, z powodu różnicy stężeń, toksyny są przenoszone z krwi do roztworu dializacyjnego (dyfuzja) i są połączone z cząsteczkami albuminy. Roztwór albumin stale, cyklicznie przechodzi przez żywicę anionowymienną, sorbent (filtr z niepowlekanym węglem aktywowanym) i specjalny hemofiltr. Tar oczyszcza albuminę z bilirubiny, węgiel aktywny z kwasów żółciowych i hemofiltr z toksyn rozpuszczalnych w wodzie. Następnie oczyszczony roztwór dializacyjny jest ponownie dostarczany do zewnętrznego obwodu dializacyjnego.

Tak więc system MARS ma wyraźne zalety: pętla zamknięta, tj. krew nie styka się z elementami oczyszczającymi układu, a zatem nie ma ryzyka przeniesienia patogennych mikroorganizmów z krwi do układu i przeniesienia składnika filtrującego do krwi pacjenta. Tylko substancje o niskiej masie cząsteczkowej mogą przechodzić przez błonę filtra z krwi do płynu dializacyjnego.

Kolejną zaletą jest selektywność, tj. selektywność. Z pomocą MARS, tylko szkodliwe substancje są usuwane z organizmu, wszystkie inne składniki krwi wracają do krwiobiegu, w przeciwieństwie do plazmaferezy, w której część osocza pacjenta jest usuwana.

Biorąc pod uwagę wysoką skuteczność i bezpieczeństwo procedury, specjaliści kliniki Hadassah Ein-Kerem zalecają i skutecznie przeprowadzają MARS - terapię dla pacjentów z niewydolnością wątroby. Prowadzenie dializy albuminy znacznie poprawia stan i analizę pacjentów, pozwala zyskać czas na wybór zgodnego dawcy do przeszczepu wątroby.

Wątroba - organy hi-tech

Operacje robotyczne

Roboty Da Vinci są znane i kochane zarówno przez rosyjskich, jak i zagranicznych chirurgów: operacje z nimi wykonywane są wszędzie. Lekarz kontroluje wszystkie ruchy robota - eliminuje to błędy związane z czynnikiem ludzkim. Da Vinci służy do usuwania wątroby i usuwania wszelkiego rodzaju guzów i torbieli, które się w niej tworzą.

Takie operacje są również mało inwazyjne i zastępują krwawą kawalerię. Do resekcji, na przykład torbieli, trzeba wykonać tylko kilka nakłuć. Robot może dotrzeć do trudno dostępnych obszarów ciała - takie interwencje obejmują operacje na tylnych segmentach i prawym płatu wątroby. Robot ma cztery „ręce” - jedna para wykonuje funkcje ludzkich rąk, trzecia manipuluje endoskopem, czwarta wykonuje działania pomocnicze.

Laser

Promień lasera może zastąpić skalpel. Jego główną zaletą jest to, że zapobiega poważnej utracie krwi, ponieważ „uszczelnia” małe naczynia krwionośne i zapobiega wszelkim infekcjom, ponieważ nie ma bezpośredniego kontaktu tkanki z instrumentem. Ta metoda jest stosowana w różnych chorobach wątroby, w tym w wycinaniu przerzutów w raku.

Sztuczna wątroba i przeszczep

W przypadku marskości i raka wątroby konieczne jest przeszczepienie - w przeciwnym razie śmierć. Koszt operacji liczony jest w dziesiątkach milionów rubli. Aby utrzymać życie pacjenta przed operacją, gdy narząd ulegnie awarii lub w oczekiwaniu na dawcę, stosuje się sztuczną wątrobę. To prawda, naukowcy mają nadzieję stworzyć tak zwany organ biologiczny - wtedy wszystkie problemy z brakiem przeszczepów mogłyby zostać rozwiązane.

Prace nad stworzeniem sztucznego organu rozpoczęły się w latach siedemdziesiątych i od tego czasu rozwinął się rozwój sztucznej wątroby. Pierwsza sztuczna wątroba, urządzenie do dializy wątrobowej MARS (Molecular Absorbent Recirculation System), zastępuje funkcję filtracji wątroby: odtruwa krew. Reszta wielu funkcji musi być skompensowana innymi procedurami. Ale wszystko to tylko dla utrzymania życia w oczekiwaniu na narząd dawcy.

Opracowanie wątroby 3D jest wiodącą amerykańską firmą bioprintingową. W 2013 r. Wydrukowano fragmenty organów zawierające różne typy komórek. Dziś specjaliści firmy testują całą wątrobę, która może żyć przez 40 dni. Ciało nie jest przeznaczone do przeszczepów, ale do badań klinicznych leków.

O pierwszej wątrobie bioinżynieryjnej zaczęto mówić w 2010 roku. Najnowsze osiągnięcia w rozwoju bio-sztucznej wątroby należą do naukowców z Szanghaju. Istotą technologii jest to, że hepatocyty - komórki wątroby - są uzyskiwane z komórek macierzystych skóry, tkanki tłuszczowej lub innych tkanek. Powstały narząd znajduje się poza ciałem pacjenta. Rozwój pomógł już 61-letniemu pacjentowi w życiu przed przeszczepem, podczas gdy badania kliniczne są kontynuowane równolegle.

Podobne wydarzenia mają miejsce w Rosji, prowadzone są przez specjalistów Centrum Naukowego Transplantologii. Hepatocyty umieszcza się w specjalnej strukturze inżynierii tkankowej, w której zaczynają się dzielić, a następnie ten szkielet umieszcza się w chorym narządzie. Podczas eksperymentów na myszach potwierdzono skuteczność technologii: mysz ze zniszczoną wątrobą została umieszczona na konstrukcji, po czym zdrowa tkanka wątroby zaczęła tworzyć się w swoim narządzie, zwierzę nie umarło i według twórców, czuje się świetnie.

Innowacyjnym kierunkiem związanym ze sztuczną wątrobą jest hodowla ludzkiego organu w ciele świni. W embrionie zwierzęcym geny odpowiedzialne za rozwój narządów są odcięte, komórki macierzyste ludzkiej wątroby są sadzone, w wyniku czego rodzi się zwierzę, które ma jeden organ ludzki - w tym przypadku wątrobę. Okazuje się, że świnia ma ludzką wątrobę.

Amerykańskie Narodowe Instytuty Zdrowia postanowiły przerwać finansowanie takich eksperymentów w celu szczegółowej oceny ich możliwych skutków. Ale w Wielkiej Brytanii przygotowuje się przewodnik do pracy ze zwierzętami chimerycznymi. Nawiasem mówiąc, w USA trwają eksperymenty mające na celu edycję DNA świń, aby można było przeszczepić ich narządy ludziom.

Wątroba ma ponad 500 funkcji i chociaż narząd ten ma niewiarygodną zdolność gojenia się, jest bardzo podatny na choroby wirusowe - wirusowe zapalenie wątroby typu B i C oraz konsekwencje nadużywania alkoholu. Jedną z głównych destrukcyjnych konsekwencji jest degeneracja tkanki wątroby do tkanki łącznej w przypadku marskości. Ta sama nieskończenie samo-naprawiająca się tkanka przestaje istnieć i dlatego przestaje pełnić swoje funkcje - ciało przestaje działać. W takich przypadkach konieczna jest transplantacja - jedyna szansa na uratowanie życia.

Sztuczny aparat wątroby

Naukowcy z Czelabińska wynaleźli sztuczną wątrobę i odkryli metodę leczenia marskości wątroby. Nowa jednostka będzie stanowić nieocenioną pomoc dla osób, których nazwiska znajdują się na liście oczekujących na przeszczep wątroby oraz dla pacjentów z ostrymi chorobami wątroby. Przy pomocy „sztucznej wątroby” możesz wykonać jedną z głównych funkcji wątroby obecnej - czyszczenie lub detoksykację krwi, a także poprawę procesów metabolicznych w ciele pacjenta.

Model eksperymentalny wyprodukowany przez Miass Medical Equipment Plant już pokazał, że może skutecznie wspierać życie ludzi w kryzysie. Teraz naukowcy mogą uratować i przedłużyć życie chorych ludzi. Ale tak nie jest. Dlaczego Dyrektor Cellular Technologies Center odpowiedział na to pytanie dzień wcześniej.RU

Pytanie: Wiaczesław Evgenievich, powiedz nam, co to jest „sztuczna wątroba”?

Wiaczesław Ryabinin: Nie powinieneś myśleć, że „sztuczna wątroba” jest jak prawdziwy organ - jest wszyta w ciało - a człowiek jest zbawiony. Nie „Sztuczna wątroba” jest raczej konwencjonalną nazwą dla ciała pozaustrojowego - to znaczy poza ciałem ludzkim - aparatem podobnym w swoim działaniu, na przykład do urządzenia do hemodializy, tak zwanej sztucznej nerki lub do aparatu krążenia - sztucznego serca.

Pytanie: Jak działa to urządzenie?

Wiaczesław Ryabinin: Zasada działania jest dość prosta - za pomocą „sztucznej wątroby” przeprowadza się za pomocą

Pytanie: Więc w innych krajach istnieją analogi tego urządzenia?

Wiaczesław Ryabinin: Ogólnie rzecz biorąc, badania w tej dziedzinie były najintensywniej prowadzone w ciągu ostatnich dziesięciu lat. O ile mi wiadomo, badania kliniczne tego typu urządzeń są obecnie prowadzone w USA i Europie.

Pytanie: Dlaczego rosyjski jest tańszy?

Wiaczesław Ryabinin: Ponieważ wszystkie materiały pochodne są lokalne. Stało się. Próbka testowa stworzyła fabrykę technologii medycznej Miass - są one przenoszone przez nasz pomysł. Szacuje się, że okazało się, że produkcja kosztuje tę kwotę, a konserwacja i materiały eksploatacyjne - w tym.

Pytanie: I ile sesji jest potrzebnych do oczyszczenia krwi?

Wiaczesław Ryabinin: Od trzech do dziesięciu i powinny się odbywać w serii. To znaczy, jak rozumiesz, leczenie za pomocą niemieckiego aparatu wymagałoby od pacjenta dziesiątek tysięcy euro.

Pytanie: Czy ta seria wystarczy, aby uratować pacjenta?

Wiaczesław Ryabinin: Ta seria jest w stanie wspierać życie. Jest to bardzo ważne dla osób, których nazwiska znajdują się na liście oczekujących.

Pytanie: Czy Twoje urządzenie było już używane do leczenia?

Wiaczesław Ryabinin: Jest wiele powodów. Po pierwsze, konieczne było udowodnienie bezpieczeństwa i skuteczności ekstraktu stosowanego w aparacie wątroby świni. Po potwierdzeniu przez Komitet Farmaceutyczny możliwości zastosowania tego ekstraktu w urządzeniach tego typu, dokumenty zostały wysłane do

Pytanie: Czy podejmiesz jakieś kroki?

Wiaczesław Ryabinin: Tak, oczywiście. Jedyne, czego się wymaga, to czas i pieniądze. Wszystkie materiały eksploatacyjne będą musiały być nam wypłacone - aby nie wymagać ich od pacjentów, doświadczonej próbki. A wykonanie wszystkich rodzajów dokumentów jest również warte swojej ceny. Spodziewamy się wydać na te testy nasze dotacje - grant Fundacji Pomocy na rzecz Rozwoju Małych Przedsiębiorstw w Sferze Naukowo-Technicznej oraz grant Ministerstwa Edukacji.

Pytanie: Co, jeśli nie tajemnica?

Wiaczesław Ryabinin: Na przykład z pomocą komórek płodowych. Pochodzą z materiału aborcyjnego. Mają wysoką aktywność biologiczną i zawierają w szczególności dużą liczbę czynników wzrostu hepatocytów, to znaczy, jeśli wejdą one do organizmu dotkniętego chorobą, przyczynią się do jego regeneracji.

Pytanie: Czy przetestowałeś tę metodę?

Pytanie: Czy możesz licencjonować tę metodę?

Wiaczesław Ryabinin: Jak dotąd jest to bardzo trudne.

Trudności są przede wszystkim etyczne - trwają prace nad materiałem aborcyjnym. Pojawiają się również trudności regulacyjne - nigdzie nie jest napisane, kto ma prawo do przeprowadzania terapii z wykorzystaniem takich technologii. Tylko 5-6 organizacji w Rosji posiada licencje na pracę w dziedzinie terapii komórkowej, a wymagania dla nich są bardzo wysokie - najnowocześniejszy sprzęt, najwyższy poziom personelu. Aby osiągnąć ten poziom, potrzebujesz zarówno czasu, jak i pieniędzy. Ale nadal prowadzimy badania.

Urodzony 1 września 1949 r. W Yuryuzani, biochemik, doktor nauk biologicznych (1990), profesor (1991), członek New York Academy of Sciences (1996), pełnoprawny członek RAMTS (1998).

W 1971 roku ukończył wydział nauk przyrodniczych i geografii ChGPI, pracował przez 2 lata jako bakteriolog w Czelabińskiej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej; W latach 1972–74 był młodszym badaczem w laboratorium biogeocenologii na Uniwersytecie Stanowym Ilmensky. Rezerwa Akademii Nauk ZSRR. W latach 1975–90 asystent, starszy wykładowca, od 1991 r. Prof. Katedra Biochemii ChGMI.

Od 1994 r. Głowa. Katedra Chemii Ogólnej i Bioorganicznej. Autor ponad 130 publikacji naukowych. prace, otrzymały 3 certyfikaty praw autorskich i 1 patent na wynalazek. W 1999 r. Otrzymał dyplom Uniwersytetu Cambridge „Wybitni naukowcy XX wieku”.

Sztuczna wątroba i technologie komórkowe

Około półtora litra krwi przepływa przez ludzką wątrobę w ciągu jednej minuty. Zadaniem tego najważniejszego narządu jest oczyszczenie krwi szkodliwych substancji - toksyn, aby zapewnić prawidłowy metabolizm. Jak wiadomo, krew nie tylko dostarcza tlenowi i niezbędnym substancjom wszystkich naszych narządów, ale, niestety, jest także środkiem dostarczania do narządów i tkanek różnych substancji toksycznych. A jeśli wątroba nie radzi sobie z funkcją oczyszczania krwi, organizm natychmiast reaguje na tę awarię załamaniem, które może wystąpić w dowolnym miejscu. A przede wszystkim - we krwi.

Około półtora litra krwi przepływa przez ludzką wątrobę w ciągu jednej minuty. Zadaniem tego najważniejszego narządu jest oczyszczenie krwi szkodliwych substancji - toksyn, aby zapewnić prawidłowy metabolizm. Jak wiadomo, krew nie tylko dostarcza tlenowi i niezbędnym substancjom wszystkich naszych narządów, ale, niestety, jest także środkiem dostarczania do narządów i tkanek różnych substancji toksycznych. A jeśli wątroba nie radzi sobie z funkcją oczyszczania krwi, organizm natychmiast reaguje na tę awarię załamaniem, które może wystąpić w dowolnym miejscu. A przede wszystkim - we krwi.

- Główną funkcją wątroby jest detoksykacja szkodliwych substancji ”- wyjaśnia profesor Wiaczesław Ryabinin, kierownik Wydziału Chemii Ogólnej i Farmaceutycznej w Chelyabinsk Medical Academy, kierownik laboratorium„ Sztuczne organy i komórki ”Południowego Uralu Centrum Naukowego Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych, dyrektor Centrum Technologii Komórkowych w Czelabińsku Regionalny Szpital Kliniczny. - Po raz pierwszy zetknąłem się z tym problemem podczas katastrofy kolejowej w Asha, kiedy pracowałem w Wydziale Biochemii pod kierunkiem prof. Romana Iosifovicha Lifshits. Zaangażowany w badanie stanu funkcjonalnego spalonej wątroby. Z reguły podczas zmian termicznych cierpiał system detoksykacji. W tym czasie po raz pierwszy stworzono skuteczny system modelowy zawierający wszystkie składniki wątroby niezbędne do detoksykacji. Tak narodził się pomysł nowej technologii leczenia. Później przeprowadziliśmy serię eksperymentów na zwierzętach, a następnie pierwsze próby kliniczne na pacjentach. Badania wykazały, że metoda ta działa i może być stosowana w leczeniu pacjentów z niewydolnością wątroby.

Wtedy, wraz z pomysłem stworzenia nowej technologii, Ryabinin wpadł na pomysł stworzenia specjalnego systemu zastępczego, urządzenia, które pomoże w sytuacjach ekstremalnych, z urazami, zatruciem, gdy czyjeś życie jest w równowadze. Lub gdy wątroba nie jest już uleczalna, na przykład w ciężkich postaciach marskości. Ryabinin doskonale wiedział, z którym problemem się boryka. W końcu to samo urządzenie „Sztuczne Serce” jest w końcu pompą do pompowania krwi, choć skomplikowaną. „Sztuczna nerka” zapewnia nawet funkcję życiową, ale jedną - dedukcję. Jest bardziej skomplikowany w wątrobie: nie tylko oczyszcza krew z toksyn, ale także syntezę białek, kwasów nukleinowych, tysięcy reakcji metabolicznych. Wiaczesław Evgenievich zrozumiał, że stworzenie sztucznego organu nie wchodzi w rachubę. Chodziło o zupełnie nowy system, który działałby poza ciałem pacjenta dzięki rodzajowi hemodializy. Poszukiwania w tym kierunku odbywały się na całym świecie, są przeprowadzane dzisiaj. Ale w Rosji tylko Ryabinin i jego zespół stworzyli aparat Bio-Artificial Liver, który pomyślnie przeszedł pierwsze próby kliniczne i udowodnił jego pełną spójność.

I chemia i biologia

Jak działa bio-sztuczna wątroba? Krew osoby z niewydolnością wątroby przechodzi przez specjalne półprzepuszczalne kapilary, które są przemywane specjalnym roztworem z ludzką albuminą, która jest zdolna do wiązania różnych substancji toksycznych. Ten proces można nazwać „chemicznym czyszczeniem”. Ryabinin i jego asystenci próbowali różnych wersji systemów, temperatur, stężeń, dopóki nie wybrali optymalnej. A potem poszli dalej: próbowali użyć, oprócz chemicznych, biologicznych rozwiązań - tkanek zdrowej wątroby i komórek wątroby zwierząt. Wstępne testy wykazały możliwość zastosowania takich biologicznych roztworów do leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby. Biologiczne rozwiązanie Ryabininy (kluczowy element systemu unikalnego know-how, który jest opatentowany) jest znacznie bardziej skuteczne niż chemiczne w leczeniu skutków marskości wątroby, zapalenia wątroby i innych chorób wątroby. (Schemat czyszczenia zaproponowany przez autorów aparatu „Bio-sztuczna wątroba” pokazano na powyższym rysunku - Około Ed.)

Długie piętnaście lat

Dzisiaj prace nad stworzeniem wzoru przemysłowego urządzenia są całkowicie zakończone. Pomysł jest zawarty w ostatecznej wersji w fabryce sprzętu medycznego Miass przez grupę entuzjastów kierowaną przez Władimira Iwanowicza Suprun. Droga do tego była jednak trudna i polegała głównie na znalezieniu źródeł finansowania. Pomysł stworzenia bio-sztucznej wątroby w regionie Czelabińska znalazł poparcie nie tylko w murach Czelabińskiej Akademii Medycznej, Południowo-Uralskiego Centrum Naukowego Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych, ale także na poziomie gubernatora Piotra Iwanowicza Sumin, Ministerstwa Zdrowia regionu Czelabińska. Decydującym momentem w tworzeniu tego urządzenia było otrzymanie dotacji od Russian Foundation for Basic Research, w wyniku której zakończono prace nad stworzeniem systemu, stworzono przemysłowy wzór urządzenia.

Na pytanie, czy na świecie jest coś podobnego, dr Ryabinin odpowiedział:

- Pięć lat temu w Niemczech stworzono aparat o nazwie „MARS” do chemicznego oczyszczania krwi. Dzisiaj MARS kupuje cały świat, w tym Rosję, a nawet Czelabińsk. Byliśmy w roli nadrabiania zaległości.

Bez proroków w ojczyźnie

Jaka jest różnica między aparatem Ryabinina a niemieckim „MARS”? Fakt, że oprócz czyszczenia chemicznego można go stosować biologicznie, z wykorzystaniem różnych komórek, w tym łodygi. „Bio-sztuczna wątroba” zewnętrznie przypomina konwencjonalną maszynę do hemodializy. Jego rozmiar to 150 × 60 × 50 cm, ale w przeciwieństwie do „MARS”, który działa tylko w trybie detoksykacji albuminy (albumina wiąże i usuwa toksyny), „wątroba” w Czelabińsku może nie tylko oczyścić krew, ale także zapewnić normalizację metabolizmu poprzez wykorzystanie komórek wątroby świni.

Ostatecznie jest jasne, że obiecuje zakończenie prac i wprowadzenie urządzenia do masowej produkcji. Jego zastosowanie obiecuje przestrzeń dla nowych perspektyw naukowych i umożliwia przepływ urządzenia - wielka korzyść ekonomiczna. Wiaczesław Ewgeniewicz obliczył:

- Nasza „Bio-sztuczna wątroba” będzie kosztować około 20 tysięcy euro, niemieckie urządzenie „MARS” kosztuje 80 tysięcy. Koszt materiałów eksploatacyjnych na jedną sesję leczenia z Niemcami wynosi 4 tysiące euro, mamy 10 tysięcy rubli.

Eksperci doskonale rozumieją tę różnicę i logicznie powinni kupić nasze urządzenie. Nasza „wątroba” ma kluczowe znaczenie dla każdego szpitala. Więc pytanie brzmi, czy kupić urządzenie, nie warto. W moim e-mailu dr Ryabinin wydrukował list z Petersburga. Doktor Nugzar Chularia pisze:

„Traktowałem pacjentów na maszynie MARS, ale materiały eksploatacyjne są bardzo drogie. Proszę o przesłanie dokumentacji technicznej dla jednostki Bio-Artificial Liver, cennika. Kiedy zakończą się testy? Budujemy nowy szpital chorób zakaźnych i jesteśmy bardzo zainteresowani twoimi urządzeniami. ”

Na co odpowie Chelyabinsk Chularia i inne zainteresowane strony? I co najważniejsze, ludzie, dla których leczenie za pomocą nowej technologii oznacza jakość życia. Albo po prostu życie.

Pytania z odpowiedziami i bez

Oczywiście mamy do czynienia z innowacyjną technologią i bardzo atrakcyjnymi perspektywami. Wzór przemysłowy do wprowadzenia tej technologii „Bio-sztuczna wątroba”. Zakład Instrumentów Medycznych Miass na początku: jak tylko otrzymamy pozwolenia, jest gotowy do uruchomienia pierwszej serii.

Co hamuje obiecującą, konieczną rzecz? Wiaczesław Ryabinin odpowiada na konkretne pytania.

- Wiaczesław Evgeniewicz, czy jest uczucie, że nadal jesteś bardzo blisko ostatecznego celu?

- Nie tak blisko, jak się wydaje. Wszystko spada, bez względu na to, jak banalne, pieniądze. Na gołym entuzjazmie, który obficie się objawia, nie da się dziś niczego stworzyć. Zwłaszcza jeśli chodzi o zaawansowaną technologię. Co mamy dzisiaj? Otrzymano zgodę Federalnej Służby Nadzoru nad Opieką Zdrowotną i Rozwoju Społecznego na badania kliniczne urządzenia Bio-Artificial Liver, planujemy zakończyć tegoroczne badania kliniczne na podstawie oddziału intensywnej opieki medycznej Regionalnego Szpitala Klinicznego w Czelabińsku i przygotowujemy się do badań klinicznych w Moskwie. Wszystko jest utrudnione przez brak pieniędzy na materiały eksploatacyjne, testowanie, płatność za pracę lekarzy, inżynierów i pracowników naukowych.

- Ile pieniędzy potrzebujesz, aby doprowadzić wątrobę do masowej produkcji?

- Około miliona rubli na badania kliniczne i pokonanie pewnych barier związanych z rejestracją nowej technologii medycznej i nowego sprzętu medycznego.

- Czy można rozwiązać problem pieniędzy na poziomie lokalnym?

- Teraz to robimy. Przygotowaliśmy specjalny program pięcioletni z kalkulacjami ekonomicznymi. Mamy nadzieję na pozytywną decyzję regionalnego gubernatora i rządu.

- Co najmniej pięć milionów rubli rocznie.

- Jakie inne innowacyjne rozwiązania zostały uwzględnione w tym programie?

- Wiele uwagi w tym programie poświęca się technologiom komórkowym, w tym przeszczepowi szpiku kostnego - w rzeczywistości jedyną metodą leczenia niektórych chorób hematologicznych. Jak wiadomo, problem ten jest dotkliwy dla regionu Czelabińska. Jeśli weźmiemy pod uwagę, że w regionie Czelabińska jest ponad tysiąc osób z chorobami hematologicznymi, a wskazania do przeszczepu wynoszą około 10 procent, to biorąc pod uwagę koszt jednego przeszczepu w milionie rubli i wkład odzyskanych ludzi w PKB, powrócą do pracy ludzie będą 200 milionów rubli.

Szerokie perspektywy otwierają się w leczeniu innych poważnych chorób za pomocą komórek macierzystych. Jeśli program zostanie przyjęty, pozwoli to na wprowadzenie wysokich technologii w terenie i uzyskanie odpowiednich kwot na wykorzystanie zaawansowanych technologii.

- Moc cię słyszy?

„Nasz spacer po korytarzach jest naznaczony pewnymi sukcesami: podjęto decyzję o stworzeniu laboratorium technologii komórkowych. Główny lekarz szpitala regionalnego, na podstawie którego powstało laboratorium, Aleksander Leonidowicz Żurawlew rozumie wszystko. Jako szef największej instytucji medycznej jest bardzo zainteresowany naszym aparatem i rozwojem technologii komórkowych, które doprowadzą do przełomu w leczeniu poważnych chorób. Problemem jest brak sprzętu i stawek.

- Jak się mają sprawy w innych regionach?

- Wprowadzenie technologii komórkowych w Rosji wciąż napotyka pewne trudności - etyczne i legislacyjne. Nie mamy prawa regulującego technologię komórkową. Istnieje prawo dotyczące przeszczepiania narządów, w którym wszystko jest jasno określone. Ale technologia komórkowa nie podlega temu prawu. Mamy tylko regulamin - zamówienia, zamówienia, instrukcje Ministerstwa Zdrowia, których należy przestrzegać.

Praktycznie teraz sytuacja wygląda tak: tylko osoby posiadające licencję na terapię komórkową mogą zaangażować się w technologię komórkową. Aby uzyskać taką licencję, konieczne jest spełnienie następujących wymogów: posiadanie „czystych” pomieszczeń, drogiego sprzętu (co najmniej 10 milionów rubli) i przeszkolonych pracowników. Teraz takich licencji w Rosji jest niewiele. Problem tkwi w wysokich kosztach sprzętu i przy braku specjalistów.

Dlatego wielu pracuje obecnie w ramach badań klinicznych nad programem „Nowe technologie komórkowe dla medycyny” opracowanym przez Rosyjską Akademię Nauk Medycznych (www.cct74.ru). Program ten zawiera listę wykonawców, którzy są uprawnieni do prowadzenia badań wieloośrodkowych i wykorzystują różne placówki medyczne w całej Rosji jako bazy kliniczne. Ma to na celu zebranie pewnej liczby obserwacji i wyciągnięcie wniosków na temat skuteczności stosowania metod terapii komórkowej do ich późniejszej rejestracji w Ministerstwie Zdrowia. Program ten obejmuje nasze Centrum Technologii Komórkowych i współpracujemy z Rosyjskim Państwowym Uniwersytetem Medycznym, Instytutem Badawczym Transplantologii i Sztucznych Organów oraz innymi wiodącymi organizacjami w tej dziedzinie w oparciu o protokoły zatwierdzone przez komisje etyczne i rady naukowe i zarejestrowane w Federalnej Agencji Nadzoru materiał komórkowy opieki zdrowotnej. Instytut Komórek Macierzystych został ustanowiony w Jekaterynburgu dzisiaj, a jego roczne finansowanie wynosi dziesiątki milionów rubli. Podobne instytuty, centra i banki komórek macierzystych działają w Moskwie, Sankt Petersburgu, Samara, Tiumeń, Nowosybirsku, Tomsku i kilkunastu innych miastach. Nasz region jest znacznie opóźniony w tej kwestii.

- Podczas leczenia jakich chorób możliwe jest wykorzystanie technologii komórkowych?

- Główne obszary, w których prowadzone są badania, to leczenie pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, udarem, marskością wątroby, chorobami układu krążenia, cukrzycą i innymi chorobami. Wynika to z faktu, że leczenie tych chorób tradycyjnymi metodami jest często nieskuteczne.

Oczywiście ludzie, którzy stracili już nadzieję na wyzdrowienie, najczęściej zwracają się do terapii komórkowej, jest to w pewnym stopniu „terapia rozpaczy”. Przeprowadzone już badania wykazały, że terapia komórkowa pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i udarem prowadzi do zmniejszenia aktywności procesu patologicznego, zmniejszenia ciężkości choroby, niepełnosprawności i poprawy jakości życia pacjentów. Jednak oczekuj natychmiastowego cudu, oczywiście, nie warto.

Skuteczność komórek macierzystych zależy w dużej mierze od stadium choroby. Wiadomo, że im wcześniej rozpocznie się leczenie, tym lepszy wynik. Jednocześnie należy rozumieć, że komórki macierzyste realizują swój efekt, w przeciwieństwie do leków, nie od razu, muszą zajmować własną niszę w ciele, przenikać liczne bariery komórkowe i tak dalej. Z reguły efekt zaczyna się pojawiać nie wcześniej niż w ciągu trzech do czterech tygodni, ale trwa po pojedynczym wstrzyknięciu przez okres do jednego roku.

Myślę, że jesteśmy teraz świadkami gwałtownego wzrostu naszej wiedzy w dziedzinie biologii molekularnej i komórkowej, co niewątpliwie da nowe sposoby i środki leczenia chorób uznanych za nieuleczalne dla ludzkich rąk. Osiągnięcie tego celu jest jednak możliwe tylko w przypadku kolosalnej mobilizacji zasobów intelektualnych i finansowych, stworzenia odpowiednich federalnych i regionalnych programów docelowych oraz wsparcia władz regionalnych. W przeciwnym razie ponownie kupimy kosztowny importowany sprzęt medyczny, wspierając zachodniego producenta, i będziemy co roku szukać pieniędzy na pokrycie kosztów leczenia za granicą.

Zagadka dla biednych głów

Laum of the State i Lenin Prize, uhonorowany wynalazca RSFSR Naum Iofis w 1979 roku pracował jako główny inżynier zakładu „Emitron”. Jako czołowy inżynier elektroniki został poproszony o stworzenie radzieckiej zastawki serca dla rewolucjonisty w tym czasie zaawansowanych operacji protetycznych - w kardiochirurgii z wymianą zastawek na sztuczne. Jego protezy nie były - zostały zakupione w Stanach Zjednoczonych i we Włoszech. Zespół inżynierów pod kierownictwem Iofisa stworzył zastawkę serca - Emiks. Na wystawie przemysłowej w 1981 roku „Emiks” wywołał furię. Przybyli Amerykanie, którzy przyjechali: to jest przełom. I byli bardzo zasmuceni, zdając sobie sprawę, że Rosja nie będzie już kupować ich najgorszych i droższych zaworów. Minęło 27 lat. „Będziesz się śmiać”, napisał Naum Iofis pewnego dnia w Izwiestii, „ale wciąż je kupujemy! Dlaczego - tutaj moja biedna głowa jest bezsilna...

Niemieckie urządzenie „MARS” o wartości 80 tys. Euro zostało już zakupione przez jeden ze szpitali w Czelabińsku. Kosztowny zakup, na który MHIF przeznaczył i jest gotów przeznaczyć środki, nie rozwiąże problemu: trudno jest powiedzieć, kto zapłaci za materiały eksploatacyjne - cztery tysiące euro za jedną sesję. Pacjenci raczej nie będą ciągnąć, z wyjątkiem jednostek. Więc kto? Zatrzymuje to podobny zakup menedżerów instytucji opieki zdrowotnej, którzy rozumieją, że przeszkodą z materiałami eksploatacyjnymi nie jest mała i niełatwo się z tym obejść.

Dla niewtajemniczonego bardzo trudno jest zrozumieć: dlaczego są pieniądze na „MARS” - droższe, mniej wydajne, z sumami bardzo ciężkimi dla pacjentów na materiały eksploatacyjne? Dlaczego wspieramy innego producenta, nie pomagając już linii mety? Przecież region, dostosowując produkcję „bio-sztucznej wątroby”, produkcję materiałów eksploatacyjnych, obsługę posprzedażną i szkolenie specjalistów, otrzymałby bardzo dobre pieniądze. Urządzenie „Bio-sztuczna wątroba” jest potrzebne w prawie każdym szpitalu rejonowym w kraju. W przypadku aparatu Ryabinin, który wyprzedza zagraniczne technologie, można mówić o podboju rynku światowego. Ani bardziej, ani mniej.

To samo dotyczy tworzenia banku krwi pępowinowej i innych projektów Centrum Technologii Komórkowych dla zaawansowanych technologii, które ułatwią i uratują wiele istnień ludzkich. Dlaczego nasze „mózgi” medyczne mają się spieszyć w poszukiwaniu pieniędzy, zamiast rozwijać i ulepszać technologie, w których - nazwijmy to po ich nazwach własnych - wyprzedzają Rosję? W końcu, jeśli wszystko pozostanie bez zmian, nikt nie przewyższy...

Doktor nauk medycznych, profesor, akademik Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych, kierownik Wydziału Fizjologii Normalnej Państwowej Akademii Medycznej w Czelabińsku, dyrektor Południowego Uralu Centrum Naukowego Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych, laureat nagrody krajowej „Powołanie” Jurij Zacharow:

- Wierzę, że ucieleśnienie idei profesora Ryabinina w istniejącym wzornictwie przemysłowym urządzenia „Bio-sztuczna wątroba” jest niezwykłą rzeczą. W związku z tym wdrażany jest nowy kierunek medycyny, związany z terapią substytucyjną i detoksykacją, przede wszystkim - rozwój technologii mających na celu zastąpienie utraconych funkcji wątroby w różnych poważnych chorobach. Wiaczesław Ryabinin opracował oryginalne podejście łączące wykorzystanie materiału biologicznego z zawartości komórkowej wątroby świń oraz interakcje chemiczne w celu wdrożenia jasnego programu leczenia pacjentów. Niezwykle ważne jest, aby opracowanie subtelności technologicznych tej metody odbyło się we współpracy z grupą entuzjastycznych inżynierów z Zakładu Sprzętu Medycznego Miass, kierowanego przez Dyrektora Generalnego Vladimira Suprun. Doprowadziło to do stworzenia nowych schematów detoksykacji i terapii eferentnej, połączonych w konstrukcji urządzenia „Bio-sztuczna wątroba”. Utworzone urządzenie nie jest gorsze pod względem funkcjonalności od obcych analogów, ale znacznie tańsze w obsłudze.

Chciałbym zauważyć, jako dyrektor SUNTS RAMS, że promując ten projekt, pomocy udzielił gubernator regionu czelabińskiego Piotr Iwanowicz Sumin, rząd regionu czelabińskiego i ministerstwo zdrowia regionu czelabińskiego. Jednak dalsza promocja tej nowej zaawansowanej technologii i przygotowanie aparatu do masowej produkcji wymaga oczywiście odpowiedniego wsparcia finansowego. Naprawdę mam nadzieję, że to dzieło naukowców z Czelabińska ujrzy światło w oddziałach klinicznych Rosji, gdzie potrzeba ich jest wyjątkowo wysoka.

„Bio-sztuczna wątroba” zostanie sprawdzona w Moskwie

Urządzenie „Bio-sztuczna wątroba”, opracowane przez profesora Czelabińska Wiaczesława Ryabinina, przygotowuje się do trzeciego etapu badań klinicznych. Odbędzie się w Moskiewskim Instytucie Badawczym Transplantologii i sztucznych narządach. Następnie konieczne jest zbadanie wyników badań klinicznych, rejestracja i certyfikacja urządzenia i dopiero wtedy możliwe będzie uruchomienie masowej produkcji. Ostatnio Bio-Sztuczna Wątroba została wysłana do Miass Medical Equipment Plant w celu poprawy i wyeliminowania niektórych uwag wynikających z operacji, ale jesienią znów będzie gotowa do pomocy osobom z problemami z wątrobą.

Samo urządzenie jest jedynym w Rosji. Autor wynalazku, profesor, kierownik Wydziału Chemii Ogólnej i Bioorganicznej Chelyabinsk Medical Academy, dyrektor Centrum Technologii Komórkowych w Regionalnym Szpitalu Klinicznym w Czelabińsku Wiaczesław Ryabinin wyjaśnia: aby zapewnić produkcję takiej technologii, potrzebne są duże zasoby finansowe. Wiaczesław Evgenievich ma duże nadzieje na promocję swojego pomysłu, którego projekt jest przedkładany Ministerstwu Przemysłu Regionu Czelabińskiego. Wstępne badania kliniczne przeprowadzone w Południowym Uralu Centrum Naukowym Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych i Regionalnego Szpitala Klinicznego w Czelabińsku wykazały wysoką skuteczność zarówno urządzenia, jak i technologii stosowanych w leczeniu 15 pacjentów z ostrym toksycznym zapaleniem wątroby.

„Wzięliśmy tylko tę chorobę, aby uzyskać statystyki na jeden nozologię” - stwierdza Wiaczesław Ryabinin. - Niewydolność wątroby występuje z różnych powodów: może być konsekwencją wirusowego zapalenia wątroby typu B, C, marskości wątroby, procesów autoimmunologicznych, a do przeprowadzenia testów wszystkich tych chorób potrzebna jest duża ilość czasu i pieniędzy. Wybraliśmy wąską ścieżkę i wybraliśmy kategorię pacjentów, którzy bardzo potrzebują takich operacji, więc wszyscy pacjenci są wybierani ściśle według jednego protokołu. ”

Istnieje opinia, że ​​tylko alkoholicy i narkomani mają problemy z wątrobą. W rzeczywistości nikt nie jest na to odporny, ponieważ prawie każda choroba wpływa na wątrobę w taki czy inny sposób. „Liczba pacjentów z niewydolnością wątroby na całym świecie wzrasta każdego roku o około dwa miliony ludzi” - zauważa Wiaczesław Ryabinin. „Jednocześnie przewlekłe uszkodzenie wątroby jest praktycznie niemożliwe do leczenia”. Z reguły po niewielkim leczeniu pacjenci są po prostu wypisywani z oddziału i wysyłani do domu, podczas gdy śmiertelność z powodu niewydolności wątroby może osiągnąć 80%.

Nauka o ochronie zdrowia

„Bio-sztuczna wątroba” pomaga ludzkiemu ciału poradzić sobie z jego główną funkcją - oczyszczaniem krwi z toksyn. „Istotą metody jest użycie biologicznego sorbentu - albuminy, która może wiązać substancje toksyczne z krwią” - wyjaśnia Wiaczesław Ryabinin. - To urządzenie odgrywa rolę wspierającą, pozwala na rozładowanie ciała na pewien czas. Dlatego konieczne jest zrozumienie, kiedy iw jakich warunkach można używać tego urządzenia. Jeśli dana osoba ma nieprawidłową czynność wątroby w wyniku wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, użycie urządzenia w celu pozbycia się wirusów nie powiedzie się, ale można znacznie złagodzić stan pacjenta. ”

Wynalazca ma nadzieję, że w przyszłości pojawią się całe centra, w których będzie możliwe regularne oczyszczanie krwi za pomocą takiego urządzenia, jak hemodializa dla „pracowników nerkowych”. Z pomocą aparatu „sztucznej nerki” pacjenci byli również najpierw leczeni ostrą niewydolnością nerek, a następnie zaczęli przeprowadzać przewlekłą hemodializę. Pacjenci oczyszczają krew dwa lub trzy razy w tygodniu, utrzymując w ten sposób jakość życia. To samo można zrobić dla pacjentów z niewydolnością wątroby. Wstępne wyniki pierwszych badań klinicznych wykazały wysoką skuteczność tej metody oczyszczania krwi. „Sesje są przepisywane zgodnie ze stanem pacjenta: trzeba czyścić krew dwa lub trzy razy w tygodniu, podczas gdy inne czują się lepiej natychmiast po jednej sesji, a następnie są przenoszone na oddział gastroenterologii” - mówi Wiaczesław Ryabinin.

Skuteczność aparatu „Bio-sztuczna wątroba” należy teraz udowodnić w Instytucie Transplantologii i Sztucznych Narządów. Rzeczywiście, na świecie takie urządzenia zostały stworzone specjalnie dla tych, którzy potrzebowali przeszczepienia tego organu. „Konieczne jest znalezienie pokrewnego dawcy, czasami trwa to latami, czasami pacjenci nie czekają i nie umierają. Aby poczekać na operację i zacząć tworzyć takie urządzenia, wyjaśnia profesor. - Za granicą przeprowadzono również badania kliniczne, w tym w Ameryce; okazało się, że jeśli regularnie przeprowadzasz takie oczyszczanie krwi, niektórzy pacjenci po prostu nie potrzebują transplantacji. Wątroba ma wyjątkową właściwość - zdolność do regeneracji, może być przywrócona, zwłaszcza jeśli jest wspomagana. ”

Obecnie zachodnioniemieckie urządzenie MARS jest uważane za najbardziej udane urządzenie typu „sztuczna wątroba” na świecie. Opiera się również na metodzie oczyszczania krwi z białek, ale podstawowa różnica między wynalazkiem Wiaczesława Ryabinina polega na znacznym uproszczeniu technologii i odpowiednim obniżeniu ceny. Na urządzeniu MARS jedna sesja leczenia kosztuje cztery tysiące euro, w naszym - 20 tysięcy rubli; Aby wyprowadzić osobę z upojenia, potrzebujesz co najmniej trzech do czterech sesji. Niektóre źródła zachodnie twierdzą, że leczenie jednego pacjenta na urządzeniu MARS kosztuje średnio 16 tysięcy euro. W naszym przypadku koszt tej usługi nie jest pokrywany przez MHIF, dlatego jest to bardzo kosztowna przyjemność dla szpitali i większości pacjentów. Na przykład jeden ze szpitali w Czelabińsku nabył MARS po cenie około 80 tys. Euro, a teraz kosztuje, ponieważ nie może kupić materiałów eksploatacyjnych.

Pomimo faktu, że pomysł Wiaczesława Ryabinina jest ekonomicznie bardziej opłacalny niż analogów zagranicznych, nie jest możliwe uruchomienie tego urządzenia w masowej produkcji. Od czasu stworzenia pierwszych prototypów minęło około 20 lat, ale jak dotąd ludzie z chorobami wątroby nie mogą skorzystać z wynalazku profesora Czelabińska. „Chodzi o pieniądze”, wzdycha Wiaczesław Ryabinin. - Stworzenie takiego urządzenia to kosztowna produkcja. Badania kliniczne z zakupem materiałów eksploatacyjnych, przeprowadzenie badań laboratoryjnych, zapłata za pracę lekarzy i pielęgniarek kosztowały dużo pieniędzy, a inicjatorem badań, czyli musimy za to zapłacić. Ogólnie rzecz biorąc, w naszym kraju każdy, kto zdecydował się wprowadzić w życie jakikolwiek wynalazek, powinien natychmiast otrzymać Bohatera Rosji ”. Ale Wiaczesław Ryabinin, jak prawdziwy bohater, nie był przyzwyczajony do wycofywania się z zamierzonego.

Od ekstraktu z wątroby po technologię komórkową

Jest pełen planów dalszego wykorzystania Bio-Sztucznej Wątroby. „Wątroba nie tylko oczyszcza krew, ale odbywają się w niej dziesiątki tysięcy reakcji biochemicznych” - kontynuuje profesor. - Rozpoczęliśmy prace nad urządzeniem, wykorzystując cytozol ze świńskiej wątroby jako dodatkowy materiał. To wzbogaca krew w aminokwasy, glukozę, substraty energetyczne, czyli detoksykację i normalizację procesów metabolicznych. Ale faktem jest, że uzyskanie pozwolenia na korzystanie z tej metody wiąże się z dużymi kosztami czasu. Chociaż mamy list od Komitetu Farmaceutycznego, który stwierdza, że ​​cytozol w wątrobie nie jest lekiem i może być stosowany w urządzeniach takich jak sztuczna wątroba ”.

Pracownicy laboratorium już pracują nad technologią komórkową. „Są to dalekosiężne plany - tworzenie wkładów, na których można„ zasadzić ”izolowane komórki wątroby i przekazać im krew pacjenta - mówi Wiaczesław Ryabinin. - W kategoriach naukowych i praktycznych jest to bardzo interesujące. Komórki muszą być przydzielone tak, aby były izolowane i jednocześnie pozostały opłacalne. Na rynku nie ma jeszcze analogów takiego urządzenia, chociaż trwają prace w tym kierunku. ”

Dla wielu pacjentów urządzenia typu „sztuczna wątroba” mogą być jedynym sposobem na przedłużenie życia, aw niektórych przypadkach nawet całkowite wyzdrowienie. Ale Wiaczesław Ryabinin jest przekonany, że niemożliwe jest wdrożenie takich urządzeń w jednym laboratorium lub szpitalu, jest to możliwe tylko z zainteresowaniem i wsparciem państwa.