Sofosbuwir i daklataswir dla genotypu 1

Skuteczność terapii nawet najcięższych chorób zależy w dużej mierze od prawidłowej i terminowej diagnozy. Wśród najbardziej charakterystycznych cech zapalenia wątroby typu C, które mogą komplikować diagnozę, warto podkreślić jego genetyczną różnorodność - na przykład wirus genotypu 1 ma swoje własne cechy, które odróżniają go od innych gatunków.

Co to jest 1 genotyp zapalenia wątroby typu C

Do tej pory istnieje 11 szczepów wirusa zapalenia wątroby typu C, ale eksperci WHO zidentyfikowali wśród nich sześć głównych gatunków, których poziom dystrybucji jest bardzo zróżnicowany w różnych częściach świata. Najczęstszym jest wirus zapalenia wątroby typu C genotyp 1 - stanowi około 46,2% całkowitej liczby typów zakażeń HVC. Proces infekcji wirusami o dowolnym genotypie jest identyczny - infekcja prawie zawsze wchodzi do organizmu przez krew. Wirusowe zapalenie wątroby typu C typu 1 jest szczególną sekwencją nukleotydów, z których składa się RNA wirusa. Podtyp 1a dominuje w Ameryce Północnej i Południowej, a typ wirusa 1b jest najbardziej powszechny w Rosji. Ma pewne wyróżniające cechy:

  • z reguły stwierdzono u pacjentów poddawanych transfuzji krwi lub jej składnikom;
  • wymaga długotrwałego leczenia;
  • możliwy nawrót choroby;
  • obraz kliniczny często objawia się zespołem astenowegetatywnym;
  • jest jednym z głównych czynników ryzyka raka wątroby.

Pierwszy genotyp zapalenia wątroby typu C charakteryzuje się objawami typowymi dla choroby: osłabieniem, niską gorączką, utratą apetytu, nudnościami i wyczerpaniem. Jednocześnie nie zawsze obserwuje się żółtaczkę.

Genotyp wirusa 1 jest niebezpieczny, ponieważ trudno jest leczyć nawet najsilniejsze nowoczesne środki. Jednak stosowanie leków przeciwwirusowych o działaniu bezpośrednim pozwala uzyskać stabilną pozytywną reakcję organizmu na leczenie. Z reguły przebieg leczenia w tym przypadku wynosi co najmniej 48 tygodni, podczas gdy niektórzy eksperci uważają, że leczenie powinno być jeszcze dłuższe.

W celu dokładnej identyfikacji genotypu 1 zapalenia wątroby typu C stosuje się kilka rodzajów diagnostyki, w tym: biochemiczne badania krwi, enzymatyczne testy immunologiczne, wielowymiarową reakcję łańcuchową, ultradźwięki narządów jamy brzusznej i biopsję wątroby.

Schematy leczenia dla 1 genotypu zapalenia wątroby typu C

Istnieją pewne standardy leczenia genotypu 1 zapalenia wątroby typu C. Pacjenci, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia, powinni przyjmować takie leki jak rybawiryna, interferon i inhibitor proteazy. Czas trwania kursu wynosi od 24 do 72 tygodni. Jeśli nie wykryto wysokiego obciążenia wirusowego i zmian włóknistych, można uniknąć stosowania inhibitora proteazy. Długotrwałe leczenie ze względu na wysokie ryzyko nawrotu choroby, więc musisz ściśle przestrzegać zaleceń lekarza, pomimo skutków ubocznych.

Jeśli pod koniec procesu leczenia wystąpił nawrót, należy powtórzyć przebieg leczenia, ale w tym przypadku zostanie on uzupełniony innymi środkami. Ponadto oprócz stosowania leków konieczne jest ścisłe przestrzeganie diety i zaprzestanie picia alkoholu.

Leczenie zapalenia wątroby typu C genotypem 1b jest trudnym zadaniem, ale dzięki odpowiednio zaprojektowanej terapii możliwe jest spowolnienie procesu infekcji i uniknięcie takich poważnych powikłań jak marskość wątroby, rak lub niewydolność wątroby. Podczas leczenia konieczne jest ciągłe monitorowanie poziomu wiremii. Dzisiaj zdrowi pacjenci są rozpoznawani przez tych, których dane analityczne wskazują, że poziom enzymów wątrobowych jest normalny, podczas gdy testy PCR dają wynik negatywny i nie ma również oznak rozwoju marskości.

Sofosbuwir i Daklataswir do leczenia genotypu 1 zapalenia wątroby typu C

W ostatnich latach, w leczeniu zapalenia wątroby typu C genotyp 1, w większości przypadków stosuje się leki przeciwwirusowe o działaniu bezpośrednim, spośród których Sofosbuwir i Daklataswir należy wyróżnić osobno. Doskonałe wyniki pokazują zarówno oryginalne leki, jak i ich leki generyczne.

Z reguły Sofosbuvir i Daclatasvir są stosowane w połączeniu, ponieważ to właśnie ich kombinacja pozwala uzyskać najbardziej efektywny wynik. Ponadto przyjmowanie tych leków może znacznie skrócić czas trwania leczenia, zmniejszając go do 12-24 tygodni.

W przypadku zapalenia wątroby typu C o genotypie 1 Sofosbuwir należy przyjmować raz na dobę, jedną tabletkę (400 mg), popijając dużą ilością wody. Daklataswir przyjmuje się również raz na dobę, a dawkę dostosowuje się indywidualnie. Z reguły jest to jedna tabletka (60 mg) dziennie, ale w niektórych przypadkach dawkę można zmniejszyć o połowę. Leki te są dobre, ponieważ są łatwo tolerowane przez organizm, działania niepożądane są praktycznie nieobecne, tylko w niektórych przypadkach można zaobserwować osłabienie, ból głowy, utratę apetytu i nudności. Należy skonsultować się z lekarzem - pozwoli to wybrać najbardziej odpowiednią terapię dla każdego przypadku iw krótkim czasie, aby osiągnąć pozytywny wynik.

Jak przyjmować Sofosbuvir i Daclatasvir

Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C przez wiele lat pozostawało nieskuteczne. Zastosowanie tak zwanego „złotego standardu”, czyli interferonów i rybawiryny, nie przyniosło pożądanego powrotu do zdrowia i remisji u ponad 50% pacjentów. Dopiero pojawienie się bezpośrednich leków przeciwwirusowych, takich jak Sofosbuvir i Daclatasvir, pozwoliło uzyskać pozytywny wynik w 100% przypadków.

Wirus zapalenia wątroby typu C charakteryzuje się dużą zmiennością, to znaczy, że wiele różnych genetycznie odmian patogenu powstaje w ciele pacjenta, które nie są w stanie wykryć i zniszczyć własnego układu odpornościowego. Stosowanie leków o działaniu pośredniczącym (interferony, induktory interferonu) nie zawsze jest skuteczne - występują częste przypadki częściowej odpowiedzi na leczenie (tylko biochemiczne lub tylko wirusologiczne), jak również nawrót choroby.

Leczenie HCV za pomocą sofosbuwiru i Dakltaswiru wykazało doskonałą skuteczność i skuteczność u wszystkich pacjentów. To naprawdę realna szansa na pełne wyleczenie.

Charakterystyczne cechy mechanizmu działania

Sofosbuwir jest pierwszym lekiem o bezpośrednim działaniu przeciwwirusowym. Jest on włączany w proces replikacji wirusowego RNA, oddziałując na enzym polimerazy RNA typu NS5B. Bez tego enzymu proces składania całej nici RNA wirusa z poszczególnych składników jest niemożliwy. Aktywny składnik Sofosbuwiru zatrzymuje ten proces, więc tworzenie nowych kopii wirusa staje się niemożliwe.

W wyniku badań laboratoryjnych i klinicznych stwierdzono, że Sofosbuwir działa przeciwko wirusom zapalenia wątroby typu C 1, 2, 3 i 4 typów. Jego dotychczasowa aktywność przeciwwirusowa przeciwko genotypom 5 i 6 nie została jednak udowodniona, jednak te warianty czynnika wywołującego wirusowe zapalenie wątroby typu C występują rzadko na kontynencie europejskim.

Ważną różnicą Sofosbuwiru jest niezwykle rzadka obecność początkowej odporności komórek wątroby pacjenta na jego substancję czynną, jak również powstawanie oporności w procesie leczenia.

Daklataswir jest wysoce specyficznym środkiem przeciwwirusowym, który działa tylko przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C i nie ma znaczącego wpływu na inne wirusy DNA i RNA. Jego mechanizm działania różni się nieco od Sofosbuwiru.

Daklataswir działa na inny typ enzymu polimerazy RNA - NS5A, co oznacza, że ​​patogen zapalenia wątroby typu C nie ma szans na replikację, wszystkie ścieżki są zatrzymane. Ważną cechą daklataswiru w porównaniu z Sofosbuwirem jest jego potwierdzona aktywność przeciwwirusowa przeciwko wszystkim genotypom wirusa (1, 2, 3, 4, 5, 6).

Oba leki są dobrze i szybko wchłaniane po podaniu doustnym (to znaczy w postaci tabletki lub kapsułki), więc nie ma potrzeby tworzenia i stosowania postaci dawkowania do wstrzykiwania. Daklataswir i Sofosbuwir krążą przez długi czas we krwi i wątrobie pacjenta, więc wystarczy pojedyncza dawka (1 raz dziennie). Po kilku dniach regularnego przyjmowania w tkankach tworzy się stałe stężenie obu substancji czynnych.

Wyniki badań klinicznych

Nie tylko farmakologiczne właściwości leków, ale także ich skuteczność kliniczna jest bardzo ważna dla lekarza i pacjenta, to znaczy, jak wysokie jest prawdopodobieństwo wyleczenia tej choroby, jeśli zostanie podjęta zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Badania kliniczne sofosbuwiru i daklataswiru są dość obszerne i dlatego mają charakter informacyjny. Żadne z badań na dużą skalę tych leków nie były stosowane jako monoterapia (tj. Oddzielnie), warunkiem wstępnym było ich stosowanie tylko w tym samym czasie.

Przed rozpoczęciem leczenia przeciwwirusowego konieczne było genotypowanie - określenie rodzaju wirusa zapalenia wątroby typu C. Pacjenci z genotypem 1, 2, 3 lub 4 bez oznak dekompensacji czynności wątroby zostali włączeni do badań klinicznych oceniających skuteczność podwójnej terapii tymi substancjami. Standardowa dawka Sofosbuwiru wynosiła 400 mg, a Daklataswir 30–60 mg. Czas trwania terapii wahał się od 12 do 24 tygodni.

Najlepsze wyniki zaobserwowano u pacjentów z genotypem 1 - wszyscy, bez wyjątku, po zakończeniu leczenia przeciwwirusowego, zaobserwowano uporczywą odpowiedź wirusologiczną (brak wirusa we krwi) i biochemiczną (normalizacja wszystkich próbek wątroby). Nieco gorsze wyniki odnotowano u pacjentów z genotypami 2 i 3 - pełną odpowiedź na leczenie (połączenie odpowiedzi biochemicznej i wirusologicznej) zaobserwowano tylko u 86% pacjentów.

Wszystkie międzynarodowe protokoły leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C podkreślają, że właściwe jest stosowanie tych leków razem, aby ocenić wpływ monoterapii tylko przez Sofosbuwir lub czy sam Daklataswir jest niepraktyczny.

Wskazania do użycia

Oryginalne leki i ich analogi należy przyjmować w takich sytuacjach:

  • z nowo zdiagnozowanym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (genotyp 1-4), to znaczy bez wcześniejszego leczenia;
  • z nawrotem przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (te same genotypy);
  • z nieudanym epizodem wcześniejszego leczenia interferonami i rybawiryną (ostrożnie);
  • w razie potrzeby leczenie przeciwwirusowe u pacjentów z wyrównaną czynnością wątroby (ostrożnie);
  • w przypadku raka wątrobowokomórkowego, jeśli pacjent oczekuje na przeszczep wątroby;
  • ze skojarzeniem zapalenia wątroby typu C i HIV.

Ważne jest, aby zrozumieć, że wszelkie substancje lecznicze, w tym określona kombinacja, mają wiele skutków ubocznych. Tylko specjalista może zdecydować, czy lek i jego kombinacja są przeciwwskazane lub dozwolone w każdym konkretnym przypadku. Szczególnym punktem jest ocena zgodności Daklataswiru i Sofosbuwiru ze środkami kardiologicznymi. Lekarz prowadzący określa częstotliwość wykonywania testów i ich składniki.

Niezależne próby leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C mogą spowodować nieodwracalne szkody dla pacjenta.

Schematy użycia w zależności od genotypu

Grupą docelową stosującą kombinację Daklataswiru i Sofosbuwiru są pacjenci o specyficznym genotypie wirusa zapalenia wątroby typu C.

Międzynarodowe protokoły leczenia zapalenia wątroby wskazują następujące kryteria skutecznego leczenia leków przeciwwirusowych na przewlekłe zapalenie wątroby typu C:

  • brak istotnych zmian zwłóknieniowych (F0-F1);
  • wysoka aktywność AlAt i AsAt;
  • masa ciała pacjenta nieprzekraczająca 75 kg;
  • młody wiek (do 45 lat);
  • należący do rasy europejskiej;
  • płeć żeńska;
  • umiarkowane obciążenie wirusowe nieprzekraczające 600 tysięcy kopii na 1 ml;
  • dowolny genotyp, ale nie pierwszy.

Zgodność z tymi kryteriami zapewnia maksymalną szansę odzyskania, zmierzając do 100%. W innych przypadkach leczenie jest również skuteczne, ale prawdopodobieństwo odzyskania jest mniejsze niż 100%.

Po przeprowadzeniu kompleksowej diagnozy lekarz prowadzący określa, jak długo należy przyjmować Sofosbuwir i Daklataswir, czy konieczne jest picie innych leków przeciwwirusowych. W trakcie leczenia (z określoną częstotliwością) i po zakończeniu pełnego kursu pacjent jest ponownie badany. W trakcie terapii alkohol jest całkowicie wykluczony.

Schematy skojarzone daklataswiru i sofosbuwiru różnią się czasem trwania i koniecznością stosowania innych substancji przeciwwirusowych. Dawki obu składników aktywnych są standardowe. Instrukcje stosowania Sofosbuwiru wskazują, że potrzebna jest tylko jedna tabletka (kapsułka) na dobę, tj. 400 mg rano lub wieczorem, najlepiej w tym samym czasie.

Instrukcja użycia Daclatasvira nazywa 2 możliwe dawki - 30 i 60 mg substancji czynnej. Za dzień należy przyjmować tylko jedną tabletkę (kapsułkę), zazwyczaj 60 mg; Dawkowanie można zmniejszyć do 30 mg, jeśli połączenie składników aktywnych jest słabo tolerowane.

Pacjenci z genotypem 1

U pacjentów z pierwszym genotypem ważne jest określenie podtypu, ponieważ znaleziono genotyp 1b i 1a. Ten niuans jest ważny z punktu widzenia połączenia z innymi składnikami aktywnymi.

Pacjenci z genotypem 1a otrzymują Daklataswir i Sofosbuwir w skojarzeniu z asunaprewirem i rybawiryną przez 24 tygodnie.

Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C o genotypie 1b otrzymują daklataswir i sofosbuwir w skojarzeniu tylko z asunaprewirem (bez rybawiryny) również przez 24 tygodnie.

W kompleksowej terapii mogą być zawarte przeciwutleniacze i hepatoprotektory.

Pacjenci z genotypami 2, 3 i 4

Pacjenci z genotypem 2, 3 lub 4 również podlegają genotypowaniu, ale nie jest to tak ważne, który genotyp 3a i 3b jest określony, ponieważ schemat leczenia nie zmienia się.

We wszystkich tych przypadkach przepisano tylko kombinację Sofosbuwiru i Daklataswiru w standardowej dawce terapeutycznej (400 mg + 60 mg) przez 12 tygodni (3 miesiące), pod warunkiem, że pacjent nie otrzymał wcześniej żadnego innego leczenia.

Zwiększenie czasu trwania terapii i włączenie innych substancji czynnych o mechanizmie działania przeciwwirusowego uważa się za niewłaściwe.

Pacjenci z genotypem 5, 6

Zgodnie z zaleceniami Europejskiego Stowarzyszenia na rzecz Leczenia Chorób Wątroby (2015), połączenie Daklataswiru i Sofosbuwiru nie jest stosowane u takich pacjentów, ponieważ nie udowodniono jego skuteczności klinicznej.

Późniejsze zalecenia z lat 2016–2017 sugerują stosowanie tej kombinacji składników aktywnych o genotypach 5 i 6, ale z mniejszym prawdopodobieństwem wyniku pozytywnego niż w przypadku innych genotypów.

Te genotypy wirusa zapalenia wątroby typu C są rzadkie w regionie europejskim. W leczeniu tych pacjentów stosuje się następujące schematy leczenia:

  • Sofosbuwir + rybawiryna + pegylowany interferon;
  • Sofosbuwir + Ledipaswir.

Istnieją również kombinacje innych leków przeciwwirusowych, ale ich skuteczność kliniczna jest badana.

Pacjenci z nawrotem choroby i po nieudanych epizodach leczenia

Istnieją przypadki, gdy leczenie pegylowanymi interferonami nie przyniosło pożądanego efektu. Takim pacjentom można przepisać kombinację Daklataswiru i Sofosbuwiru bez dodatkowych składników, ale czas trwania leczenia wzrasta i wynosi 24 tygodnie.

To samo dotyczy leczenia pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby lub marskość tkanki wątroby.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania daklataswiru i sofosbuwiru nie są zbyt rozległe, ale wymagają uwagi. Obejmują one:

  • nabyte lub wrodzone niedobory enzymu, takiego jak laktaza;
  • wiek pacjenta jest zbyt młody (poniżej 18 lat);
  • laktacja lub ciąża u kobiety;
  • stałe stosowanie leków przeciwpadaczkowych, ryfampicyny, deksametazonu.

Ostatni punkt można uznać za względne przeciwwskazanie, jeśli taką terapię można tymczasowo przerwać, a pacjentowi przepisuje się niezbędne leczenie przeciwwirusowe.

Efekty uboczne na ciele

Ocena skutków ubocznych jest możliwa tylko w wyniku zastosowania kombinacji Daklataswiru i Sofosbuwiru, możliwość oceny skutków ubocznych każdej substancji czynnej nie jest możliwa.

Liczba działań niepożądanych Sofosbuwiru i Daklataswiru jest niewielka. Większość pacjentów zauważa ich dobrą tolerancję. Wśród możliwych negatywnych reakcji najistotniejsze są:

(ponad 10% badanych pacjentów)

(mniej niż 10% pacjentów)

  • niemotywowana słabość, niezwiązana ze zwiększonym wysiłkiem fizycznym;
  • ból głowy i łagodne zawroty głowy.
  • zaburzenia snu; niedokrwistość;
  • wypadanie lub przerzedzenie włosów;
  • umiarkowany ból mięśni i stawów;
  • różne wysypki skórne;
  • biegunka bez patologicznych zanieczyszczeń, wzdęcia, bóle brzucha, nudności, wymioty;
  • drażliwość i / lub depresja;
  • przekrwienie błony śluzowej nosa i / lub suchy kaszel;

Z reguły nie jest konieczne dostosowywanie dawki leków. Tylko w pojedynczych przypadkach pacjenci musieli wcześniej przerwać leczenie z powodu słabej tolerancji.

Lista leków generycznych

Analogami oryginalnego Sovaldi zawierającego Sofosbuvir są:

Zamienniki oryginalnej Daklinzy ze składnikiem aktywnym Daclatasvir:

Finansowa terapia przeciwwirusowa

Kupuj oryginalne leki na siły nie każdego pacjenta. Obecnie Indie i Egipt ustanowiły na dużą skalę produkcję wszystkich substancji czynnych w celu skutecznego leczenia przeciwwirusowego przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. Kupowanie leków generycznych to realna szansa na całkowite wyleczenie, koszt kursu wynosi 67 000–72 000 rubli, czyli znacznie mniej niż cena oryginalnego leku.

Możesz zamówić dostawę niezbędnych leków w aptekach lub od przedstawiciela medycznego indyjskiej firmy farmaceutycznej. Specjaliści pomagają poruszać się po cenie i liczbie niezbędnych pakietów. Na stronach internetowych firm organizujących dostawy bezpośrednie z Indii stworzono wygodny interfejs, w którym demonstrowane są różne leki przeciwwirusowe, ich cena i forma uwalniania.

Recenzje

Natalia, 39 lat:

„Dwa lata temu otrzymałem leczenie interferonem i rybawiryną. Po kursie czułem się dobrze. Teraz sprawdziłem i ponownie znalazłem wysoką transaminazę. Powołani Sofosbuwir i Daklataswir. Przyjmuję 3 tygodnie, bez działań niepożądanych. ”

Sergey, 42 lata:

„Po operacji i transfuzji krwi uzyskano wirusa zapalenia wątroby typu C. Zbadano, lekarz zalecił daklataswir i Sofosbuwir, ponieważ wykryto 1 genotyp. Po zakończeniu leczenia wszystkie testy są normalne. ”

Wniosek

Kombinacja Daklataswiru i Sofosbuwiru jest jednym z najpopularniejszych schematów leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. Oprócz skuteczności charakteryzuje się również dostępnością dzięki indyjskim i egipskim lekom generycznym.

Traktujemy wątrobę

Leczenie, objawy, leki

Sofosbuwir i daklataswir dla genotypu 1

Skuteczność terapii nawet najcięższych chorób zależy w dużej mierze od prawidłowej i terminowej diagnozy. Wśród najbardziej charakterystycznych cech zapalenia wątroby typu C, które mogą komplikować diagnozę, warto podkreślić jego genetyczną różnorodność - na przykład wirus genotypu 1 ma swoje własne cechy, które odróżniają go od innych gatunków.

Co to jest 1 genotyp zapalenia wątroby typu C

Do tej pory istnieje 11 szczepów wirusa zapalenia wątroby typu C, ale eksperci WHO zidentyfikowali wśród nich sześć głównych gatunków, których poziom dystrybucji jest bardzo zróżnicowany w różnych częściach świata. Najczęstszym jest wirus zapalenia wątroby typu C genotyp 1 - stanowi około 46,2% całkowitej liczby typów zakażeń HVC. Proces infekcji wirusami o dowolnym genotypie jest identyczny - infekcja prawie zawsze wchodzi do organizmu przez krew. Wirusowe zapalenie wątroby typu C typu 1 jest szczególną sekwencją nukleotydów, z których składa się RNA wirusa. Podtyp 1a dominuje w Ameryce Północnej i Południowej, a typ wirusa 1b jest najbardziej powszechny w Rosji. Ma pewne wyróżniające cechy:

  • z reguły stwierdzono u pacjentów poddawanych transfuzji krwi lub jej składnikom;
  • wymaga długotrwałego leczenia;
  • możliwy nawrót choroby;
  • obraz kliniczny często objawia się zespołem astenowegetatywnym;
  • jest jednym z głównych czynników ryzyka raka wątroby.

Pierwszy genotyp zapalenia wątroby typu C charakteryzuje się objawami typowymi dla choroby: osłabieniem, niską gorączką, utratą apetytu, nudnościami i wyczerpaniem. Jednocześnie nie zawsze obserwuje się żółtaczkę.

Genotyp wirusa 1 jest niebezpieczny, ponieważ trudno jest leczyć nawet najsilniejsze nowoczesne środki. Jednak stosowanie leków przeciwwirusowych o działaniu bezpośrednim pozwala uzyskać stabilną pozytywną reakcję organizmu na leczenie. Z reguły przebieg leczenia w tym przypadku wynosi co najmniej 48 tygodni, podczas gdy niektórzy eksperci uważają, że leczenie powinno być jeszcze dłuższe.

W celu dokładnej identyfikacji genotypu 1 zapalenia wątroby typu C stosuje się kilka rodzajów diagnostyki, w tym: biochemiczne badania krwi, enzymatyczne testy immunologiczne, wielowymiarową reakcję łańcuchową, ultradźwięki narządów jamy brzusznej i biopsję wątroby.

Schematy leczenia dla 1 genotypu zapalenia wątroby typu C

Istnieją pewne standardy leczenia genotypu 1 zapalenia wątroby typu C. Pacjenci, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia, powinni przyjmować takie leki jak rybawiryna, interferon i inhibitor proteazy. Czas trwania kursu wynosi od 24 do 72 tygodni. Jeśli nie wykryto wysokiego obciążenia wirusowego i zmian włóknistych, można uniknąć stosowania inhibitora proteazy. Długotrwałe leczenie ze względu na wysokie ryzyko nawrotu choroby, więc musisz ściśle przestrzegać zaleceń lekarza, pomimo skutków ubocznych.

Jeśli pod koniec procesu leczenia wystąpił nawrót, należy powtórzyć przebieg leczenia, ale w tym przypadku zostanie on uzupełniony innymi środkami. Ponadto oprócz stosowania leków konieczne jest ścisłe przestrzeganie diety i zaprzestanie picia alkoholu.

Leczenie zapalenia wątroby typu C genotypem 1b jest trudnym zadaniem, ale dzięki odpowiednio zaprojektowanej terapii możliwe jest spowolnienie procesu infekcji i uniknięcie takich poważnych powikłań jak marskość wątroby, rak lub niewydolność wątroby. Podczas leczenia konieczne jest ciągłe monitorowanie poziomu wiremii. Dzisiaj zdrowi pacjenci są rozpoznawani przez tych, których dane analityczne wskazują, że poziom enzymów wątrobowych jest normalny, podczas gdy testy PCR dają wynik negatywny i nie ma również oznak rozwoju marskości.

Sofosbuwir i Daklataswir do leczenia genotypu 1 zapalenia wątroby typu C

W ostatnich latach, w leczeniu zapalenia wątroby typu C genotyp 1, w większości przypadków stosuje się leki przeciwwirusowe o działaniu bezpośrednim, spośród których Sofosbuwir i Daklataswir należy wyróżnić osobno. Doskonałe wyniki pokazują zarówno oryginalne leki, jak i ich leki generyczne.

Z reguły Sofosbuvir i Daclatasvir są stosowane w połączeniu, ponieważ to właśnie ich kombinacja pozwala uzyskać najbardziej efektywny wynik. Ponadto przyjmowanie tych leków może znacznie skrócić czas trwania leczenia, zmniejszając go do 12-24 tygodni.

W przypadku zapalenia wątroby typu C o genotypie 1 Sofosbuwir należy przyjmować raz na dobę, jedną tabletkę (400 mg), popijając dużą ilością wody. Daklataswir przyjmuje się również raz na dobę, a dawkę dostosowuje się indywidualnie. Z reguły jest to jedna tabletka (60 mg) dziennie, ale w niektórych przypadkach dawkę można zmniejszyć o połowę. Leki te są dobre, ponieważ są łatwo tolerowane przez organizm, działania niepożądane są praktycznie nieobecne, tylko w niektórych przypadkach można zaobserwować osłabienie, ból głowy, utratę apetytu i nudności. Należy skonsultować się z lekarzem - pozwoli to wybrać najbardziej odpowiednią terapię dla każdego przypadku iw krótkim czasie, aby osiągnąć pozytywny wynik.

Sofosbuwir i daklataswir - instrukcje dotyczące stosowania skutecznego leku generycznego

Jeszcze niedawno leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C ograniczało się do stosowania kompleksu dwóch leków: interferonu i rybawiryny. Terapia była opóźniona przez długi czas i nie zawsze przynosiła pozytywne rezultaty.

W przypadku 2 i 3 genotypów wirusa około 70% ludzi zdołało wyleczyć, aw przypadku uszkodzeń 1 i 4 z genotypem dodatnią dynamikę zaobserwowano u 45% pacjentów.

Wielu pacjentów skarżyło się na działania niepożądane po leczeniu tym kompleksem leków. Objawy obejmowały bóle głowy, objawy ARVI, gorączkę, kaszel, bóle mięśni itp. Niektórzy pacjenci doświadczyli zaburzeń psychicznych: drażliwości, obniżonego poziomu emocjonalnego, depresji.

Pomimo dużej liczby negatywnych aspektów, takie leczenie było popularne do 2013 roku. A zaledwie 5 lat temu przetestowano nowe produkty: Sofosbuvir i Daclatasvir.

Indyjskie narkotyki

Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest bardzo niebezpieczną chorobą, która nie jest łatwa do wyleczenia. Współczesna medycyna pozwala na właściwą kombinację niezbędnych leków, aby osiągnąć wyzdrowienie. Najskuteczniejszymi lekami na amerykańskie zapalenie wątroby typu C są Sovaldi i Daklinza.

Jednak ich cena nie jest dla każdego w portfelu i musisz szukać innych sposobów rozwiązania problemu. Dziesięć lat temu trudno było sobie wyobrazić, że zapalenie wątroby typu C może być wyleczone.

Ale gdy tylko pojawiła się taka możliwość, pojawiło się wiele trudności.

W tej chwili leczenie choroby może nie być tak drogie ze względu na tworzenie skutecznych analogów.

Obecnie istnieją indyjskie analogi tych leków: sofosbuwir i daklataswir.

Pod względem jakości praktycznie nie są gorsze od oryginału, jednak są niedrogie i niedrogie.

Skład i substancje pomocnicze

Dostępne leki stosowane w zapaleniu wątroby typu C to Sofosbuwir i Daklataswir.

Sofosbuwir

  • Dostępne w formie pigułki i przyjmowane doustnie. Najbardziej aktywna substancja w preparacie zawiera 400 mg.
  • Szczególnie skuteczne narzędzie do przewlekłej postaci choroby.
  • Substancje pomocnicze Tabletki Sofosbuwir: glikol polietylenowy, tlenek żelaza i tytan, a także talk i etanol. Tworzą skorupę leku.

Sam lek zawiera kroskarmelozę Na, polisorb, sól magnezową i kwas stearynowy, mannitol, celulozę.

Daklataswir

  • Specyfika Daklataswiru polega na zmniejszeniu liczby wirusów we krwi obwodowej. Ten lek może wyleczyć wszystkie rodzaje wirusowego zapalenia wątroby typu C.
  • Nie mniej produktywny lek generyczny dla wirusowego zapalenia wątroby typu C - Daklataswir. Jest to tablet o zielonkawej skorupie.
  • W swoim składzie główną substancją czynną jest dichlorowodorek daclatas i kilka dodatkowych składników.
  • Najczęściej do traktowania tych środków wykorzystuje się je łącznie. Leczenie może również obejmować stosowanie innych leków przeciwwirusowych.

Choroby wątroby są często powodowane przez czynniki zewnętrzne - słabą ekologię, narażenie na wirusy, nadużywanie narkotyków i alkoholu.

Żywe komórki dihydrokwercetyny są najsilniejszym pomocnikiem dla wątroby. Wydobywa się go wyłącznie z żywicy i kory modrzewia dzikiego. Istnieje tylko jeden lek, w którym maksymalne stężenie dihydroquercetin.

Wskazania do stosowania hepatoprotektorów

Sofosbuwir i daklataswir i inne hepatoprotektory mają szeroki zakres zastosowań. Szczególnie popularne leki zyskały w chorobach wątroby i woreczka żółciowego.

Przygotowania są wykorzystywane do następujących patologii:

  • alkoholowa choroba wątroby;
  • różne rodzaje marskości wątroby;
  • różne rodzaje uszkodzenia wątroby (wirusowe zapalenie wątroby);
  • zaprzestanie wydalania żółci (pełne lub częściowe);
  • lecznicze zapalenie wątroby, które występuje z powodu nadmiernego stosowania niektórych leków;
  • toksyczne zapalenie wątroby;
  • zwyrodnienie tłuszczowe wątroby;
  • zapalenie przewodu żółciowego;
  • mukowiscydoza;
  • różne zatrucia jedzeniem i napojami alkoholowymi;
  • kamienie nerkowe.

Przeciwwskazania do stosowania

Jak każdy lek, Daklataswir i Sofosbuwir mają kilka przeciwwskazań.

Leku nie można stosować w następujących przypadkach:

  • podczas ciąży;
  • podczas karmienia piersią;
  • dzieci i młodzież, ponieważ działanie leku jest skuteczne dopiero po 18 latach;
  • uczulony na substancje w składzie leków;
  • jeśli leczenie obejmuje stosowanie leku, który jest w składzie tych leków.

Skutki uboczne i przedawkowanie

Leki te, podobnie jak inne leki, mogą powodować działania niepożądane, nawet jeśli zostały podjęte ściśle według instrukcji.

Przedawkowanie Sofosbuwiru i Daklataswiru może również mieć negatywny wpływ.

Wśród skutków ubocznych są:

  • ból głowy;
  • bezsenność;
  • zmęczenie;
  • słaby apetyt;
  • obrzęk;
  • dyskomfort w jamie brzusznej;
  • sucha skóra;
  • biegunka;
  • zły nastrój, zmniejszone tło emocjonalne.

W porównaniu z innymi metodami leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C za pomocą terapii skojarzonej z sofosbuwirem i daklataswirem, możliwość wystąpienia działań niepożądanych jest raczej niska.

Historie naszych czytelników!
„Dzień dobry! Chcę podzielić się z ludźmi cierpiącymi na choroby wątroby, dobrą nowiną. W końcu pojawił się naprawdę skuteczny lek. Cierpiałem z powodu uszkodzeń wątroby. Ciągle dręczyły mnie tępe bóle w nadbrzuszu, napady biegunki, gorycz w ustach.

Dzięki Bogu, poprosiłem o pomoc na czas i zacząłem podejmować środki na wczesnym etapie. Główną zaletą leku jest możliwość prowadzenia terapii w domu. Przeczytaj koniecznie!

Schematy leczenia zapalenia wątroby typu C.

Dogłębne leczenie zapalenia wątroby typu C przedstawiono na poniższym schemacie. Tabela pokazuje terapię różnych genotypów za pomocą kombinacji leków Sofosbuvir (C) i Daclatasvir (D), a także za pomocą dodatkowych leków - rybawiryny (P) i interferonu-alfa (I).

1 genotyp

Genotyp 2

Genotyp 3

Jak widać z tabeli, indyjskie leki generyczne są stosowane w różnych składach i w oddzielnych kombinacjach lub oddzielnie, w zależności od stopnia i rodzaju zapalenia wątroby. Oprócz samej patologii są one również skuteczne w powikłaniach patologii.

Leczenie należy rozpocząć od przyjmowania leków generycznych. Z reguły przy długotrwałym stosowaniu nie tylko ustępują objawy, ale także sama choroba, o czym świadczy głęboka diagnoza.

Terapia kombinowana

Powyższy schemat jest najbardziej skuteczny w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Również nie tylko kombinacja z daklataswirem i Sofosbuwirem jest stosowana w terapii, ale także niektóre inne leki.

Wśród tych leków emitują:

  • Rybawiryna.
  • Interferon alfa
  • Ledipaswir.
  • Asunaprevir i in.

Rybawiryna bez połączenia z innymi substancjami nie przynosi żadnych korzyści w leczeniu zapalenia wątroby. Jednak w połączeniu z tym samym interferonem ma korzystny wpływ.

Pozytywna dynamika wspólnego leczenia choroby Rybawirynę i interferon Alfa obserwuje się w 40% przypadków. Jednocześnie genotypy 2 i 3 są bardziej podatne na wyleczenie tą kombinacją niż wirusowe zapalenie wątroby typu 1. Jednak połączenie tych składników jest obarczone pojawieniem się właściwości ubocznych.

W praktyce medycznej często stosuje się kombinację Sofosbuwiru i Ledipaswiru. Razem pomagają pozbyć się wirusowego zapalenia wątroby typu 1-4, marskości wątroby i innych patologii. Główna akcja ma Sofosbuvir. Ledipaswir wzmacnia jego działanie.

Odżywianie podczas leczenia

W przypadku wirusowego zapalenia wątroby typu C, oprócz leczenia skojarzonego z Sofosbuwirem i Daklataswirem, dieta jest ważnym etapem terapii.

Jeśli choroba jest w formie przewlekłej, dieta powinna zawierać pewne cechy:

  • Nie należy przyjmować zbyt gorącej i zimnej żywności, wszystkie produkty muszą zostać zmiażdżone.
  • W diecie należy wykluczyć pokarmy o wysokiej zawartości cholesterolu i kwasu szczawiowego.
  • Posiłki powinny być ułamkowe, co najmniej 5 razy dziennie.
  • Od napojów alkoholowych należy całkowicie porzucić.
  • Odżywianie się na zapalenie wątroby typu C podczas leczenia powinno być tak zrównoważone i zróżnicowane, jak to możliwe.
  • Zapraszamy na buliony warzywne, gotowane mięso, ryby i produkty mleczne o niskiej zawartości tłuszczu.
  • Dieta powinna być bogata w warzywa i owoce.
  • Konieczne jest zminimalizowanie lub wyeliminowanie wędzonych mięs i konserw.
  • Nie możesz jeść tłustych i smażonych potraw, zmniejszać spożycia słodkiej, mlecznej czekolady, kawy i fasoli.

Interakcja z innymi lekami

Wiele leków stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C jest niezgodnych z Sofosbuwirem i Daclatasvirem:

  • Na przykład nie można zażywać antybiotyków podczas leczenia tym kompleksem, ponieważ efekt terapeutyczny znacznie się zmniejszy.
  • Pacjenci z zaburzeniami wrzodu często zastanawiają się, czy Sofosbuvir i Daclatasvir są zgodne z Omez. Lekarze nie zalecają stosowania leku w tym samym czasie, co kompleks, jednak możliwa jest wspólna terapia, jeśli Omez jest stosowany 2 godziny po przyjęciu Sofosbuwiru i Daklataswiru.
  • Większość leków jest niekompatybilna z tym kompleksem, w tym: fenobarbital, karbamazepina, ryfabutyna i inne. Taka interakcja może powodować negatywne skutki uboczne, więc zanim połączysz leki w leczeniu zapalenia wątroby typu C, zdecydowanie powinieneś otrzymać zalecenie od lekarza.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Okres noszenia dziecka, a także po porodzie podczas karmienia piersią, stosowanie leków Sofosbuwir i Daklatasvir jest surowo zabronione. Nie można również stosować w leczeniu analogów tych leków zapalenia wątroby typu C.

Specjalne instrukcje

  • W porównaniu z innymi metodami leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C, łączne stosowanie Sofosbuwiru i Daklataswiru jest uważane za najbezpieczniejsze. Niemniej jednak nie warto samoleczyć, ponieważ leki te mogą nie być odpowiednie dla pacjenta. Przebieg terapii powinien być prowadzony pod stałym nadzorem lekarza, aby uniknąć negatywnych skutków ubocznych.
  • Niezależnie dostosowuj przebieg leczenia, czas trwania terapii i dawkowanie leków jest zabronione. Warto pamiętać, że skuteczność leków wynika z ich połączonych efektów.
  • Stosowanie Sofosbuwiru oddzielnie od Daklataswiru nie przyniesie pozytywnego wyniku.
  • Tabletki należy pić ściśle według godziny, bez brakujących sztuczek.
  • Stosowanie narkotyków nie powinno powodować negatywnych uczuć. Jeśli 1-2 godziny po spożyciu pacjent ma nudności lub wymioty, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być wymagana dodatkowa dawka sofosbuwiru i daklataswiru.
  • Podczas przyjmowania leków warto ograniczyć wpływ czynników szkodliwych, w tym powstrzymanie się od zaburzeń psychicznych, ponieważ może to niekorzystnie wpłynąć na leczenie.
  • Ponadto podczas terapii nie jest pożądane wykonywanie precyzyjnych czynności, które wymagają zwiększonej uwagi i koncentracji, prowadzenia samochodu itp.

Jak odróżnić oryginał od fałszywego?

Kupując Sofosbuvir i Daclatasvir, należy upewnić się, że zakupiony produkt jest oryginalny, a nie fałszywy. W tym celu najpierw sprawdzany jest sprzedawca, po czym sam lek.

Jednocześnie musisz sprawdzić:

  • certyfikaty sprzedawanego leku;
  • dokumenty umożliwiające sprzedawcy prowadzenie działalności handlowej;
  • informacje o dostawcy towarów;
  • pakiet dokumentów eksportowo-importowych charakteryzujących zasadność dostawy.

Jest to główna dokumentacja, która pozwala upewnić się, że proponowany produkt jest oryginalny. Aby zidentyfikować oszustwo, czasami wystarczy kontrola wzrokowa. Jeśli pacjent wie, jak wygląda wymagany lek, łatwiej będzie mu zidentyfikować fałszywkę.

Często sam sprzedawca obawia się, że oryginalny oryginalny produkt wpadnie w jego ręce i podejmie niezbędne kroki.

Produkt jest również kontrolowany według następujących kryteriów:

  • wygląd, powłoka, powłoka;
  • oznaczenia seryjne, które muszą odpowiadać oznaczeniom na opakowaniu;
  • specjalna pokrywa, którą można otworzyć tylko po naciśnięciu;
  • wykonalność folii, która powinna wyraźnie pasować do produktu;
  • obowiązkowa obecność instrukcji, która wyraźnie wskazuje wskazania i przeciwwskazania do użycia; Wszystkie wyjaśnienia muszą być w języku angielskim.

Warunki przechowywania

Przechowywanie Sofosbuwiru i Daklataswiru należy przeprowadzać w temperaturze 15-25 stopni w ciemnym pomieszczeniu. Przygotowania powinny być poza zasięgiem małego dziecka. Ważność można znaleźć na opakowaniu.

Zakup produktów bez recepty jest niemożliwy, leki są dostępne tylko na receptę.

Najbardziej skuteczne analogi

Kampanie farmakologiczne wytwarzają szereg analogów Sofosbuwiru i Daklataswiru w celu skutecznego leczenia zapalenia wątroby typu C. Generics mają podobny wpływ na organizm i pomagają pozbyć się złożonych patologii.

Jeden z najskuteczniejszych analogów Sofosbuwiru:

  • Hepcinat (Hepcinat). Jest wykonany w postaci tabletek do podawania doustnego z powłoką ochronną i zawiera 400 mg substancji czynnej. Lek jest stosowany do leczenia wszystkich genotypów zapalenia wątroby typu C. Cena produktów zaczyna się od 180 USD za opakowanie. Surowo zabrania się przyjmowania leków podczas ciąży i karmienia piersią po porodzie.
  • Natdac. W ciężkich postaciach zapalenia wątroby taki żądany lek jest aktywnie stosowany. Zapobiega namnażaniu się wirusów iw rezultacie zatrzymuje rozprzestrzenianie się infekcji. Ten lek jest uważany za jeden z najskuteczniejszych spośród opatentowanych leków generycznych. Przy długotrwałym stosowaniu zgodnie z kursem zaleconym przez lekarza, w 90% przypadków można całkowicie pozbyć się wirusowego zapalenia wątroby typu C.
  • Sofovir Do leczenia zapalenia wątroby typu C jest szeroko stosowany taki analog produkcji indyjskiej, jak. Zgodnie z zasadą działania jest podobny do leku Sovaldi. Lek ma w swoim składzie 400 mg substancji czynnych i kilka dodatkowych składników. Nie zaleca się stosowania leku bez kombinacji. Sofovir łączy się z takimi lekami jak Ledipasvir, Ribavirin i Interferon. Czas trwania leczenia wynosi około 1-2 miesięcy, w zależności od ciężkości patologii i rodzaju genotypu zapalenia wątroby typu C.

Sofosbuwir i Daklataswir: ile i gdzie można uzyskać?

Cena oryginalnych markowych leków Sovaldi i Daklinza w Niemczech wynosi od 18 do 20 tysięcy euro. Ponadto sprzedawca ma prawo sprzedawać leki tylko na receptę.

Tak wysoka cena wynika z faktu, że producenci muszą odzyskać wszystkie koszty produkcji i przeszli testy leków. Dlatego generyczne są znacznie bardziej popularne, ich działanie jest całkowicie identyczne z amerykańskimi.

Leki te obejmują:

Cena tych leków jest również dość wysoka, jednak w porównaniu z oryginalnymi lekami jest znacznie niższa i tańsza.

Od 2015 roku indyjska firma Natko produkuje generyczne Sofosobouvir i Daclatasvir, które można kupić w Federacji Rosyjskiej za pośrednictwem sklepu internetowego w cenie 39 tysięcy rubli, tj. Jedna tabletka kosztuje 1800 rubli.

Jeśli porównasz cenę analogów i oryginału, możesz upewnić się, że koszt markowych tabletek jest 35-40 razy większy, chociaż substancja czynna jest taka sama w obu przypadkach. Biorąc pod uwagę, że proces certyfikacji w Federacji Rosyjskiej jest długą procedurą, nie można jeszcze znaleźć tych leków w aptekach.

Po wydaniu amerykańskiego połączenia Sovaldiego i Daklinzy powstał poważny problem: cena leków dla wielu pacjentów była zbyt droga. Problem ten rozwiązali indyjscy producenci, uwalniając generyczne Sofosbuwir i Daklataswir, które są zdecydowanie najskuteczniejsze w kombinacji i rzadko powodują skutki uboczne.

Schematy leczenia pierwszego genotypu

Sukces w leczeniu tej formy zapalenia wątroby zawsze był trudny. Oferujemy zapoznanie się z zaleceniami EASL z 2016 r., Opartymi na schematach wykorzystujących nowoczesne preparaty.

Do leczenia pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C pierwszego genotypu zalecono 5 schematów. Sofosbuwir jest stosowany jako lek podstawowy, który jest łączony z lekami przeciwretrowirusowymi z innych grup.

Szósty schemat, w którym sofosbuwir jest łączony z simeprewirem, może być stosowany warunkowo, jeśli nie jest możliwe użycie jednej z zalecanych opcji. Wynika to ze słabości odpowiedzi wirusowej. Decyzja, czy konieczne jest połączenie rybawiryny z trzecim lekiem, jest podejmowana indywidualnie.

Opcjonalnie dozwolone jest połączenie pegylowanego interferonu, rybawiryny i jednego z leków o bezpośrednim działaniu przeciwwirusowym (sofosbuwir, boceprewir, telaprewir, simeprewir). Ta kombinacja jest obowiązkowo stosowana u osób z wyraźnymi działaniami niepożądanymi na nowe nowoczesne leki.

Cechy schematu leczenia zależą od genotypu HCV i doświadczenia w leczeniu.

Genotyp VHC 1a, wcześniej nieleczeni pacjenci

Dla takich pacjentów zaleca się:

  • Sofosbuwir / Ledipaswir przez 8-12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
  • Sofosbuwir / Velpatasvir przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
  • Ombitaswir / Paritaprewir / rytonawir i dasabuvir - 12 tygodni z rybawiryną.
  • Grazoprewir / Elbaswir z VN ponad 800 tys. Kopii - przez 16 tygodni z rybawiryną **. Przy niższym obciążeniu wynoszącym 12 tygodni rybawiryna nie jest wskazana.
  • Sofosbuwir / Daclatasvir - przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.

VHC genotyp 1a, niepowodzenie przed leczeniem

Należą do nich pacjenci, którzy nie zdołali osiągnąć SVR za pomocą interferonu peg. Standardowe schematy są następujące:

  • Sofosbuwir / Ledipaswir przez 12 tygodni z rybawiryną lub 24 tygodnie bez niej.
  • Sofosbuwir / Velpatasvir przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
  • Ombitaswir / Paritaprewir / rytonawir i dasabuvir - 12 tygodni z rybawiryną.
  • Grazoprewir / Elbaswir z VN ponad 800 tys. Kopii - przez 16 tygodni z rybawiryną **. Przy niższym obciążeniu wynoszącym 12 tygodni rybawiryna nie jest wskazana.
  • Sofosbuwir / Daklataswir przez 12 tygodni z rybawiryną * lub 24 tygodnie bez niego.

Genotyp VHC 1b, wcześniej nieleczeni pacjenci

Dla takich pacjentów zaleca się:

  • Sofosbuwir / Ledipaswir przez 8-12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
  • Sofosbuwir / Velpatasvir przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
  • Ombitaswir / Paritaprewir / rytonawir i dazabuwir od 8 do 12 tygodni, rybawiryna nie jest wskazana.
  • Grazoprewir / Elbaswir - 12 tygodni, rybawiryna nie jest wskazana.
  • Sofosbuwir / Daclatasvir - przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.

Genotyp VHC 1b, niepowodzenie przed leczeniem

Należą do nich pacjenci, którzy nie zdołali osiągnąć SVR za pomocą interferonu peg. Standardowe schematy są następujące:

  • Sofosbuwir / Ledipaswir przez 12 tygodni, nie należy podawać rybawiryny.
  • Sofosbuwir / Velpatasvir przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
  • Ombitaswir / Paritaprewir / rytonawir i dasabuwir - 12 tygodni, rybawiryna nie jest wskazana.
  • Grazoprewir / Elbaswir - 12 tygodni, rybawiryna nie jest wskazana.
  • Sofosbuwir / Daclatasvir przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.

* Rybawirynę należy dodać u pacjentów z wysokim stopniem odporności na inhibitory NS5A, jeśli dostępny jest test oporności.

** przedłużenie do 16 tygodni i włączenie rybawiryny tylko u pacjentów z opornością na elbaswir, jeśli dostępny jest test oporności.

Dla wygody leczenia pacjentów z genotypem 1 HCV opracowano połączone środki przeciwwirusowe. Jedna tabletka zawiera dzienną dawkę co najmniej dwóch leków i przyjmuje się ją raz dziennie.

Czasami czas trwania leczenia można skrócić z 12 do 8 tygodni. Z reguły dotyczy to rodzimych, wcześniej nieleczonych pacjentów. Drugim warunkiem jest to, że początkowa miana wirusa jest mniejsza niż 6 milionów kopii wirusowego RNA.

Leczenie marskości wątroby

Przewlekłym wirusowym zakażeniom wątroby prawie zawsze towarzyszą zmiany zwłóknieniowe w miąższu wątroby. Długi bezobjawowy przebieg choroby często prowadzi do tego, że leczenie należy rozpocząć na tle zjawisk marskości.

Schematy modelowe są proponowane w zaleceniach EASL 2016 dla rodzimych lub już leczonych pacjentów ze stopniem zwłóknienia F0-F4 w tkance wątroby.

Genotyp VHC 1a, skompensowana marskość wątroby, wcześniej nieleczeni pacjenci

Dla takich pacjentów zaleca się:

  • Sofosbuwir / Ledipaswir przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
  • Sofosbuwir / Velpatasvir przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
  • Ombitaswir / Paritaprewir / rytonawir i dasabuvir - 24 tygodnie z rybawiryną.
  • Grazoprewir / Elbaswir z VN ponad 800 tys. Kopii - przez 16 tygodni z rybawiryną **. Przy niższym obciążeniu wynoszącym 12 tygodni rybawiryna nie jest wskazana.
  • Sofosbuwir / Daclatasvir - przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.

Genotyp VHC 1a, wyrównana marskość wątroby, niepowodzenie wcześniejszego leczenia

Należą do nich pacjenci, którzy nie zdołali osiągnąć SVR za pomocą interferonu peg. Standardowe schematy są następujące:

  • Sofosbuwir / Ledipaswir przez 12 tygodni z rybawiryną lub 24 tygodnie bez niej.
  • Sofosbuwir / Velpatasvir przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
  • Ombitaswir / Paritaprewir / rytonawir i dasabuvir - 24 tygodnie z rybawiryną.
  • Grazoprewir / Elbaswir z VN ponad 800 tys. Kopii - przez 16 tygodni z rybawiryną **. Przy niższym obciążeniu wynoszącym 12 tygodni rybawiryna nie jest wskazana.
  • Sofosbuwir / Daklataswir przez 12 tygodni z rybawiryną * lub 24 tygodnie bez niego.

Genotyp VHC 1b, wyrównana marskość wątroby, wcześniej nieleczeni pacjenci

Dla takich pacjentów zaleca się:

  • Sofosbuwir / Ledipaswir przez 8-12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
  • Sofosbuwir / Velpatasvir przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
  • Ombitaswir / Paritaprewir / rytonawir i dasabuvir 12 tygodni, rybawiryna nie jest wskazana.
  • Grazoprewir / Elbaswir - 12 tygodni, rybawiryna nie jest wskazana.
  • Sofosbuwir / Daclatasvir - przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.

Genotyp VHC 1b, wyrównana marskość wątroby, niepowodzenie przed leczeniem

Należą do nich pacjenci, którzy nie zdołali osiągnąć SVR za pomocą interferonu peg. Standardowe schematy są następujące:

  • Sofosbuwir / Ledipaswir przez 12 tygodni, nie należy podawać rybawiryny.
  • Sofosbuwir / Velpatasvir przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
  • Ombitaswir / Paritaprewir / rytonawir i dasabuwir - 12 tygodni, rybawiryna nie jest wskazana.
  • Grazoprewir / Elbaswir - 12 tygodni, rybawiryna nie jest wskazana.
  • Sofosbuwir / Daclatasvir przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.

* Rybawirynę należy dodać u pacjentów z wysokim stopniem odporności na inhibitory NS5A, jeśli dostępny jest test oporności.

** przedłużyć do 16 tygodni i włączyć rybawirynę do schematu tylko u pacjentów z opornością na elbaswir, jeśli dostępny jest test oporności

Możliwe jest leczenie takich pacjentów połączonymi środkami przeciwwirusowymi w standardowych dawkach.

W przypadku dekompensacji z powodu marskości i niemożliwości przeszczepienia wątroby proponuje się stosowanie kombinacji sofosbuwiru / ledipaswiru, sofosbuwiru / welpataswiru lub sofosbuwiru / daklataswiru przez 12 tygodni w połączeniu z rybawiryną.

Współzakażenie HCV i HIV

Połączenie tych dwóch zakażeń obejmuje stosowanie leków antyretrowirusowych, należy rozważyć interakcję między nimi.

Typowe schematy leczenia mieszanego wirusowego zapalenia wątroby typu C genotypu 1 i HIV nie różnią się od schematów z monoinfekcją.

Genotyp VHC 1a, wcześniej nieleczeni pacjenci

Dla takich pacjentów zaleca się:

  • Sofosbuwir / Ledipaswir przez 8-12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
  • Sofosbuwir / Velpatasvir przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
  • Ombitaswir / Paritaprewir / rytonawir i dasabuvir - 12 tygodni z rybawiryną.
  • Grazoprewir / Elbaswir z VN ponad 800 tys. Kopii - przez 16 tygodni z rybawiryną **. Przy niższym obciążeniu wynoszącym 12 tygodni rybawiryna nie jest wskazana.
  • Sofosbuwir / Daclatasvir - przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.

VHC genotyp 1a, niepowodzenie przed leczeniem

Należą do nich pacjenci, którzy nie zdołali osiągnąć SVR za pomocą interferonu peg. Standardowe schematy są następujące:

  • Sofosbuwir / Ledipaswir przez 12 tygodni z rybawiryną lub 24 tygodnie bez niej.
  • Sofosbuwir / Velpatasvir przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
  • Ombitaswir / Paritaprewir / rytonawir i dasabuvir - 12 tygodni z rybawiryną.
  • Grazoprewir / Elbaswir z VN ponad 800 tys. Kopii - przez 16 tygodni z rybawiryną **. Przy niższym obciążeniu wynoszącym 12 tygodni rybawiryna nie jest wskazana.
  • Sofosbuwir / Daklataswir przez 12 tygodni z rybawiryną * lub 24 tygodnie bez niego.

Genotyp VHC 1b, wcześniej nieleczeni pacjenci

Dla takich pacjentów zaleca się:

  • Sofosbuwir / Ledipaswir przez 8-12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
  • Sofosbuwir / Velpatasvir przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
  • Ombitaswir / Paritaprewir / rytonawir i dazabuwir od 8 do 12 tygodni, rybawiryna nie jest wskazana.
  • Grazoprewir / Elbaswir - 12 tygodni, rybawiryna nie jest wskazana.
  • Sofosbuwir / Daclatasvir - przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.

Genotyp VHC 1b, niepowodzenie przed leczeniem

Należą do nich pacjenci, którzy nie zdołali osiągnąć SVR za pomocą interferonu peg. Standardowe schematy są następujące:

  • Sofosbuwir / Ledipaswir przez 12 tygodni, nie należy podawać rybawiryny.
  • Sofosbuwir / Velpatasvir przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
  • Ombitaswir / Paritaprewir / rytonawir i dasabuwir - 12 tygodni, rybawiryna nie jest wskazana.
  • Grazoprewir / Elbaswir - 12 tygodni, rybawiryna nie jest wskazana.
  • Sofosbuwir / Daclatasvir przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.

* Rybawirynę należy dodać u pacjentów z wysokim stopniem odporności na inhibitory NS5A, jeśli dostępny jest test oporności.

** przedłużenie do 16 tygodni i włączenie rybawiryny tylko u pacjentów z opornością na elbaswir, jeśli dostępny jest test oporności.

W przypadku skompensowanych zmian marskości, korekta również nie jest wymagana, leczenie przeprowadza się w taki sam sposób, jak w przypadku izolowanej infekcji HCV.

Należy zachować ostrożność przy wyznaczaniu takich kombinacji leków do leczenia HIV i zapalenia wątroby typu C z genotypem 1, ponieważ wymagana jest korekta standardowych dawek:

  • Sofosbuwir + Ledipaswir i Tenofowir, Efawirenz, lek złożony Strabild (Elvitegravil / Kobitsistat / Emtrycytabina / fumaran tenofowiru dizoproksylu).
  • Sofosbuwir + Velpataswir i Tenofowir, Stribild.
  • Ombitaswir + paritaprewir + rytonawir / dasabuwir i rylpiwiryna, atazanawir, darunawir.
  • Daklataswir i Efavirenz, Etravirin, Nevirapin, Atazanavir, Genvoya (Elvitegravil / Kobitsistat / Emtrycytabina / alofenamid tenofowiru).

Są absolutnie niekompatybilne narkotyki:

  • Sofosbuwir + welpataswir i efawireny, etrawiryna, newirapina.
  • Ombitaswir + Paritaprewir + Rytonawir / Dasabuwir i Efawirenz, Etrawiryna, Newirapina, Lopinawir („Aluvia”), „Stribild”, „Genvoy”.
  • Grazoprewir + elbaswir i efawirenz, etrawiryna, newirapina, atazanawir, lopinawir, darunawir, stribild, genvoya.
  • Simeprewir i Efawirenz, Etravirin, Nevirapin, Atazanavir, Lopinawir, Darunawir, „Stribild”, „Genvoy”.
Dlatego w leczeniu współzakażenia, zwłaszcza po nieudanym pierwszym cyklu leczenia HCV, należy wziąć pod uwagę te niuanse.

Z negatywną odpowiedzią na wcześniejsze leczenie

Jeśli pacjenci nie osiągną trwałej odpowiedzi wirusowej za pomocą środków o bezpośrednim działaniu przeciwwirusowym, należy zastosować alternatywne schematy.

Które leki są stosowane w takich przypadkach zależy od początkowo nieskutecznej terapii:

1. Program wstępny: pegylowany α-interferon + rybawiryna + telaprewir lub boceprewir lub simeprewir. Nowy schemat może wyglądać następująco:

  • Odbiór 12 tygodni Sofosbuwir + Ledipaswir z rybawiryną.
  • Odbiór 12 tygodni Sofosbuwiru + welpataswiru z rybawiryną.
  • Odbiór 12 tygodni Sofosbuwiru + daklataswiru z rybawiryną.
2. Opcja wstępnego schematu: Sofofusvira monoprime lub w połączeniu z rybawiryną lub plus pegylowanym α-interferonem. Nowy schemat może wyglądać następująco:
  • 12 tygodni Sofosbuwir + Ledipaswir z rybawiryną. (24 z włóknieniem F3-F4).
  • 12 tygodni Sofosbuwir + Velpataswir z rybawiryną. (24 z włóknieniem F3-F4).
  • 12 tygodni Ombitaswir + paritaprewir + rytonawir i dasabuwir (24 w przypadku zwłóknienia F3-F4).
  • 12 tygodni Sofosbuwir + daklataswir z rybawiryną. (24 z włóknieniem F3-F4).
  • 12 tygodni Grazoprewiru + elbaswiru z rybawiryną, jeśli VN jest mniejsze niż 800000. (24 z włóknieniem F3-F4 i VN ponad 800000).
  • 12 tygodni Sofosbuwir + simeprewir z rybawiryną. (24 z włóknieniem F3-F4).
3. Wstępny program: sofosbuwir + simeprewir. Nowy schemat może wyglądać następująco:
  • 12 tygodni Sofosbuwir + Ledipaswir z rybawiryną. (24 z włóknieniem F3-F4).
  • 12 tygodni Sofosbuwir + Velpataswir z rybawiryną. (24 z włóknieniem F3-F4).
  • 12 tygodni Sofosbuwir + daklataswir z rybawiryną. (24 z włóknieniem F3-F4).
4. Schematy z użyciem inhibitorów NS5A (ledipaswir, velpataswir, ombitaswir, elbaswir, daklataswir). Takie powtarzające się schematy są oferowane:
  • Genotyp 1a - 12 tygodni Sofosbuwir + ombitaswir / paritaprewir / rytonawir i dasabuwir z rybawiryną.
  • Genotyp 1b - 12 tygodni Sofosbuwir + ombitaswir / paritaprewir / rytonawir i dasabuwir z rybawiryną. 24 tygodnie na zwłóknienie F3-F4.
  • Genotyp 1a - 12 tygodni Sofosbuwir + grazoprewir / elbaswir z rybawiryną.
  • Genotyp 1b - 12 tygodni Sofosbuwir + grazoprewir / elbaswir z rybawiryną. 24 tygodnie na zwłóknienie F3-F4.
  • Genotyp 1a - 12 tygodni Sofosbuwir + daklataswir + simeprewir z rybawiryną.
  • Genotyp 1b - 12 tygodni Sofosbuwir + daklataswir + simeprewir z rybawiryną. 24 tygodnie na zwłóknienie F3-F4.

Aby ustawić stopień zwłóknienia, zaleca się stosowanie technik nieinwazyjnych.