Statystyki zapalenia wątroby

WHO prowadzi prace informacyjne, które przy charakterystycznym współczesnym świecie zaniedbują środki zapobiegające wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, do 2025 r. Liczba pacjentów z marskością wątroby w tle zapalenia wątroby wzrośnie o 50% przypadków, a rak wątroby wystąpi o 70% częściej. Ponadto, dzięki temu późniejsza śmiertelność wzrośnie również o 200%.

Głównym problemem pozostaje dostęp do leczenia. Tylko 5-10% całkowitej liczby wszystkich zakażonych osób faktycznie korzysta z dowolnej opcji leczenia.

Około dwóch milionów osób uzyskało smutny status pacjentów w 2016 roku. Analiza ich krwi dała pozytywny wynik na obecność wirusa. A to tylko oficjalne statystyki. I ilu ludzi nie wie o swoim statusie i ma przewlekłą postać choroby, nawet bez zastanowienia się nad leczeniem!

Obecna ponura sytuacja zmusza wszystkich członków społeczności światowej do szukania nowych opcji i metod rozwiązywania tego najpilniejszego problemu.

W ostatnich latach zmieniły się zasady szczepień. Teraz wszystkie dzieci przechodzą 3 etapy kampanii szczepień. Ale niestety bezpłatna szczepionka nie zawsze jest dostępna. Powoli poruszają się ogromne kolejki w klinikach dla dzieci. Rodzice zainteresowani zdrowiem swojego dziecka muszą kupować bardzo drogie substancje za własne pieniądze. Dorośli, których dzieciństwo miało miejsce przed wprowadzeniem nowoczesnej procedury szczepień dla noworodków, mają dziś również szereg problemów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Przecież taka kombinacja wirusów dzisiaj, niestety, nie jest rzadkością.

Znaczenie leczenia zapalenia wątroby jest trudne do przecenienia. Choroba jest podobna do HIV / AIDS, malarii i gruźlicy. Pilnym zadaniem jest poprawa sytuacji dzięki diagnozie i leczeniu choroby. W świecie wirusowego zapalenia wątroby (A, B, C, D i E), według statystyk, 0,5 miliarda ludzi jest chorych. Najczęstszymi przyczynami zapalenia wątroby są użycie zanieczyszczonych produktów i płynów, kontakt z próbkami lub krwią przewoźnika, źle wykonane operacje wykonywane przy użyciu zainfekowanych narzędzi. Możesz uniknąć infekcji, ucząc się jak najwięcej informacji na temat choroby. Następujące fakty dotyczące choroby nie są dobrze znane i wymagają uwagi: w niektórych przypadkach ukryta faza choroby może trwać przez 20-40 lat, podczas gdy przewoźnik nie odczuwa pogorszenia stanu zdrowia; w 80% przypadków choroba staje się przewlekła; ostra postać często charakteryzuje się objawami: bólem wątroby, nudnościami, wymiotami, zażółceniem oczu i skóry; typy B i C są często bezobjawowe, dana osoba dowiaduje się o infekcji przez przypadek lub gdy choroba staje się przewlekła; Duża liczba osób przyjmujących narkotyki drogą iniekcji znajduje się wśród nosicieli HCV. Wzrost liczby pacjentów obserwuje się również w Rosji, jednak oficjalne statystyki nie są przechowywane. Według surowych danych zarażonych jest ponad 2,8 miliona Rosjan, nosicieli HCV od 5 do 7 milionów, choroba ta znajduje się na liście o znaczeniu społecznym.

Rozprzestrzenianie się wirusowego zapalenia wątroby typu C w Rosji staje się problemem społecznym

Czasami po długiej i bliskiej analizie jakiejkolwiek choroby okazało się, że choroba jest o wiele bardziej skomplikowana, niż się wydawało, i nie uda się jej pokonać w najbliższej przyszłości. Ale pewnego dnia komuś z naukowców udaje się dokonać odkrycia, choć nie jest to bezpośrednio związane z tworzeniem nowych metod leczenia, ale biorąc badania medyczne z okresu stagnacji. Chcę wierzyć, że w odniesieniu do wirusowego zapalenia wątroby typu C podobny przełom dokonał ostatnio zespół naukowców z Instytutu Wirusologii. D.I. Iwanowski RAMS.

DYSTRYBUCJA ZAPALENIA WĄTROBY B I C

Wśród wirusowego zapalenia wątroby, których patogeny są przenoszone przez krew, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C są bardziej powszechne i lepiej badane niż inne.

Istnieje podobieństwo między charakterystykami epidemiologicznymi zapalenia wątroby typu B i C. Oba wirusy mogą, w pewnych warunkach, powodować marskość lub raka wątrobowokomórkowego u zakażonych osób. Jednocześnie wirusowe zapalenie wątroby typu B jest znacznie mniej niebezpieczne. Faktem jest, że często rozwija się jako ostra infekcja, w większości przypadków kończąca się całkowitym wyzdrowieniem. Tylko 10–20% osób zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B rozwija przewlekłe zapalenie wątroby. Jego wynikiem jest marskość wątroby lub choroba wątroby.

Intensywne badania nad wirusem zapalenia wątroby typu B, które rozwinęły się w ostatnich dziesięcioleciach XX wieku dzięki osiągnięciom genetyki molekularnej, doprowadziły do ​​ataków na oba fronty - zapobiegawczych i leczniczych. Aby zapobiec tej infekcji, opracowano i pomyślnie wykorzystano szczepionkę genetycznie zmodyfikowaną. Pod koniec pierwszej dekady tego stulecia stosowanie tej szczepionki znacznie ograniczyło rozprzestrzenianie się wirusowego zapalenia wątroby typu B w krajach najbardziej rozwiniętych. W naszym kraju podejmowane są bardzo skuteczne środki, aby masowo zaszczepić populację przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. W celu leczenia można było stworzyć lek przeciwwirusowy lamiwudynę.

Jeśli chodzi o wirusowe zapalenie wątroby typu C, tutaj jest znacznie gorzej. Problem polega nie tylko na tym, że człowiek jest dziś nadal bezbronny wobec tej choroby, ale także, że wydaje się, że rozprzestrzenia się dość intensywnie na całej planecie.

Według WHO około 3% światowej populacji, czyli około 300 milionów ludzi, jest zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C. Ale jeśli weźmiesz pod uwagę, że w wielu krajach rejestrowane są tylko żółtaczkowe formy wirusowego zapalenia wątroby typu C (najbardziej wyraźne i wyraźnie zdiagnozowane) oraz że istnieją stany, w których istnieją statystyki wirusowe zapalenie wątroby nie jest w ogóle kompilowane, możesz sobie wyobrazić, o ile wyższe są rzeczywiste wskaźniki zapadalności! Według prognoz WHO w ciągu najbliższych 10–20 lat przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C stanie się głównym problemem medycznym w wielu krajach.

Aby uzyskać informacje. W ostatnich latach w Rosji zarejestrowano ponad 6,5 tys. Przypadków pierwotnego raka wątroby, którego przyczyną jest z reguły zapalenie wątroby typu C. W przeciwieństwie do wirusowego zapalenia wątroby typu B, powoduje przewlekłe formy zakażenia w 60–80% przypadków.

Wskaźniki zakażeń w różnych regionach świata wahają się od 0,6–1,4% w Stanach Zjednoczonych do 4–5% w krajach afrykańskich. Do trzech milionów zarażonych osób jest zarejestrowanych w Rosji (około 2% populacji). Jak pokazują ostatnie badania przeprowadzone pod kierunkiem akademika RAMS Dmitrija Konstantinowicza Lwowa, dyrektora Instytutu Badawczego Wirusologii. D.I. Ivanovsky RAMS, stopień zakażenia Rosjan wirusowym zapaleniem wątroby waha się od 0,7% w regionie centralnym do 3,8% w regionie środkowej czarnej ziemi.

Problem wirusowego zapalenia wątroby typu C komplikuje fakt, że ten drobnoustrój wpływa nie tylko na wątrobę. Dzisiaj nie ma wątpliwości, że wirusowe zapalenie wątroby typu C jest infekcją całego organizmu. Ten „wszystkożerny” wirus w odniesieniu do różnych tkanek może powodować patologię wielu narządów: zapalenie kłębuszków nerkowych, cukrzycę, węzły chłonne, układ nerwowy i mięsień sercowy, choroby skóry, zapalenie stawów, zaburzenia seksualne - nie jest to pełna lista skutków „agresji” ze strony mikroorganizm.

RODZAJE WYPADKÓW ZAPALENIA WĄTROBY

Wirus, o którym mówimy, został zidentyfikowany jako czynnik sprawczy wirusowego zapalenia wątroby typu C i otrzymał odpowiednią nazwę 20 lat temu. Potem okazało się, że podstawą jego struktury są cząsteczki RNA. Analiza ich sekwencji pozwoliła nam ustalić „genealogię” mikroorganizmu. Należy do rodziny Flaviviridae. Jego najbliższymi „krewnymi” są wirusy żółtej febry przenoszone przez komary, a także japońskie wirusy zapalenia mózgu przenoszone przez kleszcze i inne flawiwirusy.

Oprócz ludzi, tylko małpy szympansów są wrażliwe na reprodukcję wirusa zapalenia wątroby typu C. Ze względu na wysoki koszt tych naczelnych i złożoność opieki nad nimi, są one rzadko stosowane w laboratoriach jako model do badania tej infekcji.

Wyjątkowo niebezpieczną cechą tego wirusa jest jego genetyczna różnorodność. Oznacza to, że w genomie wirusa znajduje się wiele niestabilnych regionów, w których mutacje stale „rozchodzą się”. W rezultacie znane jest już sześć różnych wariantów - genotypy tego wirusa, które pojawiły się 500-2000 lat temu. Ponadto każdy genotyp zawiera co najmniej 10 podtypów. Krótko mówiąc, „rodzina” stale rośnie. Tylko z tego powodu niezwykle trudno jest stworzyć szczepionki przeciwko niej.

Jednak do tej pory nie mówiliśmy jeszcze o najbardziej nieprzyjemnej dla osoby konsekwencji niestabilności tego wirusa. Dostając się do naszego ciała i zaczynając się rozmnażać, mikroorganizm każdego z typów i podtypów daje potomstwu, którego właściwości nadal się zmieniają w wyniku nowych i nowych mutacji. Zmiany te prowadzą do pojawienia się tzw. Quasi-gatunków wirusa. Mówiąc obrazowo, nie są to jeszcze nowe podtypy, ale już całkiem „jasne jednostki” różniące się od swoich „przodków” tak bardzo, że nabywają zdolność do ukrywania się przed neutralizującym działaniem przeciwciał opracowanych przez układ odpornościowy pacjenta na rodzicielskie warianty wirusów. Myślę, że najtrudniejsze konsekwencje „ucieczki” quasi-gatunków dla pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby nie są warte wyjaśnienia. Jak rozwiązać ten problem, nikt na świecie jeszcze nie wie...

PROBLEM MEDYCZNY STAJE SIĘ SPOŁECZNY

Czynnik powodujący wirusowe zapalenie wątroby typu C i B, jak również zakażenie HIV, jest przenoszony przez krew, najczęściej podczas jego niekontrolowanego przenoszenia z jednej osoby na drugą. Okazuje się, że grupy ryzyka zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C to przede wszystkim narkomani.

Według rosyjskich statystyk z ostatnich lat, co drugi przypadek wirusowego zapalenia wątroby typu C jest związany z dożylnym podawaniem środków odurzających. Pozostałe 50% pochodzi od pacjentów z hemofilią, pacjentów z oddziałów hemodializy, chirurgów, dentystów, pielęgniarek, fryzjerów - krótko mówiąc, wszystkich tych, którzy w taki czy inny sposób wchodzą w kontakt z zakażoną ludzką krwią lub jej produktami, które są źródłem zakażenia.

Przenoszenie lub przenoszenie wirusa C z mleka matki jest znacznie rzadsze niż w przypadku wirusowego zapalenia wątroby typu B. W ten sposób problem wirusowego zapalenia wątroby typu C został przekształcony z medycznego w społeczny, ponieważ główną drogą przenoszenia wirusa jest wstrzykiwanie, najczęściej związane z podawaniem leków.

Okres inkubacji zapalenia wątroby typu C trwa średnio 40–50 dni. Zakażenie nie zawsze jest klinicznie rozpoznawalne w początkowym okresie choroby. I to jest jej przebiegłość, ponieważ jest to przewlekły, ukryty prąd, który prowadzi do smutnych konsekwencji, o których była mowa powyżej. Według wielu badaczy wirusowe zapalenie wątroby typu C jest powoli postępującą chorobą człowieka.

ZDJĘCIE KLINICZNE ROZWOJU ZAPALENIA WĄTROBY C

Ze względu na zdolność wirusa do ucieczki przed nadzorem immunologicznym, przebieg zapalenia wątroby typu C można podzielić na trzy etapy:

• reaktywacja (nowa lampa błyskowa).

Ostra faza zapalenia wątroby typu C jest tradycyjnie ograniczona do okresu sześciu miesięcy. Może postępować zarówno niezauważalnie dla osoby (lekarze nazywają ten etap subkliniczny, jak i nieobecny) oraz z objawami oczywistych zewnętrznych objawów. Większość pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C toleruje ostrą fazę w postaci utajonej. Możliwe jest ustalenie diagnozy w tym przypadku tylko podczas masowego badania osób należących do grup ryzyka.

Pacjenci z aktywną postacią ostrej fazy zapalenia wątroby typu C osiągają 20%. Skarżą się na pogorszenie stanu zdrowia, letarg, osłabienie, zmniejszoną aktywność fizyczną, zwiększone zmęczenie, utratę apetytu. Diagnoza jest znacznie ułatwiona przez pojawienie się żółtaczki twardówki, lekkie zabarwienie skóry. Jednak objawy żółtaczki są rzadko wykrywane - tylko w 8% przypadków.

U większości pacjentów ostra faza zapalenia wątroby typu C jest zastępowana przez utajoną, utajoną, z długotrwałym utrzymaniem się wirusa w organizmie. Faza ukryta może trwać do 10–20 lat. W tym okresie większość zakażonych osób uważa się za zdrowych, pozostających potencjalnymi źródłami zakażenia. Jedynym zarzutem może być ciężkość w prawym nadbrzuszu, która pojawia się z naruszeniem diety i ćwiczeń. Pacjenci wykazują niewielki wzrost i stwardnienie wątroby i śledziony. Badania krwi wykazują niewielki wzrost poziomu wewnątrzkomórkowego enzymu AlAT, okresowo wykrywanego wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Reaktywacja zapalenia wątroby typu C zwykle występuje średnio po 14 latach, marskość wątroby po 18 roku, rak wątrobowokomórkowy po 23-28 latach. W tym okresie choroba charakteryzuje się zwłaszcza takimi objawami, jak zmęczenie, letarg, złe samopoczucie, postępujący spadek zdolności do pracy, bezsenność w połączeniu z sennością w ciągu dnia, uczucie ciężkości w prawym nadbrzuszu, pogorszenie apetytu. Istnieje tendencja do utraty wagi, lekkiego wzrostu temperatury bez objawów żółtaczki. Podczas badania odnotowuje się wzrost i pogrubienie wątroby, a później - znaczny wzrost śledziony. U 20–40% pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C dochodzi do nieodwracalnych zmian w wątrobie w fazie reaktywacji i rozwija się marskość wątroby. Przez wiele lat marskość wątroby, według lekarzy, może pozostać niezauważona, nawet przy 15-letniej obserwacji, której objawami jest nie więcej niż 10% pacjentów. Koniec fazy reaktywacji przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C, zwłaszcza z marskością wątroby, może stanowić rozwój raka wątroby - raka wątrobowokomórkowego.

Te cechy zapalenia wątroby typu C, wskazujące, że choroba ta jest poważnym problemem zdrowia publicznego, nie zostały w pełni wyczerpane. Należy podkreślić, że w odniesieniu do wirusowego zapalenia wątroby typu C nie opracowano jeszcze szczepionki, która może ograniczyć rozprzestrzenianie się choroby, pomimo ogromnych wysiłków hepatologów na całym świecie, w tym w naszym kraju.

Zwróć uwagę. Niezwykle ważne jest zapobieganie wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, podobnie jak w przypadku zwalczania AIDS: walki z narkomanią, kontroli krwi i jej produktów, osobistych środków ostrożności, pracy sanitarnej i edukacyjnej.

Wymaga poprawy i leczenia zapalenia wątroby typu C. Obecnie istniejące leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C (interferon lub preparaty interferonu w połączeniu z wirazolem) są nieskuteczne. Niemniej jednak efekt terapeutyczny, o czym świadczą dane z różnych klinik, odnotowuje się u 40–45% pacjentów. Ale czy to naprawdę?

Na przykład badania przeprowadzone w naszym Instytucie Wirusologii wykazały, że pacjenci, którzy wydawali się wyleczeni tymi lekami, pomimo zniknięcia wirusowego RNA we krwi, wykryli specyficzny dla wirusa antygen i charakterystyczne cząsteczki RNA w wątrobie, czyli same wirusy, które przetrwały działanie narkotyków...

Ponadto preparaty interferonu są drogie, a zatem niedostępne dla wielu pacjentów. Ponadto leczeniu interferonem towarzyszą poważne działania niepożądane.

ROZWÓJ SZCZEPIONKI PRZECIW WĄTROBY C

Podczas opracowywania szczepionki naukowcy napotykają pewne przeszkody. Po pierwsze, duża zmienność genomu tego wirusa zapalenia wątroby typu C, umożliwiająca mu ucieczkę od „ognia” układu odpornościowego. Po drugie, brak wiarygodnych modeli infekcji spowodowanych przez wirus w hodowlach komórkowych lub w organizmie zwierząt, które pozwoliłyby wyizolować wirusa i rozwinąć go w niezbędnych ilościach, a także przetestować leki przeciwwirusowe i szczepionki.

Liczne próby uzyskania modelu infekcji wirusowej w hodowlach ludzkich komórek wątroby i krwi okazały się nieskuteczne, ponieważ wirus namnażał się w nich tylko przez krótki czas. To prawda, że ​​dziesięć lat temu sztuczny wirus, tak zwany replikon, został skonstruowany przy użyciu technologii rekombinacji DNA. Jednak wielu wirusologów jest przekonanych, że dzięki swoim właściwościom różni się znacznie od naturalnych wirusów zapalenia wątroby typu C. Dlatego zdecydowaliśmy się wypróbować nowy model zakażenia spowodowanego przez tego wirusa.

Podejście do stworzenia takiego modelu zostało wybrane nietypowo. Jeśli do tej pory próbowano „umieścić” wirusa w komórkach wątroby i krwi, polegaliśmy na fakcie, że ten mikroorganizm należy do rodziny Flaviviridae, a także do wirusów przenoszonych przez kleszcze, japońskiego zapalenia mózgu, gorączki dengi i żółtej febry. A ich ulubionym miejscem zamieszkania są komórki nerwowe. W związku z tym model mózgu nowonarodzonych myszy stał się praktycznym modelem do izolacji tych wirusów z zainfekowanych komarów, zakażonych ludzi, zwierząt. Tak więc można było zapytać, czy wirus zapalenia wątroby typu C będzie się również namnażać w komórkach mózgu myszy? Uzyskaliśmy kultury komórek mózgowych nowonarodzonych myszy w wieku 2-3 dni i zainfekowaliśmy je ludzką surowicą zawierającą RNA wirusa zapalenia wątroby typu C.

Już czwartego lub piątego dnia po zakażeniu w kulturach rozpoczęła się śmierć komórek. Dokładnie sprawdziliśmy: przyczyną może być jedynie „niszcząca” aktywność szybko mnożących się wirusów zapalenia wątroby typu C! I bardzo ważne jest, aby te procesy nie umarły wkrótce po zakażeniu komórek. Oznacza to, że wyizolowany wirus był w stanie przeżyć i replikować się w hodowlach komórkowych wrażliwych na flawiwirusy i gromadzić się w nich w wysokich stężeniach.

Wszystkie genotypy i podtypy wirusów zapalenia wątroby typu C zawarte we krwi zakażonych osób posiadały tę zdolność. W związku z tym nasz model może być wykorzystywany w laboratoriach na całym świecie, ponieważ w różnych częściach świata dominuje pewien genotyp lub podtyp wirusa zapalenia wątroby typu C wśród znanych podtypów wirusów.

Po raz pierwszy na świecie stworzono eksperymentalny model wirusowego zapalenia wątroby w kulturach komórek mózgowych. Już z nich, kontynuując nasze badania, wyizolowaliśmy wirusy zdolne do tworzenia ostrego i przewlekłego zakażenia w kulturach komórek innego pochodzenia, w tym ludzkich komórek krwi i komórek wątroby. Stworzyliśmy kolekcję wysoce produktywnych wariantów wirusów, odpowiednich do opracowywania na ich podstawie produktów profilaktycznych, terapeutycznych i diagnostycznych. Innymi słowy, obecnie jest wdrażana możliwość przedklinicznych badań leków przeciwwirusowych, szczepionek, immunoglobulin.

Podsumowując, można wyrazić pewność, że dzięki wynikom uzyskanym w laboratorium Instytutu Badawczego Wirusologii. D.I. Ivanovsky RAMS, perspektywa stworzenia szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, a także wysoce skuteczne leki do leczenia tej infekcji stały się bardziej realne.

Peter G. DERYABIN, zdobywca nagrody państwowej w Rosji, profesor, zastępca dyrektora Instytutu Badawczego Wirusologii. D.I. Iwanowski RAMS

Statystyki: 5 faktów na temat zapalenia wątroby

Długie i bliskie badanie każdej choroby daje jej owoce - pozwala znaleźć skuteczny sposób na przywrócenie zdrowia i przewidywanie wyników terapii. Zapalenie wątroby jest jedną z najczęstszych i najbardziej niebezpiecznych chorób zapalnych wątroby - według statystyk co dwunasty mieszkaniec planety (około 500 milionów ludzi) jest nosicielem wirusa. Choroba przechodzi obecnie w epidemię, jej szerokie rozpowszechnienie spowodowane jest procesami migracyjnymi, brakiem kompetentnej profilaktyki i tendencją do obniżania odporności ludzi. Dzięki rozwojowi nowoczesnej medycyny i pojawieniu się skutecznych leków, statystyki odzyskiwania pacjentów z zapaleniem wątroby stopniowo się zwiększają. Dystrybucja skutecznych i niedrogich leków generycznych sprawia, że ​​terapia staje się coraz bardziej dostępna.

Statystyki zapalenia wątroby

Światowa społeczność jest świadoma problemu rozprzestrzeniania się wirusowego zapalenia wątroby, powaga problemu jest rozpoznawana na arenie międzynarodowej. Choroba jest podobna do HIV / AIDS, malarii i gruźlicy. Pilnym zadaniem jest poprawa sytuacji dzięki diagnozie i leczeniu choroby. W świecie wirusowego zapalenia wątroby (A, B, C, D i E), według statystyk, 0,5 miliarda ludzi jest chorych. Najczęstsze przyczyny zapalenia wątroby obejmują użycie zanieczyszczonej wody i żywności, kontakt z krwią pacjenta i operacje wykonywane przy użyciu zainfekowanych instrumentów. Możesz uniknąć infekcji, ucząc się jak najwięcej informacji na temat choroby. Poniższe fakty dotyczące dolegliwości są mało znane i wymagają uwagi:

• w niektórych przypadkach utajona faza choroby może trwać przez 20–40 lat bez odczuwania przez przewoźnika pogorszenia stanu zdrowia;
• w 80% przypadków choroba staje się przewlekła;
• Ostrej fazie często towarzyszą charakterystyczne objawy: nudności, wymioty, ból wątroby, zażółcenie oczu i skóry;
• typy B i C są często bezobjawowe, dana osoba dowiaduje się o infekcji przez przypadek lub gdy choroba staje się przewlekła;
• HCV jest jedną z głównych przyczyn raka wątroby i marskości wątroby.

Statystyki dotyczące częstości występowania wirusowego zapalenia wątroby typu C sugerują, że w tej chwili wirus występuje u 150 milionów ludzi. Wśród nosicieli HCV jest duża liczba osób przyjmujących narkotyki dożylnie. Wzrost liczby pacjentów obserwuje się również w Rosji, jednak oficjalne statystyki nie są przechowywane. Według surowych danych zarażonych jest ponad 2,8 miliona Rosjan, a nosiciele HCV od 5 do 7 milionów, choroba ta znajduje się na liście znaczących społecznie.

Leczenie zapalenia wątroby

Pomimo niebezpieczeństwa choroby, w tym niemożności diagnozy na wczesnym etapie, w większości przypadków można ją wyleczyć. Według statystyk, leczenie zapalenia wątroby jest uwieńczone sukcesem, jeśli pacjent wykrył objawy na czas i zwrócił się do wykwalifikowanego specjalisty. Doświadczony hepatolog korzystający z USG, testów i specjalnych testów może określić genotyp wirusa i zalecić skuteczną terapię. Ponieważ leczenie zwykle okazuje się kosztowne, leki generyczne stają się coraz bardziej popularne - niedrogie leki, które nie różnią się od markowych w działaniu i składzie.

Statystyki dotyczące wyleczenia zapalenia wątroby stale się zmieniają - na rynku pojawiają się skuteczne leki, których stosowanie zwiększa szanse na szybkie wyzdrowienie. Jednym z najnowszych osiągnięć są leki przeciwwirusowe o działaniu bezpośrednim, które są bezpieczne i dobrze tolerowane przez pacjentów. Skuteczność leczenia jest zauważalnie poprawiona, jeśli nosiciel wirusa postępuje zgodnie ze specjalnie zaprojektowaną dietą (z wyłączeniem żywności o wysokiej zawartości cholesterolu i alkoholu z diety), utrzymuje dobrą formę fizyczną, monitoruje wagę i unika stresujących sytuacji.

Śmiertelność zapalenia wątroby

W wyniku szeroko zakrojonego międzynarodowego badania przeprowadzonego w 2016 r. Śmiertelność z powodu zapalenia wątroby jest porównywalna do śmiertelności HIV, gruźlicy i malarii - takie statystyki wymownie wskazują na powagę problemu. Każdego roku do 500 tysięcy osób umiera z powodu chorób wątroby wywołanych przez HCV. Wysoka śmiertelność wynika z faktu, że wielu nosicieli wirusa nie jest świadomych infekcji i nie podejmuje niezbędnych środków na czas.

Zwiększenie szans na wyleczenie choroby pozwala na staranne leczenie własnego zdrowia. Aby nie zachorować, wystarczy przestrzegać zasad higieny, aby uniknąć kontaktu z krwią innych ludzi, nie odmawiać obróbki cieplnej produktów. Uwalnianie leków generycznych (Harvoni, Daclatasvira, Sofosbuvira) przyczyniło się do zmniejszenia śmiertelności z powodu zapalenia wątroby. Leki, które są kopiami oryginałów, są dostępne dla szerokiego grona pacjentów, ich odbiór zapewnia najszybszy możliwy powrót do zdrowia.

Traktujemy wątrobę

Leczenie, objawy, leki

Zapalenie wątroby z danymi statystycznymi pacjentów w Rosji

Zapalenie wątroby z danymi statystycznymi pacjentów w Rosji

Zapalenie wątroby jest ostrą i przewlekłą chorobą zapalną wątroby, nie ogniskową, ale powszechną. W różnych zapaleniach wątroby metody infekcji są różne, różnią się również szybkością postępu choroby, objawami klinicznymi, metodami i prognozą terapii. Nawet objawy różnych typów zapalenia wątroby są różne. Ponadto niektóre objawy wydają się silniejsze niż inne, co zależy od rodzaju zapalenia wątroby.

Główne objawy

1. Żółtość Objaw jest powszechny i ​​wynika z faktu, że bilirubina dostaje się do krwi pacjenta w przypadku uszkodzenia wątroby. Krew krążąca w ciele rozprzestrzenia się przez organy i tkanki, malując je na żółto.
2. Pojawienie się bólu w prawym nadbrzuszu. Występuje z powodu wzrostu wielkości wątroby, co prowadzi do pojawienia się bólu, który jest tępy i przedłużony lub ma charakter napadowy.
3. Pogorszenie stanu zdrowia, któremu towarzyszy gorączka, bóle głowy, zawroty głowy, niestrawność, senność i letarg. Wszystko to jest konsekwencją działania na ciało bilirubiny.

Ostre i przewlekłe zapalenie wątroby

Pacjenci z zapaleniem wątroby mają ostre i przewlekłe postacie. W ostrej postaci manifestują się one w przypadku wirusowego uszkodzenia wątroby, a także w przypadku zatrucia różnymi rodzajami trucizn. W ostrych postaciach choroby stan pacjentów pogarsza się szybko, co przyczynia się do przyspieszonego rozwoju objawów.

Dzięki tej formie choroby możliwe są całkiem dobre prognozy. Z wyjątkiem tego, że staje się przewlekły. W ostrej postaci choroba jest łatwo diagnozowana i łatwiejsza do leczenia. Nieleczone ostre zapalenie wątroby łatwo rozwija się w postać przewlekłą. Czasami z ciężkim zatruciem (np. Alkoholem) postać przewlekła występuje sama. W przewlekłej postaci zapalenia wątroby zachodzi proces wymiany komórek wątroby na tkankę łączną. Jest słabo wyrażany, jest powolny, dlatego czasami pozostaje nierozpoznany aż do początku marskości wątroby. Przewlekłe zapalenie wątroby jest leczone gorzej, a rokowanie na jego wyleczenie jest mniej korzystne. W ostrym przebiegu choroby, samopoczucie znacznie się pogarsza, rozwija się żółtaczka, pojawia się zatrucie, funkcjonalna funkcja wątroby zmniejsza się, zawartość bilirubiny wzrasta we krwi. Dzięki szybkiemu wykrywaniu i skutecznemu leczeniu ostrego zapalenia wątroby w ostrej postaci pacjent najczęściej powraca do zdrowia. W przypadku choroby trwającej dłużej niż sześć miesięcy zapalenie wątroby staje się przewlekłe. Przewlekła postać choroby prowadzi do poważnych zaburzeń w organizmie - śledziona i wątroba są powiększone, metabolizm jest zaburzony, pojawiają się komplikacje, takie jak marskość wątroby i formacje onkologiczne. Jeśli pacjent ma obniżoną odporność, schemat terapii jest wybierany nieprawidłowo lub występuje uzależnienie od alkoholu, wówczas przejście zapalenia wątroby do postaci przewlekłej zagraża życiu pacjenta.

Odmiany zapalenia wątroby

Zapalenie wątroby ma kilka typów: A, B, C, D, E, F, G, nazywane są również wirusowym zapaleniem wątroby, ponieważ przyczyną ich występowania jest wirus.

Wirusowe zapalenie wątroby typu A

Ten typ zapalenia wątroby nazywany jest również chorobą Botkina. Okres inkubacji trwa od 7 dni do 2 miesięcy. Jego patogen, wirus RNA, może być przenoszony z chorego na zdrowego człowieka za pomocą produktów niskiej jakości i wody, kontaktu z przedmiotami gospodarstwa domowego używanymi przez pacjenta. Wirusowe zapalenie wątroby typu A jest możliwe w trzech postaciach, są one podzielone w zależności od siły choroby:

• w ostrej postaci z żółtaczką wątroba jest poważnie uszkodzona;
• z podostrą bez żółtaczki możemy mówić o lżejszej wersji choroby;
• w formie subklinicznej możesz nawet nie zauważyć objawów, chociaż zakażona osoba jest źródłem wirusa i jest w stanie zarazić innych.

Wirusowe zapalenie wątroby typu B

Choroba ta nazywana jest również zapaleniem wątroby w surowicy. Towarzyszy wzrost wątroby i śledziony, pojawienie się bólu w stawach, wymioty, temperatura, uszkodzenie wątroby. Występuje w postaci ostrej lub przewlekłej, która zależy od stanu odporności pacjenta. Sposoby infekcji: podczas iniekcji z naruszeniem zasad sanitarnych, stosunku płciowego, podczas transfuzji krwi, używania źle zdezynfekowanych instrumentów medycznych. Czas trwania inkubacji wynosi 50 ÷ 180 dni. Częstość występowania wirusowego zapalenia wątroby typu B zmniejsza się za pomocą szczepień.

Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Ten typ choroby jest jedną z najpoważniejszych chorób, ponieważ często towarzyszy mu marskość wątroby lub rak wątroby, co prowadzi do śmierci. Choroba jest słabo podatna na leczenie, a ponadto, po jednorazowym zachorowaniu na wirusowe zapalenie wątroby typu C, osoba może zostać ponownie zakażona tą samą dolegliwością. Leczenie HCV nie jest łatwe: po ostrej chorobie wirusowego zapalenia wątroby typu C 20% pacjentów powraca do zdrowia, a u 70% pacjentów samo ciało nie jest w stanie wyzdrowieć z wirusa, a choroba staje się przewlekła. Aby ustalić powód, dla którego niektórzy są uzdrowieni, a inni nie, nie udało się to jeszcze. Przewlekła postać samego zapalenia wątroby typu C nie zniknie i dlatego należy ją leczyć. Diagnozę i leczenie ostrej postaci HCV przeprowadza specjalista chorób zakaźnych, przewlekłą postacią choroby jest hepatolog lub gastroenterolog. Możliwe jest zakażenie podczas transfuzji osocza lub krwi od zakażonego dawcy, przy użyciu narzędzi medycznych niskiej jakości, seksualnych, a chora matka przekazuje infekcję dziecku. Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) szybko rozprzestrzenia się na całym świecie, liczba pacjentów od dawna przekracza półtora miliona ludzi. Wcześniej HCV nie reagował dobrze na terapię, ale teraz choroba może zostać wyleczona przy użyciu nowoczesnych leków przeciwwirusowych o bezpośrednim działaniu. Tylko ta terapia jest dość droga i dlatego nie każdy może sobie na to pozwolić.

Wirusowe zapalenie wątroby typu D

Ten typ wirusowego zapalenia wątroby typu D jest możliwy tylko wtedy, gdy jest współzakażony z wirusem zapalenia wątroby typu B (koinfekcja to przypadek zakażenia pojedynczej komórki wirusami różnego typu). Towarzyszy mu ogromne uszkodzenie wątroby i ostry przebieg choroby. Sposoby infekcji - uzyskanie wirusa choroby we krwi osoby zdrowej od nosiciela wirusa lub osoby chorej. Okres inkubacji trwa 20 ÷ 50 dni. Na zewnątrz przebieg choroby przypomina zapalenie wątroby typu B, ale jej kształt jest bardziej dotkliwy. Może stać się przewlekły, przechodząc później do marskości. Możliwe jest przeprowadzenie szczepień, podobnych do stosowanych w przypadku wirusowego zapalenia wątroby typu B.

Wirusowe zapalenie wątroby typu E

Nieco przypomina wirusowe zapalenie wątroby typu A w przebiegu i mechanizmie transmisji, ponieważ jest również przenoszony przez krew w ten sam sposób. Jego cechą jest występowanie form błyskawicy, powodujących śmierć w okresie nie przekraczającym 10 dni. W innych przypadkach może być skutecznie wyleczony, a rokowanie na wyzdrowienie jest często korzystne. Wyjątkiem może być ciąża, ponieważ ryzyko utraty dziecka jest bliskie 100%.

Wirusowe zapalenie wątroby typu F

Ten typ zapalenia wątroby nie został wystarczająco zbadany. Wiadomo tylko, że choroba jest spowodowana przez dwa różne wirusy: jeden został wyizolowany z krwi dawców, drugi został znaleziony w kale pacjenta, który otrzymał zapalenie wątroby po transfuzji krwi. Objawy: pojawienie się żółtaczki, gorączka, wodobrzusze (gromadzenie się płynu w jamie brzusznej), wzrost wielkości wątroby i śledziony, wzrost poziomu bilirubiny i enzymów wątrobowych, pojawienie się zmian w moczu i kale, a także ogólne zatrucie organizmu. Skuteczne metody leczenia zapalenia wątroby typu F nie zostały jeszcze opracowane.

Wirusowe zapalenie wątroby typu G

Ten typ zapalenia wątroby jest podobny do zapalenia wątroby typu C, ale nie jest tak niebezpieczny, jak nie przyczynia się do rozwoju marskości i raka wątroby. Marskość wątroby może wystąpić tylko w przypadku jednoczesnego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu G i C.

Diagnostyka

Pod względem objawów wirusowe zapalenie wątroby jest podobne do siebie, podobnie jak inne infekcje wirusowe. Z tego powodu trudno jest ustalić dokładną diagnozę pacjenta. W związku z tym, w celu wyjaśnienia rodzaju zapalenia wątroby i prawidłowego przepisania terapii, wymagane są laboratoryjne badania krwi w celu identyfikacji markerów - wskaźników, które są indywidualne dla każdego rodzaju wirusa. Po zidentyfikowaniu obecności takich markerów i ich stosunku możliwe jest określenie stadium choroby, jej aktywności i możliwego wyniku. Aby śledzić dynamikę procesu, po pewnym czasie badanie jest powtarzane.

Jak leczyć wirusowe zapalenie wątroby typu C

Obecne schematy leczenia przewlekłych postaci HCV są ograniczone do skojarzonego leczenia przeciwwirusowego, w tym leków przeciwwirusowych o działaniu bezpośrednim, takich jak sofosbuwir, velpataswir, daklataswir i ledipaswir w różnych kombinacjach. Czasami dodaje się rybawirynę i interferony, aby zwiększyć ich skuteczność. Ta kombinacja substancji aktywnych zatrzymuje replikację wirusów, oszczędzając wątrobę przed ich szkodliwym działaniem. Ta terapia ma kilka wad:

1. Koszt leków przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B jest wysoki, nie każdy może je uzyskać.
2. Akceptacji poszczególnych leków towarzyszą nieprzyjemne skutki uboczne, w tym gorączka, nudności, biegunka.

Czas trwania leczenia przewlekłych postaci zapalenia wątroby trwa od kilku miesięcy do roku w zależności od genotypu wirusa, stopnia uszkodzenia ciała i stosowanych leków. Ponieważ wirusowe zapalenie wątroby typu C dotyka głównie wątroby, pacjenci muszą przestrzegać ścisłej diety.

Charakterystyka genotypów HCV

Wirusowe zapalenie wątroby typu C należy do najniebezpieczniejszych wirusowych zapaleń wątroby. Chorobę wywołuje wirus zawierający RNA, zwany Flaviviridae. Wirus zapalenia wątroby typu C jest również nazywany „czułym zabójcą”. Otrzymał tak niepochlebny epitet ze względu na fakt, że w początkowej fazie choroby nie towarzyszyły żadne objawy. Nie ma oznak klasycznej żółtaczki i nie ma bólu w prawym obszarze hipochondrium. Wykrycie obecności wirusa nie może nastąpić wcześniej niż kilka miesięcy po zakażeniu. A wcześniej nie ma reakcji układu odpornościowego i nie można wykryć markerów we krwi, dlatego nie można przeprowadzić genotypowania. Szczególną cechą HCV jest również fakt, że po wejściu do krwiobiegu podczas procesu rozmnażania wirus zaczyna szybko się mutować. Takie mutacje zakłócają układ odpornościowy zakażonych, aby przystosować się i zwalczyć chorobę. W rezultacie choroba może zachodzić przez kilka lat bez żadnych objawów, po czym marskość wątroby lub nowotwór złośliwy pojawia się prawie bez wycinka. W 85% przypadków choroba z ostrej postaci staje się przewlekła. Wirus zapalenia wątroby typu C ma ważną cechę - różnorodność struktury genetycznej. W rzeczywistości, wirusowe zapalenie wątroby typu C jest zbiorem wirusów, sklasyfikowanych według wariantów ich struktury i podzielonych na genotypy i podtypy. Genotyp to suma genów kodujących odziedziczone cechy. Jak dotąd medycyna zna 11 genotypów wirusa zapalenia wątroby typu C, które mają swoje podtypy. Genotyp oznaczono liczbami od 1 do 11 (chociaż w badaniach klinicznych stosuje się głównie genotypy 1 ÷ 6), a podtypy, używając liter alfabetu łacińskiego:

• 1a, 1b i 1c;
• 2a, 2b, 2c i 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e i 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i i 4j;
• 5a;
• 6a.

W różnych krajach genotypy HCV są rozprowadzane na różne sposoby, na przykład w Rosji, najczęściej można znaleźć od pierwszego do trzeciego. Nasilenie choroby zależy od rodzaju genotypu, określa schemat leczenia, czas jego trwania i wynik leczenia.

Jak szczepy HCV rozprzestrzeniają się na całej planecie

Na terytorium globu genotypy zapalenia wątroby typu C są rozłożone w sposób heterogeniczny, a najczęściej można znaleźć genotypy 1, 2, 3, a dla poszczególnych terytoriów wygląda to tak:

• W Europie Zachodniej i jej wschodnich regionach najczęściej występują genotypy 1 i 2;
• w USA, podtypy 1a i 1b;
• W północnej Afryce genotyp 4 jest najczęstszy.

Osoby z zaburzeniami krwi (guzy krwiotwórcze, hemofilia itp.), A także pacjenci poddawani leczeniu w jednostkach dializowanych, są narażeni na ryzyko zakażenia HCV. Genotyp 1 jest uważany za najpowszechniejszy na świecie, odpowiada za

50% całkowitej liczby przypadków. Drugim najczęstszym jest genotyp 3 z nieco ponad 30%. Rozprzestrzenianie się HCV w całej Rosji ma znaczące różnice w stosunku do wersji światowej lub europejskiej:

dotyczy genotypu 1b

50% przypadków; na genotypie 3a

20% jest zakażonych wirusem zapalenia wątroby 1a

10% pacjentów; zapalenie wątroby z genotypem 2 znalezionym w

Ale nie tylko trudność terapii HCV zależy od genotypu. Na skuteczność leczenia wpływają również następujące czynniki:

• wiek pacjentów. Szansa wyleczenia u młodych ludzi jest znacznie wyższa;
• kobiety łatwiej odzyskać niż mężczyźni;
• stopień uszkodzenia wątroby jest ważny - korzystny wynik jest wyższy przy mniejszych obrażeniach;
• wielkość obciążenia wirusowego - im mniejszy wirus w organizmie w czasie leczenia, tym skuteczniejsza terapia;
• waga pacjenta: im jest wyższa, tym trudniejsze staje się leczenie.

Dlatego schemat leczenia jest wybierany przez lekarza prowadzącego, w oparciu o czynniki wymienione powyżej, genotypowanie i zalecenia EASL (Europejskie Stowarzyszenie Chorób Wątroby). EASL stale aktualizuje swoje zalecenia i pojawiają się nowe skuteczne leki do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C, korygują zalecane schematy leczenia.

Kto jest zagrożony zakażeniem HCV?

Jak wiadomo, wirus zapalenia wątroby typu C jest przenoszony przez krwiobieg, a zatem najprawdopodobniej zostanie zarażony:

• przetaczani pacjenci;
• pacjenci i klienci w gabinetach stomatologicznych i instytucjach medycznych, gdzie narzędzia medyczne są niewłaściwie sterylizowane;
• ze względu na niesterylne narzędzia odwiedzanie salonów paznokci i salonów kosmetycznych może być niebezpieczne;
• Miłośnicy piercingu i tatuażu mogą również cierpieć z powodu źle traktowanych instrumentów,
• istnieje wysokie ryzyko infekcji dla tych, którzy używają narkotyków z powodu wielokrotnego używania niesterylnych igieł;
• płód może być zainfekowany przez matkę zakażoną wirusem zapalenia wątroby typu C;
• podczas stosunku seksualnego infekcja może również wejść w ciało zdrowej osoby.

Jak leczy się wirusowe zapalenie wątroby typu C?

Wirus zapalenia wątroby typu C uznano za „delikatny” wirus zabójcy z jakiegoś powodu. Nie potrafi się ujawniać przez lata, po czym nagle pojawia się w postaci powikłań, którym towarzyszy marskość wątroby lub rak wątroby. Ale ponad 177 milionów ludzi na świecie zdiagnozowało HCV. Leczenie, które stosowano do 2013 r., Połączone wstrzyknięcia inetferferonu i rybawiryny, dawało pacjentom szansę na gojenie, nieprzekraczające 40-50%. Poza tym towarzyszyły mu poważne i bolesne skutki uboczne. Sytuacja zmieniła się latem 2013 r. Po tym, jak amerykańska firma farmaceutyczna Gilead Sciences opatentowała substancję sofosbuvir, produkowaną jako lek pod nazwą Sovaldi, która zawierała 400 mg leku. Stał się pierwszym lekiem przeciwwirusowym działającym bezpośrednio (DAA) przeznaczonym do zwalczania HCV. Wyniki badań klinicznych sofosbuwiru cieszyły lekarzy skutecznością, która osiągnęła 85 ÷ 95% w zależności od genotypu, podczas gdy czas trwania leczenia był ponad dwukrotnie większy w porównaniu z leczeniem interferonami i rybawiryną. I chociaż firma farmaceutyczna Gilead opatentowała sofosbuvir, została zsyntetyzowana w 2007 r. Przez Michaela Sofię, pracownika Pharmasett, który został później przejęty przez Gilead Sciences. Z imienia Michała substancja zsyntetyzowana przez niego nazywana była sofosbuwirem. Sam Michael Sophia wraz z grupą naukowców, którzy dokonali wielu odkryć, które ujawniły naturę HCV, co pozwoliło mu stworzyć skuteczny lek na jego leczenie, otrzymał nagrodę Lasker-DeBakey za kliniczne badania kliniczne. Cóż, prawie wszystkie zyski ze sprzedaży skutecznego nowego produktu trafiły do ​​Gilead, który ustalił monopolistycznie wysokie ceny na Sovaldi. Ponadto firma obroniła swój rozwój dzięki specjalnemu patentowi, zgodnie z którym Gilead i niektóre z jego firm partnerskich stały się właścicielami wyłącznego prawa do produkcji oryginalnych DAA. W rezultacie zyski Gilead w pierwszych dwóch latach sprzedaży leku wielokrotnie pokrywały wszystkie koszty poniesione przez firmę na zakup Pharmasett, uzyskanie patentu i kolejne badania kliniczne.

Co to jest sofosbuvir?

Skuteczność tego leku w walce z HCV była tak wysoka, że ​​obecnie prawie żaden schemat leczenia nie może obejść się bez jego użycia. Sofosbuwir nie jest zalecany do stosowania w monoterapii, ale stosowany w połączeniu wykazuje wyjątkowo dobre wyniki. Początkowo lek był stosowany w połączeniu z rybawiryną i interferonem, co pozwoliło w nieskomplikowanych przypadkach na wyleczenie w zaledwie 12 tygodni. Dzieje się tak pomimo faktu, że tylko interferon i terapia rybawiryną były dwa razy mniej skuteczne, a czas jej trwania przekraczał 40 tygodni. Po 2013 r. Każdy kolejny rok przynosił informacje o pojawianiu się coraz większej liczby nowych leków skutecznie zwalczających wirus zapalenia wątroby typu C:

• daclatasvir pojawił się w 2014 r.;
• Rok 2015 był rokiem narodzin Ledipaswiru;
• 2016 r. Zachwycił tworzenie welpataswiru.

Daclatasvir został wydany przez Bristol-Myers Squibb w postaci leku Daklinza, zawierającego 60 mg substancji czynnej. Następujące dwie substancje zostały stworzone przez naukowców z Gilead, a ponieważ żaden z nich nie nadawał się do monoterapii, stosowali leki tylko w połączeniu z sofosbuwirem. Aby ułatwić leczenie, ostrożnie odtworzone leki uwolnione natychmiast w połączeniu z sofosbuwirem. Więc były narkotyki:

• Harvoni, łączący 400 mg sofosbuwiru i 90 mg ledipaswiru;
• Epclusa, który zawierał sofosbuwir w dawce 400 mg i welpataswir w dawce 100 mg.

W leczeniu daklataswirem pobrano dwa różne leki, Sovaldi i Daclins. Każda ze skojarzonych kombinacji składników aktywnych była stosowana do leczenia niektórych genotypów HCV zgodnie ze schematami leczenia zalecanymi przez EASL. I tylko połączenie sofosbuwiru z welpataswirem okazało się środkiem pangenotypowym (uniwersalnym). Epclusa wyleczył wszystkie genotypy zapalenia wątroby typu C z praktycznie taką samą wysoką wydajnością około 97 ÷ 100%.

Pojawienie się generyków

Badania kliniczne potwierdziły skuteczność leczenia, ale wszystkie te wysoce skuteczne leki miały jedną główną wadę - zbyt wysokie ceny, co nie pozwoliło im na przejęcie większości chorych. Monopolistycznie wysokie ceny produktów zainstalowanych przez Gilead spowodowały oburzenie i skandale, które doprowadziły posiadaczy patentów do pewnych ustępstw, dając niektórym firmom z Indii, Egiptu i Pakistanu licencje na wytwarzanie analogów (generycznych) takich skutecznych i poszukiwanych leków. Ponadto walka z posiadaczami patentów, oferująca leki do leczenia w obiektywnie zawyżonych cenach, była prowadzona przez Indie, jako kraj, w którym miliony pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C żyją w postaci przewlekłej. W wyniku tej walki Gilead wydał licencje i opracowania patentowe 11 indyjskim firmom w celu niezależnego wydania sofosbuwiru, a następnie innych nowych produktów. Pozyskując licencje, indyjscy producenci szybko rozpoczęli produkcję leków generycznych, przypisując własne marki do produkowanych leków. W ten sposób powstał pierwszy rodzaj Sovaldi, a następnie Daklinza, Harvoni, Epclusa i Indie stały się światowym liderem w ich produkcji. Zgodnie z umową licencyjną indyjscy producenci płacą 7% zarobionych funduszy na rzecz posiadaczy patentów. Ale nawet przy tych płatnościach koszty leków generycznych produkowanych w Indiach były dziesięciokrotnie mniejsze niż w przypadku oryginałów.

Mechanizmy działania

Jak wcześniej informowano, nowe schematy leczenia HCV są związane z DAA i działają bezpośrednio na wirusa. Wcześniej stosowane w leczeniu interferonu z rybawiryną wzmocniły ludzki układ odpornościowy, pomagając organizmowi oprzeć się chorobie. Każda z substancji działa na wirusa na swój własny sposób:

1. Sofosbuwir blokuje polimerazę RNA, hamując w ten sposób replikację wirusa.

1. Daklataswir, ledipaswir i welpataswir są inhibitorami NS5A, które zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusów i ich przenikaniu do zdrowych komórek.

Taki efekt kierunkowy pozwala skutecznie zwalczać HCV, stosując sofosbuwir do leczenia wraz z daklataswirem, ledipaswirem, welpataswirem. Czasami, aby zwiększyć wpływ na wirusa, do pary dodaje się trzeci składnik, najczęściej rybawirynę.

Generyczni producenci z Indii

Krajowe firmy farmaceutyczne wykorzystały przyznane im licencje, a teraz Indie wypuszczają następujące leki generyczne Sovaldi:

• Hepcvir jest producentem Cipla Ltd;
• Hepcinat - Natco Pharma Ltd;
• Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• MyHep jest producentem Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
• Sofovir jest producentem Hetero Drugs Ltd.;
• Resof - wyprodukowany przez dr Reddy’s Laboratories;
• Virso - wydaje Strides Arcolab.

Analogi Daklins są również produkowane w Indiach:

• Natdac z Natco Pharma;
• Dacihep od Zydusa Heptizy;
• Daclahep od Hetero Drugs;
• Kroczy Arcolab Dactovin;
• Daclawin z Biocon Ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• Mydacla od Mylan Pharmaceuticals.

Po Gileadzie indyjscy producenci leków opanowali również produkcję Harvoni, co zaowocowało następującymi rodzajami leków generycznych:

• Ledifos - wydaje Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.;
• Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• LediHep - Zydus.

W 2017 roku opanowano produkcję następujących indyjskich leków generycznych Epclusi:

• Velpanat wydał Natco Pharma;
• Velasof opanował Hetero Drugs;
• SoviHep V rozpoczął produkcję firmy Zydus Heptiza.

Jak widać, indyjskie firmy farmaceutyczne nie pozostają w tyle za amerykańskimi producentami, szybko opanowując nowo opracowane leki, jednocześnie obserwując wszystkie cechy jakościowe, ilościowe i terapeutyczne. Odporność na biorównoważność farmakokinetyczną w stosunku do oryginałów.

Ogólne wymagania

Lek generyczny jest lekiem, który może zastąpić leczenie drogimi oryginalnymi lekami opatentowanymi pod względem podstawowych właściwości farmakologicznych. Można je zwolnić zarówno wtedy, gdy są dostępne, a gdy nie ma licencji, tylko jej obecność powoduje wydanie licencji. W przypadku wydawania licencji indyjskim firmom farmaceutycznym Gilead dostarczył im również technologię produkcji, dając licencjobiorcom prawo do niezależnej polityki cenowej. Aby analog leku mógł być uznany za rodzajowy, musi spełniać szereg parametrów:

1. Podczas przygotowywania norm jakościowych i ilościowych należy przestrzegać stosunku najważniejszych składników farmaceutycznych.

1. Przestrzegaj odpowiednich przepisów międzynarodowych.

1. Wymagana jest obowiązkowa zgodność z odpowiednimi warunkami produkcji.

1. W preparatach należy zachować odpowiedni odpowiednik parametrów absorpcji.

Warto zauważyć, że WHO czuwa nad zapewnieniem dostępności leków, które mają na celu zastąpienie drogich markowych leków przy pomocy budżetowych leków generycznych.

Egipskie leki generyczne Soferbuvir

W przeciwieństwie do Indii, egipskie firmy farmaceutyczne nie znalazły się wśród światowych liderów w produkcji leków generycznych na zapalenie wątroby typu C, chociaż opanowały również produkcję analogów sofosbuwiru. Jednak w większości ich analogi są nielicencjonowane:

• MPI Viropack produkuje lek Marcyrl Pharmaceutical Industries - jeden z pierwszych egipskich leków generycznych;

• Heterosofir, wydany przez Pharmed Healthcare. Jest to jedyny licencjonowany rodzaj generyczny w Egipcie. Na opakowaniu, pod hologramem, ukryty jest kod, który pozwala sprawdzić oryginalność preparatu na stronie producenta, wykluczając tym samym jego fałszerstwo;

• Grateziano, wyprodukowany przez Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork produkcji Vimeo;

• Sofocivir, produkowany przez ZetaPhar.

Generics do walki z zapaleniem wątroby z Bangladeszu

Bangladesz to kolejny kraj, który produkuje leki generyczne przeciwko HCV w dużych ilościach. Co więcej, ten kraj nie wymaga nawet licencji na produkcję analogów markowych leków, ponieważ do 2030 r. Jego firmy farmaceutyczne mogą wydawać takie preparaty medyczne bez obecności odpowiednich dokumentów licencyjnych. Najbardziej znaną i wyposażoną w najnowszą technologię jest firma farmaceutyczna Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt jego zdolności produkcyjnych został stworzony przez europejskich ekspertów i zgodny z międzynarodowymi standardami. Beacon uwalnia następujące leki generyczne w leczeniu wirusa zapalenia wątroby typu C:

• Soforal - generyczny sofosbuwir, zawiera substancję czynną 400 mg. W przeciwieństwie do tradycyjnych opakowań w butelkach po 28 sztuk, Sophoral jest produkowany w postaci blistrów z 8 tabletkami w jednej płytce;
• Daklawir jest lekiem generycznym daklataswiru, jedna tabletka leku zawiera 60 mg substancji czynnej. Jest również produkowany w postaci pęcherzy, ale każda płytka zawiera 10 tabletek;
• Sofosvel jest lekiem generycznym Epclusa, zawierającym sofosbuwir w dawce 400 mg i welpataswir w dawce 100 mg. Pangenotypowy (uniwersalny) lek, skuteczny w leczeniu genotypów HCV 1 ÷ 6. W tym przypadku nie ma zwykłego opakowania w butelkach, tabletki są pakowane w blistry po 6 sztuk na każdą płytkę.
• Darvoni to złożony lek, który łączy sofosbuwir w dawce 400 mg i daklataswir w dawce 60 mg. Jeśli konieczne jest połączenie terapii sofosbuwirem z daklataswirem, za pomocą leków innych producentów, konieczne jest przyjęcie tabletki każdego typu. A Beacon położył je razem w jednej tabletce. Darvoni jest pakowany w blistry z 6 tabletkami w jednej płytce, wysyłane tylko na eksport.

Przy zakupie preparatów z Beacon na podstawie przebiegu terapii należy wziąć pod uwagę oryginalność ich opakowania w celu zakupu ilości niezbędnej do leczenia. Najbardziej znane indyjskie firmy farmaceutyczne Jak wspomniano powyżej, po tym, jak firmy farmaceutyczne w kraju otrzymały licencje na uwalnianie leków generycznych do leczenia HCV, Indie stały się światowym liderem w ich produkcji. Ale wśród rzeszy wszystkich firm warto zauważyć kilka, których produkty w Rosji są najbardziej znane.

Natco Pharma Ltd.

Najpopularniejszą firmą farmaceutyczną jest Natco Pharma Ltd., której leki uratowały życie kilkudziesięciu tysiącom osób z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Natco Pharma pojawił się w 1981 r. W mieście Hyderabad z kapitałem początkowym 3,3 mln rupii, wtedy liczba pracowników wynosiła 20 osób. Obecnie w Indiach pracuje pięć tysięcy osób pracujących w pięciu przedsiębiorstwach Natco, a także oddziały w innych krajach. Oprócz jednostek produkcyjnych, firma posiada dobrze wyposażone laboratoria, które umożliwiają jej rozwój nowoczesnych preparatów medycznych. Wśród jej własnego rozwoju warto zwrócić uwagę na leki do walki z rakiem. Veenat, produkowany od 2003 r. I stosowany w białaczce, uważany jest za jeden z najbardziej znanych leków w tej dziedzinie. Tak, a uwolnienie generyków do leczenia wirusa zapalenia wątroby typu C jest priorytetem dla Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Firma ta postawiła sobie za cel produkcję leków generycznych, podporządkowując to dążenie własnej sieci produkcyjnej, w tym fabrykom z oddziałami i laboratoriami. Sieć produkcyjna Hetero jest zaostrzona do produkcji leków na podstawie licencji uzyskanych przez firmę. Jednym z jej działań są preparaty medyczne, które pozwalają zwalczać poważne choroby wirusowe, których leczenie stało się niemożliwe dla wielu pacjentów ze względu na wysoki koszt oryginalnych leków. Nabyta licencja pozwala Hetero na natychmiastowe rozpoczęcie wydawania leków generycznych, które są następnie sprzedawane po przystępnej cenie dla pacjentów. Powstanie Hetero Drugs sięga 1993 roku. W ciągu ostatnich 24 lat w Indiach pojawiło się kilkanaście fabryk i kilkadziesiąt jednostek produkcyjnych. Obecność własnych laboratoriów pozwala firmie na prowadzenie eksperymentalnych prac nad syntezą substancji, co przyczyniło się do rozszerzenia bazy produkcyjnej i aktywnego eksportu leków do innych krajów.

Zydus heptiza

Zydus to indyjska firma, która postawiła sobie za cel zbudowanie zdrowego społeczeństwa, po którym, według jego właścicieli, nastąpi zmiana na lepsze w jakości życia ludzi. Cel jest szlachetny i dlatego, aby to osiągnąć, firma prowadzi aktywne działania edukacyjne mające wpływ na najuboższe segmenty populacji. Włączenie poprzez bezpłatne szczepienie populacji przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Zidus pod względem wielkości produkcji na indyjskim rynku farmaceutycznym zajmuje czwarte miejsce. Ponadto 16 jego leków znalazło się na liście 300 najważniejszych leków indyjskiego przemysłu farmaceutycznego. Produkty Zydus są poszukiwane nie tylko na rynku krajowym, można je znaleźć w aptekach w 43 krajach naszej planety. A asortyment leków produkowanych w 7 przedsiębiorstwach przekracza 850 leków. Jeden z jego najpotężniejszych gałęzi przemysłu znajduje się w stanie Gujarat i jest jednym z największych nie tylko w Indiach, ale także w Azji.

HCV Therapy 2017

Schematy leczenia zapalenia wątroby typu C dla każdego pacjenta dobierane są indywidualnie przez lekarza. W celu prawidłowego, skutecznego i bezpiecznego wyboru schematu lekarz musi wiedzieć:

• genotyp wirusa;
• czas trwania choroby;
• stopień uszkodzenia wątroby;
• obecność / brak marskości wątroby, współistniejąca infekcja (na przykład HIV lub inne zapalenie wątroby), negatywne doświadczenia z poprzednim leczeniem.

Po otrzymaniu tych danych po cyklu analizy lekarz wybiera najlepszą opcję leczenia na podstawie zaleceń EASL. Zalecenia EASL są dostosowywane z roku na rok, dodają nowe leki. Przed poleceniem nowych opcji leczenia są one przedstawiane do rozpatrzenia przez Kongres lub specjalną sesję. W 2017 r. Specjalne spotkanie EASL dotyczyło aktualizacji zalecanych programów w Paryżu. Postanowiono całkowicie przerwać terapię interferonem w Europie w leczeniu HCV. Ponadto nie było jednego zalecanego schematu stosowania pojedynczego leku o działaniu bezpośrednim. Oto kilka zalecanych opcji leczenia. Wszystkie są wydawane wyłącznie w celu zapoznania się z nimi i nie mogą stać się przewodnikiem po działaniu, ponieważ tylko lekarz może wydać receptę na terapię, pod nadzorem której zostanie później poddana.

1. Możliwe schematy leczenia proponowane przez EASL w przypadku zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C lub współzakażenia HIV + HCV u pacjentów bez marskości wątroby i nieleczonych wcześniej:

• do leczenia genotypów 1a i 1b można użyć:

- sofosbuwir + ledipaswir, bez rybawiryny, czas trwania 12 tygodni; - sofosbuwir + daklataswir, również bez rybawiryny, okres leczenia wynosi 12 tygodni; - lub sofosbuwir + welpataswir bez rybawiryny, czas trwania 12 tygodni.

• w leczeniu genotypu 2 stosuje się bez rybawiryny przez 12 tygodni:

- sofosbuwir + dklataswir; - lub sofosbuwir + velpataswir.

• w leczeniu genotypu 3 bez stosowania rybawiryny przez okres 12 tygodni terapii:

- sofosbuwir + daklataswir; - lub sofosbuwir + velpataswir.

• Dzięki terapii genotypu 4 można aplikować przez 5 tygodni bez rybawiryny:

- sofosbuwir + ledipaswir; - sofosbuwir + daklataswir; - lub sofosbuwir + velpataswir.

1. Zalecane schematy leczenia EASL w przypadku zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C lub współistniejącego zakażenia HIV / HCV u pacjentów z wyrównaną marskością wątroby, którzy wcześniej nie byli leczeni:

• do leczenia genotypów 1a i 1b można użyć:

- sofosbuwir + ledipaswir z rybawiryną, czas trwania 12 tygodni; - lub 24 tygodnie bez rybawiryny; - i inna opcja - 24 tygodnie leczenia rybawiryną z niekorzystną prognozą odpowiedzi; - sofosbuwir + daklataswir, jeśli bez rybawiryny, następnie 24 tygodnie, a w przypadku rybawiryny okres leczenia wynosi 12 tygodni; - lub sofosbuwir + welpataswir bez rybawiryny, 12 tygodni.

• w leczeniu genotypu 2 stosuje się:

- sofosbuwir + dklataswir bez rybawiryny trwa 12 tygodni, a z rybawiryną - z niekorzystnym rokowaniem, 24 tygodnie; - lub sofosbuwir + welpataswir bez połączenia z rybawiryną przez 12 tygodni.

• w leczeniu użycia genotypu 3:

- sofosbuwir + daklataswir przez 24 tygodnie z rybawiryną; - lub sofosbuwir + velpataswir ponownie z rybawiryną, czas trwania leczenia wynosi 12 tygodni; - opcjonalnie sofosbuwir + welpataswir jest możliwy przez 24 tygodnie, ale bez rybawiryny.

• W leczeniu genotypu 4 stosuje się te same schematy jak w genotypach 1a i 1b.

Jak widać, oprócz stanu pacjenta i cech jego ciała, kombinacja przepisanych leków wybranych przez lekarza wpływa również na wynik terapii. Ponadto czas trwania leczenia zależy od kombinacji wybranej przez lekarza.

Leczenie nowoczesnymi lekami HCV

Weź pigułki leków bezpośrednio przeciwwirusowe działanie przepisane przez lekarza doustnie raz dziennie. Nie są one podzielone na części, nie żują, ale są spłukiwane zwykłą wodą. Najlepiej zrobić to w tym samym czasie, ponieważ utrzymuje się stała koncentracja substancji aktywnych w organizmie. Nie ma potrzeby przywiązywania się do przyjmowania pokarmu, najważniejsze jest, aby nie robić tego na pusty żołądek. Zaczynając brać leki, zwracaj uwagę na stan zdrowia, ponieważ w tym okresie najłatwiej zauważyć efekty uboczne. Same PPPP nie mają ich zbyt wielu, ale leki przepisane w kompleksie są znacznie mniejsze. Najczęściej efekty uboczne pojawiają się jako:

• bóle głowy;
• wymioty i zawroty głowy;
• ogólna słabość;
• utrata apetytu;
• ból stawów;
• zmiany parametrów biochemicznych krwi, wyrażone w niskim poziomie hemoglobiny, zmniejszeniu liczby płytek krwi i limfocytów.

Działania niepożądane są możliwe u niewielkiej liczby pacjentów. Jednak wszystkie zauważone dolegliwości powinny być zgłaszane lekarzowi prowadzącemu w celu podjęcia niezbędnych środków. Aby uniknąć nasilenia działań niepożądanych, alkohol i nikotyna powinny być wyłączone z użycia, ponieważ wpływają niekorzystnie na wątrobę.

Przeciwwskazania

W niektórych przypadkach, z wyłączeniem odbioru PDPD, dotyczy to:

• indywidualna nadwrażliwość pacjentów na pewne składniki leków;

• pacjenci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma dokładnych danych na temat ich wpływu na organizm;

• kobiety niosące płód i dzieci karmiące piersią;

• kobiety powinny stosować niezawodne metody antykoncepcji, aby uniknąć poczęcia w okresie terapii. Co więcej, wymóg ten dotyczy również kobiet, których partnerzy również otrzymują terapię DAA.

Przechowywanie

Przechowuj leki przeciwwirusowe o bezpośrednim działaniu w miejscach niedostępnych dla dzieci i działaniu bezpośredniego światła słonecznego. Temperatura przechowywania powinna mieścić się w zakresie 15 ÷ 30ºС. Rozpoczynając przyjmowanie leków, sprawdź ich daty produkcji i przechowywania podane na opakowaniu. Opóźnione leki są zabronione. Jak uzyskać DAA dla mieszkańców Rosji Niestety indyjskie leki generyczne nie będą dostępne w rosyjskich aptekach. Firma farmaceutyczna Gilead, udzielając licencji na uwalnianie leków, ostrożnie zakazała ich eksportu do wielu krajów. W tym we wszystkich państwach europejskich. Ci, którzy chcą kupić tanie indyjskie leki generyczne do walki z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, mogą skorzystać z kilku sposobów:

• zamów je w rosyjskich aptekach internetowych i otrzymaj towar w ciągu kilku godzin (lub dni) w zależności od miejsca dostawy. W większości przypadków nawet przedpłata nie jest wymagana;
• zamów je w indyjskich sklepach internetowych z dostawą do domu. Tutaj będziesz potrzebować przedpłaty w walucie obcej, a czas oczekiwania będzie wynosił od trzech tygodni do miesiąca. Dodatkowo dodaje się potrzebę komunikowania się ze sprzedawcą w języku angielskim;
• Idź do Indii i sam przynieś lek. Będzie to również wymagało czasu plus bariera językowa, a także trudność sprawdzenia oryginalności towarów zakupionych w aptece. Do tego wszystkiego zostanie dodany problem samorozwoju, który wymaga pojemnika termicznego, dostępności opinii lekarza i recepty w języku angielskim, a także kopii czeku.

Zainteresowani zakupem leków, ludzie decydują sami, które z możliwych opcji dostawy wybrać. Po prostu nie zapominaj, że w przypadku HCV korzystny wynik terapii zależy od szybkości jej wystąpienia. Tutaj, w dosłownym sensie, opóźnienie śmierci jest podobne i dlatego nie należy opóźniać rozpoczęcia procedury.