Strona o nanotechnologii # 1 w Rosji

Firma Viriom z grupy firm ChemRar ogłosiła uzupełnienie swojego portfolio innowacyjnych leków przeciwwirusowych nowym programem mającym na celu leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B.

Obietnica kandydata na lek Viriom wynika z zasadniczo nowego mechanizmu działania, innego niż wszystkie inne znane inhibitory wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV). Jednym z najważniejszych celów molekularnych opracowywanego leku jest kowalencyjnie zamknięty kolisty DNA (cccDNA) - kluczowy nośnik informacji genetycznej wirusa. Ponieważ ta postać wirusowego DNA jest absolutnie niezbędna do wystąpienia i utrzymania przewlekłego zakażenia HBV, powstałe inhibitory kolistego DNA mają potencjał do całkowitego wyleczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Obecnie nie ma podobnych wyników na rynku iw rozwoju klinicznym.

W ramach nowego programu planowane jest stworzenie leku o wysokiej skuteczności terapeutycznej, całkowicie eliminującego przewlekłą infekcję wirusową z organizmu ludzkiego, przy niskim poziomie skutków ubocznych i przeciwwskazań, ponieważ celem molekularnym tego leku jest unikalna trzeciorzędowa struktura wirusowego DNA, która nie ma homologów w komórkach ludzkich.

W leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B tradycyjnie stosuje się dwie klasy leków przeciwwirusowych - analogi nukleozydów i interferony. Jednak występuje oporność na leki z grupy nukleozydów, w wyniku czego analogi nukleozydów całkowicie tracą swoją skuteczność, a interferony mają poważne skutki uboczne. Ponadto powyższe leki prowadzą w najlepszym razie do zmniejszenia ciężkości przewlekłej choroby, a nie do całkowitego wyleczenia przewlekłej infekcji.

Podobnie jak w przypadku innych infekcji wirusowych, skuteczne leczenie zapalenia wątroby typu B wymaga połączenia leków o różnych molekularnych mechanizmach działania. To podejście terapeutyczne może prowadzić do dodatkowego zwiększenia skuteczności przeciwwirusowej i zwiększenia bariery genetycznej dla rozwoju oporności.

Badania przedkliniczne i kliniczne kandydata na lek będą prowadzone w Rosji, USA, krajach Azji Środkowej i Wschodniej, Afryce Północnej i Ameryce Łacińskiej zgodnie z międzynarodowymi i rosyjskimi standardami opracowywania leków oraz przy zaangażowaniu partnerów i światowej klasy specjalistów. Viriom planuje wydać co najmniej 10 milionów dolarów na badania.

Projekt był wspierany przez Ministerstwo Przemysłu i Handlu Federacji Rosyjskiej w ramach Federalnego Programu Celowego „Rozwój przemysłu farmaceutycznego i medycznego Federacji Rosyjskiej na okres do 2020 r. I później”.

Virom LLC Virri jest firmą Centrum Wysokich Technologii ChemRar, prowadzącą rozwój innowacyjnych leków przeciwwirusowych i kombinacji, metod leczenia i metod diagnostycznych. Badania naukowe firmy odbywają się zarówno w Rosji, wykorzystując doświadczenie i wiedzę rosyjskich naukowców, jak i za granicą w ramach szerokiego międzynarodowego partnerstwa. Instytut Badań nad Różnorodnością Chemiczną jest kluczowym partnerem w badaniach przedklinicznych.

Do międzynarodowych partnerów Virriom należą takie firmy i organizacje naukowe jak Hoffmann-La Roche, Fox Chase Oncology Center, The Scripps Research Institute, Moskiewski Instytut Fizyki i Technologii, Moskiewskie Centrum Zapobiegania i Kontroli AIDS, Instytut Poliomyelitis i Wirusowe Zapalenie Mózgu P. Chumakov. Projekt „Viriom” zatwierdzony przez Komisję ds. Modernizacji pod przewodnictwem Prezydenta Federacji Rosyjskiej.

Viromom

Firma Virom z Centrum Wysokich Technologii ChemRar opracowuje innowacyjne leki przeciwwirusowe i kombinacje, metody leczenia i metody diagnostyczne.

W 2009 r. Viriom i szwajcarska firma F.Hoffman-La Rosh Ltd. podpisał umowę licencyjną, zgodnie z którą Viriom otrzymał prawa do opracowywania nowych leków przeciwko HIV / AIDS oraz prawo do ich komercjalizacji na całym świecie.

W 2013 r. Viriom rozszerzył swoje portfolio leków przeciwwirusowych o program opracowywania innowacyjnych leków do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B.

Firma Virom prowadzi badania naukowe w Rosji, wykorzystując doświadczenie i wiedzę rosyjskich naukowców i za granicą w ramach szerokiego międzynarodowego partnerstwa. Wśród międzynarodowych partnerów Viryom są takie firmy i organizacje naukowe jak Hoffmann-La Roche, Fox Chase Oncology Center, The Scripps Research Institute, Moskiewski Instytut Fizyki i Technologii, Instytut Poliomyelitis i Wirusowe Zapalenie Mózgu nazwane imieniem M.P. Chumakov.

Pharmcluster.ru

Ogólne informacje

Dokumenty

Jak nas znaleźć

Centrum systemów żywych i inżynierii biofarmaceutycznej

Sprzęt

Biopharmcorpus

Uczniowie

Do studentów

Dla specjalistów

Usługi

Inwestorzy

Wyszukaj projekty

Wydarzenia

Przegląd BFK „Severny”

Media

Firma Viriom z grupy firm ChemRar rozszerza swoją ofertę innowacyjną leków przeciwwirusowych

Firma Viriom z grupy firm ChemRar ogłosiła uzupełnienie swojego portfolio innowacyjnych leków przeciwwirusowych nowym programem mającym na celu leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B.

Obietnica kandydata na lek Viriom wynika z zasadniczo nowego mechanizmu działania, innego niż wszystkie inne znane inhibitory wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV). Jednym z najważniejszych celów molekularnych opracowywanego leku jest kowalencyjnie zamknięty kolisty DNA (cccDNA) - kluczowy nośnik informacji genetycznej wirusa. Ponieważ ta postać wirusowego DNA jest absolutnie niezbędna do wystąpienia i utrzymania przewlekłego zakażenia HBV, powstałe inhibitory kolistego DNA mają potencjał do całkowitego wyleczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Obecnie nie ma podobnych wyników na rynku iw rozwoju klinicznym.

W ramach nowego programu planowane jest stworzenie leku o wysokiej skuteczności terapeutycznej, całkowicie eliminującego przewlekłą infekcję wirusową z organizmu ludzkiego, przy niskim poziomie skutków ubocznych i przeciwwskazań, ponieważ celem molekularnym tego leku jest unikalna trzeciorzędowa struktura wirusowego DNA, która nie ma homologów w komórkach ludzkich.

W leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B tradycyjnie stosuje się dwie klasy leków przeciwwirusowych - analogi nukleozydów i interferony. Jednak występuje oporność na leki z grupy nukleozydów, w wyniku czego analogi nukleozydów całkowicie tracą swoją skuteczność, a interferony mają poważne skutki uboczne. Ponadto powyższe leki prowadzą w najlepszym razie do zmniejszenia ciężkości przewlekłej choroby, a nie do całkowitego wyleczenia przewlekłej infekcji.

Podobnie jak w przypadku innych infekcji wirusowych, skuteczne leczenie zapalenia wątroby typu B wymaga połączenia leków o różnych molekularnych mechanizmach działania. To podejście terapeutyczne może prowadzić do dodatkowego zwiększenia skuteczności przeciwwirusowej i zwiększenia bariery genetycznej dla rozwoju oporności.

Badania przedkliniczne i kliniczne kandydata na lek będą prowadzone w Rosji, USA, krajach Azji Środkowej i Wschodniej, Afryce Północnej i Ameryce Łacińskiej zgodnie z międzynarodowymi i rosyjskimi standardami opracowywania leków oraz przy zaangażowaniu partnerów i światowej klasy specjalistów. Viriom planuje wydać co najmniej 10 milionów dolarów na badania.

O wirusowym zapaleniu wątroby typu B

Wirusowe zapalenie wątroby typu B jest zakażeniem wątroby, potencjalnie zagrażającym życiu, wywołanym przez wirus zapalenia wątroby typu B (HBV). Głównym czynnikiem patogenetycznym jest śmierć komórek miąższu wątroby (hepatocytów) z powodu ataku własnego układu odpornościowego organizmu, co prowadzi do upośledzenia detoksykacji i syntetycznych funkcji wątroby. Przewlekłe zakażenie HBV często prowadzi do ciężkich (w tym śmiertelnych) chorób, w tym przewlekłego zapalenia wątroby (zapalenia wątroby), marskości, zwłóknienia i raka wątroby (rak wątrobowokomórkowy) *.

Wirusowe zapalenie wątroby typu B jest problemem globalnym. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), około 2 miliardy ludzi kiedykolwiek zostało zarażonych wirusem zapalenia wątroby typu B, około 600 tysięcy ludzi umiera każdego roku z powodu tej choroby, około 360 milionów ludzi cierpi na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B. Szeroko rozpowszechnione współzakażenie HBV i HIV nasilają problemy zdrowotne na całym świecie. Na terytorium Federacji Rosyjskiej liczba pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B wynosi kilka milionów osób. **

** (Źródła: WHO - Wirusowe zapalenie wątroby typu B - Biuletyn nr 204 - lipiec 2013 - http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/ru/, „Organizacja nadzoru epidemiologicznego wirusowego zapalenia wątroby” - zastępca Szef Urzędu Nadzoru, A.A. Melnikov)

O Viriom

Viriom jest firmą Centrum Chemii „Wysokie Technologie”, prowadzącą rozwój innowacyjnych leków przeciwwirusowych i kombinacji, metod leczenia i metod diagnostycznych. Badania naukowe firmy odbywają się zarówno w Rosji, wykorzystując doświadczenie i wiedzę rosyjskich naukowców, jak i za granicą w ramach szerokiego międzynarodowego partnerstwa. Instytut Badań nad Różnorodnością Chemiczną jest kluczowym partnerem w badaniach przedklinicznych. Do międzynarodowych partnerów Virriom należą takie firmy i organizacje naukowe jak Hoffmann-La Roche, Fox Chase Oncology Center, The Scripps Research Institute, Moskiewski Instytut Fizyki i Technologii, Moskiewskie Centrum Zapobiegania i Kontroli AIDS, Instytut Poliomyelitis i Wirusowe Zapalenie Mózgu P. Chumakov. Projekt „Viriom” zatwierdzony przez Komisję ds. Modernizacji pod przewodnictwem Prezydenta Federacji Rosyjskiej. www.viriom.com

Kontakty z mediami:
Tel. +7 (495) 925 30 74
E-mail: Ten adres e-mail jest chroniony przed botami spamowymi. Musisz mieć włączony javascript, aby wyświetlić.

Dyskusje

Wirusowe zapalenie wątroby typu B!

94 posty

Znalazł nowy artykuł na temat leczenia zapalenia wątroby typu „B” na rok 2014:
Rosyjska medycyna wygra zapalenie wątroby typu B

Rosyjska firma Viriom stworzy nowy rodzaj leku, który może całkowicie wyleczyć pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B.

Rosyjska firma Viriom z grupy ChemRar High Technologies Center (Chimki, region moskiewski) rozszerza swoje portfolio innowacyjnych leków przeciwwirusowych. Firma ogłosiła nowy program badawczy mający na celu leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. W ramach nowego programu planuje się stworzenie leku o wysokiej skuteczności terapeutycznej, całkowicie usuwającego przewlekłe zakażenia wirusowe z organizmu ludzkiego.

Eksperymentalny lek, który jest już testowany w laboratorium, ma bardzo niski poziom skutków ubocznych i przeciwwskazań, ponieważ celem molekularnym tego leku jest unikalna trzeciorzędowa struktura wirusowego DNA, która nie ma analogów w ludzkich komórkach.

Firma farmaceutyczna Viryom ma bardzo dobre perspektywy, ponieważ ma zasadniczo nowy mechanizm działania, który różni się od wszystkich istniejących leków, które zakłócają aktywność wirusa zapalenia wątroby typu B.

Obecnie do leczenia przewlekłego zapalenia wątroby typu B - analogów nukleozydów i interferonów stosuje się dwie klasy środków przeciwwirusowych. Jednak interferony mają poważne skutki uboczne, a zapalenie wątroby rozwinęło już oporność na nukleozydy. Ponadto, w najlepszym przypadku, leki te zmniejszają nasilenie objawów, ale nie całkowicie wyleczą chorobę.

Tymczasem wirusowe zapalenie wątroby typu B jest problemem globalnym. Według WHO około 2 miliardów ludzi cierpi na zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, a około 360 milionów ludzi cierpi na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B. Jest to bardzo poważna choroba - około 600 tysięcy osób umiera każdego roku z powodu zapalenia wątroby typu B w różnych formach. W Federacji Rosyjskiej liczba pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B wynosi kilka milionów osób.

Nowa firma lekowa Viriom jest w stanie selektywnie celować w kowalencyjnie zamknięty kolisty DNA (cccDNA) - kluczowy nośnik informacji genetycznej wirusa, bez którego nie może wywołać infekcji. Z tego powodu nowy lek może całkowicie wyleczyć przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, które do tej pory było niemożliwe.

Viriom planuje wydać co najmniej 10 milionów dolarów na przeprowadzenie badań nad lekiem. Badania przedkliniczne i kliniczne nowego leku będą prowadzone w Rosji, Stanach Zjednoczonych, Azji Środkowej i Wschodniej, Afryce Północnej i Ameryce Łacińskiej. Projekt ten był wspierany przez Ministerstwo Przemysłu i Handlu Federacji Rosyjskiej w ramach Federalnego Programu Celowego „Rozwój przemysłu farmaceutycznego i medycznego Federacji Rosyjskiej na okres do 2020 r. I później”.
25 lutego 2014 r

Marina, nie miałem tego jako dziecko.

Nowy lek wykazał 100-procentową skuteczność w leczeniu zapalenia wątroby typu B.

Zespół australijskich naukowców ujawnił nową właściwość leku opracowanego w celu leczenia raka. W połączeniu ze zwykłym lekiem przeciwwirusowym jest w 100% skuteczny w zwalczaniu nieuleczalnego wcześniej zapalenia wątroby typu B.

Birinapant Naukowcy z Australii byli w stanie całkowicie wyleczyć setki myszy laboratoryjnych z powodu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B za pomocą eksperymentalnego leku na raka, pisze angielska strona internetowa RT. Obecnie lek jest testowany na ludziach i prawdopodobnie zostanie wkrótce wykorzystany do leczenia chorób opornych na leki takie jak HIV lub gruźlica.

„Osiągnęliśmy 100% sukces w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B w setkach testów przedklinicznych” - powiedział Mark Pellegrini, który kieruje grupą naukowców z Walter and Eliza Hall Melbourne Institute, najstarszego australijskiego centrum badań medycznych. Zespół National Academy of Sciences użył leku Birinapant - leku przeciwnowotworowego stworzonego w Stanach Zjednoczonych, przetestowanego na 350 osobach, ale nie był jeszcze dostępny na rynku.

„Birinapant umożliwił zniszczenie komórek wątroby zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B, pozostawiając zdrowe komórki nienaruszone. Co zaskakujące, gdy Birinapant podawano w połączeniu z lekiem przeciwwirusowym Entekawir, uwalnianie z zakażenia następowało dwa razy szybciej niż w przypadku samego Birinapantu. Mamy nadzieję, że uda nam się osiągnąć ten sam sukces w badaniach klinicznych u ludzi, które rozpoczęły się już w Melbourne, Perth i Adelaide ”- powiedział Pellegrini.

Warto zauważyć, że wiele wybitnych odkryć jest często losowych. Są to na przykład tak zwane koraliki Swarovskiego, które niezawodnie imitują kamienie szlachetne, a ich technologia produkcji pozwala nam uzyskać różne formy cięcia i gamę kolorów.

Firma Viriom z grupy firm ChemRar rozszerza swoją ofertę innowacyjną leków przeciwwirusowych

Firma Viriom z grupy firm ChemRar ogłosiła uzupełnienie swojego portfolio innowacyjnych leków przeciwwirusowych nowym programem mającym na celu leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B.

Obietnica kandydata na lek Viriom wynika z zasadniczo nowego mechanizmu działania, innego niż wszystkie inne znane inhibitory wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV). Jednym z najważniejszych celów molekularnych opracowywanego leku jest kowalencyjnie zamknięty kolisty DNA (cccDNA) - kluczowy nośnik informacji genetycznej wirusa. Ponieważ ta postać wirusowego DNA jest absolutnie niezbędna do wystąpienia i utrzymania przewlekłego zakażenia HBV, powstałe inhibitory kolistego DNA mają potencjał do całkowitego wyleczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Obecnie nie ma podobnych wyników na rynku iw rozwoju klinicznym.

W ramach nowego programu planowane jest stworzenie leku o wysokiej skuteczności terapeutycznej, całkowicie eliminującego przewlekłą infekcję wirusową z organizmu ludzkiego, przy niskim poziomie skutków ubocznych i przeciwwskazań, ponieważ celem molekularnym tego leku jest unikalna trzeciorzędowa struktura wirusowego DNA, która nie ma homologów w komórkach ludzkich.

W leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B tradycyjnie stosuje się dwie klasy leków przeciwwirusowych - analogi nukleozydów i interferony. Jednak występuje oporność na leki z grupy nukleozydów, w wyniku czego analogi nukleozydów całkowicie tracą swoją skuteczność, a interferony mają poważne skutki uboczne. Ponadto powyższe leki prowadzą w najlepszym razie do zmniejszenia ciężkości przewlekłej choroby, a nie do całkowitego wyleczenia przewlekłej infekcji.

Podobnie jak w przypadku innych infekcji wirusowych, skuteczne leczenie zapalenia wątroby typu B wymaga połączenia leków o różnych molekularnych mechanizmach działania. To podejście terapeutyczne może prowadzić do dodatkowego zwiększenia skuteczności przeciwwirusowej i zwiększenia bariery genetycznej dla rozwoju oporności.

Badania przedkliniczne i kliniczne kandydata na lek będą prowadzone w Rosji, USA, krajach Azji Środkowej i Wschodniej, Afryce Północnej i Ameryce Łacińskiej zgodnie z międzynarodowymi i rosyjskimi standardami opracowywania leków oraz przy zaangażowaniu partnerów i światowej klasy specjalistów. Viriom planuje wydać co najmniej 10 milionów dolarów na badania.

Projekt był wspierany przez Ministerstwo Przemysłu i Handlu Federacji Rosyjskiej w ramach Federalnego Programu Celowego „Rozwój przemysłu farmaceutycznego i medycznego Federacji Rosyjskiej na okres do 2020 r. I później”.

Virom LLC Virri jest firmą Centrum Wysokich Technologii ChemRar, prowadzącą rozwój innowacyjnych leków przeciwwirusowych i kombinacji, metod leczenia i metod diagnostycznych. Badania naukowe firmy odbywają się zarówno w Rosji, wykorzystując doświadczenie i wiedzę rosyjskich naukowców, jak i za granicą w ramach szerokiego międzynarodowego partnerstwa. Instytut Badań nad Różnorodnością Chemiczną jest kluczowym partnerem w badaniach przedklinicznych. Do międzynarodowych partnerów Virriom należą takie firmy i organizacje naukowe jak Hoffmann-La Roche, Fox Chase Oncology Center, The Scripps Research Institute, Moskiewski Instytut Fizyki i Technologii, Moskiewskie Centrum Zapobiegania i Kontroli AIDS, Instytut Poliomyelitis i Wirusowe Zapalenie Mózgu P. Chumakov. Projekt „Viriom” zatwierdzony przez Komisję ds. Modernizacji pod przewodnictwem Prezydenta Federacji Rosyjskiej.

Traktujemy wątrobę

Leczenie, objawy, leki

Wirus zapalenia wątroby Virioma

Virom to firma Centrum Wysokich Technologii ChemRar, która opracowuje innowacyjne leki do leczenia ważnych społecznie infekcji:

Kluczowi partnerzy Viriom w Rosji:

„Instytut Badawczy Różnorodności Chemicznej” („IIHR”)

• Badania przedkliniczne
• Pełny cykl lokalnej produkcji leków (w tym substancji farmaceutycznej)

Organizacja badań kontraktowych „IFarma”

• Badania kliniczne w wiodących ośrodkach Rosji

Cel działalności badawczej Viriom:

• Poprawa wyników leczenia i jakości życia pacjentów ze znaczącymi infekcjami społecznymi

Misja firmy Viriom

• Zmniejszenie ciężaru społecznie istotnych infekcji

Historia firmy

• Stworzenie firmy Viriom przez Centrum Wysokich Technologii ChemRar - dla rozwoju innowacyjnych projektów w dziedzinie wirusologii (zakażenie HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C i B, grypa)
• Podpisanie przez Viriom umowy licencyjnej z F.Hoffmann-La Roche (Szwajcaria):
  • Przeniesienie firmy „F. Hoffmann-La Roche” „Viriom” na rozwój i komercjalizację w Rosji i krajach WNP innowacyjnych leków w dziedzinie zakażenia HIV - w oparciu o cząsteczki nowej generacji nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NNRTI) nowej generacji
  • Inicjacja Viroma programu rozwoju i badań innowacyjnych NNRTI nowej generacji (nazwy robocze VM-1500, elpiwiryna, ostateczna nazwa elsulfawiryny) z pełnym cyklem produkcyjnym w Rosji
  • Zatwierdzenie projektu opracowania nowego leku antyretrowirusowego przez Komisję ds. Modernizacji i rozwoju technologicznego pod przewodnictwem prezydenta Federacji Rosyjskiej
  • Zawarcie umowy z Ministerstwem Przemysłu i Handlu Federacji Rosyjskiej w ramach Federalnego Programu Celowego Pharma-2020 na transfer technologii i przeprowadzenie programu badań przedklinicznych i klinicznych nowego leku antyretrowirusowego
  • Wykazanie działania przeciwwirusowego (tłumienie replikacji wirusa) w badaniu fazy 2 u pacjentów z zakażeniem HIV)
  • Przeniesienie przez F.Hoffmann-La Roche do Viriom wyłącznych światowych praw do innowacyjnego leku w fazie rozwoju
  • Przypisanie Viriom do statusu członka Centrum Innowacji Skolkovo
  • Uzyskanie dotacji od Fundacji Skolkovo na opracowanie innowacyjnych preparatów na bazie elsulfawiryny:
    • Połączenie stałych dawek (schemat 1 tabletka dziennie)
    • Długo działająca forma do wstrzykiwania z możliwością podawania 1 raz w ciągu 1-3 miesięcy)

  2015-2016

  • Publikacje tymczasowych wyników badania rejestracyjnego 3 faz elsulfawiryny (24-48 tygodni stosowania) (czasopismo Epidemiology and Infectious Diseases)
  • Prezentacja na wiodących konferencjach rosyjskich i międzynarodowych, w tym Kongresie Chorób Zakaźnych, Moskwa, Konferencja Europejskiego Stowarzyszenia AIDS (EACS), 2015, Barcelona, ​​Kongres na temat terapii HIV w Międzynarodowym Towarzystwie AIDS, 2016, Glasgow
  • Prezentacja końcowych wyników badania rejestracyjnego fazy 3 elsulfawiryny (48 tygodni stosowania) na wiodących konferencjach rosyjskich i międzynarodowych, w tym Kongresie Infekcjonistów, Moskwie, Kongresie Retrowirusowych i Oportunistycznych Infekcji (CROI), Seattle
  • 30.06.17 rejestracja pierwszego rosyjskiego innowacyjnego leku antyretrowirusowego, od 1999 r. - ELPIDA (elsulfawiryna) - oparta między innymi na wynikach rosyjskiego wieloośrodkowego badania u pacjentów zakażonych HIV w 1. linii leczenia
  • Publikacja ostatecznych wyników badania rejestracyjnego 3-fazowego elsulfawiryny (48 tygodni stosowania) (Journal of Infectious Diseases)
  • Włączenie leku do „Krajowych wytycznych dotyczących obserwacji i leczenia pacjentów z zakażeniem HIV” jako pierwszej linii leczenia zakażenia HIV

  Informacje przeznaczone są dla lekarzy. Czy jesteś lekarzem?

  Forum zapalenia wątroby typu C, wirusowe zapalenie wątroby typu B, HIV, onkologia
  Indyjskie leki generyczne

  (Wymiana informacji, doświadczeń, wiedzy, komunikacji)

  Virom zarejestrował w Rosji innowacyjny lek do leczenia HIV

  Virom zarejestrował w Rosji innowacyjny lek do leczenia HIV

  Post admin »25 lipca 2017, 11:05

  Ministerstwo Zdrowia wydało certyfikat rejestracyjny dla elsulfawiryny opracowany przez firmę Viriom z Centrum Wysokich Technologii „ChemRar” we współpracy z Roche przy wsparciu Ministerstwa Przemysłu i Handlu. Lek pojawia się na rynku pod nazwą handlową Elpida, zgodnie z materiałem otrzymanym przez redakcję Remedium.

  Nowy lek to nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NNIOT). Wyniki wieloośrodkowego rosyjskiego badania porównawczego elsulfawiryny, które miało miejsce w 12 ośrodkach klinicznych i 10 regionach Rosji, wykazały wysoką skuteczność wirusologiczną i immunologiczną leku, niezależnie od początkowego obciążenia wirusem; wysoki poziom bezpieczeństwa leku w porównaniu z innymi NNIOT; wysoka bariera genetyczna dla rozwoju odporności.

  Odkrycia pozwoliły naukowcom zalecić elsulfawirynę jako pierwszą linię leczenia zakażenia HIV w ramach skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej. Pełny cykl produkcyjny leku, w tym substancji farmaceutycznej, jest przeprowadzany na podstawie JSC IIHR grupy spółek ChemRar.

  Co to jest wirusowe zapalenie wątroby typu B (C)

  Objawy wirusowego zapalenia wątroby typu B

  zmęczenie, zmęczenie

  ciężkość w prawym hipochondrium

  nudności, utrata apetytu

  żółtaczka, żółta skóra i zażółcenie twardówki oka

  jasny kolor kału

  ciemny mocz

  ból stawów

  Wirusowe zapalenie wątroby typu B (C), jak się przejawia, jakie są objawy zapalenia wątroby typu B, jak to jest niebezpieczne? W jaki sposób przekazywane jest wirusowe zapalenie wątroby typu B i jak chronić przed nim siebie i swoich bliskich?

  Wirusowe zapalenie wątroby typu B jest zakaźną chorobą wątroby, która jest szeroko rozpowszechniona na świecie. Jego niebezpieczeństwo polega na tym, że uszkodzenie wątroby spowodowane przez wirus może prowadzić do poważnych konsekwencji - marskości i raka.

  W przypadku, gdy leczenie pacjenta z rozpoznaniem wirusowego zapalenia wątroby typu B nie zostało przepisane w odpowiednim czasie lub w ogóle nie zostało przepisane, rozwój choroby prowadzi do zniszczenia wątroby i nie jest zauważalny dla pacjenta. Z tego powodu konieczne jest niezwłoczne skontaktowanie się ze specjalistą hepatologiem.

  Rozpoczyna się wcześniejsze leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu B / B, im lepsze są jego prognozy i tym większe prawdopodobieństwo utrzymania zdrowej wątroby przez wiele lat.

  Do tej pory nie ma leków przeciwwirusowych, które mogłyby zagwarantować regenerację i całkowite usunięcie wirusa z organizmu. Jednak terapia, która pozwala na zachowanie zdrowia wątroby przez długi czas, istnieje i już teraz pomaga milionom pacjentów z wirusem zapalenia wątroby typu B. Czytaj więcej o leczeniu zapalenia wątroby typu B / C i kontroli wirusów.

  Formy wirusowego zapalenia wątroby typu B

  Wirus zapalenia wątroby typu B atakuje wątrobę w postaci ostrej lub przewlekłej. W ostrej postaci choroby charakterystyczne objawy, takie jak zażółcenie skóry, nudności, ciemny mocz, zmęczenie, gorączka i ból brzucha pojawiają się w ciągu 6 miesięcy po zakażeniu. Czasami ostry przebieg wirusowego zapalenia wątroby typu B prowadzi do rozwoju śmiertelnej niewydolności wątroby. W 15-20% ostre wirusowe zapalenie wątroby staje się przewlekłe, bezobjawowe, 30% z nich ma postępujący przebieg, z czego w 70% przypadków prowadzi do marskości wątroby w ciągu 2-5 lat. Wirusowe zapalenie wątroby typu B jest wysokim ryzykiem śmierci z powodu marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego (rak wątroby).

  Jak mogę uzyskać wirusowe zapalenie wątroby typu B?

  Wirusowe zapalenie wątroby typu B może dostać się do krwi za pomocą różnych procedur medycznych, takich jak chirurgia, transfuzja krwi i leczenie stomatologiczne. Możesz także zostać zarażony poprzez piercing, tatuowanie, dożylne zażywanie narkotyków, a także poprzez kontakt seksualny. Prawdopodobieństwo zakażenia od partnera seksualnego wynosi 30%. Ponadto możliwe jest zakażenie dziecka przez zakażoną matkę podczas ciąży i porodu.

  Badanie przesiewowe wirusa zapalenia wątroby typu B.

  Ponieważ przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B jest bezobjawowe, diagnoza jest możliwa tylko metodami laboratoryjnymi. Główny wskaźnik obecności wirusa - przeciwciał na antygen powierzchniowy - HbsAg.

  Ostre wirusowe zapalenie wątroby typu A charakteryzuje się obecnością przeciwciał IgM przeciwko antygenowi jądrowemu - IgM anty-HBcor, wysokim poziomem aktywności wirusa i zakaźności - HBeAg. Głównym wskaźnikiem niebezpieczeństwa wirusa jest obciążenie wirusem, które określa się metodą PCR z ilościowym oszacowaniem stężenia wirusa w ml krwi - HBV-DNA.

  Aby określić wirus zapalenia wątroby typu B we krwi, należy przejść trzy testy:

  HBsAg - wskazuje na obecność lub brak wirusa w chwili obecnej;

  Anti-HBcor - pokazuje obecność lub brak wirusa w przeszłości;

  Anty-HBs - wskazuje na obecność lub brak przeciwciał ochronnych.

  Koszt kompleksowej ankiety - 1600 rubli.

  Zapisz się na bezpłatną konsultację w celu wyznaczenia ankiety i możliwości szczepienia. ANONIMOWY.

  Zapisz się na ankietę
  telefonicznie +7 (495) 255-10-60

  Czy możliwa jest trasa krajowej transmisji wirusa zapalenia wątroby typu B?

  Wirus zapalenia wątroby typu B nie jest przenoszony przez kontakt domowy. Dla osób wokół pacjenta nie jest niebezpieczne. Dowiedz się więcej o tym, jak przekazywane jest wirusowe zapalenie wątroby typu B (B)

  Jak zaraźliwy jest wirus zapalenia wątroby typu B?

  Wirus zapalenia wątroby typu B jest bardzo zaraźliwy. Ponadto jest stabilny w środowisku zewnętrznym i może przetrwać w nim przez cały tydzień.

  Wirusowe zapalenie wątroby typu B ma ponad 2 miliony ludzi na świecie i około 350 milionów nosicieli wirusów. 1 milion osób umiera każdego roku z powodu tej choroby. Ostre wirusowe zapalenie wątroby typu B obserwuje się u 4 milionów osób rocznie.

  W krajach rozwiniętych przeważnie chorzy są chorzy. Dzieci poniżej 9 lat są chronione przez szczepienia, które są legalnie podawane w pierwszych godzinach po urodzeniu.

  Co dzieje się po przeniknięciu wirusa zapalenia wątroby typu B do krwi?

  Wirus zapalenia wątroby typu B dostaje się do wątroby, do komórek wątroby (hepatocytów) i zaczyna się tam namnażać. Prowadzi to do śmierci hepatocytów, uszkodzenia tkanek wątroby i, przy braku terminowego leczenia, marskości.

  Jak postępuje wirusowe zapalenie wątroby typu B?

  Wirusowe zapalenie wątroby typu B może być ostre i przewlekłe.

  Ostre zapalenie wątroby występuje krótko po zakażeniu (do 6 miesięcy) i najczęściej objawia się ciężkimi objawami: gorączką, dreszczami, nudnościami, żółtaczką. Trwa 6-8 tygodni i może zakończyć się albo regeneracją z utworzeniem naturalnej odporności, albo przejściem zapalenia wątroby do postaci przewlekłej. Jednocześnie postać przewlekła może być nieaktywna, bez reprodukcji wirusa lub aktywna.

  W pierwszym przypadku leczenie przeciwwirusowe nie jest wymagane, ale konieczna jest kontrola choroby, w drugim przypadku konieczne mogą być preparaty przeciwwirusowe.

  Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B pozostaje diagnozą przez całe życie.

  Przebieg przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B i jego wynik zależy od tempa postępu choroby. W ponad połowie przypadków choroba postępuje bardzo powoli, a ryzyko rozwoju marskości i raka wątroby jest dość niskie.
  Przy aktywnie postępującej chorobie ryzyko rozwoju marskości i raka wątroby wynosi około 20%, ale przy nadużywaniu alkoholu jest znacznie wyższe.

  Ponieważ tylko specjalista może ocenić charakter kursu i ryzyko progresji zapalenia wątroby typu B, aby uniknąć nieodwracalnych konsekwencji, konieczne jest jak najszybsze skontaktowanie się z hepatologiem w celu wyjaśnienia taktyki leczenia i kontroli wirusowego zapalenia wątroby typu B.

  Kiedy pojawiają się pierwsze objawy zapalenia wątroby typu B?

  Okres inkubacji (ukryty) wynosi od 3 tygodni do 6 miesięcy. Objawy pojawiają się w 70% przypadków, najczęściej jest to zmęczenie, zmęczenie, żółtaczka, ciemny mocz, lekkie odchody, ból stawów.

  Co może towarzyszyć wirusowemu zapaleniu wątroby typu B?

  Objawy pozawątrobowe są również charakterystyczne dla wirusowego zapalenia wątroby typu B - bólu naczyniowego, nerkowego, stawowego.

  Jakie testy potwierdzają obecność wirusowego zapalenia wątroby typu B?

  HbsAg - dodatni. Laboratoryjne markery wirusowego zapalenia wątroby typu B pojawiają się średnio 4 tygodnie po zakażeniu. Ponadto, biochemiczne parametry ALT i AST we krwi znacząco wzrastają, z postacią żółtaczkową, bilirubina również wzrasta.

  Jak jest ostre wirusowe zapalenie wątroby typu B?

  Ostre wirusowe zapalenie wątroby typu B może mieć jedną z trzech postaci: postać anicyteryczną, żółtaczkę z objawami cholestazy i przewlekłą postać.

  W postaci nieosłonowej charakterystyczny jest łagodny przebieg choroby z niskimi wskaźnikami biochemicznymi.
  Formie żółtaczkowej towarzyszy żółtaczka, zatrucie, poważne zmiany biochemiczne w parametrach krwi.

  W przypadku cholestatycznej postaci ostrego wirusowego zapalenia wątroby typu B, objawy upośledzenia czynności wątroby są znacznie nasilone.

  Wirus zapalenia wątroby typu D / D - możliwa groźna infekcja złożona

  Wirusowi zapalenia wątroby typu B może towarzyszyć wirus zapalenia wątroby typu D (wirus D, delta), który prawie zawsze powoduje nieodwracalne zmiany w wątrobie (marskość), dlatego we wszystkich przypadkach wykrywania zapalenia wątroby typu B konieczne jest przeprowadzenie badań nad wirusem zapalenia wątroby typu D.

  Jakie testy należy wykonać w przypadku ostrego wirusowego zapalenia wątroby typu B?

  Do markerów laboratoryjnych wirusowego zapalenia wątroby B należą: HBsAg, anty-HBcor JgM, anty-HBcor JgG, HBeAg, anty-HBe, anty-HBs i HBV-DNA.

  Różne kombinacje tych markerów dają różne informacje, w tym na temat czasu trwania choroby, aktywności wirusa, możliwego powrotu do zdrowia. Testy na zapalenie wątroby typu B.
  Oddzielnie należy ocenić stan wątroby. W tym celu należy wykonać biochemiczne badanie krwi ze wskaźnikami ALT, AST, GGTP, fosfatazy alkalicznej, całkowitego białka i frakcji białkowych, bilirubiny, a także wykonać USG jamy brzusznej.

  Jakie leki leczą ostre wirusowe zapalenie wątroby typu B?

  W ostrym wirusowym zapaleniu wątroby typu B nie przepisuje się żadnych leków przeciwwirusowych. Zabieg ma na celu detoksykację i przywrócenie wątroby.

  Jakich wyników leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B można się spodziewać?

  Większość pacjentów z ostrym wirusowym zapaleniem wątroby typu B wyzdrowieje. Jeśli ostre wirusowe zapalenie wątroby staje się przewlekłe, pełne wyzdrowienie jest niezwykle rzadkie. Nowoczesne leki pozwalają na pełne wyzdrowienie w 10-15% przypadków.

  Z reguły celem leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B jest zmniejszenie obciążenia wirusem i zapobieganie przejściu zapalenia wątroby na marskość lub raka wątroby.

  Jakie leki są stosowane w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B?

  Obecnie nie ma leków przeciwwirusowych do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B, które mogłyby zapewnić całkowite usunięcie wirusa. Dlatego leki przeciwwirusowe na świecie - analogi nukleozydów (nukleotydy) są stosowane w celu tłumienia replikacji wirusa, zatrzymania lub spowolnienia rozwoju marskości wątroby, zmniejszenia ryzyka raka wątroby oraz wydłużenia czasu trwania i jakości życia pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Leki te obejmują entekawir, tenofowir i inne leki. W niektórych przypadkach przypisano interferon alfa.

  Obecnie opracowywany jest nowy lek - MERKLUDEX.

  Wybór schematu leczenia przeprowadza wykwalifikowany hepatolog w zależności od wyników pełnego badania. Badanie pozwala ustalić nie tylko stopień uszkodzenia wątroby, ale także aktywność i agresywność wirusa u konkretnej osoby.

  Kto może być przepisany na leczenie przeciwwirusowe zapalenia wątroby typu B.

  Powołanie terapii przeciwwirusowej wymaga dobrego powodu. Powodem rozpoczęcia terapii jest wysoki poziom DNA HBV we krwi, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych oraz umiarkowane lub ciężkie zwłóknienie (więcej niż F2 w skali METAVIR).

  Czas trwania terapii nie może być krótszy niż 5 lat. Czasami leczenie jest przepisywane na całe życie, jeśli stopień uszkodzenia wątroby jest bliski marskości, lub marskość wątroby już się uformowała. Leki przeciwwirusowe to tabletki dobrze tolerowane i rzadko powodujące lekooporność. Leki mają działanie przeciwzwłóknieniowe (odwrotne zwłóknienie).

  Decyzję o wyznaczeniu terapii powinien podjąć hepatolog po odpowiednim badaniu. Zgodnie z zaleceniami Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Wątrobą, wszyscy pacjenci z marskością wątroby powinni być leczeni niezależnie od poziomu wiremii, a także pacjenci z wywiadem rodzinnym w kierunku raka wątroby i marskości wątroby.

  Pacjenci z wiremią na poziomie ponad 20 000 jm w ml krwi i AlAT 2 razy wyższym niż normalnie, leczenie jest przepisywane niezależnie od stopnia zwłóknienia.

  Dożywotnia kontrola podczas leczenia

  Jeśli nie ma powodu do stosowania terapii przeciwwirusowej zapalenia wątroby typu B, konieczne jest regularne monitorowanie, co najmniej raz w roku. Pod kontrolą powinny znajdować się obciążenie wirusem i stan wątroby zgodnie z danymi biochemicznymi i stopniem zwłóknienia

  Skutki uboczne leków

  Preparaty interferonu mają wyraźne skutki uboczne (patrz leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C). Jednak zaletą tego schematu leczenia jest ograniczony czas leczenia (1 rok).
  Analogi nukleozoidów nie mają wyraźnych skutków ubocznych. Ból głowy jest niezwykle rzadki.

  Czy krew pacjenta poddawanego leczeniu przeciwwirusowemu jest skażona?

  Po kuracji lekami przeciwwirusowymi wirus jest przechowywany w organizmie, więc krew pacjenta jest zakaźna.

  Jak można leczyć wirusowe zapalenie wątroby typu B?

  Ostatnio pojawiło się wiele promocyjnych ofert cudownych lub tzw. „Ludowych” leków do leczenia zapalenia wątroby typu B. Podobno aktywują one układ odpornościowy, przywracają wątrobę i są w stanie usunąć wirusa z organizmu. Skuteczność tych produktów nie została jednak potwierdzona żadnymi metodami medycyny opartej na dowodach.

  Niestety, leki, które pozwalają na szybkie i gwarantowane wyzdrowienie, nie istnieją i nie są oczekiwane w najbliższej przyszłości. Jednak przy odpowiednim i terminowym leczeniu możliwe jest zachowanie zdrowia wątroby w większości przypadków. Więcej na temat leczenia zapalenia wątroby typu B

  Jak mogę chronić się przed wirusowym zapaleniem wątroby typu B?

  W celu zapobiegania wirusowemu zapaleniu wątroby typu B na świecie przez ponad 20 lat szczepiono. Szczepionka jest wprowadzana do mięśnia barku zgodnie ze standardowym schematem: po pierwszym szczepieniu, jeden miesiąc po drugim i 5 miesięcy po tym - trzeci.

  Czy szczepionka ma skutki uboczne?

  Jest to niezwykle rzadkie (w około 2% przypadków) możliwy jest niewielki wzrost temperatury.

  Czy potrzebuję specjalnego badania, aby zostać zaszczepionym?

  Przed zaszczepieniem należy poddać się badaniu wirusologicznemu (testy do szczepienia) potwierdzającym nieobecność wirusa nie tylko w tej chwili, ale także w przeszłości: HBsAg, anty-HBcor, anty-HBs.
  Tylko przy ujemnych wartościach tych parametrów laboratoryjnych można zostać zaszczepionym.

  Sześć miesięcy po szczepieniu należy ocenić wynik szczepienia, przeprowadzając analizę ilościową anty-HBs. Jeśli miano przekracza 100 IU / ml, możesz uważać się za chronionego przed wirusowym zapaleniem wątroby typu B.

  Odporność trwa od 5 do 8 lat.

  Kto musi zostać zaszczepiony przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B?

  Wszyscy. Biorąc pod uwagę łatwość infekcji, potrzeba szczepienia jest istotna dla wszystkich. Zgodnie z prawem, zgodnie z dokumentami regulacyjnymi Ministerstwa Zdrowia, wszystkie noworodki otrzymują pierwszą szczepionkę w ciągu 12 godzin po porodzie, drugi miesiąc, a trzeci sześć miesięcy.

  Dzieci urodzone przez zakażoną matkę są szczepione zgodnie ze specjalnym schematem.

  Wirus zapalenia wątroby Virioma

  Moskwa, 22 sierpnia 2018 r. Pharmstandard JSC, jeden z liderów rosyjskiego przemysłu farmaceutycznego, oraz Viriom LLC, firma zajmująca się opracowywaniem innowacyjnych leków, podpisali porozumienie intencyjne 20 sierpnia 2018 roku.

  Strony zadeklarowały gotowość do rozpoczęcia produkcji w zakładach Pharmstandard krajowego innowacyjnego leku ELPIDA® (INN Elsulfavirin) do leczenia zakażenia HIV. Projekt ma na celu zwiększenie dostępności innowacyjnej terapii lekowej, zwiększenie zakresu opieki nad pacjentem zgodnie z celami strategii HIV 2020, dalszy rozwój rosyjskiego przemysłu farmaceutycznego.

  ELPIDA® to nowa generacja nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy HIV (NNIOT). Jest to innowacyjny lek do leczenia zakażeń HIV w pełnym cyklu produkcyjnym w Rosji, zarówno w postaci gotowej postaci dawkowania (kapsułki 20 mg), jak i substancji farmaceutycznej.

  Lek został opracowany przez Viry we współpracy z F. Hoffmann-La Roche (Szwajcaria) przy wsparciu Ministerstwa Przemysłu i Handlu (w ramach Federalnego Programu Celowego Pharma 2020).

  Obecnie doświadczenia w leczeniu farmakologicznym rozwijają się w regionach Rosji (Moskwa, Sankt Petersburg, Leningrad, Nowosybirsk, Astrachań, regiony Rostowa, Kraj Krasnodarski, Kraj Chabarowski, Jamalski-Nieniecki Okręg Autonomiczny, Chanty-Mansyjski Okręg Autonomiczny i inne).

  Viriom jest posiadaczem certyfikatu rejestracyjnego i posiadaczem wyłącznej licencji z prawem do przeniesienia wszystkich praw patentowych i know-how na rozwój, badania, produkcję, użytkowanie i sprzedaż ELPYDA® w Rosji i krajach WNP.

  Firma Pharmstandard, posiadająca duże doświadczenie w lokalizacji produkcji nowoczesnych produktów farmaceutycznych zgodnie z dobrymi praktykami i międzynarodowymi standardami, dystrybuuje ELPIDS® na rynku rosyjskim od 2018 roku.

  W ramach projektu Virom przeprowadzi audyt jakości zakładów produkcyjnych Pharmstandard, po czym strony będą mogły rozpocząć transfer technologiczny ELPIDY® do zdolności produkcyjnych oddziałów Pharmstandard w 2018 r. Na pełny cykl produkcyjny leku i jego promocję w Rosji rynek.

  „Walka z zakażeniem HIV ma ogromne znaczenie nie tylko w naszym kraju, ale także za granicą. I oczywiście jesteśmy zainteresowani rozwojem produkcji innowacyjnych leków do leczenia tej choroby.

  Zajmując się dystrybucją ELPIDA®, byliśmy mocno ugruntowani w świadomości perspektyw tego leku. Jego produkcja w zakładach Pharmstandard będzie początkowym etapem naszej współpracy z Viriom LLC.

  W przyszłości rozważamy możliwość interakcji w rozwoju połączonych i przedłużonych form ELPIDY®, w tym poprzez finansowanie pożyczek na rozwój lub udział w kapitale zakładowym Viriom LLC. Mamy nadzieję, że ta współpraca pomoże tysiącom ludzi mieszkających w naszym kraju z diagnozą zakażenia HIV i przyczyni się do dalszego rozwoju rosyjskiego przemysłu farmaceutycznego - powiedział Grigory Potapov, dyrektor generalny Pharmstandart JSC.

  „Projekt współpracy z firmą Pharmstandard w zakresie leku ELPIDA® jest ważnym wydarzeniem nie tylko dla firmy Viriom, ale także dla całej branży farmaceutycznej w Rosji i krajach WNP, w których oczekujemy rejestracji leku w najbliższej przyszłości. Partnerstwo z jednym z liderów rosyjskiego przemysłu farmaceutycznego pomoże rozszerzyć dostęp do nowoczesnego leczenia dla pacjentów, którzy tego potrzebują, i uświadomić sobie ogromny potencjał eksportowy tego leku.

  Niewątpliwie Projekt wyznaczy nowy etap w rozwoju portfolio HIV firmy Viriom, która przeszła długą drogę od umowy licencyjnej z F.Hoffmann-La Roche w 2009 r. Do rejestracji leku w Rosji w 2017 r.

  W procesie rozwoju otrzymaliśmy ogromne wsparcie zarówno ze strony państwa, w szczególności projekt został zatwierdzony przez Komisję ds. Modernizacji i rozwoju technologicznego gospodarki pod przewodnictwem prezydenta Federacji Rosyjskiej, wsparcie Ministerstwa Przemysłu i Handlu w ramach federalnego programu „Pharma 2020” do prowadzenia badań klinicznych oraz od społeczności farmaceutycznej, w tym firma Pharmstandard.

  W przyszłości współpraca może uwzględniać wprowadzenie nowych form opartych na elsulfawirynie, opracowanych przy wsparciu Centrum Innowacji Skolkovo - kombinacji stałych dawek z nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (1 tabletka dziennie), a także długodziałających form do wstrzykiwania z rzadszym schematem podawania - 1 raz miesięcznie i potencjalnie do 1 raz na 2-6 miesięcy, mające na celu zwiększenie przestrzegania leczenia i zapobieganie rozwojowi oporności - powiedział dyrektor generalny Viriom »Elena Yakubova.

  O leku

  Preparat ELPIDA® (INN Elsulfavirin) jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNIOT) nowej generacji, zarejestrowanym w Rosji 30 czerwca 2017 r. (Numer rejestracyjny LP-004360), z pełnym cyklem produkcyjnym w Rosji.

  Lek można stosować w 1. linii leczenia u pacjentów z nietolerancją efawirenzu lub inhibitorami proteazy oraz w specjalnych grupach pacjentów (z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego i pacjentów w starszych grupach wiekowych).

  O firmie Pharmstandard

  Pharmstandard to wiodąca firma farmaceutyczna w Rosji, która znajduje się na liście organizacji szkieletowych w kraju. Całkowita zdolność produkcyjna Pharmstandard umożliwia produkcję ponad 1,7 miliarda opakowań leków rocznie, ponad 700 tysięcy litrów substancji farmaceutycznych. Pharmstandard produkuje ponad 330 nazw leków, w tym leki do leczenia chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy, niedoboru hormonu wzrostu, gastroenterologicznego, neurologicznego, chorób zakaźnych, zaburzeń metabolicznych, raka i innych chorób. Ponad 140 leków (w tym wszystkie formy i dawki) znajduje się w „Wykazie podstawowych i niezbędnych leków”. Pharmstandard jest jedną z wiodących rosyjskich firm, która lokalizuje produkcję innowacyjnych leków od wiodących światowych producentów. Zakłady produkcyjne firmy są zgodne z zasadami dobrej praktyki produkcyjnej i są wyposażone w nowoczesny sprzęt technologiczny i laboratoryjny. Produkty wytwarzane przez Pharmstandard są dostarczane w całej Rosji i za granicą.

  O Viriom

  Virom to firma zajmująca się opracowywaniem innowacyjnych leków w dziedzinie zakażeń HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu C, grypy. Misją firmy jest poprawa wyników leczenia i jakości życia pacjentów ze znaczącymi infekcjami społecznymi.

  Firma jest producentem pierwszego w XXI wieku innowacyjnego rosyjskiego leku do leczenia zakażenia HIV ELPIDA® (elsulfawiryna), opracowuje kombinację stałych dawek elsulfawiryny z nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (1 tabletka 1 raz dziennie), długo działającą formą do wstrzykiwania aktywnego metabolitu elsulfawiryny do leczenia i Profilaktyka HIV.

  Wirusowe zapalenie wątroby typu B

  wirus zapalenia wątroby typu B

  Według przerażających statystyk ponad jedna czwarta ludności świata jest zarażona wirusem zapalenia wątroby typu B. Obecnie choroba jest uważana za jedną z najniebezpieczniejszych dolegliwości wątroby o nieprzewidywalnych konsekwencjach. Każdy z jego rezultatów to odcisk życia. Wynik przypadkowego spotkania z wirusem zapalenia wątroby typu B może spowodować zarówno prosty nośnik wirusa, jak i onkologiczne uszkodzenie wątroby, głównego gruczołu trawiennego.

  Wirusowe zapalenie wątroby typu B - co to jest i jak jest przekazywane? Jakie są objawy zapalenia wątroby typu B, jakie są jej leczenie i środki zapobiegawcze? Jakie są możliwe konsekwencje i komplikacje?

  Co to jest wirusowe zapalenie wątroby typu B

  Wirus zapalenia wątroby typu B można łatwo wykryć w najbardziej odległych zakątkach świata. I to nie dziwi. Jest odporny na wysokie temperatury i wiele rozwiązań. Trudno go zniszczyć konwencjonalnymi metodami, podczas gdy do zainfekowania osoby potrzebna jest tylko 0,0005 ml krwi pacjenta.

  Jakie są cechy wirusa zapalenia wątroby typu B?

  1. Po kilku minutach wirus łatwo wytrzymuje ogrzewanie do temperatury 100 ° C, wzrasta odporność na temperaturę, jeśli patogen znajduje się w surowicy.
  2. Wielokrotne zamrażanie nie wpływa na jego właściwości, po rozmrożeniu nadal będzie zakaźne.
  3. Wirus nie jest uprawiany w laboratorium, co utrudnia badanie.
  4. Mikroorganizm znajduje się we wszystkich ludzkich płynach biologicznych, a jego zakaźność nawet przewyższa poziom HIV nawet o sto razy.

  Jak przekazywane jest wirusowe zapalenie wątroby typu B

  Główną drogą zakażenia jest podawanie pozajelitowe przez krew. W przypadku infekcji wystarczy, że niewielka ilość krwi lub innego płynu biologicznego (śliny, moczu, nasienia, tajnych gruczołów narządów płciowych) spadnie na powierzchnię rany - otarcia, przecięcia. Gdzie mogę uzyskać zapalenie wątroby typu B?

  1. Podczas wszelkich zabiegów chirurgicznych, od operacji brzusznej lub plastycznej do zwykłego otwierania ropni.
  2. W salonach piękności, gdzie nieleczone, zainfekowane urządzenie podczas specjalistycznego manicure powoduje tatuaż lub przebija płatek ucha, niewielka ilość wirusa zapalenia wątroby typu B dostanie się na ranę.
  3. W gabinecie stomatologicznym.
  4. Czy możliwe jest uzyskanie zapalenia wątroby typu B w życiu codziennym? - Tak, to też się zdarza. Podczas korzystania z przedmiotów osobistych osoby zakażonej, takich jak szczoteczka do zębów, maszynka do golenia, grzebień. W tym przypadku ślina, cząsteczki krwi pacjenta częściej przedostają się do mikroporów na ciele zdrowej osoby.
  5. Z transfuzją krwi i jej leków.
  6. Zakażenie następuje poprzez ponowne użycie zainfekowanych strzykawek.
  7. Przypadkowi pracownicy laboratorium mogą zostać zainfekowani podczas pracy z zainfekowanym materiałem.
  8. Całowanie lub niezabezpieczony kontakt seksualny z chorym może prowadzić do zakażenia wirusem.

  Drogi przenoszenia wirusa zapalenia wątroby typu B obejmują również przełykanie - od kobiety w ciąży po zdrowe dziecko - podczas porodu dziecko może skontaktować się z wirusem, gdy przechodzi on przez kanał rodny matki. Matki karmiące mogą również zarażać swoje dzieci.

  Grupy ryzyka wirusowego zapalenia wątroby typu B

  Istnieją kategorie populacji, które podlegają obowiązkowemu szczepieniu przeciwko zakażeniu. Mają najwyższe ryzyko zachorowania na wirusowe zapalenie wątroby typu B. Te grupy ryzyka obejmują:

  • noworodki, ponieważ nadal można zarazić się w szpitalu położniczym, chociaż takie przypadki są niezwykle rzadkie;
  • wszyscy pracownicy służby zdrowia, z wyjątkiem regularnych szczepień przeciwko wirusowi, są corocznie badani na bezobjawowy przewóz;

  osoby poddawane hemodializie, które wielokrotnie otrzymują transfuzje krwi i jej składników;

• pracownicy laboratoriów zajmujący się codziennie produktami z krwi;
• dzieci urodzone przez matki zakażone wirusem zapalenia wątroby typu B;
• członkowie rodziny, w których jest chora osoba;
• ludzie, którzy często przyjeżdżają do krajów lub obszarów o niekorzystnej sytuacji epidemiologicznej dla tej choroby: kraje afrykańskie, Azja Południowo-Wschodnia;
• narkomani, homoseksualiści i ludzie z częstymi zmianami partnerów seksualnych;
• pracownicy i dzieci z domów dziecka i szkół z internatem.

Co jest dla nich niebezpieczne dla wirusowego zapalenia wątroby typu B? Populacje te mają największe ryzyko zarażenia się tą infekcją wirusową. Dlatego zaleca się szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i regularne monitorowanie.

Formy zapalenia wątroby typu B

Są to różne rodzaje chorób, które przyczyniają się do krążenia wirusa. Obejmują one:

• piorunujące zapalenie wątroby typu B z krótszymi okresami;
• postać anicteric, gdy nie obserwuje się żółknięcia skóry, a choroba jest wykrywana przypadkowo;
• łatwy przebieg wirusowego zapalenia wątroby typu B przechodzi prawie niezauważalnie dla osoby i osób wokół niego;
• Wirusowe zapalenie wątroby typu B jest trudniejsze w czasie ciąży, zwłaszcza w drugim trymestrze ciąży, mogą wystąpić powikłania w postaci niewydolności nerek, przedwczesnego przerwania łożyska i śmierci płodu;
• rzadki typ choroby jest podostry, charakteryzuje się długim okresem anicteric, pofalowanym przebiegiem ze wzrostem głównych objawów bez typowych remisji;
• u nie więcej niż 15% wszystkich zakażonych ostry proces przechodzi w postać długotrwałą lub przewlekłe zapalenie wątroby typu B, które występuje z okresami remisji i zaostrzeń.

Najtrudniejsza choroba występuje u młodych ludzi i dzieci. Im niższy wiek pacjenta, tym większe prawdopodobieństwo choroby przewlekłej.

Objawy ostrego wirusowego zapalenia wątroby typu B

Po wniknięciu do organizmu wirus atakuje komórki wątroby i mnoży się. Następnie po uwolnieniu mikroorganizmu z komórek dochodzi do śmierci hepatocytów. Po pewnym czasie obserwuje się zmiany autoimmunologiczne, gdy własne komórki ciała zaczynają reagować na własne.

Od momentu zakażenia do typowych objawów klinicznych choroby często trwa kilka miesięcy. Jest to okres inkubacji wirusowego zapalenia wątroby typu B i może trwać do sześciu miesięcy. W przypadku piorunującej choroby okres inkubacji trwa tylko dwa tygodnie, ale średnio jego czas trwania wynosi około trzech miesięcy. Potem przychodzi moment klasycznych manifestacji. Najbardziej wskazujące na ostrą postać choroby, w której występują:

Podczas tych wszystkich okresów osoba obawia się następujących objawów.

1. Okres prodromalny trwa około miesiąca. Objawia się ogólnym zatruciem, gdy osoba czuje się słaba, źle się czuje, występuje ból stawów, nudności, utrata apetytu, po kilku tygodniach wątroba wzrasta i w analizach pojawiają się zmiany. Na tym etapie czasami trudno jest postawić diagnozę.
2. Podczas wzrostu objawy zapalenia wątroby typu B stają się bardziej wyraźne, ból w prawej hipochondrium wydaje się częściej mieć charakter tępy i są one związane przede wszystkim z zapaleniem i powiększeniem wątroby (sama tkanka wątroby nie jest wyposażona w zakończenia nerwowe, ból pojawia się, gdy jest powiększony i rozciągnięty przez bogatą w nerwy kapsułkę. Czasami nie ma bólu, ale pojawia się uczucie ciężkości i dyskomfortu, które nie zależą od przyjmowania pokarmu, ale zwiększają się z błędami w diecie - spożyciem alkoholu, jedzeniem zbyt tłustych potraw.
3. Nastąpił wzrost temperatury.
4. Jednym z najważniejszych objawów zapalenia wątroby jest zespół cholestazy, gdy osoba jest zaburzona swędzącą skórą, zażółceniem skóry i błon śluzowych. W tym przypadku mocz staje się ciemny, a kał jest lekki, co wiąże się z naruszeniem konwersji bilirubiny.
5. Typowe objawy zapalenia wątroby typu B obejmują krwawienie z dziąseł, pojawienie się nieuzasadnionych siniaków na całym ciele, ciągłą senność i tak zwane lenistwo wątrobowe, gdy człowiek może po prostu leżeć godzinami w łóżku, co wiąże się z naruszeniem wątroby, zwłaszcza z funkcją detoksykacji.
6. Pacjent z WZW typu B jest podatny na omdlenia.
7. Wątroba i śledziona nadal rosną, skóra staje się bladożółta z odcieniem szafranu.
8. Ciśnienie krwi spada, a tętno staje się rzadsze.
9. Rumień pojawia się na dłoniach i stopach (zaczerwienienie skóry w wyniku rozszerzania się małych naczyń włosowatych).
10. Jednym z późnych objawów zapalenia wątroby typu B jest występowanie gwiazdkowych gwiazd, które mogą znajdować się na nosie, ramionach, szyi, skórze brzucha.
11. Pogorszenie układu nerwowego objawia się euforią, osłabieniem, bólami głowy, sennością w ciągu dnia i bezsennością w nocy.

Przyczyną wzrostu choroby wirusowego zapalenia wątroby typu B jest powolna i anicteric łagodna postać choroby. W większości przypadków nie pokazuje to typowych objawów klinicznych, osoba cierpi na chorobę „na nogach”, nie bierze narkotyków i zaraża ludzi wokół siebie, co przyczynia się do szybkiego rozprzestrzeniania się choroby.

Diagnoza zapalenia wątroby typu B

Złożoność diagnozy leży w długim okresie inkubacji choroby i w wymazanych postaciach klinicznych. Diagnoza jest ustalana na podstawie typowych objawów klinicznych i laboratoryjnych metod badawczych.

Główną metodą określania obecności wirusowego zapalenia wątroby typu B jest wykrywanie markerów wirusowych. Diagnoza jest ustalana podczas wykrywania markerów HbsAg, HBeAg i Anti-HBc IgM w surowicy DNA wirusa. Są to wskaźniki obecności wirusa zapalenia wątroby typu B w ostrej fazie choroby.

Dodatkowo przeprowadza się biochemiczne badanie krwi w celu określenia aktywności enzymów wątrobowych.

Leczenie

Ostra infekcja jest leczona tylko w szpitalu. Leczenie zapalenia wątroby typu B zależy od formy i przebiegu choroby.

1. Obserwowanie właściwej diety na wirusowe zapalenie wątroby typu B i ograniczenie wysiłku fizycznego są często wystarczające z łagodną postacią choroby. Tłuszcze są ograniczone, jedzenie jest zabronione, drażni układ trawienny (pikantny, wędzony), wszelkie napoje alkoholowe i gazowane. Białko mleka (twaróg, fermentowane produkty mleczne), witaminy, świeże owoce i warzywa (z wyjątkiem rzodkiewki, pieprzu, czosnku, cebuli, rzodkiewki) muszą być zawarte w diecie. Nie można jeść fasoli, grzybów i przypraw, mocnego rosołu, marynat, konserw.
2. Ogólne zalecenia dla osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu B są zgodne z reżimem (właściwy odpoczynek, brak stresu emocjonalnego), spacery na świeżym powietrzu, wykluczenie zagrożeń zawodowych, obowiązkowe są procedury fizjoterapii termicznej i wodnej.
3. W leczeniu zapalenia wątroby typu B za pomocą enterosorbentów i preparatów infuzyjnych.
4. Przypisz witaminy z grupy B, kwas askorbinowy.
5. Stosuj substancje normalizujące czynność wątroby na podstawie kwasu ursodeoksycholowego.
6. W ciężkich przypadkach podaje się leki hormonalne i leki w celu normalizacji pracy innych narządów i układów: diuretyków, przeciwutleniaczy, antybiotyków.
7. Leki przeciwwirusowe nie zawsze są skuteczne, z powodzeniem stosują interferon.
8. Wraz z rozwojem powikłań leczenie jest objawowe i na oddziale intensywnej terapii.

Czy wirusowe zapalenie wątroby typu B może być całkowicie wyleczone? - Tak, są takie przypadki, nawet bez efektów resztkowych. Ale w tym celu musisz zidentyfikować chorobę na czas i przejść pełny cykl leczenia. Ważną rolę w leczeniu ma immunitet chorych.

Konsekwencje wirusowego zapalenia wątroby typu B

Według statystyk, aż 90% osób po zakażeniu pozbywa się choroby niemal na stałe. Ale ich „całkowite” wyzdrowienie jest uważane za względne, ponieważ najczęściej towarzyszą mu efekty resztkowe w postaci:

• dyskineza lub zapalenie dróg żółciowych;
• pozostały zespół astenowo-wegetatywny;
• zakażenie może być impulsem do rozwoju zespołu Gilberta.

Ile lat mieszka z wirusowym zapaleniem wątroby typu B? - jeśli jest to nieskomplikowane, nawet w przypadku przewlekłego przebiegu wirusowe zapalenie wątroby typu B nie wpływa na oczekiwaną długość życia. Jakość życia może ulec pogorszeniu, jeśli wystąpią efekty resztkowe. Rokowanie zależy od zachowania i powikłań danej osoby. Utrudniają pacjentowi życie, ponieważ w każdej chwili może pojawić się krwawienie lub pojawią się inne trudności.

Komplikacje

Jakie powikłania wirusowego zapalenia wątroby typu B są niebezpieczne?

1. W 1% przypadków choroba jest śmiertelna.
2. Od 10 do 15% przechodzi w stadium przewlekłe, gdy wirus w ludzkim ciele znajduje się w stanie „uśpienia” do pewnego momentu.
3. Rozwój ostrej niewydolności wątroby. Jest to częściej wynik ciężkiego zapalenia wątroby.
4. Dodanie dodatkowej infekcji (wirus zapalenia wątroby typu D, komplikacje bakteryjne).
5. Powikłania obejmują krwawienie z przewodu pokarmowego, flegmę jelitową (ropne zapalenie błonnika).
6. Wirusowe zapalenie wątroby typu B często prowadzi do zwłóknienia wątroby (marskości wątroby), czyli przerostu w miejscach zapalenia tkanki łącznej. W tym przypadku wątroba nie działa w pełni, a śmierć pacjenta następuje w ciągu 2–4 lat.
7. Rak wątroby.

Zapobieganie wirusowemu zapaleniu wątroby typu B

Powszechne metody profilaktyki zakażenia obejmują identyfikację źródła zakażenia, coroczną obserwację osoby, która miała wirusowe zapalenie wątroby typu B, badanie wszystkich osób, które miały z nią kontakt.

Ponadto istnieją metody aktywnej i pasywnej profilaktyki.

Aktywna profilaktyka to stosowanie szczepionek. Biorąc pod uwagę częstość występowania wirusa i nasilenie objawów, pierwszą szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B podaje się noworodkom w ciągu pierwszych 12 godzin życia. Zapewnia to prawie 100% ochronę przed wirusem. Kolejna szczepionka powinna być podana w ciągu miesiąca, a następnie w ciągu pół roku z ponownym szczepieniem w ciągu 5 lat.

Szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B podaje się dorosłym zgodnie ze wskazaniami, jeśli należą one do kategorii ryzyka lub podróżują za granicę (wcześniej nie zaszczepiono). Istnieje kilka opcji szczepień. Zaszczepiony pierwszego dnia, a następnie miesiąc i 5 miesięcy po ostatnim szczepieniu. W nagłych przypadkach zaszczepione pierwszego dnia, siódmego i 21 dni szczepieniem przypominającym w ciągu roku.

Bierna profilaktyka polega na wprowadzeniu interferonu w kontakt z chorym.

Szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w Rosji przeprowadzają następujące szczepionki:

• Endzheriks B;
• „Rekombinowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B”;
• Bubo-Kok;
• Bubo-M;
• „Evuks B”;
• Regevak B;
• Shanwak-B;
• Infanrix Hex;
• „AKDS-Hep B”;
• Sci-B-Vac;
• Heberbiovac HB;
• „HB-Vax”;
• „Biovac B”.

Wirusowe zapalenie wątroby typu B rozprzestrzenia się wśród ludzi z dużą prędkością. Poważnych różnych objawów, złożoności leczenia i niebezpiecznych komplikacji można się spodziewać u osoby zakażonej tym typem zapalenia wątroby. Choroba jest czynnikiem predysponującym do rozwoju nieodwracalnych chorób - marskości wątroby i raka. Dlatego uwaga chorób zakaźnych koncentruje się na wirusowym zapaleniu wątroby typu B. Właściwe zapobieganie, które jest przeprowadzane nie tylko dla dzieci, ale także dla dorosłych, pomoże uniknąć wszystkich tych trudności.