Jak prawidłowo przechowywać sofosbuwir i daklataswir

Co zaskakujące, kwestia przechowywania sofosbuwiru i dalaktaswiru jest nie tylko przedmiotem troski wielu osób, ale także gromadzi mity i legendy.

Spróbujmy połączyć dostępne informacje, opierając się głównie na instrukcjach użycia tych leków. Warunki utrzymywania narkotyków są ważnym pytaniem, ponieważ (podobnie jak statut) są napisane na krwi.

W tym sensie, że nieprzestrzeganie tych warunków może prowadzić do nieodwracalnych skutków w lekach, a te z kolei nie przyniosą pożądanych rezultatów podczas terapii. Zatem wymagania wymyślone przez inteligentnych ludzi powinny być przestrzegane.

Co mówią instrukcje?

Wymagane tryby przechowywania:

Przechowywać produkty powinny być w suchych miejscach, gdzie dzieci nie mogą się wspinać i nie działają w bezpośrednim świetle słonecznym. A nawet jeśli nie wiesz, jak zachować sofosbuvir, nie możesz po prostu odrzucić tego problemu.

Dlaczego miejsce powinno być suche? Z tego powodu, w przypadku wycieku z opakowania, wilgotność powinna wynosić 30 - 75%. W warunkach temperatury i wilgotności zaleca się przechowywanie otwartego opakowania bez utraty jakości przez okres nie dłuższy niż 45 dni.

Dosłownie z instrukcji: „W przypadku niezamkniętego opakowania: przechowuj tylko między +15 +29 (Celsjusza) a 30–75% wilgotności tylko przez 45 dni.” Dlatego nie powinieneś niepotrzebnie otwierać opakowania butelek, których nie planujesz używać w nadchodzącym miesiącu.

Ograniczenia działania

Jak widać, wymagania dotyczące wilgotności są dość poważne. Ponadto torba, która podtrzymuje niezbędną wilgotność, nie jest daremna w hermetycznej fiolce.

Tak, a same tabletki są specjalnie pokryte folią, aby między innymi zmniejszyć wpływ wilgoci. A nawet rozpuszczenie ich w wodzie, zgodnie z instrukcjami, nie jest zalecane. Wszystko jeden do jednego i tylko potwierdza powagę wymagań.

Dlaczego wymagana jest ciemna przestrzeń do przechowywania? Warunkiem jest wykluczenie możliwej fotosyntezy.

Z dostępnych danych wynika, że ​​sofosbuwir jest raczej niestabilną substancją, a także silnie reaguje na wilgoć.

Dlatego opakowanie butelki jest zamknięte i zawiera również torebkę, która pochłania nadmiar wilgoci z objętości, w której znajduje się sofosbuvir. Warunki przechowywania substancji są ściśle znormalizowane i wymagają poważnego rozważenia problemu.

Inne ograniczenie: nie należy stosować leku, jeśli wygasł. Jak widać, tutaj też wszystko jest poważne. A także z powodu niestabilności substancji, więc najlepiej nie łamać zasad, jeśli chcesz pozbyć się wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Pamiętaj, że przechowywanie leków po otwarciu butelki nie przekracza 45 dni. I chociaż na opakowaniu jest napisane, że lek jest ważny przez 24 miesiące, dotyczy to tylko nieotwartej fiolki.

Co jest wymagane do przechowywania

W oparciu o powyższe, okazuje się, że najlepiej jest przechowywać leki w szafie ze stale zamkniętymi nieprzezroczystymi drzwiami. Jeśli w letnie dni temperatura zbliża się do punktu krytycznego, w szafce można umieścić słoik zawierający lód.

Będzie to miało niewielki wpływ na wilgotność, ale obniży temperaturę. I jeszcze jedno życzenie - kupuj produkty od autoryzowanych sprzedawców. Z rękami trudno mieć pewność, że przechowywanie zostało wykonane prawidłowo.

Oficjalny sprzedawca daje gwarancję zgodności z warunkami przechowywania i możesz złożyć do niego skargę, jeśli coś się stanie. Jeśli warunki przechowywania zostały naruszone podczas transportu lub w magazynie, lek nie będzie w stanie wpływać na pacjenta w razie potrzeby, a wynik kosztownego leczenia nie zostanie w ogóle osiągnięty. Oczywiście nie zadowoli to pacjentów, a oszczędzanie na medycynie będzie kosztowało dużo zdrowia.

Nie zapominaj, że problem zachowania sofosbuwiru i daklataswiru naprawdę istnieje, a to pytanie należy traktować poważnie, jeśli masz do czynienia z wyzdrowieniem z wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Forum zapalenia wątroby

Wymiana wiedzy, komunikacja i wsparcie dla osób z zapaleniem wątroby

Magazyn Sofosbuvir

Magazyn Sofosbuvir

Wiadomość Masksim »15 maja 2015 09:39

Re: Przechowywanie sofosbuwiru

Post xamer »15 maja 2015 11:04

Re: Przechowywanie sofosbuwiru

Wiadomość LEXA »15 maja 2015 11:05

od instrukcji do oryginału:

W przypadku opakowania nieuszczelnionego: przechowywać tylko między +15 +29 (Celsjusza) a 30 - 75% wilgotności tylko przez 45 dni.

Re: Przechowywanie sofosbuwiru

Wiadomość irena »15 maja 2015 11:09

Re: Przechowywanie sofosbuwiru

Wiadomość LEXA »15 maja 2015 11:15

Kup Sofosbuvir i Daclatasvir

Jak przechowywać sofosbuwir i daklataswir

Jak przechowywać sofosbuwir i daklataswir

Ze względu na niską skuteczność stosowanych leków leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C przez długi czas było dość problematyczne. I dopiero po wystąpieniu substancji sofosbuwiru (sofosbuwiru) skuteczność leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C niemal natychmiast wzrosła prawie dwukrotnie. Wcześniej, przed jego utworzeniem, wynik leczenia interferonem i rybawiryną wyleczył około 40-50%. Możesz więc kupić sofosbuvir na naszym portalu internetowym.

Kup Sofosbuvir w swoim mieście

Najłatwiej to dziś osiągnąć poprzez portal internetowy www.sofosbuvir.pw. W jaki sposób?

1. W prawym dolnym rogu zasobu internetowego napisz do operatorów na czacie.
2. Wybierz całkowicie bezpłatny numer 8 (800) 511 36 18 i od operatora, aby dowiedzieć się wszystkich szczegółów dotyczących ceny, kursu i schematu leczenia. Nasi pracownicy są najbardziej doświadczeni i wykwalifikowani w Federacji Rosyjskiej.
3. E-mailem zostaw prośbę, a my skontaktujemy się z Tobą.

Możemy kupić leki w naszym sklepie, aby zwalczyć każdy genotyp zapalenia wątroby typu C.

Możesz odebrać zestaw 2 leków Sofosbuwir i Daclatasvir:

Możesz kupić leki zawierające Ledipaswir i Sofosbuvir. W naszym sklepie są oferowane 2 leki od 2 indyjskich deweloperów:

Najważniejsze opcje farmaceutyczne to Velpatasvir i Sofosbuvir. Zaproponowaliśmy 2 leki:

1. SoviHep V od Zaidusa
2. Natco Pharma Velpanat

Wysyłka

Powiesz operatorowi miejsce i czas, w którym chcesz otrzymać lek. Szczegóły przekazuje kurierowi. Kurier w Moskwie, zamówienie jest dostarczane w ciągu 2 godzin, w regionie nie więcej niż 24 godziny. Po otrzymaniu, dokładnie sprawdzasz integralność paczki, wszystko ci odpowiada, płacisz kurierem. Jeśli mieszkasz w odległych rejonach naszego kraju lub wcale w Federacji Rosyjskiej? Nie martw się, wyślemy twoją nakładkę paczki (przy odbiorze) Jednak nie zapomnę powtórzyć, mamy wyjątkowe podejście do każdego klienta. Z tego powodu zadzwoń, napisz, opowiedz nam o swojej sytuacji. Wchodzimy na stanowisko i traktujemy ze zrozumieniem! Naszym zadaniem jest poradzić sobie z zapaleniem wątroby typu C, a nie wypompowywać najwięcej pieniędzy z ludzi.

Zabawna historia

Tak więc sofosbuvir został opatentowany przez amerykańską firmę farmaceutyczną Gilead Sainziz (Gilead Sciences, Inc.) w 2013 r., Która wydała go jako lek o nazwie Sovaldi. Od tamtej pory tylko przez pewien czas ma szereg licencjonowanych generyków, których rozwój uważany jest za lidera w Indiach.

W naszym sklepie leki te są dostępne pod międzynarodowymi nazwami Hepcinat od Natco Pharma i SoviHep od Zydus.

Sofosbuwir wytwarza się w tabletkach w postaci diamentu z 400 mg substancji czynnej, powleczonej filmem, jak również z dodatkiem oddzielnych składników obojętnych. Licencjonowane leki generyczne są produkowane wyłącznie zgodnie z indywidualną technologią i przepisami, które są dostarczane przez Gilead. Ich wykonanie i kompozycja są całkowicie identyczne z oryginałem.

Przy odpowiednim doborze terapii Sovaldi doskonale wyleczył HCV, ale twórca ustalił za to cenę (co najmniej 80 000 USD), co spowodowało niesamowite oburzenie zarówno chorych, jak i mediów.

Aby uniknąć oskarżeń o monopolizm, Gilead musiał wydać licencje na produkcję analogów sofosbuwiru dla firm farmaceutycznych z Egiptu i Indii. Co więcej, koszt w wersji indyjskiej z jednolitym składem chemicznym tabletek był dziesięć razy mniejszy niż oryginał.

Cena sofosbuwiru w Rosji

Jeśli chcesz kupić niedrogie indyjskie leki generyczne z HCV w rosyjskich aptekach, nie znajdziesz ich tam. Licencja wydana przez amerykańską firmę ograniczyła zezwolenie na eksport analogów do około 100 krajów. Co więcej, na tej liście krajów, do których można eksportować analogi, nie ma ani jednego państwa kontynentu europejskiego.

Wszystko to jednak nie przeszkodzi chorym obywatelom Rosji w zakupie tych leków w następujący sposób:

• Kup u nas w aptece z dostawą. Najbardziej skuteczna i szybka metoda. Biorąc pod uwagę jego miejsce zamieszkania, potrwa od kilku godzin do kilku dni.
• Leć do Indii i kup tam leki w indyjskich aptekach. Wadą jest bariera językowa, ponadto może wystąpić problem z odprawą celną, jeżeli przesyłka jest transportowana, co można w pełni utożsamiać z wolumenem handlowym.
• Kupuj w indyjskich sklepach internetowych. Będzie to wymagało co najmniej miesiąca, który upłynie od momentu zapłaty do otrzymania produktu leczniczego. Spowoduje to dodanie bariery językowej podczas komunikacji ze sprzedawcą.

Wskazania do użycia

Przepisuj lek pacjentom powyżej osiemnastego roku życia z przewlekłymi genotypami wirusa zapalenia wątroby typu C 1-4. Mechanizm działania sofosbuwiru jest prosty, dostając się do organizmu ludzkiego, całkowicie blokuje tak zwaną polimerazę NS5B, odpowiedzialną za replikację wirusa zapalenia wątroby typu C, i dlatego jest stosowany w leczeniu przeciwwirusowym, jako połączenie przy użyciu różnych leków.

Skuteczność jego wpływu na genotypy HCV 1-4 została potwierdzona przez serię testów klinicznych. Ponadto stosowanie sofosbuwiru okazało się skuteczne w przypadku jednoczesnego zakażenia HIV i marskości wątroby.

Podczas planowania terapii za pomocą sofosbuwiru bierze się pod uwagę następujące niuanse:

• Sofosbuwir w leczeniu nie ma zastosowania w monoterapii.
• Skuteczność leczenia zależy od stanu pacjenta i cech wirusa.
• Lekarz, wybierając czas trwania i schemat leczenia, bierze pod uwagę genotyp HCV, a także stopień uszkodzenia wątroby. Każdy genotyp wybiera własną kombinację z lekami. Do tego połączenia stosuje się głównie daklataswir, welpataswir, ledipaswir i rybawirynę.

Szczegółowe informacje o leku można znaleźć w pełnej instrukcji dotyczącej sofosbuwiru. Ale biznes nie będzie ograniczony tylko do jednej instrukcji. W przypadku przyjmowania sofosbuwiru z daklataswirem należy zapoznać się z instrukcjami sofosbuwiru i daklataswiru.

Biorąc pod uwagę kombinację leków pomocniczych, jak już wspomniano, zmieniają się skutki uboczne i przeciwwskazania. Dlatego, w zależności od genotypu wirusa, a także przebiegu leczenia, może być konieczne przeanalizowanie instrukcji sofosbuwiru i welpataswiru oraz instrukcji sofosbuwiru i ledipaswiru.

Odbiór, dawkowanie i działania niepożądane

Podczas leczenia pacjentów lek należy przyjmować doustnie nie więcej niż 1 tabletkę zawierającą 400 mg substancji czynnej na dobę. Najlepiej jest pić go z wodą niegazowaną, pigułki nie można kruszyć, żuć i dzielić na części.

Przyjmowanie leków odbywa się w tym samym czasie, nie jest związane z przyjmowaniem pokarmu. Na samym początku leczenia monitoruje się stan ciała pacjenta, identyfikując możliwe skutki uboczne. Łatwiej je wykryć na początku, a jeśli wystąpią jakiekolwiek nieprawidłowości, pacjent mówi lekarzowi.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są nudności i zawroty głowy. Jeśli upłynęło mniej niż 2 godziny od przyjęcia pigułki, to kolejna tabletka jest przyjmowana, ponieważ sofosbuwir nie miał czasu, aby zostać wchłoniętym do krwi w ciągu 2 godzin. Jeśli ten okres jest dłuższy niż 2 godziny, nie można zażyć leku po raz drugi.

Termin działania sofosbuwiru w organizmie człowieka wynosi około 24–27 godzin. Ale jeśli przypadkowo pominiesz lek, wykonaj następujące czynności:

• Jeśli od przyjęcia leku upłynęło więcej niż osiemnaście godzin, nie wypijają go ponownie tego dnia, odkładając go do następnej dawki.
• Mniej niż 18 godzin, które upłynęły od przyjęcia leku, można wypić pominiętą pigułkę.

Istnieje lista specjalnych instrukcji, na które należy zwrócić uwagę podczas przyjmowania sofosbuwiru:

• Dzienna dawka wynosi 400 mg składnika aktywnego.
• Sofosbuwir przyjmuje się wyłącznie w połączeniu z innymi lekami.
• Zmniejszenie dawki dziennej nie jest zalecane.
• Podczas leczenia lepiej nie angażować się w pracę z dużą koncentracją uwagi.
• Terapia odbywa się pod nadzorem lekarza.

Efekty uboczne

Ten rodzaj działania na lek jest łagodny i nieporównywalny z „efektami ubocznymi” wynikającymi ze stosowania interferonu i rybawiryny.

Są one wyrażone w formie:

• Zawroty głowy.
• Ogólna słabość.
• Wymioty
• Zmęczenie
• Złącza w stawach.

W zależności od kompleksu stosowanych leków nasilają się skutki uboczne i pojawiają się dodatkowe. W przypadku stosowania w kompleksie rybawiryny konieczne jest ustalenie, jakie „skutki uboczne” mogą z tego wyniknąć.

Przeciwwskazania

Podczas leczenia sofosbuwirem istnieje szereg ograniczeń:

• Nie jest przepisywany osobom poniżej osiemnastego roku życia, ponieważ mechanizm wpływu leku na dzieci nie został wystarczająco zbadany.
• Z wrażliwością na substancję czynną.
• Gdy w ludzkim ciele występują 2 rodzaje zapalenia wątroby (powiedzmy B i C).
• Nie wyznaczaj matek w ciąży i karmiących piersią ani nie planuj poczęcia.
• Jednocześnie z innymi produktami antywirusowymi z zawartością sofosbuwiru nie można go pobrać.

Recenzje Sofosbuvir

Możesz napisać dużo o skuteczności leku, zidentyfikowanej w procesie testów klinicznych i procentu wyleczenia. Ale jest bardziej przekonujący w swojej skuteczności, że zarówno pacjenci, jak i pracownicy medyczni mówią o nim tylko pozytywnie.

Każdy, kto ma wątpliwości w Internecie, osobiście będzie szukał recenzji. Obfitość oświadczeń tylko potwierdzi skuteczność leczenia i jestem pewien, że nie uda się nikomu sfałszować tak dużej ilości komentarzy.

Należy zauważyć, że oszuści masowo zaczęli fałszować odpowiedniki z Indii. Myślisz, że sfałszują leki, których nie ma? Oczywiście pojawienie się podróbek jest bardzo frustrujące, ale jednocześnie świadczy o ich dużej popularności i prawdziwej skuteczności.

Kup Sofosbuvir i Daclatasvir

Jak przechowywać instrukcję Sofosbuvir i Daclatasvir

Leczenie zapalenia wątroby typu C za pomocą sofosbuwiru i daklataswiru

Połączenie sofosbuwiru i daklataswiru jest najtańszym i najskuteczniejszym sposobem leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C. Przed użyciem leku należy skonsultować się ze specjalistą i zapoznać się z instrukcją użytkowania. Według lekarzy najlepszy efekt terapii osiąga się przez połączenie tych dwóch leków generycznych. Możesz kupić leki w Rosji po przystępnej cenie za pośrednictwem oficjalnego dostawcy w Internecie. Leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C najczęściej wykonuje się za pomocą leków generycznych Sofosbuwiru i Daklataswiru. Z ich pomocą leczone są wszystkie znane genotypy wirusa. Schemat leczenia jest wybierany przez lekarza w oparciu o charakterystykę problemu.

Cena i gdzie kupić Daklatasvir z Sofosbuvir

Daklataswir i Sofosbuvir w Rosji można jak dotąd zamówić tylko u producenta po stałej cenie.

Możesz dostać narkotyki na kilka sposobów:

1. Bez pośredników w Internecie. Kupując produkt na stronie, musisz przeczytać wszystkie recenzje dotyczące konkretnego sprzedawcy. Pewnym znakiem sprzedaży podróbki jest zbyt niska cena.
2. W Indiach, w kraju, w którym towary są produkowane. Niedrogie leki generyczne są dostępne pod marką Hepcinat (Sofosbuvir) i Natdac (Daclatasvir). Aby uniknąć problemów przy zakupie funduszy, musisz przynieść certyfikat rejestracji w zapaleniu wątroby typu C.
3. Z międzynarodową wysyłką. Produkt można odebrać w ciągu 2 tygodni. Brak dostawy międzynarodowej - będzie musiał dodatkowo zapłacić za usługi kurierskie i dokonać zaliczki za towary.

Ile kosztuje sofosbuwir z daklataswirem

Możesz kupować leki bez pośredników za cenę:

• Moskwa - 15 000 rubli.
• Petersburg - 15 000 rubli.
• Samara - 15 000 rubli.
• Jekaterynburg - 15 000 rubli.
• Ukraina, Kijów - 6470 UAH.
• Dnipro (Dniepropietrowsk) - 6470 UAH.
• Białoruś, Mińsk - 490 bel.rubley
• Indie - 246 USD

Przejdź do strony internetowej dostawcy

• Moskwa - 9000 rubli.
• Petersburg - 9000 rubli.
• Woroneż - 9000 rubli.
• Nowosybirsk - 9000 rubli.
• Ukraina, Kijów - 3880 UAH.
• Dnipro (Dniepropietrowsk) - 3880 UAH.
• Białoruś, Mińsk - 295 bel.rubley
• Indie - 148 USD

Przejdź do strony internetowej dostawcy

Specjaliści przepisują i inne leki w walce z patologią, na przykład American - Daklinza lub Sovaldi. Ale te fundusze mają jedną poważną wadę - bardzo wysoki koszt. Z powodu podobnych właściwości leków wytwarzanych w Indiach - Sofosbuwiru i Daklataswiru, większa liczba pacjentów miała szansę na wyzdrowienie.

Opinie lekarzy na temat daklataswiru i sofosbuwiru

Daclatasvir i Sofosbuvir w Rosji zostały powołane od 2016 r., Ale nawet w tym krótkim okresie fundusze uzyskały pozytywne opinie lekarzy. Eksperci podkreślają kilka właściwości środków, które czynią je skutecznymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C:

• Sofosbuwir jest inhibitorem białka wirusowego NS5A, to znaczy substancja czynna leku blokuje wirusa, uniemożliwiając jego dalszą reprodukcję w organizmie.
• Komponenty daklataswiru hamują wirusa patogenu patologii, zapobiegając jego rozprzestrzenianiu się na zdrowe komórki.

Wirus nie miał czasu, aby rozwinąć odporność na ogólne składniki, w przeciwieństwie do interferonów, których leczenie uważa się dziś za nieskuteczne.

Poniżej znajdują się opinie ekspertów na temat omawianych leków.

Podczas mojej praktyki medycznej interferony wykazały niską skuteczność w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Ja i moi koledzy woleliśmy leki generyczne z Indii - Hepcinat i Natdac. Po ich użyciu pacjenci mają pozytywny trend w walce z chorobą. Jedyną wadą tych funduszy jest wysoki koszt.

Wśród pozytywnych aspektów stosowania leków należy zwrócić uwagę: 1) minimalną listę działań niepożądanych; 2) zwalczanie genotypów choroby wszelkiego rodzaju; 3) zauważalny wynik po dwóch tygodniach przyjmowania środków.

Mogę śmiało powiedzieć, że Sofosbuvir i Daclatasvir są najlepszymi i najtańszymi środkami w walce z patologią, które są obecnie znane medycynie.

Vladimir Ilyin, specjalista w dziedzinie chorób wirusowych. Doświadczenie - 11 lat.

Podczas mojej pracy z pacjentami obserwowałem pojawienie się nowych leków do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C, a także zwabili ich tani koszt i jasną reklamę, ale efekt nie był wyjątkowy, a pacjenci (w zależności od cech choroby) byli zmuszeni do zakupu drogich amerykańskich leków. I tutaj słyszałem o skuteczności Indian Sofosbuvir i Daclatasvir nie z reklam, ale od moich kolegów. Leki te stały się wyjątkiem wśród innych budżetów, ale nieskuteczne. Godna alternatywa dla medycyny amerykańskiej.

Nikolay Zotov, hepatolog. Doświadczenie - 17 lat.

Opinie pacjentów dotyczące leczenia daklataswirem i sofosbuwirem

W Internecie można znaleźć opinie pacjentów, którzy leczyli wirusowe zapalenie wątroby typu C przy pomocy Daklataswiru i Sofosbuwiru.

Zapalenie wątroby typu C rozpoznano w 2015 roku. Lekarz przepisał mi terapię interferonem alfa i zgłosił, że po tym leku mogą wystąpić działania niepożądane w postaci gorączki i bólów głowy. Taki efekt po zażyciu interferonu przeraził mnie, więc wspiąłem się na forum, by przeczytać recenzje osób wyleczonych z wirusowego zapalenia wątroby typu C.

W Internecie klienci pozytywnie wypowiadali się na temat indyjskich leków generycznych, daklataswiru i sofosbuwiru. Zamówiłem tabletki Hepcinat i Natdac na stronie Natco Pharma, zapłaciłem za towary kartą elektroniczną, a po 20 dniach otrzymałem rodzajowy.

W trzecim tygodniu leczenia poddano go analizie PCR w celu zidentyfikowania czynnika wywołującego wirusowe zapalenie wątroby typu C w organizmie i otrzymano negatywne wyniki. Oznacza to, że biochemiczne badanie krwi powróciło do normy dopiero 3 tygodnie po zażyciu tabletek. Skończyłem 3-miesięczny kurs terapii i ponownie przetestowałem. Wynik jest taki sam - NEGATYWNY.

Odkryto, że mam wirusowe zapalenie wątroby typu C w 1997 roku. W tym czasie taka diagnoza była werdyktem dla osoby, ponieważ było bardzo mało funduszy o działaniu przeciwwirusowym. Doktor wykonał tylko bezradny gest i powiedział, że dla obecnej medycyny jest bezsilna wobec tej choroby.

Już teraz, po przeczytaniu forów o konsekwencjach choroby, zdałem sobie sprawę, że choroba może się ujawnić w każdej chwili i spowodować śmierć. W 2016 r. Dowiedziałem się od moich znajomych, że w płatnych klinikach hepatolodzy oferują nowoczesny schemat leczenia indyjskimi lekami generycznymi. Zwróciła się do specjalisty i przepisał mi 3-miesięczny kurs przyjmowania sofosbuwiru i daklataswiru. Cena narkotyków „gryzie”, ale nie było innych opcji.

Sam zamówiłem towary w Internecie. Początkowo była bardzo zaniepokojona faktem, że leki były nieskuteczne, ponieważ nie miały skutków ubocznych, jak w przypadku leczenia interferonami. Z tego powodu ponownie przeszedłem testy po 2 tygodniach. Wynik był mile zaskoczony - analiza biochemii była lepsza niż w 1996 r. (Przed zakażeniem zapaleniem wątroby). Wygrałem więc chorobę, z którą żyłem przez długi czas.

Instrukcje dotyczące stosowania sofosbuwiru i daklataswiru

Instrukcje stosowania Sofosbuwiru i Daklataswiru opisują skład leków i przeciwwskazania do ich stosowania. Mimo to leczenie generykami można rozpocząć dopiero po konsultacji z lekarzem. Specjalista powie Ci, jak wziąć pieniądze w zależności od genotypu wirusa zapalenia wątroby.

Sofosbuwir pije się raz, tabletkę dziennie. Kapsułka jest pożądana do połknięcia, ale nie do żucia. Skutki uboczne stosowania leków generycznych w leczeniu pacjentów leczonych były obserwowane tylko w 8-10% przypadków.

Daklataswir jest również przyjmowany raz na dobę. Pigułka nie jest rozgniatana przed spożyciem i brana z posiłkami. Czas trwania leczenia i dawkę środka określa lekarz prowadzący. Przebieg leczenia lekami generycznymi z Indii trwa średnio od 12 do 24 tygodni.

Schemat leczenia pierwszego genotypu wirusa:

Daklataswir, Sofosbuwir i rybawiryna

Schemat leczenia dla drugiego genotypu:

Schemat leczenia dla trzeciego genotypu:

Daklataswir i Sofosbuwir

Daklataswir, Sofosbuwir i rybawiryna

Schemat leczenia czwartego genotypu

Przeciwwskazania

Instrukcje dla generyków opisały, że przeciwwskazaniem do ich odbioru jest alergia na składniki składowe. Sofosbuwir i Daklataswir nie są przepisywane dzieciom, kobietom w ciąży i karmiącym. W porównaniu z innymi lekami przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, indyjskie leki generyczne mają mniej skutków ubocznych. Przed rozpoczęciem leczenia należy zapoznać się ze wszystkimi możliwymi konsekwencjami przyjmowania Sofosbuwiru i Daklataswiru.

Efekty uboczne

Wśród działań niepożądanych daklataswiru i sofosbuwiru należy pamiętać:

• problemy ze snem;
• utrata apetytu;
• zwiększone zmęczenie;
• rozstrój żołądka;
• nudności;
• suszenie błon śluzowych jamy ustnej;
• drażliwość.

W zależności od dawki i właściwego leczenia reakcje na lek praktycznie nie są obserwowane. Jeśli wystąpią działania niepożądane leków, nie należy ich przerywać. Tabletki są przyjmowane codziennie o ustalonej porze w celu utrzymania skutecznego stężenia substancji czynnych w organizmie.

Interakcja z innymi lekami

Podczas leczenia należy wykluczyć:

Skład leków generycznych i ich substancji pomocniczych

Hepcinat (Sofosbuwir) jest wytwarzany w postaci tabletek. W środku kapsułki zawiera substancję czynną - Sofosbuwir (400 mg). Celem Sofosbuwiru jest leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Natdac (Daclatasvir) - generyczny, również produkowany w Indiach. Skład jednej tabletki obejmuje: chlorowodorek daclataswirdyny i inne składniki pomocnicze.

Leczenie daklataswirem zwykle łączy się z Sofosbuwirem i innymi lekami przeciwwirusowymi: wszystko zależy od cech choroby.

Oprócz powyższych leków efekt terapeutyczny indyjskiego leku generycznego jest podobny:

Tabletki NatDac również mają leki podobne do działania leczniczego, zawierające Daclatasvir:

Przejdź do strony internetowej dostawcy

Wideo: Leczenie zapalenia wątroby za pomocą sofosbuwiru i daklataswiru

Połączenie Sofosbuwiru i Daklataswiru stosuje się w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Ten schemat leczenia zapewnia szybsze i bardziej skuteczne wyniki w porównaniu z innymi lekami. Indyjskie leki generyczne mają wysoką skuteczność w walce z patologią, co zostało potwierdzone w licznych badaniach klinicznych. Schemat leczenia jest ustalany przez hepatologa z uwzględnieniem genotypu choroby i indywidualnych cech pacjentów. Powinieneś kupować leki tylko od renomowanych, renomowanych dostawców.

POWIĄZANE ARTYKUŁY

1. Irina, Rostów nad Donem | 08.10.2017

Przez kilka lat oszczędzali na pełne leczenie zapalenia wątroby, dopóki specjalista od wirusów nie zalecił przynajmniej Sofosbuwiru i Daklataswiru. Uznaliśmy, że kwota nie zostanie dużo stracona i nagle pomoże. Byliśmy zachwyceni, gdy po 4 miesiącach otrzymaliśmy świetne wyniki testów! Już nie mogłem w to uwierzyć!

Konieczne jest leczenie nie tylko lekami, ale przede wszystkim ziołami! Są nie mniej skuteczne niż drogie leczenie.

Przez 5 lat był leczony różnymi lekami. Dlaczego inaczej - ponieważ nie dawały żadnego efektu i miałem wrażenie, że przepisano mi leczenie „palcem w niebo”, ale 8 miesięcy temu przepisano mi leki Daclatasvir i Sofosbuvir. Bez żadnej nadziei nakarmiłem się nimi, ale ku mojemu wielkiemu zdziwieniu jest to jedyna rzecz. Co mi pomogło. Równolegle pił zioła.

Tutaj najważniejsze jest, aby zacząć działać w odpowiednim czasie i znaleźć skuteczny lek, ponieważ nałożenie ogromnej kwoty na Europejczyka, aw rezultacie na nieskuteczne leczenie, jest bardzo obraźliwe i niebezpieczne!

Pół roku temu hepatolog przepisał mi te leki generyczne - Sofosbuwir i Daklataswir, zalecił kupowanie ich przez znajomych, jeśli ktoś nagle udał się do Indii lub już na oficjalnej stronie internetowej dostawcy. Bez rąk za każdą cenę. Z braku pierwszej opcji, zamówionej przez stronę. Po 3-miesięcznym kursie, wyniki PCR były bardzo zadowolone, wirus nie został wykryty.

Cześć Siergiej. Ja także pochodzę z Niżnego Nowogrodu, interesuje mnie, w jaki sposób lub przez kogo zamówiłeś lekarstwo.

Sofosbuwir: warunki przechowywania leku

Niedawno diagnoza wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) oznaczała prawie wyrok śmierci dla osoby, ponieważ lek nie miał skutecznego leku, który gwarantuje całkowite wyleczenie.

Ale kilka lat temu, w 2013 r., Sytuacja się zmieniła, ponieważ zsyntetyzowano substancję sofosbuvir, opatentowaną przez Gilead Sciences Inc., firmę amerykańską. W tym samym roku rozpoczęła się premiera długo oczekiwanego leku pod znakiem towarowym Sovaldi.

Pojawienie się nowych leków

Głównym składnikiem był sofosbuwir, a badania kliniczne uwolnionego leku potwierdziły jego wysoką skuteczność, testowaną na kilku grupach pacjentów. Ponadto zostały specjalnie dobrane tak, aby miały różne genotypy HCV.

Wyniki badań wykazały, że w zależności od genotypu leczenie sofosbuwirem w połączeniu z innymi lekami wykazało odsetek wyleczeń od 85% do 98%.

Ta wiadomość wzbudziła nadzieję w sercach ludzi zarażonych wirusem zapalenia wątroby, którzy w sumie mieli ponad miliard ludzi. Ale koszt narkotyku, wyrażony przez Gilead, szybko obniżył wszystkich z nieba na ziemię.

Koszt kursu leczenia za pomocą sovaldi przez okres 12 tygodni okazał się równy 84 tys. USD. Kwota ta jest daleka od tego, że wszyscy na naszej planecie są w stanie zapłacić za własne zdrowie.

Pod presją oburzonej opinii publicznej i nacisków ze strony mediów Gilead został zmuszony do wydania licencji niektórym firmom z krajów rozwijających się, głównie tym, które miały wysoki odsetek osób zakażonych HCV.

Wydanie generycznych Sovaldi i ich koszt

Licencja została również wydana indyjskiej firmie Natco Pharma Ltd., która szybko wprowadziła na rynek amerykański tak ważny lek i zgodnie z jego wymogami i przepisami. Indyjski generyczny (analogowy) sovaldi o nazwie Hepcinat.

Jedno opakowanie Natco Hepcinat zawiera 28 owalnych tabletek, z których każda zawiera 400 mg sofosbuwiru. Aby przeprowadzić terapię przez 12 tygodni, zajmie ona 3 opakowania, których koszt, zgodnie z zasadami cenowymi Natco, wynosi nieco ponad 1000 USD.

Jak widać, koszt indyjskiego leku generycznego - kompletnego analogu Sovaldiego - okazał się 80-krotnie mniejszy niż amerykańskiego oryginalnego sofosbuwiru z Indii. Cena leków Natco wskazuje, że amerykański posiadacz patentu jest zbyt przytłoczony i chce jak najszybciej zrekompensować swoje wydatki.

Po wprowadzeniu nowości prawie wszystkie kliniki zastąpiły tradycyjną terapię interferonem (mającym wiele poważnych skutków ubocznych) w schematach leczenia z zastosowaniem sofosbuwiru w połączeniu z innymi lekami.

Oczywiście popyt na indyjskie produkty generyczne był ogromny, co natychmiast spowodowało falę podrabianych produktów.

I to jest naturalne: istnieje stały popyt, koszt jest również wystarczający dla dobrego zysku.

Co więcej, podrabiane produkty były produkowane w przedsiębiorstwach, które nie mają żadnej licencji na produkcję, a czasem nawet po prostu stemplują podrobione towary. Przecież zawsze jest masa ludzi, którzy chcą umieścić „prawdziwego” sofosbuwira z Indii, ogrzewając jednocześnie ręce sąsiada.

Kto może zagwarantować, że ktoś w produktach samizdat sprawdza czystość sofosbuwiru i jego ilościową zawartość w tabletkach? Jednak w niektórych tabletkach. Fałszerze często sprzedają go po prostu wagowo w postaci proszku.

Lecz leczenie sofosbuwirem wymaga bardzo starannej kontroli dokładnej masy przyjmowanego leku.

O jakiej dokładnej wadze możemy mówić, gdy czystość sprzedawanej substancji i jej warunki przechowywania nie są nawet znane? Jednak wymagania dotyczące przechowywania sofosbuwiru są poważne pod względem temperatury i wilgotności.

Jak przechowywać sofosbuvir

Wraz z początkową listą wymogów wydaje się, że ich spełnienie wcale nie jest trudne.

Oceniaj sam, miejsce przechowywania leku musi koniecznie spełniać następujące wymagania:

• zawsze powinno być suche;
• dzieci nie powinny mieć do niego dostępu;
• konieczne jest wykluczenie możliwości uderzenia w bezpośrednie promienie słońca;
• temperatura przechowywania 15 - 30 ° C

Jak wynika z instrukcji, zabronione jest przyjmowanie leków, które wygasły, które należy sprawdzić przed zakupem.

W przypadku produkcji markowej nie można się martwić - okres ważności sofosbuwiru jest podany na opakowaniu. Cóż, jeśli kupiłeś lek w proszku wagowo? Jeśli chodzi o okres trwałości, zabierz głos sprzedawcy?

Uwierz w czasie, w temperaturze, zgodnie z parametrami wilgotności i pod względem transportu? Ponadto, zgodnie z dostępnymi informacjami, po wycieku opakowania okres przydatności sofosbuwiru zaczyna się zmniejszać. Czy wiesz, kiedy proszek przestał być szczelny?

To samo dotyczy temperatur przekraczających 30 ° C Kto może ręczyć za przestrzeganie zasad transportu podrobionych towarów? Ile stopni i kiedy może być temperatura powyżej lub poniżej tych wartości granicznych? Jaka była wilgotność w miejscach przechowywania? Ile czasu minęło od tego czasu? A jak to wszystko zmieniło właściwości leku? Jak widać, wymagania dotyczące procesu przechowywania sofosbuwiru są dość skomplikowane.

Nie zapominaj, że zgodnie z dostępnymi danymi, jeśli parametry przechowywania zadeklarowane przez producenta nie są przestrzegane, substancja traci swoją stabilność. A ponieważ nikt tak naprawdę nie mówi ci, co może być w proszku po takiej masie różnych naruszeń warunków przechowywania.

Oczywiste jest tylko, że zawartość sofosbuwiru w nim zmniejszy się z czasem. I mam nadzieję, że pamiętasz, że jednym z warunków udanego leczenia jest dokładne przestrzeganie określonej dawki - 400 mg.

A co z substancją, którą w rezultacie otrzymasz, jest na ogół niejasna. A także, jaki wpływ na twoje zdrowie będzie miała substancja o niejasnej dawce i nieznanych parametrach? W najlepszym razie, jeśli masz szczęście, po prostu nie będzie żadnego wpływu. A jeśli okaże się negatywny i pogorszy już niezbyt dobry stan zdrowia?

Jeśli zamierzasz kupić sofosbuvir z Indii, ale nie wiesz jak to zrobić, zadzwoń do naszego sklepu lub zostaw prośbę na stronie internetowej. Pomożemy Ci rozwiązać Twoje problemy, organizując szybką dostawę bez przedpłaty.

W takim przypadku można uzyskać certyfikowany produkt wysokiej jakości, który jest przechowywany i transportowany ze wszystkimi niezbędnymi warunkami i wymaganiami.

12 tygodni przed wyzdrowieniem z wirusowego zapalenia wątroby typu C

Jak przechowywać sofosbuvir

Co zaskakujące, kwestia przechowywania sofosbuwiru i dalaktaswiru jest nie tylko przedmiotem troski wielu osób, ale także gromadzi mity i legendy.

Spróbujmy połączyć dostępne informacje, opierając się głównie na instrukcjach użycia tych leków. Warunki utrzymywania narkotyków są ważnym pytaniem, ponieważ (podobnie jak statut) są napisane na krwi.

W tym sensie, że nieprzestrzeganie tych warunków może prowadzić do nieodwracalnych skutków w lekach, a te z kolei nie przyniosą pożądanych rezultatów podczas terapii. Zatem wymagania wymyślone przez inteligentnych ludzi powinny być przestrzegane.

Co mówią instrukcje?

Wymagane tryby przechowywania:

Przechowywać produkty powinny być w suchych miejscach, gdzie dzieci nie mogą się wspinać i nie działają w bezpośrednim świetle słonecznym. A nawet jeśli nie wiesz, jak zachować sofosbuvir, nie możesz po prostu odrzucić tego problemu.

Dlaczego miejsce powinno być suche? Z tego powodu, w przypadku wycieku z opakowania, wilgotność powinna wynosić 30 - 75%. W warunkach temperatury i wilgotności zaleca się przechowywanie otwartego opakowania bez utraty jakości przez okres nie dłuższy niż 45 dni.

Dosłownie z instrukcji: „W przypadku niezamkniętego opakowania: przechowuj tylko między +15 +29 (Celsjusza) a 30–75% wilgotności tylko przez 45 dni.” Dlatego nie powinieneś niepotrzebnie otwierać opakowania butelek, których nie planujesz używać w nadchodzącym miesiącu.

Ograniczenia działania

Jak widać, wymagania dotyczące wilgotności są dość poważne. Ponadto torba, która podtrzymuje niezbędną wilgotność, nie jest daremna w hermetycznej fiolce.

Tak, a same tabletki są specjalnie pokryte folią, aby między innymi zmniejszyć wpływ wilgoci. A nawet rozpuszczenie ich w wodzie, zgodnie z instrukcjami, nie jest zalecane. Wszystko jeden do jednego i tylko potwierdza powagę wymagań.

Dlaczego wymagana jest ciemna przestrzeń do przechowywania? Warunkiem jest wykluczenie możliwej fotosyntezy.

Z dostępnych danych wynika, że ​​sofosbuwir jest raczej niestabilną substancją, a także silnie reaguje na wilgoć.

Dlatego opakowanie butelki jest zamknięte i zawiera również torebkę, która pochłania nadmiar wilgoci z objętości, w której znajduje się sofosbuvir. Warunki przechowywania substancji są ściśle znormalizowane i wymagają poważnego rozważenia problemu.

Inne ograniczenie: nie należy stosować leku, jeśli wygasł. Jak widać, tutaj też wszystko jest poważne. A także z powodu niestabilności substancji, więc najlepiej nie łamać zasad, jeśli chcesz pozbyć się wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Pamiętaj, że przechowywanie leków po otwarciu butelki nie przekracza 45 dni. I chociaż na opakowaniu jest napisane, że lek jest ważny przez 24 miesiące, dotyczy to tylko nieotwartej fiolki.

Co jest wymagane do przechowywania

W oparciu o powyższe, okazuje się, że najlepiej jest przechowywać leki w szafie ze stale zamkniętymi nieprzezroczystymi drzwiami. Jeśli w letnie dni temperatura zbliża się do punktu krytycznego, w szafce można umieścić słoik zawierający lód.

Będzie to miało niewielki wpływ na wilgotność, ale obniży temperaturę. I jeszcze jedno życzenie - kupuj produkty od autoryzowanych sprzedawców. Z rękami trudno mieć pewność, że przechowywanie zostało wykonane prawidłowo.

Oficjalny sprzedawca daje gwarancję zgodności z warunkami przechowywania i możesz złożyć do niego skargę, jeśli coś się stanie. Jeśli warunki przechowywania zostały naruszone podczas transportu lub w magazynie, lek nie będzie w stanie wpływać na pacjenta w razie potrzeby, a wynik kosztownego leczenia nie zostanie w ogóle osiągnięty. Oczywiście nie zadowoli to pacjentów, a oszczędzanie na medycynie będzie kosztowało dużo zdrowia.

Nie zapominaj, że problem zachowania sofosbuwiru i daklataswiru naprawdę istnieje, a to pytanie należy traktować poważnie, jeśli masz do czynienia z wyzdrowieniem z wirusowego zapalenia wątroby typu C.

1. Sofosbuwir: warunki przechowywania substancji
2. Sofosbuwir i Daclatasvir do kupienia w Indiach
3. Jakie leki Lucisof i Lucidac
4. Gdzie kupić sofosbuwir i daklataswir
5. Recenzje terapii Hepcinat LP

Jak przechowywać sofosbuvir

Sofosbuwir - instrukcje dotyczące skutecznego stosowania leku

Główne zalety stosowania sofosbuwiru to wysoka skuteczność - około 97%, a także brak skutków ubocznych. Zgodność z instrukcjami - klucz do sukcesu przebiegu leczenia!

Sofosbuwir, w przeciwieństwie do leków trzeciej generacji - interferon, działa bezpośrednio na sam wirus i nie zmienia składu chemicznego krwi.
Lek jest dostępny w tabletkach. W jednym banku zawiera 28 sztuk. Ważne jest, aby przyjmować jedną tabletkę każdego dnia o tej samej porze. Odstęp między dawkami powinien wynosić 24 godziny. Czas trwania sofosbuwiru wynosi 12 lub 24 tygodnie, w zależności od stopnia uszkodzenia wątroby (zwłóknienia). W czasie terapii należy wykluczyć grejpfrut, ostropest plamisty, ziele dziurawca, ryfampicynę i leki przeciwdepresyjne, fenobarbital (Corvalol itp.), Leki, które wpływają na wchłanianie leków w żołądku, należy przenieść 2-4 godziny po leczeniu. W ciągu dnia musisz pić co najmniej 2 litry czystej wody. Herbata i napoje gazowane itp. nie zawarte w tych 2 litrach. Woda jest potrzebna do zmniejszenia zatrucia organizmu przez produkty rozkładu wirusa i leków. Sofosbuwir i daklataswir należy stosować jednocześnie z pokarmem, zmniejszając tym samym żołądek. Tabletki są bardzo gorzkie, więc lepiej ich nie żuć. Nie można też pić ich z mlekiem. Zmyć dużą ilością wody.

Instrukcja użytkowania Sovaldi (Sovaldi)

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Farmakodynamika. Mechanizm działania

AKTYWNOŚĆ ANTYWIRUSOWA

W badaniach z zastosowaniem replikonów HCV wartości skutecznych stężeń (EC50) sofosbuwiru w porównaniu z replikonami pełnej długości genotypów 1a, 1b. 2a, 3a i 4a wynosiły odpowiednio 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 i 0,04 umol, a wartości EC50 sofosbuwiru przeciwko chimerycznym replikonom o genotypie 1b, niosącym sekwencje NS5B genotypów 2b, 5a lub 6a, wynosiły 0,014 - 0,015 μmol. Średnia wartość EC50 ± SD fosfofubiru dla chimerycznych replikonów niosących sekwencje NS5B z izolatów klinicznych wynosiła 0,068 ± 0,024 µmol dla genotypu 1a; 0,11 ± 0,029 μmol dla genotypu 1b; 0,035 ± 0,018 μmol dla genotypu 2 i 0,085 ± 0,034 μmol dla genotypu Za.

Aktywność przeciwwirusowa sofosbuwiru w inwazji w odniesieniu do rzadziej występujących genotypów 4, 5 i 6 była podobna do tej w odniesieniu do genotypów 1, 2 i 3. Nie zaobserwowano istotnych zmian w aktywności przeciwwirusowej sofosbuwiru w obecności 40% ludzkiej surowicy.

Odporność na hodowlę komórkową

Zmniejszona wrażliwość na sofosbuwir była związana z pierwotną mutacją S282T w NS5B we wszystkich badanych genotypach replikonów HCV (1b, 2a, 2b, Za, 4a, 5a i 6a). Mutageneza ukierunkowana potwierdziła, że ​​mutacja S282T w replikonach 8 genotypów była odpowiedzialna za zmniejszenie wrażliwości na sofosbuwir o czynnik 2–18 i zmniejszenie zdolności replikacji wirusa o 89-99% w porównaniu z odpowiednim wirusem typu dzikiego.

Rekombinowana polimeraza NS5B z genotypów 1b, 2a, Za i 4a, wyrażająca substytucję S282T, wykazała zmniejszoną wrażliwość na aktywny metabolit sofosbuwiru (GS-461203) w porównaniu z podobnymi polimerazami typu dzikiego.

W badaniach klinicznych

Spośród 991 pacjentów, którzy otrzymali sofosbuwir w ramach badań klinicznych (CI), 226 pacjentów wybrano do analizy oporności z powodu niepowodzenia wirusologicznego lub przedwczesnego zakończenia leczenia badanym lekiem i stężenia RNA HCV> 1000 IU / ml.

Porównanie z wartością wyjściową oszacowano u 225 spośród 226 pacjentów w celu zmiany sekwencji w NS5B, a dane dotyczące głębokiego sekwencjonowania (próg analizy 1%) uzyskano od 221 tych pacjentów. Mutacja S282T, która jest odpowiedzialna za oporność na sofosbuwir, nie została wykryta u żadnego z tych pacjentów ani metodą głębokiego sekwencjonowania, ani sekwencjonowania populacji. Mutację S282Tv NS5B wykryto u jednego pacjenta, który otrzymał monoterapię preparatem Sovaldi. Mutacja S282T powróciła do dzikiego typu w ciągu następnych 8 tygodni, a 12 tygodni po zaprzestaniu leczenia nie określono przez głębokie sekwencjonowanie.

Dwie mutacje NS5B, L159F i V321A zidentyfikowano w próbkach kilku pacjentów z genotypem HCV 3 podczas okresu nawrotu po zaprzestaniu terapii w ramach CI. Nie stwierdzono zmian wrażliwości fenotypowej na sofosbuwir lub rybawirynę w izolatach pacjentów z takimi mutacjami. Ponadto mutacje S282R i L320F określono przez głębokie sekwencjonowanie podczas leczenia u pacjenta z częściową odpowiedzią na terapię przed przeszczepem.

Znaczenie kliniczne tych danych nie jest znane. Wpływ polimorfizmów źródła HCV na skuteczność leczenia Analizując wpływ wyjściowych polimorfizmów na wynik terapii, nie stwierdzono statystycznie istotnej zależności między obecnością jakiegokolwiek początkowego wariantu NS5BHG (mutacja S282T) a skutecznością leczenia.

Opór krzyżowy

Replikony HCV wyrażające mutację S282T odpowiedzialną za oporność na sofosbuwir. były całkowicie podatne na inne klasy leków zapalenia wątroby typu C. Sofosbuwir pozostawał aktywny wobec wirusów z mutacjami L159F i L320F w genie polimerazy NS5B związanym z opornością na inne inhibitory nukleozydów. Sofosbuwir w pełni zachował swoją aktywność przeciwko mutacjom związanym z opornością na inne leki przeciwwirusowe o bezpośrednim działaniu, o różnych mechanizmach działania, takie jak nienukleozydowe inhibitory polimerazy NS5B, inhibitory proteazy NS3 i inhibitory NS5A.

Skuteczność sofosbuwiru oceniano w pięciu badaniach z udziałem 1568 pacjentów w wieku od 19 do 77 lat z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (CHC) spowodowanym przez wirusy genotypu 1 do 6.

Dzieci

FARMAKOKINETYKA

SSANIE

Po podaniu doustnym sofosbuwir był szybko wchłaniany, a jego maksymalne stężenie (Cmax) w osoczu krwi osiągane było w ciągu 0,5–2 godzin, niezależnie od wielkości przyjętej dawki. Nieaktywny metabolit Cmax (GS-331007) w osoczu krwi osiągnął 2-4 godziny po przyjęciu leku.
Zgodnie z wynikami analizy populacji danych farmakokinetycznych u pacjentów z genotypami 1-6 HCV, obszar pod krzywą stężenie-czas (AUC0-24) sofosbuwiru i nieaktywnego metabolitu (GS-331007) w stanie równowagi wynosił 1010 ng * h / ml i Odpowiednio 7200 ng * h / ml. W porównaniu ze zdrowymi ochotnikami, AUC0-24 sofosbuwiru i nieaktywnego metabolitu (GS-331007) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu C było odpowiednio o 57% i 39% niższe.

Przyjmowanie pojedynczej dawki sofosbuwiru ze znormalizowaną dietą wysokotłuszczową spowalniało szybkość wchłaniania sofosbuwiru. Kompletność wchłaniania sofosbuwiru wzrosła o około 1,8 razy, z niewielkim wpływem na Сmax. Jedzenie wysokotłuszczowej żywności nie wpływało na ekspozycję nieaktywnego metabolitu (GS-331007).

DYSTRYBUCJA

Sofosbuwir nie jest substratem transporterów wątrobowych, w tym polipeptydu transportującego aniony (OATP) 1B1 lub 1B3. Poddany aktywnemu wydzielaniu przez kanaliki nerkowe, nieaktywny metabolit (GS-331007) nie jest ani substratem, ani inhibitorem transporterów nerkowych, w tym nośnikiem anionów organicznych (OAT) 1 lub 3, lub nośnikiem kationów organicznych (OCT) 2, białek oporności wielolekowej (MRP2), glikoproteina P, białko oporności na raka piersi (BCRP) lub białko przenoszące MATE1.

Około 85% sofosbuwiru wiąże się z białkami osocza ludzkiego (dane ex vivo), a wiązanie nie zależy od stężenia leku w zakresie 1-20 µg / ml. Nieaktywny metabolit (GS-331007) jest w minimalnym stopniu związany z białkami osocza ludzkiego. Po podaniu pojedynczej dawki 400 mg [14C] -ofosbuwiru przez zdrowych ochotników stosunek radioaktywności 14C we krwi / osoczu wynosi około 0,7.

METABOLIZM

Sofosbuwir jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie, tworząc farmakologicznie aktywny analog trifosforanu nukleozydu (urydyny) (GS-461203). Szlak aktywacji metabolicznej obejmuje sekwencyjną hydrolizę cząsteczki karboksyloesterazy za pomocą katepsyny A (CatA) lub karboksyloesterazy 1 (CES1) i rozszczepienie białka wiążącego nukleotyd fosforoamidowy 1 z triadami histydynowymi (H1NT1), a następnie fosforylację przez biosyntezę pirymidyny nukleotydu.

Defosforylacja prowadzi do powstania nieaktywnego nukleozydu (> 90%) metabolitu, który nie może być całkowicie ponownie fosforylowany i nie wykazuje aktywności przeciw HCV in vitro Sulfosubvir i nieaktywny metabolit (GS-331007) nie są ani substratami, ani inhibitorami izoenzymów UGT1A1 lub CYP33, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Po pojedynczej dawce doustnej 400 mg [14C] -sofosbuwiru, ogólnoustrojowa ekspozycja na sofosbuwir i nieaktywny metabolit (GS-331007) wynosiła odpowiednio około 4% i> 90% ekspozycji ogólnoustrojowej materiału związanego z lekiem (suma AUCofosbuwiru i jego metabolitów korekta masy cząsteczkowej).

Usunięcie

Po pojedynczej dawce doustnej 400 mg [14C] -ofososwiru, średni całkowity klirens dawki radioaktywnej wynosił ponad 92%, przy czym około 80%, 14% i 2,5% wydalało odpowiednio nerki, jelita i płuca. Większość dawki sofosbuwiru wydalanego przez nerki była nieaktywnym metabolitem (GS-331007) (78%), podczas gdy 3,5% było wydalane jako sofosbuwir. Dane te wskazują, że klirens nerkowy jest główną drogą eliminacji nieaktywnego metabolitu (GS-331007) z głównie aktywną sekrecją. Średni okres półtrwania sofosbuwiru i nieaktywnego metabolitu (GS-331007) wynosi odpowiednio 0,4 godziny i 27 godzin.

Ustalono, że sofosbuwir przyjmowany na pusty żołądek w dawkach od 200 mg do 400 mg AUCofosbuwiru i nieaktywnego metabolitu (GS-331007) jest prawie proporcjonalny do dawki.

Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów

Dzieci

Nie ustalono parametrów farmakokinetycznych sofosbuwiru i nieaktywnego metabolitu (GS-331007) u dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C wykazano, że w wieku od 19 do 75 lat wiek nie miał klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję na sofosbuwir i nieaktywny metabolit (GS-331007). W ramach CI wskaźnik odpowiedzi u pacjentów w wieku 65 lat i starszych oraz u młodych pacjentów był podobny.

Płeć i rasa

Nie ma istotnych klinicznie różnic w parametrach farmakokinetycznych sofosbuwiru i nieaktywnego metabolitu, w zależności od płci i rasy pacjentów. Niewydolność nerek W porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny, CK,> 80 ml / min) niezakażonymi HCV, łagodnym, umiarkowanym i ciężkim zaburzeniem czynności nerek, AUCo-infofosbuwir był odpowiednio wyższy o 61%, 107% a 171%, nieaktywny metabolit AUCoinf (GS-331007) był wyższy odpowiednio o 55%, 88% i 451%.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (CRF) w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek, AUCo-infofosbuwir był o 28% wyższy, jeśli sofosbuwir był przyjmowany 1 godzinę przed sesją hemodializy i 60% wyższy, jeśli sofosbuwir był przyjmowany 1 godzinę po hemodializie Nie można wiarygodnie określić metabolitu nieaktywnego AUCo-inf (GS-331007) u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

Jednak dane pokazują co najmniej 10-krotny i 20-krotny wzrost ekspozycji nieaktywnego metabolitu (GS-331007) u pacjentów z CRF podczas przyjmowania sofosbuwiru na godzinę przed sesją hemodializy lub podczas przyjmowania sofosbuwiru odpowiednio 1 godzinę po sesji hemodializy w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek. Główny nieaktywny metabolit (GS-331007) można skutecznie usunąć za pomocą hemodializy (klirens wynosi około 53%).

Po 4-godzinnej sesji hemodializy około 18% przyjętej dawki leku jest wydalane. Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek nie muszą zmieniać dawki leku. Bezpieczeństwo stosowania sofosbuwiru nie zostało ocenione u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek iu pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (patrz punkty „Dawkowanie i podawanie” oraz „Przeciwwskazania”).