Jeśli test na zapalenie wątroby typu C lub B jest pozytywny - co to może oznaczać

Typowa sytuacja: przechodzenie rutynowej kontroli, przyjmowanie biomateriałów do badań, aw rezultacie otrzymywanie szokujących wiadomości: analiza zapalenia wątroby jest pozytywna.

Każdego roku wielu ludzi napotyka taki scenariusz, z których większość należy do kategorii przestrzegających prawa, społecznie zamożnych obywateli. Światowa statystyka medyczna jest nieubłagana: każdego roku ponad trzy miliony ludzi zaraża się wirusem zakaźnej choroby anthroponotic, podczas gdy w kategorii ryzyka występuje pełnosprawna populacja poniżej czterdziestego roku życia.

Bardziej szczegółowo na temat niebezpieczeństwa werdyktu „Wyniki badania na wirusowe zapalenie wątroby typu C okazały się pozytywne”, co to oznacza i jak poprawić sytuację - w materiale poniżej.

Źródła infekcji

Bezobjawowy przebieg początkowej fazy rozwoju zapalenia wątroby często uniemożliwia ustalenie dokładnego okresu wystąpienia choroby i źródła zakażenia.

Według dostępnych danych, od 80% zakażeń występuje drogą pozajelitową lub przez krew, w tym:

  • ze wspólnym zastrzykiem z nosicielem wirusa zapalenia wątroby typu B, igła C;
  • przy użyciu instrumentów zanieczyszczonych płynnym medium pacjenta (golenie, paznokcie i inne akcesoria) - w salonach fryzjerskich, w gabinetach kosmetycznych i piercingach, w instytucjach medycznych, których specjaliści ignorują zasady aseptyki;
  • z transfuzjami krwi zanieczyszczonymi zapaleniem wątroby, pobieranie próbek.

Dodatkowe wzorce rozprzestrzeniania się drobnoustrojów chorobotwórczych - z niechronioną kopulacją; od ciężarnej matki cierpiącej na chorobę do płodu.

W ostatnim z tych przypadków - ta droga zakażenia jest również nazywana pionową - ryzyko rozwoju przewlekłej postaci zapalenia wątroby typu B u dziecka jest bardzo wysokie. Jeśli kobieta ma daną chorobę, noworodkowi podaje się połączone szczepienie DPT szczepionką przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby. Częstość wstrzyknięć określa lekarz; Może się różnić. W szczególności, gdy pilna potrzeba szczepienia interwencyjnego przeprowadzana jest tydzień po urodzeniu dziecka, to po 21 dniach i 12 miesiącach.

„Bezwzględne przeciwwskazania do wprowadzenia skojarzonego szczepienia dziecka są częstymi powikłaniami w zapewnianiu funkcji układu odpornościowego, obecności skazy lub rozpoznaniu zapalenia opon mózgowych.

Pierwsze objawy zapalenia wątroby u chorego są bardziej podobne do objawów ARVI lub grypy. Niemożliwe jest zidentyfikowanie choroby w tym okresie; obecność czynników zakaźnych w organizmie można określić tylko za pomocą testów laboratoryjnych.

Diagnoza chorób

Okresowe pobieranie próbek biomateriałów wśród populacji znajduje się na pierwszym miejscu na liście środków pozwalających wykryć Gepadnavirus i Flavivirus (patogeny powodujące wirusowe zapalenie wątroby typu B i C).

Lista kategorii populacji, które zaleca się przetestować na obecność tych drobnoustrojów we krwi, obejmuje:

  • ludzie, którzy wstrzykują narkotyki;
  • pacjenci instytucji medycznych, którzy przeszli transfuzję krwi lub przeszczepianie narządów przed 1992 r.;
  • pacjenci leczeni hemodializą;
  • pracownicy służby zdrowia, personel wojskowy, przedstawiciele struktur władzy;
  • osoby z historią problemów z funkcjonowaniem wątroby (o nieznanej etiologii);
  • kobiety i mężczyźni, którzy mają rozwiązły seks, a także regularny seks z zakażonym partnerem z zapaleniem wątroby.

W celu ustalenia dokładnej diagnozy konieczne będzie oddanie krwi do badań i wykrycie markerów zapalenia wątroby typu C i B. Markery pierwszego z tych typów chorób określa się za pomocą PCR, metody reakcji łańcuchowej polimerazy, od 14 dni po zakażeniu; drugi - trzy tygodnie od momentu przeniknięcia wirusa zapalenia wątroby do organizmu poprzez przeprowadzenie testu immunoenzymatycznego (lub ELISA).

Główną zasadą przygotowania do dostarczenia biomateriału do badań jest eliminacja przyjmowania pokarmu 12 godzin przed momentem pobrania krwi.

Ogólny opis wyników testu

Wyniki diagnozy można przedstawić w dwóch wersjach:

  • Negatywny, co oznacza brak wirusa zapalenia wątroby w organizmie. Należy pamiętać, że 100% gwarancji takiego wyniku nie daje: w ciągu pierwszych sześciu miesięcy od przewidywanej daty zakażenia patogeny we krwi często nie ujawniają się, co oznacza, że ​​wynik badań nie może być pozytywny. Jeśli podejrzewa się zakażenie, należy zgłosić wątpliwości lekarzowi prowadzącemu, który zaplanuje ponowną analizę po 180 dniach.

„Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest negatywne, co to oznacza? Z reguły taki wynik badania wskazuje na brak choroby. Aby upewnić się, że diagnoza jest prawidłowa, zaleca się przeprowadzenie dodatkowych testów średnio po sześciu miesiącach (od czasu ostatnich testów). ”

  • Wynik pozytywny. Po otrzymaniu potwierdzenia obecności wirusa w płynnym podłożu organizmu należy odwiedzić specjalistę chorób zakaźnych i hepatologa. Specjaliści przeprowadzą badanie i sondaż, prześlą do poddania się dodatkowym badaniom (biochemia krwi, USG wątroby). Zintegrowane podejście pozwoli ocenić stan pacjenta, określić schemat leczenia zapalenia wątroby

Pozytywna analiza nie jest zdaniem. W przypadku wykrycia zapalenia wątroby na wczesnym etapie, przepisane leczenie na czas pozwala na zawsze zatrzymać wzrost kolonii patogenów. „Rozwój wyniku zakażenia może mieć miejsce na drodze samoleczenia (kończąc w ten sposób do 15% zakażeń)”.

Więcej o metodach badawczych i ich wynikach

Ostateczna diagnoza jest dokonywana pod koniec kilku rodzajów badań. Wśród nich są:

  • analizy biochemiczne ciekłej pożywki dla bilirubiny, aminotranspeptydazy alaninowej (AsAT), AlAT (aminotransferazy alaninowej);
  • badanie ultrasonograficzne wątroby i śledziony;
  • wcześniej wspomniane PCR, ELISA;
  • biopsja największego gruczołu;
  • badania krwi na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi, który wywołuje rozwój wirusowego zapalenia wątroby typu C (anty-HCV).

Łącznie przeciw HCV

Określona metoda badania jest zwykle przeprowadzana zarówno na żądanie pacjenta, jak iw przededniu zabiegów chirurgicznych, niepowodzeń w wątrobie, w czasie ciąży. Jego wynik pokazuje obecność przeciwciał - substancji wytwarzanych przez układ odpornościowy w celu zatrzymania aktywności wirusa - na patogeny powodujące zapalenie wątroby.

Przeciwciała pozostają w płynnym ośrodku organizmu przez całe życie pacjenta. Jeśli wynik jest pozytywny, to przede wszystkim wskazuje na możliwą obecność infekcji nie w bieżącym okresie, ale w ostatnich latach. Nie należy panikować: zapalenie wątroby, bez wiedzy chorych, może doprowadzić do samoleczenia.

Po badaniu za pomocą rozważanej metody werdykt pozytywnej analizy jest często słyszany przez kobiety w ciąży. Wynika to ze szczególnego stanu kobiety: przeciwciała są aktywnie wytwarzane, aby zapobiec przedostaniu się wirusa do organizmu. Dodatkowe badania potwierdzą brak czynników zakaźnych we krwi, powodując rozwój zapalenia wątroby typu C.

Fałszywy wynik pozytywny

Podczas prowadzenia badań nad przeciwciałami przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C wynik może być błędnie pozytywny.

Wynik ten obserwuje się w 15% badań i czasami mówi się o rozwoju guzów lub szeregu dolegliwości, w tym:

Błędny wskaźnik pozytywny jest również konsekwencją czynnika ludzkiego (naruszenie warunków i zasad przechowywania biomateriałów, niewłaściwa analiza).

Na liście dodatkowych przyczyn - odpowiedź organizmu na leczenie przeciwwirusowe, szczepienie przeciw tężcowi, zapalenie wątroby typu B; choroby o charakterze autoimmunologicznym.

Fałszywie pozytywne wyniki są często manifestowane u kobiet w ciąży; Wynika to ze zmian poziomu hormonów u kobiet, zmian stężenia cytokin.

Niespecyficzna reakcja na antygen wirusa zapalenia wątroby typu C podczas testów może wynikać ze specjalnego rodzaju interakcji z przeciwciałami.

Wykrywanie RNA zapalenia wątroby za pomocą techniki łańcuchowej reakcji polimerazy polega na analizie materiałów biologicznych pacjenta, potwierdzając zarówno obecność czynników zakaźnych, jak i aktywną replikację patogenów w organizmie. Zwiększone obciążenie wirusem jest czynnikiem, który nie pozwala na terapię, aby osiągnąć oczekiwany efekt.

Przeprowadza się to poprzez przeprowadzenie badania krwi.

Uzyskane wskaźniki obciążenia wskazują poziom szans na pomyślne wyleczenie (im wyższa wartość liczbowa, tym mniejsze prawdopodobieństwo). Wysoka zawartość wirusa (wynik pozytywny) wskazuje, że istnieje możliwość zakażenia choroby przez innych - członków rodziny pacjenta, partnerów seksualnych.

Istnieją 2 rodzaje testów:

  • analiza jakościowa;
  • metoda ilościowa (inna nazwa to obciążenie wirusowe).

„Specyficzna zawartość patogenów w 1 ml krwi podczas ostatniego z tych rodzajów PCR może być nieco inna podczas badania w różnych klinikach (zależy to od schematów laboratoriów). Współczesna medycyna uważa, że ​​wartości obciążenia od 800 000 IU do jednego mililitra - wysokie, przekraczające 10 000 000 - są krytyczne. ”

Zastosowanie analizy jakościowej pozwala określić obecność wirusa we krwi. Pacjenci, którzy znaleźli przeciwciała przeciwko patogenom, nie mogą uniknąć opisanego testu.

Czułość metody wynosi od dziesięciu do 500 IU w 1 mililitrze. Jeśli określona zawartość jest poniżej minimalnej wartości granicznej, to prawie niemożliwe jest zidentyfikowanie czynnika sprawczego.

Pozytywny wynik testu na zapalenie wątroby typu C, B (oznaczony jako „Obecny”) wskazuje na aktywny przebieg zakażenia: czynnik zakaźny szybko się rozmnaża.

Jeśli analiza jakościowa wirusa zapalenia wątroby typu B, C, jest negatywna, oznacza to, że:

  • brak ilości patogenu niezbędnego do wykrycia we krwi (w tym przypadku po pewnym czasie przeprowadzane jest ponowne badanie);
  • Wniosek „Nie wykryto infekcji”.

Test immunoenzymatyczny

Pozytywne dane ELISA nie są uważane za całkowicie wiarygodne: mogą wskazywać na wcześniej ostrą postać choroby. Wyniki wskazują na obecność we krwi przeciwciał wytwarzanych przez patogeny.

Nietypowe wyniki testu immunoenzymatycznego stosuje się tylko do wstępnej diagnozy. Główną wytyczną specjalistów są pozytywne wskaźniki, które dał PCR.

Rozpoznanie obecności wirusów zapalenia wątroby typu B.

Problem w tytule materiału, całkiem niedawno należał do kategorii najbardziej złożonych.

Dotychczas przeprowadzona diagnostyka charakteryzuje się wysoką dokładnością ze względu na uzupełnianie arsenału medycznego metodami wykrywania antygenów zapalenia wątroby (lub fragmentów białkowych otoczek wirusowych i małych cząstek komórek wątroby, które zostały zniszczone).

Obecnie wykrywane są 4 rodzaje antygenów:

  • HBxAg, odpowiedzialny za rozwój zmian onkologicznych;
  • HBeAg lub białko polipeptydowe, które jest częścią zawartości jądra komórki wirusowej;
  • HBcAg (jądrowy) - immunogen zawarty pod powłoką czynnika zakaźnego;
  • HBsAg (powierzchnia) - australijska, która jest substancją do tworzenia ochronnej powłoki patogenu.

Po wykryciu pewnego rodzaju antygenu w organizmie i obecności na nim przeciwciał, wykrywana jest postać choroby (przewlekła, ostra), zalecany jest poziom aktywności wirusa i odpowiednia terapia.

„Co oznacza termin„ antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B ”? Antygen jest uważany za obce białko, które po wejściu do organizmu powoduje reakcję odpornościową (tworzenie przeciwciał). Zewnętrzna warstwa patogenu, która powoduje rozwój wirusowego zapalenia wątroby typu B, składa się z fragmentów błony białkowo-białkowej i nazywa się antygenem powierzchniowym.

Obecność HBsAg we krwi jest wykrywana po miesiącu od czasu przewidywanej daty zakażenia (wynik badania jest pozytywny). Po pozytywnym leczeniu przeciwciała HBs przeciwko chorobie wykrywa się w testach, a testy na obecność antygenu australijskiego wykazują wynik negatywny.

A na zakończenie - o tym, co ważne

Nie zaleca się samodzielnego przeprowadzania dekodowania uzyskanych analiz: dane badawcze zawierają wiele niuansów, które są niezwykle trudne do zrozumienia bez edukacji medycznej. Prawidłowa interpretacja uzyskanych informacji może być tylko specjalistą w centrum medycznym (specjalista chorób zakaźnych, hepatolog).

Czy test na zapalenie wątroby typu C jest pozytywny? Daj uczniom spokój, pomyśl o możliwych przyczynach tego wyniku.

Nie należy panikować - istnieje duże prawdopodobieństwo otrzymania błędnych wskaźników dodatnich. Dane mogą również wskazywać na przeniesienie ostrej postaci zapalenia wątroby, które zakończyło się samoleczeniem.

Zaprzeczenie uzyskanym pozytywnym wynikom i odmowa dalszych wizyt w klinice mogą być śmiertelne: 75% zakażonych przechodzi w stan przewlekły. Następstwem rozważanej choroby jest występowanie marskości wątroby, rozwój raka wątrobowokomórkowego. Rezultat tych chorób jest smutny: tylko 5% pacjentów po rozpoznaniu „raka wątroby” żyje przez ponad cztery lata.

Choroba wcale nie jest zdaniem

W zależności od genotypu choroby, ustalonego na podstawie badania krwi, specjalista zaleci taktykę przeprowadzania dodatkowych badań. Wśród nich, oprócz ultradźwięków, może być elastometria, biopsja. To zintegrowane podejście pomoże określić zakres zmian w narządach wewnętrznych i zaleci optymalny schemat leczenia. Z reguły obejmuje (niezależnie od rodzaju patogenu powodującego chorobę) leki przeciwwirusowe, immunomodulatory i interferony.

Przyspieszenie diety regeneracyjnej, wzmocnienie układu odpornościowego organizmu, dodatkowe metody leczenia terapeutycznego (w szczególności stosowanie tradycyjnych receptur medycyny).

Należy pamiętać: niemożliwe jest niezależne zwalczanie objawów zapalenia wątroby: niewłaściwe leczenie może spowodować gwałtowne pogorszenie stanu zdrowia. Opóźnione wizyty w klinice i testowanie również nie są tego warte.

Od 2012 roku wirusowe zapalenie wątroby typu C zostało uznane przez społeczność medyczną za całkowicie uleczalne. Terapia zajmuje długi okres czasu i może wymagać pobytu w szpitalu, ale jej pozytywnym wynikiem jest oczywiście pozbycie się choroby i zdolność do prowadzenia pełnego życia.

Test na całkowite przeciwciało przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C przeciwko HCV

Co zrobić, jeśli wynik testu na obecność przeciwciał przeciw HCV i HCV wykazał wynik pozytywny? Zwróć uwagę na informacje w artykule.

Anty-HCV (przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C) to substancje wytwarzane przez organizm ludzki, gdy wirus zapalenia wątroby wchodzi do niego. Przeciwciała pozostają we krwi na całe życie.

Nie martw się o pozytywny wynik!

Wśród pacjentów, którzy otrzymali pozytywny wynik analizy zapalenia wątroby typu C, są zdrowi ludzie. Na przykład:

  • Wirus jest już pokonany.
    Obecność przeciwciał HCV nie oznacza, że ​​jesteś chory na zapalenie wątroby typu C teraz. Ciało może kiedyś niepostrzeżenie pokonać wirusa. Naukowcy zgadzają się co do 15-20% przypadków samoleczenia osób z HCV.
  • Analiza pozytywna objawia się innymi chorobami: chorobami autoimmunologicznymi, guzami, infekcjami (ból gardła), grypą, malarią, gruźlicą, szczepieniem przeciwko HBV lub grypą wpływa na wartość analizy. Również twój układ odpornościowy może się rozbić i wysłać niewłaściwe sygnały przez krew.
  • Fałszywie dodatni wynik dla przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C jest możliwy podczas ciąży.
    Lepiej poinformować o tym ciężarną kobietę, aby nie wpadła w panikę.
  • Nie wykluczaj błędu w laboratorium.
    Nagle było to po prostu pechowe: technik laboratoryjny nie umył dokładnie probówki, ani nie użył odczynników niskiej jakości, i możliwe jest również losowe zastąpienie analizy.

Aby być w 100% pewnym, czy choroba jest obecna, należy wziąć RNA RNA wirusa zapalenia wątroby typu C z czułością 10/15/60/100 (poszukaj tych wartości). Analiza pokaże 2 wartości:

  • wykryte oznacza, że ​​masz HCV,
  • nie znaleziono - wszystko jest w porządku, nie zachorujesz na żółtaczkę C.

Co zrobić, jeśli analiza PCR była pozytywna?

Jeśli jesteś zainfekowany tym wirusem, nie martw się. Od 2014 r. Wirusowe zapalenie wątroby typu C leczy się nowoczesnymi lekami przez 3-6 miesięcy.

Wystarczy postępować zgodnie z poniższymi krokami, aby uniknąć zainfekowania kogokolwiek i rozpocząć przygotowania do leczenia zapalenia wątroby typu C.

  1. Bądź ostrożny w kontaktach z osobami bliskimi i osobami wokół ciebie.
    Wirus jest przenoszony przez krew, więc zaopatrz się w oddzielny zestaw do manicure, a także ostrzegaj lekarzy, dentystów i specjalistów od manicure / pedicure, że narzędzia po tobie powinny być poddane bardzo starannej obróbce.
  2. Zacznij być traktowany.
    Odwiedź hepatologa, specjalistę chorób zakaźnych lub gastroenterologa, który przepisze Ci niezbędne testy. Aby rozpocząć leczenie, zazwyczaj bierze się genotyp wirusa, USG i elastometrię wątroby. Wskaźniki te pomogą określić czas trwania leczenia i niezbędne leki.

Uwaga! Jest prawdopodobne, że zostanie ci zaproponowane leczenie interferonem, które powoduje silne skutki uboczne. Interferon Peg jedynie tłumi reprodukcję wirusa, ale go nie niszczy, dlatego prawdopodobieństwo powrotu wirusa jest wysokie.

Pamiętaj, aby poprosić lekarza o przepisanie nowoczesnych leków (Sofosbuwir + Daklataswir, Velpataswir, Ledipaswir) w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Wynik testu na zapalenie wątroby typu C jest pozytywny - co robić?

Test na wirusowe zapalenie wątroby typu C jest pozytywny - ta fraza jest często słyszana przez pacjentów i jest pokryta paniką. Czym jest choroba WZW typu C i czy jest to niebezpieczne? Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest chorobą wirusową charakteryzującą się uszkodzeniem komórek wątroby. Zakażenie z reguły następuje po kontakcie z krwią pacjenta, czyli tak zwanym pozajelitowym - jest to jedyna metoda przenoszenia wirusa. Okres od zakażenia do rozwoju bezpośrednich objawów może wynosić do 26 tygodni.

Ale sama choroba może przejść całkowicie niezauważona. W klinice choroba wirusowego zapalenia wątroby typu C, jak również wirusowe zapalenie wątroby typu B, jest znacznie bardziej niebezpieczna niż proces przechodzenia do stadium przewlekłego z kolejnymi powikłaniami, w tym marskością wątroby i rakiem wątroby.

Sposoby transmisji wirusa

Chciałbym bardziej szczegółowo opisać te procesy i manipulacje, w których istnieje niebezpieczeństwo przeniesienia wirusa:

  1. Użyj niesterylnej strzykawki do wstrzykiwań.
  2. Stosowanie skażonych instrumentów podczas różnych procedur medycznych, takich jak transfuzje krwi, pobieranie próbek, szczepienia i inne.
  3. Niewystarczające przetwarzanie narzędzi używanych do tatuażu, piercingu, manicure.
  4. Podczas udostępniania takich przedmiotów gospodarstwa domowego jak maszynka do golenia, szczoteczka do zębów, akcesoria do manicure.
  5. Zakażenie pracowników medycznych w przypadku nieprzestrzegania środków ostrożności przy kontakcie z zakażonymi pacjentami.
  6. Seks bez zabezpieczenia.
  7. Tak zwana ścieżka pionowa to przenoszenie infekcji z matki na płód.

Choroba postępuje potajemnie. Specyficzne objawy nie zostały zidentyfikowane.

Dlatego okresowe badania laboratoryjne wśród ludności zajmują pierwsze miejsce w diagnostyce tej choroby.

Istnieją zawody, dla których okresowe badania pod kątem wielu chorób, w tym wirusowego zapalenia wątroby typu C, są obowiązkowe.

Przedstawicielami takich specjalności są pracownicy medyczni, personel wojskowy, osoby pełniące służbę w strukturach władzy oraz Ministerstwo Sytuacji Nadzwyczajnych.

Diagnoza zapalenia wątroby typu C

Pierwszym testem, który określa, czy organizm ma kontakt z wirusem, jest badanie krwi na obecność przeciwciał przeciwko HCV. Ta analiza jest przeprowadzana dla wszystkich dawców, kobiet w ciąży i osób, które mają zostać poddane operacji. W procesie przejścia analiza musi być przygotowana. W niektórych przypadkach u zdrowej osoby testy na wirusowe zapalenie wątroby typu C mogą być pozytywne. Często takie wyniki obserwuje się u kobiet w czasie ciąży, zwłaszcza u tych, którzy mają drugą dodatnią grupę krwi. Co więcej, po porodzie, kiedy ponownie się rodzą, uzyskują wynik negatywny.

Ale co zrobić, jeśli jednak pozytywny wynik analizy nie budzi wątpliwości? Na początek zapisz się na konsultację z hepatologiem lub specjalistą chorób zakaźnych. Lepiej przygotować się wcześniej, otrzymać skierowanie i złożyć następujące dodatkowe testy:

  • całkowita liczba krwinek;
  • biochemiczne badanie krwi;
  • PCR RNA wirusa zapalenia wątroby typu C;
  • jeśli poprzednia analiza jest pozytywna, konieczne jest przeprowadzenie analizy w celu określenia genotypu wirusa;
  • USG wątroby.

Konsultacja z hepatologiem powinna być zgodna z wynikami tych testów. Wyniki te pozwolą ocenić zakres problemu, zalecić niezbędne dodatkowe badania i określić metodę leczenia.

Pamiętaj, że pozytywny wynik testu na zapalenie wątroby typu C jest daleki od werdyktu. Ciało większości ludzi, w obliczu tego wirusa, spokojnie przechodzi ostry etap choroby, nie idąc w tym samym czasie w przewlekły.

Przecież w wyniku przewlekłego przebiegu wirusowego zapalenia wątroby typu C dochodzi do komplikacji.

Leczenie zapalenia wątroby typu C.

Główną strategią leczenia zapalenia wątroby typu C jest zintegrowane stosowanie leków przeciwwirusowych. Obecnie rozważa się najskuteczniejszą kombinację rybawiryny i interferonu-alfa. Stosowanie każdego z nich indywidualnie nie daje namacalnych rezultatów, podczas gdy wspólne działanie prowadzi do pozytywnej dynamiki w przebiegu choroby.

Terapia przeciwwirusowa jest głównym celem leczenia zapalenia wątroby typu C.

Ale niektórzy eksperci zalecają także leki wspomagające. Takie leki obejmują hepatoprotektory (takie jak Essentiale) i immunomodulatory - substancje, które działają na poszczególne ogniwa łańcucha tworzenia odpowiedzi immunologicznej organizmu, zwiększając tym samym ogólny stan odporności. Leki te, zapewniając poważne wsparcie dla organizmu, w żadnym wypadku nie anulują przepisywania leków pierwszej grupy.

Leczeniem wirusowego zapalenia wątroby typu C musi zająć się lekarz. W żadnym wypadku nie należy zezwalać na samoleczenie. Należy pamiętać o możliwych strasznych komplikacjach. Ale nie zapominaj, że wirusowe zapalenie wątroby typu C nie jest karą niebieską. Rezultatem rozpoczętego i prawidłowo przeprowadzonego leczenia jest całkowite wyleczenie pacjenta. Dlatego, jeśli otrzymałeś pozytywny wynik badania krwi na zapalenie wątroby typu C, nie powinieneś opóźniać wizyty u lekarza.

Traktujemy wątrobę

Leczenie, objawy, leki

Słabe pozytywne zapalenie wątroby typu C

Słabe pozytywne zapalenie wątroby typu C

Zapalenie wątroby jest ostrą i przewlekłą chorobą zapalną wątroby, nie ogniskową, ale powszechną. W różnych zapaleniach wątroby metody infekcji są różne, różnią się również szybkością postępu choroby, objawami klinicznymi, metodami i prognozą terapii. Nawet objawy różnych typów zapalenia wątroby są różne. Ponadto niektóre objawy wydają się silniejsze niż inne, co zależy od rodzaju zapalenia wątroby.

Główne objawy

  1. Żółtość Objaw jest powszechny i ​​wynika z faktu, że bilirubina dostaje się do krwi pacjenta w przypadku uszkodzenia wątroby. Krew krążąca w ciele rozprzestrzenia się przez organy i tkanki, malując je na żółto.
  2. Pojawienie się bólu w prawym nadbrzuszu. Występuje z powodu wzrostu wielkości wątroby, co prowadzi do pojawienia się bólu, który jest tępy i przedłużony lub ma charakter napadowy.
  3. Pogorszenie stanu zdrowia, któremu towarzyszy gorączka, bóle głowy, zawroty głowy, niestrawność, senność i letarg. Wszystko to jest konsekwencją działania na ciało bilirubiny.

Ostre i przewlekłe zapalenie wątroby

Pacjenci z zapaleniem wątroby mają ostre i przewlekłe postacie. W ostrej postaci manifestują się one w przypadku wirusowego uszkodzenia wątroby, a także w przypadku zatrucia różnymi rodzajami trucizn. W ostrych postaciach choroby stan pacjentów pogarsza się szybko, co przyczynia się do przyspieszonego rozwoju objawów.

Dzięki tej formie choroby możliwe są całkiem dobre prognozy. Z wyjątkiem tego, że staje się przewlekły. W ostrej postaci choroba jest łatwo diagnozowana i łatwiejsza do leczenia. Nieleczone ostre zapalenie wątroby łatwo rozwija się w postać przewlekłą. Czasami z ciężkim zatruciem (np. Alkoholem) postać przewlekła występuje sama. W przewlekłej postaci zapalenia wątroby zachodzi proces wymiany komórek wątroby na tkankę łączną. Jest słabo wyrażany, jest powolny, dlatego czasami pozostaje nierozpoznany aż do początku marskości wątroby. Przewlekłe zapalenie wątroby jest leczone gorzej, a rokowanie na jego wyleczenie jest mniej korzystne. W ostrym przebiegu choroby, samopoczucie znacznie się pogarsza, rozwija się żółtaczka, pojawia się zatrucie, funkcjonalna funkcja wątroby zmniejsza się, zawartość bilirubiny wzrasta we krwi. Dzięki szybkiemu wykrywaniu i skutecznemu leczeniu ostrego zapalenia wątroby w ostrej postaci pacjent najczęściej powraca do zdrowia. W przypadku choroby trwającej dłużej niż sześć miesięcy zapalenie wątroby staje się przewlekłe. Przewlekła postać choroby prowadzi do poważnych zaburzeń w organizmie - śledziona i wątroba są powiększone, metabolizm jest zaburzony, pojawiają się komplikacje, takie jak marskość wątroby i formacje onkologiczne. Jeśli pacjent ma obniżoną odporność, schemat terapii jest wybierany nieprawidłowo lub występuje uzależnienie od alkoholu, wówczas przejście zapalenia wątroby do postaci przewlekłej zagraża życiu pacjenta.

Odmiany zapalenia wątroby

Zapalenie wątroby ma kilka typów: A, B, C, D, E, F, G, nazywane są również wirusowym zapaleniem wątroby, ponieważ przyczyną ich występowania jest wirus.

Wirusowe zapalenie wątroby typu A

Ten typ zapalenia wątroby nazywany jest również chorobą Botkina. Okres inkubacji trwa od 7 dni do 2 miesięcy. Jego patogen, wirus RNA, może być przenoszony z chorego na zdrowego człowieka za pomocą produktów niskiej jakości i wody, kontaktu z przedmiotami gospodarstwa domowego używanymi przez pacjenta. Wirusowe zapalenie wątroby typu A jest możliwe w trzech postaciach, są one podzielone w zależności od siły choroby:

  • w ostrej postaci z żółtaczką wątroba jest poważnie uszkodzona;
  • z podostrą bez żółtaczki możemy mówić o lżejszej wersji choroby;
  • w formie subklinicznej możesz nawet nie zauważyć objawów, chociaż zakażona osoba jest źródłem wirusa i jest w stanie zarazić innych.

Wirusowe zapalenie wątroby typu B

Choroba ta nazywana jest również zapaleniem wątroby w surowicy. Towarzyszy wzrost wątroby i śledziony, pojawienie się bólu w stawach, wymioty, temperatura, uszkodzenie wątroby. Występuje w postaci ostrej lub przewlekłej, która zależy od stanu odporności pacjenta. Sposoby infekcji: podczas iniekcji z naruszeniem zasad sanitarnych, stosunku płciowego, podczas transfuzji krwi, używania źle zdezynfekowanych instrumentów medycznych. Czas trwania inkubacji wynosi 50 ÷ 180 dni. Częstość występowania wirusowego zapalenia wątroby typu B zmniejsza się za pomocą szczepień.

Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Ten typ choroby jest jedną z najpoważniejszych chorób, ponieważ często towarzyszy mu marskość wątroby lub rak wątroby, co prowadzi do śmierci. Choroba jest słabo podatna na leczenie, a ponadto, po jednorazowym zachorowaniu na wirusowe zapalenie wątroby typu C, osoba może zostać ponownie zakażona tą samą dolegliwością. Leczenie HCV nie jest łatwe: po ostrej chorobie wirusowego zapalenia wątroby typu C 20% pacjentów powraca do zdrowia, a u 70% pacjentów samo ciało nie jest w stanie wyzdrowieć z wirusa, a choroba staje się przewlekła. Aby ustalić powód, dla którego niektórzy są uzdrowieni, a inni nie, nie udało się to jeszcze. Przewlekła postać samego zapalenia wątroby typu C nie zniknie i dlatego należy ją leczyć. Diagnozę i leczenie ostrej postaci HCV przeprowadza specjalista chorób zakaźnych, przewlekłą postacią choroby jest hepatolog lub gastroenterolog. Możliwe jest zakażenie podczas transfuzji osocza lub krwi od zakażonego dawcy, przy użyciu narzędzi medycznych niskiej jakości, seksualnych, a chora matka przekazuje infekcję dziecku. Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) szybko rozprzestrzenia się na całym świecie, liczba pacjentów od dawna przekracza półtora miliona ludzi. Wcześniej HCV nie reagował dobrze na terapię, ale teraz choroba może zostać wyleczona przy użyciu nowoczesnych leków przeciwwirusowych o bezpośrednim działaniu. Tylko ta terapia jest dość droga i dlatego nie każdy może sobie na to pozwolić.

Wirusowe zapalenie wątroby typu D

Ten typ wirusowego zapalenia wątroby typu D jest możliwy tylko wtedy, gdy jest współzakażony z wirusem zapalenia wątroby typu B (koinfekcja to przypadek zakażenia pojedynczej komórki wirusami różnego typu). Towarzyszy mu ogromne uszkodzenie wątroby i ostry przebieg choroby. Sposoby infekcji - uzyskanie wirusa choroby we krwi osoby zdrowej od nosiciela wirusa lub osoby chorej. Okres inkubacji trwa 20 ÷ 50 dni. Na zewnątrz przebieg choroby przypomina zapalenie wątroby typu B, ale jej kształt jest bardziej dotkliwy. Może stać się przewlekły, przechodząc później do marskości. Możliwe jest przeprowadzenie szczepień, podobnych do stosowanych w przypadku wirusowego zapalenia wątroby typu B.

Wirusowe zapalenie wątroby typu E

Nieco przypomina wirusowe zapalenie wątroby typu A w przebiegu i mechanizmie transmisji, ponieważ jest również przenoszony przez krew w ten sam sposób. Jego cechą jest występowanie form błyskawicy, powodujących śmierć w okresie nie przekraczającym 10 dni. W innych przypadkach może być skutecznie wyleczony, a rokowanie na wyzdrowienie jest często korzystne. Wyjątkiem może być ciąża, ponieważ ryzyko utraty dziecka jest bliskie 100%.

Wirusowe zapalenie wątroby typu F

Ten typ zapalenia wątroby nie został wystarczająco zbadany. Wiadomo tylko, że choroba jest spowodowana przez dwa różne wirusy: jeden został wyizolowany z krwi dawców, drugi został znaleziony w kale pacjenta, który otrzymał zapalenie wątroby po transfuzji krwi. Objawy: pojawienie się żółtaczki, gorączka, wodobrzusze (gromadzenie się płynu w jamie brzusznej), wzrost wielkości wątroby i śledziony, wzrost poziomu bilirubiny i enzymów wątrobowych, pojawienie się zmian w moczu i kale, a także ogólne zatrucie organizmu. Skuteczne metody leczenia zapalenia wątroby typu F nie zostały jeszcze opracowane.

Wirusowe zapalenie wątroby typu G

Ten typ zapalenia wątroby jest podobny do zapalenia wątroby typu C, ale nie jest tak niebezpieczny, jak nie przyczynia się do rozwoju marskości i raka wątroby. Marskość wątroby może wystąpić tylko w przypadku jednoczesnego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu G i C.

Diagnostyka

Pod względem objawów wirusowe zapalenie wątroby jest podobne do siebie, podobnie jak inne infekcje wirusowe. Z tego powodu trudno jest ustalić dokładną diagnozę pacjenta. W związku z tym, w celu wyjaśnienia rodzaju zapalenia wątroby i prawidłowego przepisania terapii, wymagane są laboratoryjne badania krwi w celu identyfikacji markerów - wskaźników, które są indywidualne dla każdego rodzaju wirusa. Po zidentyfikowaniu obecności takich markerów i ich stosunku możliwe jest określenie stadium choroby, jej aktywności i możliwego wyniku. Aby śledzić dynamikę procesu, po pewnym czasie badanie jest powtarzane.

Jak leczyć wirusowe zapalenie wątroby typu C

Obecne schematy leczenia przewlekłych postaci HCV są ograniczone do skojarzonego leczenia przeciwwirusowego, w tym leków przeciwwirusowych o działaniu bezpośrednim, takich jak sofosbuwir, velpataswir, daklataswir i ledipaswir w różnych kombinacjach. Czasami dodaje się rybawirynę i interferony, aby zwiększyć ich skuteczność. Ta kombinacja substancji aktywnych zatrzymuje replikację wirusów, oszczędzając wątrobę przed ich szkodliwym działaniem. Ta terapia ma kilka wad:

  1. Koszt leków przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B jest wysoki, nie każdy może je uzyskać.
  2. Akceptacji poszczególnych leków towarzyszą nieprzyjemne skutki uboczne, w tym gorączka, nudności, biegunka.

Czas trwania leczenia przewlekłych postaci zapalenia wątroby trwa od kilku miesięcy do roku w zależności od genotypu wirusa, stopnia uszkodzenia ciała i stosowanych leków. Ponieważ wirusowe zapalenie wątroby typu C dotyka głównie wątroby, pacjenci muszą przestrzegać ścisłej diety.

Charakterystyka genotypów HCV

Wirusowe zapalenie wątroby typu C należy do najniebezpieczniejszych wirusowych zapaleń wątroby. Chorobę wywołuje wirus zawierający RNA, zwany Flaviviridae. Wirus zapalenia wątroby typu C jest również nazywany „czułym zabójcą”. Otrzymał tak niepochlebny epitet ze względu na fakt, że w początkowej fazie choroby nie towarzyszyły żadne objawy. Nie ma oznak klasycznej żółtaczki i nie ma bólu w prawym obszarze hipochondrium. Wykrycie obecności wirusa nie może nastąpić wcześniej niż kilka miesięcy po zakażeniu. A wcześniej nie ma reakcji układu odpornościowego i nie można wykryć markerów we krwi, dlatego nie można przeprowadzić genotypowania. Szczególną cechą HCV jest również fakt, że po wejściu do krwiobiegu podczas procesu rozmnażania wirus zaczyna szybko się mutować. Takie mutacje zakłócają układ odpornościowy zakażonych, aby przystosować się i zwalczyć chorobę. W rezultacie choroba może zachodzić przez kilka lat bez żadnych objawów, po czym marskość wątroby lub nowotwór złośliwy pojawia się prawie bez wycinka. W 85% przypadków choroba z ostrej postaci staje się przewlekła. Wirus zapalenia wątroby typu C ma ważną cechę - różnorodność struktury genetycznej. W rzeczywistości, wirusowe zapalenie wątroby typu C jest zbiorem wirusów, sklasyfikowanych według wariantów ich struktury i podzielonych na genotypy i podtypy. Genotyp to suma genów kodujących odziedziczone cechy. Jak dotąd medycyna zna 11 genotypów wirusa zapalenia wątroby typu C, które mają swoje podtypy. Genotyp oznaczono liczbami od 1 do 11 (chociaż w badaniach klinicznych stosuje się głównie genotypy 1 ÷ 6), a podtypy, używając liter alfabetu łacińskiego:

  • 1a, 1b i 1c;
  • 2a, 2b, 2c i 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e i 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i i 4j;
  • 5a;
  • 6a.

W różnych krajach genotypy HCV są rozprowadzane na różne sposoby, na przykład w Rosji, najczęściej można znaleźć od pierwszego do trzeciego. Nasilenie choroby zależy od rodzaju genotypu, określa schemat leczenia, czas jego trwania i wynik leczenia.

Jak szczepy HCV rozprzestrzeniają się na całej planecie

Na terytorium globu genotypy zapalenia wątroby typu C są rozłożone w sposób heterogeniczny, a najczęściej można znaleźć genotypy 1, 2, 3, a dla poszczególnych terytoriów wygląda to tak:

  • W Europie Zachodniej i jej wschodnich regionach najczęściej występują genotypy 1 i 2;
  • w USA, podtypy 1a i 1b;
  • W północnej Afryce genotyp 4 jest najczęstszy.

Osoby z zaburzeniami krwi (guzy krwiotwórcze, hemofilia itp.), A także pacjenci poddawani leczeniu w jednostkach dializowanych, są narażeni na ryzyko zakażenia HCV. Genotyp 1 jest uważany za najpowszechniejszy na świecie, odpowiada za

50% całkowitej liczby przypadków. Drugim najczęstszym jest genotyp 3 z nieco ponad 30%. Rozprzestrzenianie się HCV w całej Rosji ma znaczące różnice w stosunku do wersji światowej lub europejskiej:

    dotyczy genotypu 1b

50% przypadków; na genotypie 3a

20% jest zakażonych wirusem zapalenia wątroby 1a

10% pacjentów; zapalenie wątroby z genotypem 2 znalezionym w

Ale nie tylko trudność terapii HCV zależy od genotypu. Na skuteczność leczenia wpływają również następujące czynniki:

  • wiek pacjentów. Szansa wyleczenia u młodych ludzi jest znacznie wyższa;
  • kobiety łatwiej odzyskać niż mężczyźni;
  • stopień uszkodzenia wątroby jest ważny - korzystny wynik jest wyższy przy mniejszych obrażeniach;
  • wielkość obciążenia wirusowego - im mniejszy wirus w organizmie w czasie leczenia, tym skuteczniejsza terapia;
  • waga pacjenta: im jest wyższa, tym trudniejsze staje się leczenie.

Dlatego schemat leczenia jest wybierany przez lekarza prowadzącego, w oparciu o czynniki wymienione powyżej, genotypowanie i zalecenia EASL (Europejskie Stowarzyszenie Chorób Wątroby). EASL stale aktualizuje swoje zalecenia i pojawiają się nowe skuteczne leki do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C, korygują zalecane schematy leczenia.

Kto jest zagrożony zakażeniem HCV?

Jak wiadomo, wirus zapalenia wątroby typu C jest przenoszony przez krwiobieg, a zatem najprawdopodobniej zostanie zarażony:

  • przetaczani pacjenci;
  • pacjenci i klienci w gabinetach stomatologicznych i instytucjach medycznych, gdzie narzędzia medyczne są niewłaściwie sterylizowane;
  • ze względu na niesterylne narzędzia odwiedzanie salonów paznokci i salonów kosmetycznych może być niebezpieczne;
  • Miłośnicy piercingu i tatuażu mogą również cierpieć z powodu źle traktowanych instrumentów,
  • istnieje wysokie ryzyko infekcji dla tych, którzy używają narkotyków z powodu wielokrotnego używania niesterylnych igieł;
  • płód może być zainfekowany przez matkę zakażoną wirusem zapalenia wątroby typu C;
  • podczas stosunku seksualnego infekcja może również wejść w ciało zdrowej osoby.

Jak leczy się wirusowe zapalenie wątroby typu C?

Wirus zapalenia wątroby typu C uznano za „delikatny” wirus zabójcy z jakiegoś powodu. Nie potrafi się ujawniać przez lata, po czym nagle pojawia się w postaci powikłań, którym towarzyszy marskość wątroby lub rak wątroby. Ale ponad 177 milionów ludzi na świecie zdiagnozowało HCV. Leczenie, które stosowano do 2013 r., Połączone wstrzyknięcia inetferferonu i rybawiryny, dawało pacjentom szansę na gojenie, nieprzekraczające 40-50%. Poza tym towarzyszyły mu poważne i bolesne skutki uboczne. Sytuacja zmieniła się latem 2013 r. Po tym, jak amerykańska firma farmaceutyczna Gilead Sciences opatentowała substancję sofosbuvir, produkowaną jako lek pod nazwą Sovaldi, która zawierała 400 mg leku. Stał się pierwszym lekiem przeciwwirusowym działającym bezpośrednio (DAA) przeznaczonym do zwalczania HCV. Wyniki badań klinicznych sofosbuwiru cieszyły lekarzy skutecznością, która osiągnęła 85 ÷ 95% w zależności od genotypu, podczas gdy czas trwania leczenia był ponad dwukrotnie większy w porównaniu z leczeniem interferonami i rybawiryną. I chociaż firma farmaceutyczna Gilead opatentowała sofosbuvir, została zsyntetyzowana w 2007 r. Przez Michaela Sofię, pracownika Pharmasett, który został później przejęty przez Gilead Sciences. Z imienia Michała substancja zsyntetyzowana przez niego nazywana była sofosbuwirem. Sam Michael Sophia wraz z grupą naukowców, którzy dokonali wielu odkryć, które ujawniły naturę HCV, co pozwoliło mu stworzyć skuteczny lek na jego leczenie, otrzymał nagrodę Lasker-DeBakey za kliniczne badania kliniczne. Cóż, prawie wszystkie zyski ze sprzedaży skutecznego nowego produktu trafiły do ​​Gilead, który ustalił monopolistycznie wysokie ceny na Sovaldi. Ponadto firma obroniła swój rozwój dzięki specjalnemu patentowi, zgodnie z którym Gilead i niektóre z jego firm partnerskich stały się właścicielami wyłącznego prawa do produkcji oryginalnych DAA. W rezultacie zyski Gilead w pierwszych dwóch latach sprzedaży leku wielokrotnie pokrywały wszystkie koszty poniesione przez firmę na zakup Pharmasett, uzyskanie patentu i kolejne badania kliniczne.

Co to jest sofosbuvir?

Skuteczność tego leku w walce z HCV była tak wysoka, że ​​obecnie prawie żaden schemat leczenia nie może obejść się bez jego użycia. Sofosbuwir nie jest zalecany do stosowania w monoterapii, ale stosowany w połączeniu wykazuje wyjątkowo dobre wyniki. Początkowo lek był stosowany w połączeniu z rybawiryną i interferonem, co pozwoliło w nieskomplikowanych przypadkach na wyleczenie w zaledwie 12 tygodni. Dzieje się tak pomimo faktu, że tylko interferon i terapia rybawiryną były dwa razy mniej skuteczne, a czas jej trwania przekraczał 40 tygodni. Po 2013 r. Każdy kolejny rok przynosił informacje o pojawianiu się coraz większej liczby nowych leków skutecznie zwalczających wirus zapalenia wątroby typu C:

  • daclatasvir pojawił się w 2014 r.;
  • Rok 2015 był rokiem narodzin Ledipaswiru;
  • 2016 r. Zachwycił tworzenie welpataswiru.

Daclatasvir został wydany przez Bristol-Myers Squibb w postaci leku Daklinza, zawierającego 60 mg substancji czynnej. Następujące dwie substancje zostały stworzone przez naukowców z Gilead, a ponieważ żaden z nich nie nadawał się do monoterapii, stosowali leki tylko w połączeniu z sofosbuwirem. Aby ułatwić leczenie, ostrożnie odtworzone leki uwolnione natychmiast w połączeniu z sofosbuwirem. Więc były narkotyki:

  • Harvoni, łączący 400 mg sofosbuwiru i 90 mg ledipaswiru;
  • Epclusa, który zawierał sofosbuwir w dawce 400 mg i welpataswir w dawce 100 mg.

W leczeniu daklataswirem pobrano dwa różne leki, Sovaldi i Daclins. Każda ze skojarzonych kombinacji składników aktywnych była stosowana do leczenia niektórych genotypów HCV zgodnie ze schematami leczenia zalecanymi przez EASL. I tylko połączenie sofosbuwiru z welpataswirem okazało się środkiem pangenotypowym (uniwersalnym). Epclusa wyleczył wszystkie genotypy zapalenia wątroby typu C z praktycznie taką samą wysoką wydajnością około 97 ÷ 100%.

Pojawienie się generyków

Badania kliniczne potwierdziły skuteczność leczenia, ale wszystkie te wysoce skuteczne leki miały jedną główną wadę - zbyt wysokie ceny, co nie pozwoliło im na przejęcie większości chorych. Monopolistycznie wysokie ceny produktów zainstalowanych przez Gilead spowodowały oburzenie i skandale, które doprowadziły posiadaczy patentów do pewnych ustępstw, dając niektórym firmom z Indii, Egiptu i Pakistanu licencje na wytwarzanie analogów (generycznych) takich skutecznych i poszukiwanych leków. Ponadto walka z posiadaczami patentów, oferująca leki do leczenia w obiektywnie zawyżonych cenach, była prowadzona przez Indie, jako kraj, w którym miliony pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C żyją w postaci przewlekłej. W wyniku tej walki Gilead wydał licencje i opracowania patentowe 11 indyjskim firmom w celu niezależnego wydania sofosbuwiru, a następnie innych nowych produktów. Pozyskując licencje, indyjscy producenci szybko rozpoczęli produkcję leków generycznych, przypisując własne marki do produkowanych leków. W ten sposób powstał pierwszy rodzaj Sovaldi, a następnie Daklinza, Harvoni, Epclusa i Indie stały się światowym liderem w ich produkcji. Zgodnie z umową licencyjną indyjscy producenci płacą 7% zarobionych funduszy na rzecz posiadaczy patentów. Ale nawet przy tych płatnościach koszty leków generycznych produkowanych w Indiach były dziesięciokrotnie mniejsze niż w przypadku oryginałów.

Mechanizmy działania

Jak wcześniej informowano, nowe schematy leczenia HCV są związane z DAA i działają bezpośrednio na wirusa. Wcześniej stosowane w leczeniu interferonu z rybawiryną wzmocniły ludzki układ odpornościowy, pomagając organizmowi oprzeć się chorobie. Każda z substancji działa na wirusa na swój własny sposób:

  1. Sofosbuwir blokuje polimerazę RNA, hamując w ten sposób replikację wirusa.
  1. Daklataswir, ledipaswir i welpataswir są inhibitorami NS5A, które zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusów i ich przenikaniu do zdrowych komórek.

Taki efekt kierunkowy pozwala skutecznie zwalczać HCV, stosując sofosbuwir do leczenia wraz z daklataswirem, ledipaswirem, welpataswirem. Czasami, aby zwiększyć wpływ na wirusa, do pary dodaje się trzeci składnik, najczęściej rybawirynę.

Generyczni producenci z Indii

Krajowe firmy farmaceutyczne wykorzystały przyznane im licencje, a teraz Indie wypuszczają następujące leki generyczne Sovaldi:

  • Hepcvir jest producentem Cipla Ltd;
  • Hepcinat - Natco Pharma Ltd;
  • Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
  • MyHep jest producentem Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
  • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
  • Sofovir jest producentem Hetero Drugs Ltd.;
  • Resof - wyprodukowany przez dr Reddy’s Laboratories;
  • Virso - wydaje Strides Arcolab.

Analogi Daklins są również produkowane w Indiach:

  • Natdac z Natco Pharma;
  • Dacihep od Zydusa Heptizy;
  • Daclahep od Hetero Drugs;
  • Kroczy Arcolab Dactovin;
  • Daclawin z Biocon Ltd. Hetero Drugs Ltd.;
  • Mydacla od Mylan Pharmaceuticals.

Po Gileadzie indyjscy producenci leków opanowali również produkcję Harvoni, co zaowocowało następującymi rodzajami leków generycznych:

  • Ledifos - wydaje Hetero;
  • Hepcinat LP - Natco;
  • Myhep LVIR - Mylan;
  • Hepcvir L - Cipla Ltd.;
  • Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
  • LediHep - Zydus.

W 2017 roku opanowano produkcję następujących indyjskich leków generycznych Epclusi:

  • Velpanat wydał Natco Pharma;
  • Velasof opanował Hetero Drugs;
  • SoviHep V rozpoczął produkcję firmy Zydus Heptiza.

Jak widać, indyjskie firmy farmaceutyczne nie pozostają w tyle za amerykańskimi producentami, szybko opanowując nowo opracowane leki, jednocześnie obserwując wszystkie cechy jakościowe, ilościowe i terapeutyczne. Odporność na biorównoważność farmakokinetyczną w stosunku do oryginałów.

Ogólne wymagania

Lek generyczny jest lekiem, który może zastąpić leczenie drogimi oryginalnymi lekami opatentowanymi pod względem podstawowych właściwości farmakologicznych. Można je zwolnić zarówno wtedy, gdy są dostępne, a gdy nie ma licencji, tylko jej obecność powoduje wydanie licencji. W przypadku wydawania licencji indyjskim firmom farmaceutycznym Gilead dostarczył im również technologię produkcji, dając licencjobiorcom prawo do niezależnej polityki cenowej. Aby analog leku mógł być uznany za rodzajowy, musi spełniać szereg parametrów:

  1. Podczas przygotowywania norm jakościowych i ilościowych należy przestrzegać stosunku najważniejszych składników farmaceutycznych.
  1. Przestrzegaj odpowiednich przepisów międzynarodowych.
  1. Wymagana jest obowiązkowa zgodność z odpowiednimi warunkami produkcji.
  1. W preparatach należy zachować odpowiedni odpowiednik parametrów absorpcji.

Warto zauważyć, że WHO czuwa nad zapewnieniem dostępności leków, które mają na celu zastąpienie drogich markowych leków przy pomocy budżetowych leków generycznych.

Egipskie leki generyczne Soferbuvir

W przeciwieństwie do Indii, egipskie firmy farmaceutyczne nie znalazły się wśród światowych liderów w produkcji leków generycznych na zapalenie wątroby typu C, chociaż opanowały również produkcję analogów sofosbuwiru. Jednak w większości ich analogi są nielicencjonowane:

  • MPI Viropack produkuje lek Marcyrl Pharmaceutical Industries - jeden z pierwszych egipskich leków generycznych;
  • Heterosofir, wydany przez Pharmed Healthcare. Jest to jedyny licencjonowany rodzaj generyczny w Egipcie. Na opakowaniu, pod hologramem, ukryty jest kod, który pozwala sprawdzić oryginalność preparatu na stronie producenta, wykluczając tym samym jego fałszerstwo;
  • Grateziano, wyprodukowany przez Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork produkcji Vimeo;
  • Sofocivir, produkowany przez ZetaPhar.

Generics do walki z zapaleniem wątroby z Bangladeszu

Bangladesz to kolejny kraj, który produkuje leki generyczne przeciwko HCV w dużych ilościach. Co więcej, ten kraj nie wymaga nawet licencji na produkcję analogów markowych leków, ponieważ do 2030 r. Jego firmy farmaceutyczne mogą wydawać takie preparaty medyczne bez obecności odpowiednich dokumentów licencyjnych. Najbardziej znaną i wyposażoną w najnowszą technologię jest firma farmaceutyczna Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt jego zdolności produkcyjnych został stworzony przez europejskich ekspertów i zgodny z międzynarodowymi standardami. Beacon uwalnia następujące leki generyczne w leczeniu wirusa zapalenia wątroby typu C:

  • Soforal - generyczny sofosbuwir, zawiera substancję czynną 400 mg. W przeciwieństwie do tradycyjnych opakowań w butelkach po 28 sztuk, Sophoral jest produkowany w postaci blistrów z 8 tabletkami w jednej płytce;
  • Daklawir jest lekiem generycznym daklataswiru, jedna tabletka leku zawiera 60 mg substancji czynnej. Jest również produkowany w postaci pęcherzy, ale każda płytka zawiera 10 tabletek;
  • Sofosvel jest lekiem generycznym Epclusa, zawierającym sofosbuwir w dawce 400 mg i welpataswir w dawce 100 mg. Pangenotypowy (uniwersalny) lek, skuteczny w leczeniu genotypów HCV 1 ÷ 6. W tym przypadku nie ma zwykłego opakowania w butelkach, tabletki są pakowane w blistry po 6 sztuk na każdą płytkę.
  • Darvoni to złożony lek, który łączy sofosbuwir w dawce 400 mg i daklataswir w dawce 60 mg. Jeśli konieczne jest połączenie terapii sofosbuwirem z daklataswirem, za pomocą leków innych producentów, konieczne jest przyjęcie tabletki każdego typu. A Beacon położył je razem w jednej tabletce. Darvoni jest pakowany w blistry z 6 tabletkami w jednej płytce, wysyłane tylko na eksport.

Przy zakupie preparatów z Beacon na podstawie przebiegu terapii należy wziąć pod uwagę oryginalność ich opakowania w celu zakupu ilości niezbędnej do leczenia. Najbardziej znane indyjskie firmy farmaceutyczne Jak wspomniano powyżej, po tym, jak firmy farmaceutyczne w kraju otrzymały licencje na uwalnianie leków generycznych do leczenia HCV, Indie stały się światowym liderem w ich produkcji. Ale wśród rzeszy wszystkich firm warto zauważyć kilka, których produkty w Rosji są najbardziej znane.

Natco Pharma Ltd.

Najpopularniejszą firmą farmaceutyczną jest Natco Pharma Ltd., której leki uratowały życie kilkudziesięciu tysiącom osób z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Natco Pharma pojawił się w 1981 r. W mieście Hyderabad z kapitałem początkowym 3,3 mln rupii, wtedy liczba pracowników wynosiła 20 osób. Obecnie w Indiach pracuje pięć tysięcy osób pracujących w pięciu przedsiębiorstwach Natco, a także oddziały w innych krajach. Oprócz jednostek produkcyjnych, firma posiada dobrze wyposażone laboratoria, które umożliwiają jej rozwój nowoczesnych preparatów medycznych. Wśród jej własnego rozwoju warto zwrócić uwagę na leki do walki z rakiem. Veenat, produkowany od 2003 r. I stosowany w białaczce, uważany jest za jeden z najbardziej znanych leków w tej dziedzinie. Tak, a uwolnienie generyków do leczenia wirusa zapalenia wątroby typu C jest priorytetem dla Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Firma ta postawiła sobie za cel produkcję leków generycznych, podporządkowując to dążenie własnej sieci produkcyjnej, w tym fabrykom z oddziałami i laboratoriami. Sieć produkcyjna Hetero jest zaostrzona do produkcji leków na podstawie licencji uzyskanych przez firmę. Jednym z jej działań są preparaty medyczne, które pozwalają zwalczać poważne choroby wirusowe, których leczenie stało się niemożliwe dla wielu pacjentów ze względu na wysoki koszt oryginalnych leków. Nabyta licencja pozwala Hetero na natychmiastowe rozpoczęcie wydawania leków generycznych, które są następnie sprzedawane po przystępnej cenie dla pacjentów. Powstanie Hetero Drugs sięga 1993 roku. W ciągu ostatnich 24 lat w Indiach pojawiło się kilkanaście fabryk i kilkadziesiąt jednostek produkcyjnych. Obecność własnych laboratoriów pozwala firmie na prowadzenie eksperymentalnych prac nad syntezą substancji, co przyczyniło się do rozszerzenia bazy produkcyjnej i aktywnego eksportu leków do innych krajów.

Zydus heptiza

Zydus to indyjska firma, która postawiła sobie za cel zbudowanie zdrowego społeczeństwa, po którym, według jego właścicieli, nastąpi zmiana na lepsze w jakości życia ludzi. Cel jest szlachetny i dlatego, aby to osiągnąć, firma prowadzi aktywne działania edukacyjne mające wpływ na najuboższe segmenty populacji. Włączenie poprzez bezpłatne szczepienie populacji przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Zidus pod względem wielkości produkcji na indyjskim rynku farmaceutycznym zajmuje czwarte miejsce. Ponadto 16 jego leków znalazło się na liście 300 najważniejszych leków indyjskiego przemysłu farmaceutycznego. Produkty Zydus są poszukiwane nie tylko na rynku krajowym, można je znaleźć w aptekach w 43 krajach naszej planety. A asortyment leków produkowanych w 7 przedsiębiorstwach przekracza 850 leków. Jeden z jego najpotężniejszych gałęzi przemysłu znajduje się w stanie Gujarat i jest jednym z największych nie tylko w Indiach, ale także w Azji.

HCV Therapy 2017

Schematy leczenia zapalenia wątroby typu C dla każdego pacjenta dobierane są indywidualnie przez lekarza. W celu prawidłowego, skutecznego i bezpiecznego wyboru schematu lekarz musi wiedzieć:

  • genotyp wirusa;
  • czas trwania choroby;
  • stopień uszkodzenia wątroby;
  • obecność / brak marskości wątroby, współistniejąca infekcja (na przykład HIV lub inne zapalenie wątroby), negatywne doświadczenia z poprzednim leczeniem.

Po otrzymaniu tych danych po cyklu analizy lekarz wybiera najlepszą opcję leczenia na podstawie zaleceń EASL. Zalecenia EASL są dostosowywane z roku na rok, dodają nowe leki. Przed poleceniem nowych opcji leczenia są one przedstawiane do rozpatrzenia przez Kongres lub specjalną sesję. W 2017 r. Specjalne spotkanie EASL dotyczyło aktualizacji zalecanych programów w Paryżu. Postanowiono całkowicie przerwać terapię interferonem w Europie w leczeniu HCV. Ponadto nie było jednego zalecanego schematu stosowania pojedynczego leku o działaniu bezpośrednim. Oto kilka zalecanych opcji leczenia. Wszystkie są wydawane wyłącznie w celu zapoznania się z nimi i nie mogą stać się przewodnikiem po działaniu, ponieważ tylko lekarz może wydać receptę na terapię, pod nadzorem której zostanie później poddana.

  1. Możliwe schematy leczenia proponowane przez EASL w przypadku zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C lub współzakażenia HIV + HCV u pacjentów bez marskości wątroby i nieleczonych wcześniej:
  • do leczenia genotypów 1a i 1b można użyć:

- sofosbuwir + ledipaswir, bez rybawiryny, czas trwania 12 tygodni; - sofosbuwir + daklataswir, również bez rybawiryny, okres leczenia wynosi 12 tygodni; - lub sofosbuwir + welpataswir bez rybawiryny, czas trwania 12 tygodni.

  • w leczeniu genotypu 2 stosuje się bez rybawiryny przez 12 tygodni:

- sofosbuwir + dklataswir; - lub sofosbuwir + velpataswir.

  • w leczeniu genotypu 3 bez stosowania rybawiryny przez okres 12 tygodni terapii:

- sofosbuwir + daklataswir; - lub sofosbuwir + velpataswir.

  • Dzięki terapii genotypu 4 można aplikować przez 5 tygodni bez rybawiryny:

- sofosbuwir + ledipaswir; - sofosbuwir + daklataswir; - lub sofosbuwir + velpataswir.

  1. Zalecane schematy leczenia EASL w przypadku zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C lub współistniejącego zakażenia HIV / HCV u pacjentów z wyrównaną marskością wątroby, którzy wcześniej nie byli leczeni:
  • do leczenia genotypów 1a i 1b można użyć:

- sofosbuwir + ledipaswir z rybawiryną, czas trwania 12 tygodni; - lub 24 tygodnie bez rybawiryny; - i inna opcja - 24 tygodnie leczenia rybawiryną z niekorzystną prognozą odpowiedzi; - sofosbuwir + daklataswir, jeśli bez rybawiryny, następnie 24 tygodnie, a w przypadku rybawiryny okres leczenia wynosi 12 tygodni; - lub sofosbuwir + welpataswir bez rybawiryny, 12 tygodni.

  • w leczeniu genotypu 2 stosuje się:

- sofosbuwir + dklataswir bez rybawiryny trwa 12 tygodni, a z rybawiryną - z niekorzystnym rokowaniem, 24 tygodnie; - lub sofosbuwir + welpataswir bez połączenia z rybawiryną przez 12 tygodni.

  • w leczeniu użycia genotypu 3:

- sofosbuwir + daklataswir przez 24 tygodnie z rybawiryną; - lub sofosbuwir + velpataswir ponownie z rybawiryną, czas trwania leczenia wynosi 12 tygodni; - opcjonalnie sofosbuwir + welpataswir jest możliwy przez 24 tygodnie, ale bez rybawiryny.

  • W leczeniu genotypu 4 stosuje się te same schematy jak w genotypach 1a i 1b.

Jak widać, oprócz stanu pacjenta i cech jego ciała, kombinacja przepisanych leków wybranych przez lekarza wpływa również na wynik terapii. Ponadto czas trwania leczenia zależy od kombinacji wybranej przez lekarza.

Leczenie nowoczesnymi lekami HCV

Weź pigułki leków bezpośrednio przeciwwirusowe działanie przepisane przez lekarza doustnie raz dziennie. Nie są one podzielone na części, nie żują, ale są spłukiwane zwykłą wodą. Najlepiej zrobić to w tym samym czasie, ponieważ utrzymuje się stała koncentracja substancji aktywnych w organizmie. Nie ma potrzeby przywiązywania się do przyjmowania pokarmu, najważniejsze jest, aby nie robić tego na pusty żołądek. Zaczynając brać leki, zwracaj uwagę na stan zdrowia, ponieważ w tym okresie najłatwiej zauważyć efekty uboczne. Same PPPP nie mają ich zbyt wielu, ale leki przepisane w kompleksie są znacznie mniejsze. Najczęściej efekty uboczne pojawiają się jako:

  • bóle głowy;
  • wymioty i zawroty głowy;
  • ogólna słabość;
  • utrata apetytu;
  • ból stawów;
  • zmiany parametrów biochemicznych krwi, wyrażone w niskim poziomie hemoglobiny, zmniejszeniu liczby płytek krwi i limfocytów.

Działania niepożądane są możliwe u niewielkiej liczby pacjentów. Jednak wszystkie zauważone dolegliwości powinny być zgłaszane lekarzowi prowadzącemu w celu podjęcia niezbędnych środków. Aby uniknąć nasilenia działań niepożądanych, alkohol i nikotyna powinny być wyłączone z użycia, ponieważ wpływają niekorzystnie na wątrobę.

Przeciwwskazania

W niektórych przypadkach, z wyłączeniem odbioru PDPD, dotyczy to:

  • indywidualna nadwrażliwość pacjentów na pewne składniki leków;
  • pacjenci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma dokładnych danych na temat ich wpływu na organizm;
  • kobiety niosące płód i dzieci karmiące piersią;
  • kobiety powinny stosować niezawodne metody antykoncepcji, aby uniknąć poczęcia w okresie terapii. Co więcej, wymóg ten dotyczy również kobiet, których partnerzy również otrzymują terapię DAA.

Przechowywanie

Przechowuj leki przeciwwirusowe o bezpośrednim działaniu w miejscach niedostępnych dla dzieci i działaniu bezpośredniego światła słonecznego. Temperatura przechowywania powinna mieścić się w zakresie 15 ÷ 30ºС. Rozpoczynając przyjmowanie leków, sprawdź ich daty produkcji i przechowywania podane na opakowaniu. Opóźnione leki są zabronione. Jak uzyskać DAA dla mieszkańców Rosji Niestety indyjskie leki generyczne nie będą dostępne w rosyjskich aptekach. Firma farmaceutyczna Gilead, udzielając licencji na uwalnianie leków, ostrożnie zakazała ich eksportu do wielu krajów. W tym we wszystkich państwach europejskich. Ci, którzy chcą kupić tanie indyjskie leki generyczne do walki z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, mogą skorzystać z kilku sposobów:

  • zamów je w rosyjskich aptekach internetowych i otrzymaj towar w ciągu kilku godzin (lub dni) w zależności od miejsca dostawy. W większości przypadków nawet przedpłata nie jest wymagana;
  • zamów je w indyjskich sklepach internetowych z dostawą do domu. Tutaj będziesz potrzebować przedpłaty w walucie obcej, a czas oczekiwania będzie wynosił od trzech tygodni do miesiąca. Dodatkowo dodaje się potrzebę komunikowania się ze sprzedawcą w języku angielskim;
  • Idź do Indii i sam przynieś lek. Będzie to również wymagało czasu plus bariera językowa, a także trudność sprawdzenia oryginalności towarów zakupionych w aptece. Do tego wszystkiego zostanie dodany problem samorozwoju, który wymaga pojemnika termicznego, dostępności opinii lekarza i recepty w języku angielskim, a także kopii czeku.

Zainteresowani zakupem leków, ludzie decydują sami, które z możliwych opcji dostawy wybrać. Po prostu nie zapominaj, że w przypadku HCV korzystny wynik terapii zależy od szybkości jej wystąpienia. Tutaj, w dosłownym sensie, opóźnienie śmierci jest podobne i dlatego nie należy opóźniać rozpoczęcia procedury.