W literaturze medycznej trzeci genotyp wirusa zapalenia wątroby typu C jest opisany jako taki, który dobrze reaguje na leczenie. Dzięki nowoczesnym metodom terapeutycznym możliwe jest uzyskanie wczesnej i szybkiej trwałej odpowiedzi wirusowej u 60–84% pacjentów.
Ten genotyp HCV jest powszechny w Europie i obu Amerykach. Dobrze reaguje na leczenie za pomocą interferonu i rybawiryny. Wraz z wprowadzeniem nowoczesnych leków przeciwwirusowych o działaniu bezpośrednim znacznie wzrosła skuteczność terapii.
Kluczem jest lek hamujący polimerazę RNA Sofosbuwir. Zgodnie z zaleceniami Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Wątrobą z 2016 r. (EASL 2016), jest on zalecany jako podstawa schematów terapeutycznych.
W leczeniu proponuje się dwa sprawdzone schematy skuteczności, w których sofosbuwir łączy się z welpataswirem lub daklataswirem. Dla wygody dostępne są gotowe leki kombinowane, z których jedna tabletka zawiera dzienną dawkę leków.
Ze względu na niedostępność tych leków, użycie poprzedniej generacji oznacza - rybawirynę, peg-interferon jest dozwolone, ale mimo to powinieneś spróbować wprowadzić sofosbuwir do schematu z trzecim lekiem. Inną opcją jest porzucenie optymalnych zaleceń - idiosynkrazja składników leków skojarzonych najnowszej generacji.
W przypadku pacjentów z HCV gen.3 zapewnia się różnicowanie między pacjentami rodzimymi a wcześniej leczonymi.
Genotyp VHC 3, wcześniej nieleczeni pacjenci
Od 2016 r. EASL uważa, że takie systemy są odpowiednie:
- Sofosbuwir / Velpatasvir przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
- Sofosbuwir / Daclatasvir - przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
Genotyp VHC 3, niepowodzenie przed leczeniem
Pacjenci, którzy nie byli w stanie osiągnąć trwałej odpowiedzi wirusowej po kuracji opartej na peg-interferonie, wymagają nieco dostosowanych schematów:
- Sofosbuwir / Velpataswir bez dodawania rybawiryny przez 24 tygodnie lub przez 12 tygodni, ale z połączeniem rybawiryny ***.
- Sofosbuwir / Daklataswir bez dodawania rybawiryny przez 24 tygodnie lub przez 12 tygodni, ale z połączeniem rybawiryny ***.
*** Konieczne jest dodanie rybawiryny, jeśli istnieją wiarygodne informacje o oporności wirusa na inhibitory NS5A spowodowane mutacją Y93H.
Aby zwiększyć skuteczność, zaleca się przyjmowanie jednej pigułki zawierającej dzienną dawkę leków. Nie jest konieczne dostosowanie dawki z odpowiednią czynnością nerek. Na tle niewydolności nerek należy uważnie monitorować stężenie we krwi.
Powołanie połączenia sofosbuwiru z ledipaswirem powinno zostać zaniechane ze względu na nieskuteczność tego ostatniego w odniesieniu do genotypu 3.
W przypadku nietolerancji rybawiryny i dostępności danych na temat pewnego stopnia oporności na Y93H, należy stosować leki skojarzone przez 24 tygodnie.
Leczenie marskości wątroby
Zmiany włókniste w miąższu wątroby, które często towarzyszą przewlekłym zakażeniom wirusowym, zwykle nie wymagają korekty schematu przeciwwirusowego.
Z wyrównaną marskością wątroby i zachowaniem czynności funkcjonalnej wątroby podejście jest następujące:
- Sofosbuwir / Velpataswir bez dodawania rybawiryny przez 24 tygodnie lub przez 12 tygodni, ale z połączeniem rybawiryny ***.
- Sofosbuwir / Daklataswir z wprowadzeniem rybawiryny przez 24 tygodnie.
*** Konieczne jest dodanie rybawiryny, jeśli istnieją wiarygodne informacje o oporności wirusa na inhibitory NS5A spowodowane mutacją Y93H.
Pacjenci z niewyrównaną marskością wątroby wykazywali SVR:
- Sofosbuwir / Daclatasvir przez 12 tygodni - 60%.
- Sofosbuwir / Daklataswir + rybawiryna przez 12 tygodni - 71%.
Zaleca się, aby prowadzić pacjenta ze zdekompensowaną marskością wątroby po wyznaczeniu skojarzonego leku i rybawiryny przez 24 tygodnie. Ten sam schemat stosuje się na tle marskości i niemożliwości przeszczepu.
Współzakażenie HCV i HIV
Zgodnie z europejskimi wytycznymi leczenie współzakażenia wirusem HIV i HCV gen.3 nie wymaga zmiany schematów leczenia.
VHC genotyp 3 + HIV, wcześniej nieleczeni pacjenci
Od 2016 r. EASL uważa, że takie systemy są odpowiednie:
- Sofosbuwir / Velpatasvir przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
- Sofosbuwir / Daclatasvir - przez 12 tygodni. Rybawiryna nie jest wskazana.
VHC genotyp 3 + HIV, niepowodzenie przed leczeniem
Pacjenci, którzy nie byli w stanie osiągnąć trwałej odpowiedzi wirusowej po kuracji opartej na peg-interferonie, wymagają nieco zmodyfikowanych schematów:
- Sofosbuwir / Velpataswir bez dodawania rybawiryny przez 24 tygodnie lub przez 12 tygodni, ale z połączeniem rybawiryny ***.
- Sofosbuwir / Daklataswir bez dodawania rybawiryny przez 24 tygodnie lub przez 12 tygodni, ale z połączeniem rybawiryny ***.
*** Konieczne jest dodanie rybawiryny, jeśli istnieją wiarygodne informacje o oporności wirusa na inhibitory NS5A spowodowane mutacją Y93H.
Leki, które są częścią zalecanego schematu leczenia zapalenia wątroby, mogą powodować działania niepożądane w przypadku leków HAART. Powinien zwracać uwagę na jednoczesne użycie:
- Sofosbuwir + Velpataswir i Tenofowir, Stribild.
- Daklataswir i Efavirenz, Etravirin, Nevirapin, Atazanavir, Genvoya (Elvitegravil / Kobitsistat / Emtrycytabina / alofenamid tenofowiru).
W takich przypadkach wymagana jest korekta standardowych dawek. Nie można używać jednocześnie:
- Sofosbuwir + welpataswir i efawireny, etrawiryna, newirapina.
Z negatywną odpowiedzią na wcześniejsze leczenie
Genotyp 3 często dobrze reaguje na leczenie nowoczesnymi lekami. Jednak w niektórych przypadkach SVR nie jest osiągany za pierwszym razem.
Następnie musisz zastosować alternatywne schematy, których skład zależy od nieskutecznej kombinacji leków:
1. Opcja wstępnego schematu: Sofofusvira monoprime lub w połączeniu z rybawiryną lub plus pegylowanym α-interferonem. Nowy schemat może wyglądać następująco:
- Sofosbuwir / Velpataswir + rybawiryna przez 12 tygodni (24 z włóknieniem F3-F4).
- Sofosbuwir / Daklataswir z rybawiryną przez 12 tygodni. (24 z włóknieniem F3-F4).
- Sofosbuwir / Velpataswir + rybawiryna przez 24 tygodnie.
Genotyp 3 wirusa zapalenia wątroby typu C: leczenie sofosbuwirem i daklataswirem
Genotyp 3 jest jednym z najczęstszych podgatunków wirusa zapalenia wątroby typu C na świecie. Podobnie jak 1 genotyp, trzeci ma swoje specyficzne cechy i unikalne schematy leczenia.
Im szybciej rozpoczniesz leczenie genotypu 3, tym większa szansa na zapobieganie poważnym chorobom wątroby: zwłóknieniu, hepatozie lub niewydolności wątroby. Dzięki terminowemu rozpoczęciu terapii całkowite wyleczenie można osiągnąć u 98-100% pacjentów. Chociaż kilka lat temu nie mogło nawet o tym marzyć.
Dzisiaj Sofosbuwir w połączeniu z Daklataswirem lub Velpatasvirem leczy wirusowe zapalenie wątroby typu C w ciągu 12-24 tygodni. Skuteczność terapii jest prawie niezależna od występowania powikłań: marskości wątroby, współistniejących zakażeń wirusem HIV lub zapalenia wątroby typu B, nieudanego doświadczenia z interferonem peg itp.
Jak określić, który genotyp?
Aby zrozumieć, który genotyp wirusa masz, wykonaj analizę o nazwie „Genotyping”. To on pokaże, czy jesteś chory na genotyp 3, czy 1, 2 i 4.
Aby rozpocząć leczenie zapalenia wątroby typu C genotyp 3, należy znać wyniki następujących testów:
- pełna morfologia krwi
- biochemiczne badanie krwi,
- fibroscan lub USG i biopsja wątroby,
- RNA PCR jest ilościowa, aby poznać obciążenie wirusem.
Cechy genotypu 3
- Częściej wykrywane u osób młodszych i w średnim wieku. Pacjenci w podeszłym wieku zmniejszają skuteczność leczenia.
- Trzy genotypy według statystyk rzadziej powodują marskość wątroby niż pierwszy genotyp.
- Konieczne jest przestrzeganie diety na genotyp zapalenia wątroby typu C 3, aby nie przybrać na wadze dodatkowej wagi - zmniejszy to skuteczność leczenia DAA.
- U kobiet bardziej optymistyczne prognozy dotyczące wyniku choroby.
- Im wcześniej ludzie z genotypem 3 rozpoczną terapię przeciwwirusową, tym większe jest prawdopodobieństwo utrzymania wątroby w zdrowiu. Jeśli odłożysz HTP, marskość wątroby i rak wątroby rozwiną się wystarczająco szybko (na przykład HCC - rak wątrobowokomórkowy).
Pomimo faktu, że początkowo genotyp 3 był najczęstszy wśród krajów azjatyckich, obecnie występuje u pacjentów w krajach WNP i jest „popularny” oraz genotyp 1b.
Główne tryby transmisji genotypu HCV 3a i 3b:
- transfuzja krwi;
- niejałowe instrumenty w klinikach dentystycznych, salonach manicure / pedicure / tatuażu;
- dożylne zażywanie narkotyków;
- operacje z źle zdezynfekowanymi narzędziami;
- stosunek płciowy (najniższe prawdopodobieństwo).
Co odróżnia genotyp 3a od 3b
3a i 3b są podtypami trzeciego genotypu, które można odróżnić podczas genotypowania. Te pasze wirusowe mogą być wykrywane oddzielnie, razem 3a / 3b lub w ogóle nie mogą być izolowane. Nie zaobserwowano różnic w zachowaniu 3 podgatunków genotypu, aib, których nie zaobserwowano, więc standardowe schematy leczenia genotypu 3 będą działać dla wszystkich.
Jakie jest leczenie genotypu zapalenia wątroby typu C 3?
Zapomnij o leczeniu interferonem, które tłumiło replikację wirusowego zapalenia wątroby typu C, ale nie zniszczyło wirusa. W celu skutecznego leczenia 3 genotypów schematy z Ledipasvir nie będą działać, ponieważ jest przeznaczony tylko dla genotypu 1 i 4.
Ale w 98 - 100% następujące leki wykonają doskonałą pracę przy trzecim genotypie:
- Sofosbuwir w połączeniu z Dactatasvir,
- Sofosbuvir i najnowszy lek Velpatasvir.
Leczenie zapalenia wątroby typu C za pomocą sofosbuwiru i daklataswiru
Połączenie sofosbuwiru i daklataswiru jest najtańszym i najskuteczniejszym sposobem leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C. Przed użyciem leku należy skonsultować się ze specjalistą i zapoznać się z instrukcją użytkowania. Według lekarzy najlepszy efekt terapii osiąga się przez połączenie tych dwóch leków generycznych. Możesz kupić leki w Rosji po przystępnej cenie za pośrednictwem oficjalnego dostawcy w Internecie. Leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C najczęściej wykonuje się za pomocą leków generycznych Sofosbuwiru i Daklataswiru. Z ich pomocą leczone są wszystkie znane genotypy wirusa. Schemat leczenia jest wybierany przez lekarza w oparciu o charakterystykę problemu.
Cena i gdzie kupić Daklatasvir z Sofosbuvir
Daklataswir i Sofosbuvir w Rosji można jak dotąd zamówić tylko u producenta po stałej cenie.
Możesz dostać narkotyki na kilka sposobów:
- Bez pośredników w Internecie. Kupując produkt na stronie, musisz przeczytać wszystkie recenzje dotyczące konkretnego sprzedawcy. Pewnym znakiem sprzedaży podróbki jest zbyt niska cena.
- W Indiach, w kraju, w którym towary są produkowane. Niedrogie leki generyczne są dostępne pod marką Hepcinat (Sofosbuvir) i Natdac (Daclatasvir). Aby uniknąć problemów przy zakupie funduszy, musisz przynieść certyfikat rejestracji w zapaleniu wątroby typu C.
- Z międzynarodową wysyłką. Produkt można odebrać w ciągu 2 tygodni. Brak dostawy międzynarodowej - będzie musiał dodatkowo zapłacić za usługi kurierskie i dokonać zaliczki za towary.
Ile kosztuje sofosbuwir z daklataswirem
Możesz kupować leki bez pośredników za cenę:
Ceny Sofosbuwiru:
- Moskwa - 11900 rubli.
- Petersburg - 11900 rubli.
- Samara - 11900 rubli.
- Jekaterynburg - 11900 rubli.
- Ukraina, Kijów - 5470 UAH.
- Dnipro (Dniepropietrowsk) - 5470 UAH.
- Białoruś, Mińsk - 390 bel.rubley
- Indie - 246 USD
Przejdź do strony internetowej dostawcy
Ceny Daclatasviru:
- Moskwa - 9000 rubli.
- Petersburg - 9000 rubli.
- Woroneż - 9000 rubli.
- Nowosybirsk - 9000 rubli.
- Ukraina, Kijów - 3880 UAH.
- Dnipro (Dniepropietrowsk) - 3880 UAH.
- Białoruś, Mińsk - 295 bel.rubley
- Indie - 148 USD
Przejdź do strony internetowej dostawcy
Specjaliści przepisują i inne leki w walce z patologią, na przykład American - Daklinza lub Sovaldi. Ale te fundusze mają jedną poważną wadę - bardzo wysoki koszt. Z powodu podobnych właściwości leków wytwarzanych w Indiach - Sofosbuwiru i Daklataswiru, większa liczba pacjentów miała szansę na wyzdrowienie.
Opinie lekarzy na temat daklataswiru i sofosbuwiru
Daclatasvir i Sofosbuvir w Rosji zostały powołane od 2016 r., Ale nawet w tym krótkim okresie fundusze uzyskały pozytywne opinie lekarzy. Eksperci podkreślają kilka właściwości środków, które czynią je skutecznymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C:
- Sofosbuwir jest inhibitorem białka wirusowego NS5A, to znaczy substancja czynna leku blokuje wirusa, uniemożliwiając jego dalszą reprodukcję w organizmie.
- Komponenty daklataswiru hamują wirusa patogenu patologii, zapobiegając jego rozprzestrzenianiu się na zdrowe komórki.
Wirus nie miał czasu, aby rozwinąć odporność na ogólne składniki, w przeciwieństwie do interferonów, których leczenie uważa się dziś za nieskuteczne.
Poniżej znajdują się opinie ekspertów na temat omawianych leków.
Podczas mojej praktyki medycznej interferony wykazały niską skuteczność w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Ja i moi koledzy woleliśmy leki generyczne z Indii - Hepcinat i Natdac. Po ich użyciu pacjenci mają pozytywny trend w walce z chorobą. Jedyną wadą tych funduszy jest wysoki koszt.
Wśród pozytywnych aspektów stosowania leków należy zwrócić uwagę: 1) minimalną listę działań niepożądanych; 2) zwalczanie genotypów choroby wszelkiego rodzaju; 3) zauważalny wynik po dwóch tygodniach przyjmowania środków.
Mogę śmiało powiedzieć, że Sofosbuvir i Daclatasvir są najlepszymi i najtańszymi środkami w walce z patologią, które są obecnie znane medycynie.
Vladimir Ilyin, specjalista w dziedzinie chorób wirusowych. Doświadczenie - 11 lat.
Podczas mojej pracy z pacjentami obserwowałem pojawienie się nowych leków do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C, a także zwabili ich tani koszt i jasną reklamę, ale efekt nie był wyjątkowy, a pacjenci (w zależności od cech choroby) byli zmuszeni do zakupu drogich amerykańskich leków. I tutaj słyszałem o skuteczności Indian Sofosbuvir i Daclatasvir nie z reklam, ale od moich kolegów. Leki te stały się wyjątkiem wśród innych budżetów, ale nieskuteczne. Godna alternatywa dla medycyny amerykańskiej.
Nikolay Zotov, hepatolog. Doświadczenie - 17 lat.
Opinie pacjentów dotyczące leczenia daklataswirem i sofosbuwirem
W Internecie można znaleźć opinie pacjentów, którzy leczyli wirusowe zapalenie wątroby typu C przy pomocy Daklataswiru i Sofosbuwiru.
Zapalenie wątroby typu C rozpoznano w 2015 roku. Lekarz przepisał mi terapię interferonem alfa i zgłosił, że po tym leku mogą wystąpić działania niepożądane w postaci gorączki i bólów głowy. Taki efekt po zażyciu interferonu przeraził mnie, więc wspiąłem się na forum, by przeczytać recenzje osób wyleczonych z wirusowego zapalenia wątroby typu C.
W Internecie klienci pozytywnie wypowiadali się na temat indyjskich leków generycznych, daklataswiru i sofosbuwiru. Zamówiłem tabletki Hepcinat i Natdac na stronie Natco Pharma, zapłaciłem za towary kartą elektroniczną, a po 20 dniach otrzymałem rodzajowy.
W trzecim tygodniu leczenia poddano go analizie PCR w celu zidentyfikowania czynnika wywołującego wirusowe zapalenie wątroby typu C w organizmie i otrzymano negatywne wyniki. Oznacza to, że biochemiczne badanie krwi powróciło do normy dopiero 3 tygodnie po zażyciu tabletek. Skończyłem 3-miesięczny kurs terapii i ponownie przetestowałem. Wynik jest taki sam - NEGATYWNY.
Timur, 32, Moskwa.
Odkryto, że mam wirusowe zapalenie wątroby typu C w 1997 roku. W tym czasie taka diagnoza była werdyktem dla osoby, ponieważ było bardzo mało funduszy o działaniu przeciwwirusowym. Doktor wykonał tylko bezradny gest i powiedział, że dla obecnej medycyny jest bezsilna wobec tej choroby.
Już teraz, po przeczytaniu forów o konsekwencjach choroby, zdałem sobie sprawę, że choroba może się ujawnić w każdej chwili i spowodować śmierć. W 2016 r. Dowiedziałem się od moich znajomych, że w płatnych klinikach hepatolodzy oferują nowoczesny schemat leczenia indyjskimi lekami generycznymi. Zwróciła się do specjalisty i przepisał mi 3-miesięczny kurs przyjmowania sofosbuwiru i daklataswiru. Cena narkotyków „gryzie”, ale nie było innych opcji.
Sam zamówiłem towary w Internecie. Początkowo była bardzo zaniepokojona faktem, że leki były nieskuteczne, ponieważ nie miały skutków ubocznych, jak w przypadku leczenia interferonami. Z tego powodu ponownie przeszedłem testy po 2 tygodniach. Wynik był mile zaskoczony - analiza biochemii była lepsza niż w 1996 r. (Przed zakażeniem zapaleniem wątroby). Wygrałem więc chorobę, z którą żyłem przez długi czas.
Irina, 41, Krasnodar.
Instrukcje dotyczące stosowania sofosbuwiru i daklataswiru
Instrukcje stosowania Sofosbuwiru i Daklataswiru opisują skład leków i przeciwwskazania do ich stosowania. Mimo to leczenie generykami można rozpocząć dopiero po konsultacji z lekarzem. Specjalista powie Ci, jak wziąć pieniądze w zależności od genotypu wirusa zapalenia wątroby.
Sofosbuwir pije się raz, tabletkę dziennie. Kapsułka jest pożądana do połknięcia, ale nie do żucia. Skutki uboczne stosowania leków generycznych w leczeniu pacjentów leczonych były obserwowane tylko w 8-10% przypadków.
Daklataswir jest również przyjmowany raz na dobę. Pigułka nie jest rozgniatana przed spożyciem i brana z posiłkami. Czas trwania leczenia i dawkę środka określa lekarz prowadzący. Przebieg leczenia lekami generycznymi z Indii trwa średnio od 12 do 24 tygodni.
Schemat leczenia pierwszego genotypu wirusa:
Kup Sofosbuvir i Daclatasvir
Leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C z 3 genotypami Sofosbuvir i Daclatasvir
Schemat leczenia
Współczesna medycyna z powodzeniem walczy z wieloma chorobami, a wirus zapalenia wątroby typu C, którego ostatnio nie uznawano za nieuleczalny, nie był wyjątkiem. Skuteczne leki przeciwwirusowe, takie jak Sofosbuwir, Ledipaswir, Daklataswir, Welpataswir pozwalają na przezwyciężenie tej choroby. Jednak stosowanie tych leków hamujących jest skuteczne tylko w przypadku właściwie wybranej strategii.
Schemat leczenia zapalenia wątroby typu C różni się w zależności od genotypu HCV i stanu wątroby - zwłóknienia lub marskości wątroby. Zaledwie kilka lat temu opcje leczenia zapalenia wątroby typu C oznaczały stosowanie wyłącznie pegylowanego interferonu w połączeniu z rybawiryną. Jednak ta metoda dała tylko 50% wyzdrowienia, wielu nie wywołało odpowiedzi na leczenie, a po, jak się wydawało, udane leczenie doprowadziło do powrotu wirusa. Jednocześnie terapię interferonem pogarszały ciężkie działania niepożądane, w tym wypadanie włosów, niedokrwistość i zmiany w tarczycy.
Wraz z przełomem amerykańskiej firmy farmaceutycznej Gilead świat stał się dostępny dla nowej metodologii zatwierdzonej przez WHO. Podstawą nowych schematów leczenia jest kompleksowa terapia Sofosbuwirem, Daklataswirem, Ledipaswirem, Rybawiryną. Wszystkie powyższe leki są dostępne do zakupu w Moskwie, aby je otrzymać, wystarczy złożyć wniosek na stronie internetowej naszej apteki internetowej. Aby wybrać odpowiedni plan leczenia, wystarczy spojrzeć na poniższe tabele.
Poniższe tabele przedstawiają najczęstsze schematy leczenia zapalenia wątroby typu C.
Ta tabela zawiera schematy leczenia pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej leków przeciwwirusowych, a także pacjentów ze zdekompensowaną marskością wątroby i współzakażeniem HIV, ze zdiagnozowanym genotypem 1 a, b. Na podstawie powyższego staje się jasne, że najskuteczniejszym sposobem leczenia HCV jest Kombinacja sof + lód i sof + kaczka stanowi 99% odpowiedzi na terapię. Pomimo dostępności schematu Sofosbuvir + Ribaverine hepatolodzy nadal zalecają dodanie do niego Daclatasvir. Ale, co najważniejsze, być może faktem jest, że nawet ci, którzy mają bardzo mało nadziei na pozbycie się choroby, którzy już walczyli z wirusem za pomocą interferonów, mają wielką szansę na przetrwanie i pozbycie się wirusa na zawsze.
Wirusowe zapalenie wątroby typu C nie jest dziś wyrokiem i dla wszystkich staje się jasne, patrząc na procent skuteczności terapii. Powyżej są schematy leczenia dla drugiego genotypu. W tych metodach Ledipaswir jest całkowicie wykluczony, a Sofosbuwir jest stosowany w skojarzeniu z Daklataswirem, dając 99% wynik dla pacjentów z marskością wątroby i bez zwłóknienia. W niektórych schematach obecny jest również Ribaverin, który jest zalecany dla pacjentów uprzednio leczonych i dla tych, u których zdiagnozowano zwłóknienie stopnia 4.
Warto również podkreślić, że w dziedzinie leczenia wirusowych chorób wątroby w 2016 r. Nastąpiły również zmiany. Na przykład Zunifikowane Stowarzyszenie Amerykańskich Hepatologów (EASL) wycofało się z reżimu HCV z interferonami, a metoda Sofosbuwir + Rybawiryna stosowana wcześniej w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C również okazała się nieskuteczna.
Schemat leczenia trzeciego genotypu jest podobny do pierwszego. Wraz z włączeniem inhibitorów Sofosbuwiru, Daklataswiru lub Ledipaswiru, zapewnia również 99% odzysk.
Statystyki pokazują, że ostatnio pacjenci z 4. genotypem HCV są coraz częściej obserwowani w Rosji. Ten genotyp, jak pokazano w powyższej tabeli, jest skutecznie leczony za pomocą Sofosbuwiru w połączeniu z Ledipasvir i Daclatasvir. Utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną obserwuje się u 99% wszystkich pacjentów - przy minimalnym zwłóknieniu i marskości wątroby, do tej pory wszystkie powyższe schematy zostały zatwierdzone i przeszły próby kliniczne. Wykazują trwałą odpowiedź wirusologiczną u 99% pacjentów, co oznacza, że w ciągu zaledwie 3-6 miesięcy każdy pacjent HCV może zapomnieć o podstępnym wirusie na zawsze.
Jeśli jesteś zainteresowany leczeniem leków przeciwwirusowych HCV ostatniego pokolenia w Moskwie - skontaktuj się z nami. Nasi konsultanci pomogą Ci wybrać najlepszy schemat leczenia zapalenia wątroby typu C, który optymalnie odpowiada Twojemu genotypowi, a także zadba o terminowe dostarczenie leku.
Sofosbuwir i daklataswir do trzeciej ceny genotypu w 2015 roku
Wybór terapii zapalenia wątroby typu C online
Wybór terapii online
Czym jest SOFOSBUVIR i jak to działa?
Być może tylko osoby zakażone wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), lekarze leczący tę chorobę, a nawet osoby bliskie chorym są świadome trudności i problemów w leczeniu tej choroby wirusowej.
Sofosbuwir (sofosbuwir), opracowany w 2013 r., Zrewolucjonizował leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C. Przed tą terapią był bolesny i nieskuteczny. Stosowanie interferonu ma szkodliwy wpływ na zdrowie pacjentów, a szanse na wyleczenie są znikome. Niestety, do 2013 r. Nie było innego wyjścia, aby walczyć z chorobą. Zapalenie wątroby typu C uznano za praktycznie nieuleczalne i stało na jednej półce z HIV. W naszej aptece internetowej można zamówić sofosbuvir z bezpłatną wysyłką.
Minimalne skutki uboczne
Gwarancja lekarska
Zalecane przez WHO
Schematy leczenia lekami zawierającymi Sofosbuvir?
Lista zalecanych schematów leczenia preparatami zawierającymi sofosbuwir jest stale aktualizowana. Jest to spowodowane pojawieniem się nowych i bardziej skutecznych składników aktywnych oraz świeżych danych uzyskanych z trwających badań klinicznych.
Na przykład w zaleceniach EASL (Europejskie Stowarzyszenie Badań nad Chorobami Wątroby) na 2017 r. Pojawiła się kombinacja sofosbuwiru z welpataswirem, która nie była jeszcze w 2016 r. Dodała się do istniejących kombinacji daklataswiru i ledipaswiru. Ponadto takie systemy jak połączenie sofosbuwiru tylko z rybawiryną lub interferonem były kiedyś popularne. W tym artykule nie będziemy rozważać przestarzałych schematów, których skuteczność jest zauważalnie gorsza od nowych kombinacji.
Wybór złożonych narzędzi różni się nie tylko w zależności od genotypu HCV pacjenta, ale zależy również od obecności lub braku marskości wątroby, współistniejącego zakażenia HIV, negatywnego doświadczenia z wcześniejszym leczeniem interferonem i rybawiryną, miana wirusa i innych czynników. Poniższe schematy uwzględniają wszystkie te czynniki i są dziś najbardziej skuteczne.
- Schemat leczenia dla 1 lub 4 genotypów
Te genotypy są bardzo podobne, chociaż czwarty genotyp jest bardzo rzadki w Rosji, krajach byłego WNP i Europie. Najczęściej występuje w Azji.
Ale oba te genotypy są traktowane dokładnie tak samo. W tej samej sytuacji z genotypami 2 i 5, 3 i 6 są one sparowane - to znaczy, że drugi jest traktowany jako piąty, a trzeci jako szósty. Podobnie jak czwarty, piąty i szósty genotyp w Rosji prawie nigdy nie występuje. W przypadku gdy pacjent o genotypie 4, 5 lub 6 czyta ten artykuł, należy uważać go za odpowiednio 1, 2 i 3.
Sofosbuwir (inhibitor NS5B) i dowolny inhibitor NS5A (Ledipaswir, Daklataswir lub Velpatasvir) są odpowiednie do leczenia.
Jak działa sofosbuvir? ?
Sofosbuwir należy do nowej generacji substancji o bezpośrednim działaniu przeciwwirusowym, zaprojektowanych w celu zwalczania wirusa zapalenia wątroby typu C.
Blokuje polimerazę RNA NS5B, zapobiegając namnażaniu i rozwojowi wirusa, wykonując kopie jego RNA. Zgodnie z decyzją WHO sofosbuwir, jako główny składnik, jest częścią większości schematów leczenia przewlekłych postaci wirusowego zapalenia wątroby typu C. Stosowany jest tylko w połączeniu z innymi preparatami medycznymi, ponieważ nie nadaje się do monoterapii.
Sofosbuwir działając bezpośrednio przeciwwirusowo, działa bezpośrednio na sam wirus, zakłócając jego replikację we krwi pacjentów.
Zalecane schematy leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C do leczenia sugerują stosowanie sofosbuwiru w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi. Są wybierane na podstawie genotypu wirusa, wcześniejszego doświadczenia z leczeniem, stopnia uszkodzenia wątroby. Do kompleksowej terapii stosuje się:
Połączenie z pierwszymi trzema substancjami o wysokiej skuteczności leczenia jest łatwo tolerowane przez pacjentów, prawie bez powodowania skutków ubocznych. Możesz kupić Sofosbuvir na naszej stronie internetowej.
Jak działa Daclatasvir? ?
Daklataswir pojawił się rok po sofosbuwirze, stając się w połączeniu z nim jednym z najpopularniejszych leków do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Daklatasvir - blokuje cząsteczkę białka NS5A, nie tylko zapobiegając rozprzestrzenianiu się wirusa, ale także zapobiegając jego przenikaniu do zdrowych komórek wątroby. Badania kliniczne substancji wykazały jej niewątpliwe zalety:
- wysoka wydajność;
- minimalna liczba skutków ubocznych;
- zachowanie zwykłej rutyny życia pacjentów; nie wpływają na formułę krwi;
- przystępna cena;
- niemożność ponownego zwrócenia wirusa.
Podobnie jak sofosbuwir, daklataswir stosuje się tylko w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, ponieważ nie jest stosowany w monoterapii. Najczęściej łączy się z substancjami:
Stosowanie daklataswiru w połączeniu z sofosbuwirem pomogło osiągnąć trwałą odpowiedź wirusologiczną, nawet u pacjentów z uszkodzeniem wątroby i negatywnym doświadczeniem z innymi lekami. Możesz kupić kombinację Sofosbuvir i Daclatasvir na naszej stronie internetowej.
Jak działa Ledipasvir?
Ledipaswir jest substancją syntetyzowaną w leczeniu przewlekłej postaci wirusowego zapalenia wątroby typu C. Została stworzona przez firmę farmaceutyczną Gilead Sciences, USA, w 2015 r. I ze skutecznością ponad 97% leczy genotypy zapalenia wątroby typu C 1 i 4.
Ledipaswir blokuje cząsteczkę białka NS5A, zakłócając w ten sposób replikację wirusa i jednocześnie zapobiegając jego wprowadzeniu do zdrowych komórek organizmu. Nie jest stosowany w monoterapii, firma natychmiast wypuściła lek zawierający dwie substancje w jednej tabletce: ledipaswir i sofosbuwir.
Rozwój choroby jest tłumiony ze względu na fakt, że każda z substancji czynnych aktywnie wpływa na odpowiednie cząsteczki białka. Jest on stosowany w obecności marskości wątroby i współistniejącego zakażenia HIV, nie wspominając o pacjentach, którzy są przeciwwskazani do leczenia interferonem.
Nowość stała się pierwszym lekiem zdolnym do leczenia zapalenia wątroby typu C bez złożonej kombinacji jakichkolwiek innych leków. Jednocześnie terapia stała się bardziej komfortowa, ponieważ zamiast zastrzyków (na przykład w leczeniu interferonem) potrzebna jest jedna tabletka dziennie. Możesz kupić kombinację Sofosbuvir i Ledipasvir na naszej stronie internetowej.
Jak działa Velpatasvir? ?
Velpatasvir to produkt leczniczy zsyntetyzowany w 2016 r. Przez amerykańskiego giganta farmaceutycznego Gilead Sciences, który opatentował sofosbuwir i ledipaswir nieco wcześniej. Substancje te są przeznaczone do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Velpataswir hamuje cząsteczkę białka NS5A, hamując replikację wirusa i zakłócając jego penetrację do zdrowych komórek wątroby. Substancja nie nadaje się do monoterapii, dlatego firma farmaceutyczna natychmiast wydała lek, który zawiera dwie substancje czynne: welpataswir 100 mg i sofosbuwir 400 mg.
Każdy z nich bezpośrednio wpływa na wirusa, umożliwiając osiągnięcie wysokiej wydajności (ponad 97%) leczenia wszystkich genotypów zapalenia wątroby typu C. W ten sposób Gilead zdołał stworzyć uniwersalny (pangenotypowy) lek.
Ten doustnie przyjmowany lek leczy nawet przypadki, w których leczenie nie było uzależnione od sofosbuwiru z daklataswirem, pomagając leczyć tych, którzy już stracili nadzieję na to. Ponadto, przyjmując ten lek nie wymaga kompleksowego stosowania innych leków. Możesz kupić kombinację Sofosbuvir i Velpatasvir na naszej stronie internetowej.
Genotyp zapalenia wątroby typu C 3. Leczenie
Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest chorobą zapalną pochodzenia wirusowego, która wpływa na wątrobę i prowadzi do destrukcyjnych zmian w tkance. Chociaż zapalenie wątroby nie jest w stanie spowodować śmierci, prowokuje rozwój śmiertelnych chorób - marskości i raka wątroby, a także przyczynia się do pojawienia się innych chorób.
Na naszej planecie prawie 150 milionów ludzi cierpi na zapalenie wątroby. Ostatnio około pół miliona ludzi umierało każdego roku na choroby związane z zapaleniem wątroby.
Główną drogą zakażenia jest krew. Wirus może przedostać się do organizmu poprzez wprowadzenie leków, transfuzji krwi i innych procedur medycznych i kosmetologicznych, jeśli instrumenty nie są odpowiednio przetwarzane.
Prawdopodobieństwo innych metod zakażenia jest znikome. Podczas stosunku seksualnego zakażenie występuje w 5-8% przypadków, a od matki w ciąży do dziecka - w 5-6%.
Okres inkubacji wirusa może się wahać od kilku miesięcy do kilku lat. W tym czasie osoba nie odczuwa żadnych objawów choroby i nawet nie podejrzewa obecności w ciele wirusa. Wykrywają wirusa na tym etapie przez przypadek - gdy kobieta w ciąży jest testowana lub gdy przygotowuje się do operacji innej choroby.
Znacznie ilustruje istotę epitetu zapalenia wątroby typu C „czuły zabójca”. Wirus powoli, ale nieodwracalnie niszczy komórki wątroby. Innym niebezpieczeństwem wirusa jest jego zdolność do mutacji. Podczas replikacji RNA może zmienić sekwencję nukleotydów, dlatego układ odpornościowy nie ma czasu na wytwarzanie przeciwciał przeciwko wirusowi. Kombinacje wirusa zapalenia wątroby typu C z innymi wirusami (zwłaszcza wirusowym zapaleniem wątroby typu B i HIV) są dość powszechne.
Naukowcy odkryli 11 genotypów wirusa, z których 6 prowadzi do rozwoju choroby. Każdy z genotypów jest podzielony na kilka podtypów. Różne genotypy różnią się stopniem patogeniczności (uszkodzenie organizmu) i charakterystyką odpowiedzi na leczenie farmakologiczne.
Najczęściej (w 46% przypadków) są osoby zakażone genotypem 3. Często genotyp 3 łączy się z genotypami 1 i 2. Trzeci genotyp ma 2 podtypy, 3a i 3b.
Zawiera 3 wirusy zapalenia wątroby typu C:
- głównie młodzi ludzie, niezależnie od płci;
- postępuje szybko, powodując marskość wątroby;
- przyspiesza rozwój zwłóknienia;
- prowadzi do stłuszczenia (w 70% przypadków) - nagromadzenia tłuszczu w komórkach wątroby, co upośledza działanie wątroby;
- najczęściej inne genotypy powodują powstawanie nowotworów złośliwych;
- w stanie wywołać choroby różnych układów organizmu: trawienny, hormonalny, krążeniowy, nerwowy;
- dobrze reaguje na terapię, co pozwala zmniejszyć dawki leków.
Istnieją informacje, że leczenie zapalenia wątroby typu C 3a i 3b zajmuje mniej czasu przy długotrwałej infekcji (ponad 5 lat).
Leczenie genotypów zapalenia wątroby typu C tradycyjnymi metodami i terapią bez interferonu
Do niedawna wirusowe zapalenie wątroby typu C leczono 3 genotypami pegasis, interferonem i rybawiryną. Jednocześnie przebieg terapii był dość długi (co najmniej rok) i towarzyszyło mu wiele skutków ubocznych. Ludzie zaczęli tracić włosy, rozwinęła się niedokrwistość i zespół grypopodobny, pojawiły się bóle głowy i nudności, wystąpiły zakłócenia w funkcjonowaniu tarczycy i zaburzeń psychicznych.
Aby przywrócić normalną aktywność ciała, konieczne były dodatkowe inwestycje gotówkowe. Ale co najgorsze, tylko połowa pacjentów może uzyskać pozytywny wynik. Ponadto często dochodziło do nawrotu choroby, co wymagało leczenia przez całe życie i dużych pieniędzy.
Leczenie genotypu zapalenia wątroby C 3 bez interferonu stało się obecnie możliwe. Nowa technika stała się rewolucyjnym przełomem w hepatologii i pozwoliła skutecznie radzić sobie z podstępną chorobą. Nawet ci pacjenci, którzy przez wiele lat byli bezskutecznie leczeni i stracili nadzieję na wyzdrowienie, mieli szansę na zdrowe życie.
Jaka jest specyfika nowych leków przeciwwirusowych?
Działanie Sofosbuwiru, Ledipaswiru i Daktalaswiru radykalnie różni się od działania leków zawierających interferon. Blokują replikację wirusowego RNA, co uniemożliwia rozwój i rozmnażanie wirusa, aw konsekwencji prowadzi do jego śmierci.
Leki przeciwwirusowe o bezpośrednim działaniu mają wiele zalet w porównaniu z lekami zawierającymi interferon:
- charakteryzuje się wysoką wydajnością (całkowicie wyleczyć chorobę może być w 95% przypadków);
- odczekaj 3-4 razy, aby zmniejszyć czas trwania leczenia;
- działać na wszystkie znane genotypy wirusa;
- skuteczny nawet w obecności marskości i z wysokim stopniem zwłóknienia;
- nie ma potrzeby wykonywania zastrzyków, wystarczy wziąć pigułkę;
- prawie żadnych przeciwwskazań;
- skutki uboczne są niewielkie i łagodne.
Aby wybrać właściwy schemat leczenia, należy dokładnie zidentyfikować genotyp wirusa i określić stopień uszkodzenia wątroby. Dlatego pacjent musi przejść badania laboratoryjne, w tym testy biochemiczne i immunoenzymatyczne, a także reakcję łańcuchową polimerazy i biopsję.
W przypadku rozpoznania genotypu zapalenia wątroby typu C 3 leczenie sofosbuwirem jest możliwe na kilka sposobów:
- połączenie sofosbuwiru i rybawiryny;
- połączenie Sofosbuwiru, Peginferonu i Rybawiryny;
- połączenie Sofosbuwiru i Daktalaswiru.
Genotyp 3 najlepiej leczyć sofosbuwirem i daklataswirem. W obecności marskości wątroby zaleca się dodawanie rybawiryny do tych leków.
Oprócz powyższych leków leczenie genotypu zapalenia wątroby typu C powinno obejmować stosowanie hepatoprotektorów (zapewnią przywrócenie wątroby) i immunomodulatorów (w celu wzmocnienia układu odpornościowego).
Aby zmniejszyć obciążenie wątroby, konieczne jest przestrzeganie diety: odmawianie tłustych, smażonych i wędzonych potraw, przypraw i napojów alkoholowych.
Prognoza leczenia zależy od wieku i masy ciała pacjenta, poziomu wiremii i zmian histologicznych w wątrobie, obecności infekcji współistniejącej i chorób towarzyszących oraz ogólnego stanu zdrowia.
Ostatnio wirus zapalenia wątroby typu C uznano za nieuleczalny. Teraz, dzięki pojawieniu się nowych leków przeciwwirusowych, można śmiało powiedzieć, że zapalenie wątroby typu C może być leczone.
Niestety, dla tych, którzy potrzebują leczenia genotypu zapalenia wątroby typu C, cena jest zbyt wysoka, a bezpłatne programy leczenia są dostępne tylko dla jednostek.
Aby jak najwięcej ludzi mogło pozbyć się podstępnej choroby, indyjskie korporacje farmaceutyczne rozpoczęły produkcję leków generycznych - leków całkowicie analogicznych do oryginalnych leków w składzie, sposobie działania i skuteczności, ale znacznie niższych pod względem ceny, co sprawia, że leczenie zapalenia wątroby jest dostępne dla mas.
Leki generyczne były wielokrotnie poddawane próbom klinicznym. Na podstawie wyników naukowcy byli w stanie stwierdzić, że leczenie genotypu zapalenia wątroby typu C 3a indyjskim lekiem pozwala uzyskać pozytywny wynik w 95% przypadków.
Ale nie biegnij do apteki po lekarstwa. W Rosji generycy indyjscy nie są jeszcze sprzedawani. Ale zawsze możesz zamówić Sofosbuvir, Daclatasvir i Ledipasvir na stronie internetowej sofosbuvir. rus
Najbardziej skuteczny schemat leczenia dla wszystkich genotypów od 1 do 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR
Sofosbuwir i daklataswir dla trzeciej ceny genotypu 2015 rok
Nowe leki do leczenia zapalenia wątroby typu C
Współczesny rozwój farmakologii jest na bardzo wysokim poziomie, a wielu nieuleczalnych, do niedawna dolegliwości stały się uleczalne. Dotyczy to w pełni zapalenia wątroby typu C, które według pracowników medycznych nie jest już werdyktem i nie jest najstraszniejszą tragedią. Mam nadzieję, że pacjenci otrzymali najnowsze leki, które pojawiły się na rynku w ciągu ostatnich czterech lub pięciu lat. Ich lista obejmuje Sofosbuvir, Daclatasvir i Ledipasvir, które są w posiadaniu firm zagranicznych i przyjeżdżają do nas z Indii do Rosji.
Sofosbuwir - leczenie zapalenia wątroby typu C bez skutków ubocznych
Sovaldi (Sofosbuvir) trafił do sprzedaży w 2013 r. I od razu zyskał swoją niszę na liście ważnych leków, które pomagają w leczeniu zapalenia wątroby typu C różnych genotypów. Lek ma wiele niepodważalnych zalet w porównaniu z dawnymi lekami z grupy interferonu.
1. Jest to nieszkodliwy lek, który nie powoduje negatywnej reakcji na odporność organizmu.
2. Sovaldi nie wpływa niekorzystnie na narządy i układy organizmu, to znaczy prawie nie ma skutków ubocznych.
3. Czas trwania terapii jest skrócony o 2-4 razy.
Oznacza to, że kupując Sofosbuvir, pozbędziesz się choroby szybciej, a leczenie nie przyniesie żadnych dodatkowych problemów zdrowotnych.
Zasada działania leku polega na tym, że stanowi on przeszkodę w rozprzestrzenianiu się wirusów zapalenia wątroby typu C, przestaje się namnażać, w wyniku czego organizm jest usuwany z infekcji. Przebieg leczenia trwa 12 lub 24 tygodnie, lekarz opracowuje schemat leczenia, może być z rybawiryną lub bez niej, a także z interferonem alfa. Kombinacja leków zależy od genotypu hepatowirusa (1,2,3,4), ale główną zaletą leku jest jego aktywność wobec wszystkich czterech gatunków.
Możesz zamówić Sovaldi na oficjalnej stronie producenta lub jego zaufanych dystrybutorów. Koszt jednego pakietu to około 30 000 rubli. Pacjenci mają możliwość zamówienia generycznej dostawy Sofosbuwiru. Jest wygodny i tańszy niż kupowanie aptek detalicznych w sieci detalicznej. Lek przyjmuje się raz na dobę, jedną tabletkę 400 mg.
Daklataswir, niezbędny do kompleksowej terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C
Daklatasvir, lub pod marką Daklinza, to także nowa generacja leków, która pojawiła się w Europie w 2014 roku. Dziś można go kupić w Rosji na stronie internetowej firm produkujących narkotyki lub od dystrybutorów posiadających licencję na sprzedaż. Daklins jest stosowany jako składnik w połączeniu z innymi lekami:
• Sovaldi (Sofosbuvir),
• Sunvepra (Asunaprewir),
• Peginterferon alfa,
• Rybawiryna.
Skład kompleksów leków zależy od stadium, w którym choroba jest zaangażowana, których narządów dotyczy i w jakim stopniu, a także od genotypu wirusa. Program leczenia jest opracowywany indywidualnie dla każdego pacjenta, więc przed zakupem leków należy skonsultować się z lekarzem. Leczenie może trwać 12 lub 24 tygodnie, czas trwania kursu zależy od odpowiedzi wirusologicznej pacjenta.
Daklinza to tabletka powlekana (30 lub 60 mg). Dawka dobowa jest ustalana przez lekarza, zaleca się przyjmowanie leku bez przerwy. Podczas leczenia pacjent może odczuwać zawroty głowy, nudności, suchość w ustach i inne nieprzyjemne zjawiska, ale nie powodują one trwałego pogorszenia samopoczucia. Są to szybko przebiegające zjawiska, które nie powinny Cię niepokoić.
Ledipaswir
Ledipaswir jest najnowszym lekiem, który znajduje się obecnie w końcowej fazie testów. Ale lekarze są już entuzjastycznie nastawieni do tego i nazywają to długo oczekiwanym lekiem, który w połączeniu z sofosbuwirem może wyleczyć wirusowe zapalenie wątroby typu C na zawsze. Oba składniki w połączeniu działają jak zabójca hepatowirusów, zapobiegają ich reprodukcji i uniemożliwiają im przedostanie się do krwi.
Ważną zaletą połączenia Ledipaswiru i sofosbuwiru jest to, że w leczeniu zapalenia wątroby typu C można zrezygnować z rybawiryny lub pegylowanego interferonu. To sprawia, że leczenie jest najbezpieczniejsze, nie występują żadne szkodliwe skutki.
Połączona medycyna dwóch składników nazywa się Harvoni, można ją kupić od sprawdzonych dystrybutorów, którzy mają bezpośrednie połączenia z producentami. Wygodną formą zakupu jest zamówienie na stronie z dostawą na adres klienta. Jest bezpieczny i wygodny dla każdego pacjenta. Czas trwania leczenia wynosi 12 tygodni, ze słabą odpowiedzią wirusologiczną - 24 tygodnie. Musisz wypić jedną pigułkę na pełny żołądek.
Zalecane nowe leki Sofosbuwir, Daclatasvir i Ledipasvir - to nadzieja pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C na gojenie. Większość pacjentów zdołała pokonać chorobę w ciągu sześciu miesięcy, co jest wielkim osiągnięciem w medycynie i farmakologii. Te przełomy dają każdemu pacjentowi szansę na wieczne pożegnanie z poważną chorobą.
Leczenie zapalenia wątroby typu C sofosbuwirem genotypu 3
Osiągnięcia w leczeniu zapalenia wątroby typu C - kolejny krok w kierunku zwycięstwa nad wirusem
Daklataswir i asunaprewir - nowa terapia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C pierwszego genotypu
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała status „rewolucyjnej terapii” kombinacji daclataswiru i leków asunaprewirowych Bristol-Myers Squibb. Jest to pierwsza doustna kombinacja leków bez interferonu i rybawiryny u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C pierwszego genotypu, w tym u tych, którzy cierpią na wyrównaną marskość wątroby.
W sierpniu Europejska Agencja Leków (EMA) wydała świadectwo rejestracji leku Daclatasvir, nowego inhibitora enzymu NS5A do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C. Daklataswir będzie sprzedawany pod marką Daklinza. Daklataswir będzie stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu przewlekłych genotypów zapalenia wątroby typu C 1, 2, 3 i 4 u dorosłych pacjentów. Daklataswir jest pierwszym lekiem w swojej klasie (inhibitory NS5A), zatwierdzonym w UE.
Daklataswir jest inhibitorem białka wirusowego NS5A i blokuje uwalnianie wirusa z zainfekowanych komórek do krwiobiegu, co zapobiega jego rozprzestrzenianiu się i uszkodzeniu zdrowych komórek. Z kolei asunaprewir należy do klasy inhibitorów proteazy NS3.
Skojarzona terapia daklataswirem i asunaprewirem wykazała wysoką skuteczność w badaniach klinicznych. U 90% pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia przeciwwirusowego, trwającą odpowiedź wirusologiczną odnotowano 12 tygodni po zakończeniu leczenia.
W grupie pacjentów, którzy wcześniej nie odpowiedzieli lub częściowo odpowiedzieli na leczenie pegylowanym interferonem i rybawiryną, utrzymywała się trwała odpowiedź wirusologiczna w 82% przypadków.
Kampania Bristol-Myers Squibb (BMS) przeprowadziła badanie wpływu ultrakrótkiego kursu eksperymentalnej kombinacji trzech leków przeciwwirusowych na leczenie zapalenia wątroby typu C. Badanie wykorzystało rozwój BMS, a także niedawno wydanego Gilead sofosbuvir (Sovaldi). Według badań klinicznych, w przypadku stosowania kombinacji daklataswiru i sofosbuwiru, u 100% pacjentów, w tym pacjentów ze zwłóknieniem, uzyskuje się trwałą odpowiedź wirusologiczną.
Bristol-Myers Squibb uważa, że stosowanie sofosbuwiru w połączeniu z lekami stosowanymi przez firmę zmniejszy kurs o 2 lub 3 razy, co zwiększy przystępność leczenia, nawet biorąc pod uwagę koszt pozostałych dwóch leków.
Nowe schematy leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C. Stosowanie wszystkich nowych leków w różnych grupach pacjentów.
Zalecenia dotyczące schematów leczenia
- Jako preferowany schemat rozpoczynania leczenia pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C o genotypie 1, zaleca się stosowanie polipeptydu sofosbuwiru w skojarzeniu z rybawiryną (dawkowanie tego ostatniego w zależności od masy ciała) i pegylowanego interferonu przez 12 tygodni, niezależnie od podtypu 1a lub 1b.
- Jako alternatywny schemat zaleca się stosowanie inhibitora proteazy simeprewiru przez 12 tygodni w skojarzeniu z pegylowanym interferonem i rybawiryną przez 24 tygodnie u pacjentów z genotypem 1b oraz u pacjentów z genotypem 1a bez wykrytej mutacji Q80K.
- W przypadku pacjentów z genotypem 1 z nietolerancją leczenia interferonem zaleca się stosowanie sofosbuwiru w skojarzeniu z simeprewirem w skojarzeniu z rybawiryną i bez, przez 12 tygodni. Schemat ten nie był badany w ramach testów trzeciej fazy, ale pokazał bardzo dobre wyniki w badaniu drugiej fazy COSMOS.
- Alternatywnym schematem dla tej grupy pacjentów jest sofosbuwir w skojarzeniu z rybawiryną przez 24 tygodnie. Jednocześnie kompilatorzy zaleceń zauważają, że schemat ten jest mniej skuteczny w porównaniu z sofosbuwirem w skojarzeniu z simeprewirem, zwłaszcza u pacjentów z marskością wątroby.
- W przypadku pacjentów z genotypem 2 zalecany schemat rozpoczęcia leczenia obejmuje sofosbuwir w skojarzeniu z rybawiryną (dawka ostatniego w zależności od masy ciała) przez 12 tygodni.
- W przypadku pacjentów z genotypem 3 zalecany schemat leczenia obejmuje sofosbuwir w skojarzeniu z rybawiryną (dawkowanie tego ostatniego w zależności od masy ciała) przez 24 tygodnie. Alternatywnym schematem leczenia jest sofosbuwir w skojarzeniu z rybawiryną i pegylowanymi interferonami przez 12 tygodni.
- W przypadku pacjentów z 4 genotypami zalecany schemat leczenia obejmuje sofosbuwir w skojarzeniu z rybawiryną (dawka w zależności od masy ciała) i pegylowany interferon przez 12 tygodni lub sofosbuwir w skojarzeniu z rybawiryną przez 24 tygodnie u pacjentów z nietolerancją pegylowanych interferonów. Alternatywnym schematem jest symeprewir przez 12 tygodni w połączeniu z pegylowanymi interferonami i rybawiryną przez 24–48 tygodni.
- W przypadku pacjentów z 5 lub 6 genotypami sofosbuwir w skojarzeniu z rybawiryną (dawka ostatniego w zależności od masy ciała) jest zalecany przez 12 tygodni. Alternatywnym schematem leczenia jest pegylowany interferon i rybawiryna przez 48 tygodni.
Zalecenia dla pacjentów, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie
- W przypadku pacjentów z genotypem 1 sofosbuwir jest zalecany w skojarzeniu z simeprewirem, podobnie jak w przypadku rybawiryny (dawkowanie tego ostatniego w zależności od masy ciała) i bez, przez 12 tygodni. Alternatywnym schematem leczenia jest sofosbuwir lub simeprewir w skojarzeniu z pegylowanymi interferonami i rybawiryną przez 24–48 tygodni.
- W przypadku genotypów 2 i 3 sofosbuwir z rybawiryną (dawka ostatniego w zależności od masy ciała) jest zalecany odpowiednio przez 12 lub 24 tygodnie. Alternatywne schematy obejmują pegylowane interferony i rybawirynę.
- Zalecana druga linia leczenia dla genotypów 4,5 i 6 obejmuje sofosbuwir w połączeniu z rybawiryną (dawkowanie tego ostatniego w zależności od masy ciała) i peginterferon przez 12 tygodni. Alternatywnym schematem jest sofosbuwir w skojarzeniu z rybawiryną przez 24 tygodnie u pacjentów z nietolerancją interferonu.
Zalecenia dla pacjentów z jednoczesnym zakażeniem HIV / HCV
- W przypadku pacjentów z genotypem 1, zarówno wcześniej nieleczone i leczone, sofosbuwir, rybawiryna (dawka tego ostatniego w zależności od masy ciała) i pegylowane interferony są zalecane przez 12 tygodni.
- W przypadku pacjentów z nietolerancją interferonu alternatywny schemat leczenia obejmuje sofosbuwir z rybawiryną przez 24 tygodnie. Innym alternatywnym schematem leczenia jest sofosbuwir w skojarzeniu z simeprewirem, z rybawiryną lub bez niej. Konieczne jest uwzględnienie interakcji simeprewiru z wieloma lekami przeciwretrowirusowymi.
- W przypadku pacjentów z genotypami 2 i 3 zalecane są te same schematy leczenia, jak u pacjentów z monoinfekcją.
Podsumowanie schematów leczenia
Sofosbuwir
Sofosbuwir (Sovaldi) należy do inhibitorów proteaz drugiej generacji.
Wraz z pojawieniem się sofosbuwiru (sovaldi), możliwości leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C dramatycznie wzrosły:
- skuteczność terapii znacznie wzrosła (z 30–55% do 90–95% trwałej odpowiedzi wirusologicznej)
- czas trwania leczenia od 6-12 miesięcy skrócony do 3-6 miesięcy
- W wielu programach nie ma potrzeby stosowania interferonów z ich nieodłącznymi skutkami ubocznymi.
- Możliwość skutecznego leczenia marskości wątroby w sytuacjach, w których pacjenci z marskością wątroby nie mogli wcześniej przejść terapii interferonem
Obecnie koszt sofosbuwiru jest wysoki i wynosi ponad 60 000 USD w Europie na 3-miesięczny cykl leczenia. W marcu i kwietniu tego roku stało się możliwe zakupienie sofosbuwiru w Egipcie i Indiach po cenie około 1000 USD za 3-miesięczny cykl leczenia. Umożliwiło to znacznej liczbie pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, zwłaszcza z ciężkimi postaciami zwłóknienia, rozpoczęcie leczenia już teraz.
Zalecane schematy leczenia sofosbuwirem:
Genotypy przewlekłego zapalenia wątroby typu C 1a, 1c
Sofosbuwir + interferon-alfa + rybawiryna - 12 tygodni
W tym schemacie najbardziej kuszące jest to, że leczenie trwa tylko 3 miesiące, skutki uboczne interferonu i rybawiryny nie mają czasu, aby rozwinąć się w pełni. Schemat jest równie skuteczny w genotypach 1a, 1c, dowolnej interleukinie 28b. Z reguły wirus zapalenia wątroby typu C nie jest wykrywany w surowicy po 7-10 dniach. Pacjenci z marskością wątroby i ciężkim nadciśnieniem wrotnym z małopłytkowością i leukopenią z powodu obecności interferonu są słabo tolerowani.
Sofosbuwir + rybawiryna - 24 tygodnie
Przy zwłóknieniu mniejszym niż F2, schemat ten jest porównywalny pod względem skuteczności i ceny do poprzedniego, jednak przy bardziej wyraźnym zwłóknieniu jego wydajność nieco się zmniejsza. Dlatego ten schemat (co dziwne brzmi!) Może być zalecany pacjentom z niskim stopniem zwłóknienia i pacjentom z marskością wątroby, którzy nie tolerują interferonu.
Genotyp przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C 3
Sofosbuwir + interferon-alfa + rybawiryna - 12 tygodni
Pacjenci z 3. genotypem również nie zawsze z powodzeniem reagują na standardową podwójną terapię (przedłużony interferon + rybawiryna), zwłaszcza pacjenci z nadwagą. Praktyka pokazuje jednak, że wśród pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C zakażonym genotypem 3, rozwój marskości wątroby jest mniej prawdopodobny. Większość z nich może być poddana leczeniu interferonem, zwłaszcza jeśli trwa nie 6-12 miesięcy, ale tylko 3 miesiące.
Genotyp przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C 2
Sofosbuwir + rybawiryna - 12 tygodni
Najbardziej znaczące wyniki stosowania sofosbuwiru (ponad 95% trwałej odpowiedzi wirusologicznej) obserwuje się w leczeniu genotypu przewlekłego zapalenia wątroby typu C. Zabieg odbywa się praktycznie bez skutków ubocznych, tylko 3 miesiące, a nawet niższa cena. niż standardowa 6-miesięczna terapia podwójna (pegasys + rybawiryna)
Schematy te są istotne w leczeniu współzakażenia (zapalenie wątroby + HIV).
Dawka rybawiryny w terapii skojarzonej zależy od masy ciała pacjenta (75 kg = 1200 mg), jest podzielona na dwie części i jest również przyjmowana podczas posiłków.
Nie zaleca się zmniejszenia dawki sofosbuwiru (400 mg / dobę).
Jeśli połączony odbiór sofosbuwiru z interferonem alfa, występują poważne działania niepożądane związane z tym lekiem, należy zmniejszyć dawkę interferonu lub całkowicie przerwać przyjmowanie leku. Zasady zmniejszania dawki lub przerwania interferonu są określone w specjalnych instrukcjach.
Jeśli wystąpią poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem rybawiryny, należy odpowiednio zmniejszyć dawkę rybawiryny lub całkowicie odstawić lek. Zasady zmniejszania dawki lub odstawienia rybawiryny są określone w specjalnych instrukcjach.
Po odstawieniu rybawiryny, na podstawie ulepszonych badań krwi i objawów klinicznych, można podjąć próbę wznowienia przyjmowania leku w dawce 600 mg na dobę, zwiększając go do 800 mg. Nie zaleca się jednak dalszego podawania leku w dawce początkowej (1000 mg i 1 200 mg na dobę).
Firma farmaceutyczna Gilead przedstawiła wyniki badania klinicznego fazy 3 dotyczącego potrójnego schematu (tripleks) leków przeciwwirusowych sofosbuwiru / welpataswiru / woksilaprewiru w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Trzy leki są zawarte w jednej tabletce. Są brane raz dziennie.
Jeśli lek zostanie zatwierdzony, będzie to pierwszy lek z pojedynczą tabletką odpowiedni do leczenia pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, po wcześniejszej nieudanej terapii z zastosowaniem leków przeciwwirusowych o działaniu bezpośrednim (DAA). Link do wyników: http://investors.gilead.com/phoenix.zht # 8230; ID = 2213438
Podano wyniki trzeciej fazy czterech międzynarodowych badań klinicznych (POLARIS-1, POLARIS-2, POLARIS-3 i POLARIS-4), oceniając badany lek jednokomórkowy o ustalonej dawce: połączenie sofosbuwiru, nukleotydowego inhibitora polimerazy NS5B; welpataswir, pangenotypowy inhibitor NS5A; i woxilaprewir (VOX, GS-9857), pangenotypowy inhibitor proteazy NS3 / 4A, do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (genotypy wirusa 1-6).
W badaniach POLARIS-1 i POLARIS-4 445 pacjentów z genotypem 1-6, którzy nie przeszli DAA, otrzymało 12 tygodni SOF / VEL / VOX.
W badaniu POLARIS-1 uczestniczyli pacjenci, u których wystąpił nawrót inhibitorów NS5A.
W badaniu POLARIS-4 wzięli udział pacjenci, którzy nie uzyskali DAA, który nie zawiera inhibitora NS5A, większość albo z inhibitorem NS5B (73 procent), albo z inhibitorem NS5B i inhibitorem proteazy NS3 / 4A (25 procent).
W badaniach POLARIS-2 i POLARIS-3, 611 pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali DAA, leczono przez 8 tygodni SOF / VEL / VOX.
Pacjenci z genotypami 1-6 z wyrównaną marskością wątroby lub bez niej zostali włączeni do badania POLARIS-2.
Pacjenci z genotypem 3 z wyrównaną marskością wątroby zostali włączeni do badania POLARIS-3.
Wyniki są wyświetlane w tabeli:
Obserwowane działania niepożądane są porównywalne z badaniami sof + led przez 12 tygodni i placebo.
Spośród 1056 pacjentów, jeden pacjent, który otrzymał potrójną w ciągu 12 tygodni, został wyeliminowany z CI z powodu zdarzeń niepożądanych.
Wyniki badania pokazują, że POLARIS, który łączy trzy potężne leki przeciwwirusowe o różnych mechanizmach działania i wysokich barierach oporności, może zapewnić wysokie wskaźniki wyleczenia u pacjentów z nawrotami po DAA.
Na podstawie tych wyników w fazie 3 planowane jest przedłożenie dokumentów regulacyjnych dotyczących SOF / VEL / VOX w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C w Stanach Zjednoczonych w czwartym kwartale roku, a wkrótce potem w Europie.
O badaniach POLARIS
Badanie POLARIS-1 było podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem obejmującym 415 genotypów 1-6 inhibitora NS5A doświadczonych pacjentów. Najpopularniejszymi inhibitorami NS5A były ledipaswir (55 procent) i daklataswir (23 procent).
W otwartym badaniu POLARIS-4 oceniono stosowanie SOF / VEL / VOX lub SOF / VEL przez 12 tygodni dla 333 pacjentów z genotypami 1-4 z wcześniejszym doświadczeniem DAA, które nie zawierały inhibitora NS5A. Większość pacjentów (85 procent) miała wcześniejsze doświadczenia DAA z sofosbuwirem.
W otwartym badaniu POLARIS-2 oceniano stosowanie SOF / VEL / VOX przez 8 tygodni lub SOF / VEL przez 12 tygodni u pacjenta DAA-naive 941 z genotypami 1-6. w tym 18 procent z marskością wątroby i 23 procent z tych, którzy byli wcześniej bezskutecznie leczeni interferonem.
Otwarte randomizowane badanie POLARIS-3 przeprowadzono na pacjentach z genotypem 3 i marskością wątroby, którzy otrzymywali SOF / VEL / VOX codziennie przez 8 tygodni lub SOF / VEL przez 12 tygodni. Spośród 219 pacjentów 31% wcześniej bezskutecznie otrzymywało terapię interferonem.