Instrukcje Sofosbuvir i Ledipasvir

Vihep SL jest połączonym środkiem o ukierunkowanym działaniu przeciwwirusowym na przyczynę wirusowego zapalenia wątroby typu C. Zaleca się zakup leku opartego na sofosbuwirze i ledipaswirze w ostrych i przewlekłych postaciach choroby wirusowej, marskości wątroby i zwłóknienia wątroby. Centrum GenericNames zapewnia pomoc pacjentom o różnych genotypach choroby. W naszym asortymencie - tanie leki generyczne od sprawdzonych producentów, które pomogą pozbyć się wirusa i jego konsekwencji bez poważnych konsekwencji i bez znacznych strat finansowych.

Forma uwolnienia i zasada działania Sofosbuvir i Ledipasvir

Dla wygody odbioru i obliczania optymalnej dawki Vihep SL jest produkowany w postaci tabletek, które nie mają określonego smaku i zapachu. W każdej tabletce aktywnymi składnikami aktywnymi są:

  • Ledipaswir (90 mg). Inhibitor polimerazy RNA, który zapobiega rozprzestrzenianiu się wirusa na zdrową tkankę wątroby. Hamując białko NS5A, składnik nie pozwala „ciąć” łańcucha nukleinowego na części.
  • Sofosbuwir (400 mg). Zatrzymuje działanie wirusa bezpośrednio na komórki, zapobiegając zniszczeniu jądra. Skład substancji składa się z trifosforanu, który jest wbudowany w RNA wirusa, lutując go i jednocześnie blokując. Badania kliniczne dowiodły skuteczności składnika przeciwko najczęstszym genotypom zapalenia wątroby typu C w Europie i Azji: 1, 2, 3 i 4.

Aby wzmocnić działanie leku, w skład kompozycji wchodzą mikroelementy: koloidalny dwutlenek krzemu, sól sodowa kroskarmelozy, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu tlenek żelaza, który zapewnia naturalną regenerację tkanek po wyeliminowaniu wirusa. Warto kupować Sofosbuvir i Ledipasvir nie tylko ze względu na jego skuteczność, ale także dbanie o bezpieczeństwo całego organizmu.

Wskazania i przeciwwskazania

Zaleca się zakup Sofosbuviru i Ledipasviru za pomocą:

  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C w ostrej postaci.
  • Przewlekły stan choroby.
  • Obecność zwłóknienia wątroby o charakterze wirusowym.
  • Marskość wątroby, w tym rozprzestrzenianie się na znaczne części ciała.

Przeciwwskazania do stosowania to:

  • Mniejszość. Działanie środka farmaceutycznego na młode ciało nie było badane, dlatego nie zaleca się leczenia Vihep SL w wieku do 18 lat.
  • Ciąża i laktacja. W okresie hormonalnej regulacji kobiecego ciała nawet miejscowe działanie leku przeciwwirusowego jest niepraktyczne, ponieważ dotyczy ciała matki (odpowiednio dziecka).

Indywidualna nietolerancja na substancje zawarte w kompozycji. Zgodnie z instrukcjami Sofosbuwiru i Ledipaswiru, ostrożność polega na przyjmowaniu leku u pacjentów w wieku powyżej 55 lat, zwłaszcza jeśli kompleks wykorzystuje leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy.

Efekty uboczne i obliczanie schematu leczenia

Wśród zidentyfikowanych skutków ubocznych:

  • ogólna słabość;
  • światłoczułość skóry;
  • nudności;
  • zawroty głowy;
  • biegunka

Objawy fizjologiczne z reguły kończą się po przystosowaniu organizmu do działania leku. Nadwrażliwość na światło utrzymuje się przez cały okres leczenia, więc podczas przyjmowania leku Vihep SL należy unikać ekspozycji na światło słoneczne.

Tabletki są dostępne zgodnie z optymalnym czasem leczenia: 84 tabletki (12 tygodni, jeden kurs), 168 tabletek (24 tygodnie, dwa kursy). Zazwyczaj, w celu zablokowania wirusa zapalenia wątroby typu C, zalecany jest wystarczający 1 cykl leczenia, 24-tygodniowe podawanie pigułek jest zalecane w trudnych sytuacjach lub w przypadku uszkodzenia wątroby przez wątrobę.

Aby kupić niedrogi Sofosbuvir i Ledipasvir w Moskwie i Petersburgu, znajduje się centrum projektu „GenericNames”. Aby uzyskać szczegółowe informacje i skontaktować się z producentem, wypełnij formularz na stronie internetowej.

Indyjski lek Ledifos z Ledipaswirem i Sofosbuwirem

Połączenie Ledipaswiru i Sofosbuwiru jest uznawane za najskuteczniejsze w walce z wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Liczne recenzje rosyjskich lekarzy i wyniki badań klinicznych potwierdziły wysoką skuteczność leku. Aby kupić lek w najbardziej przystępnej cenie w Rosji ze szczegółową instrukcją użytkowania, można znaleźć na oficjalnej stronie producenta.

Nowa era w leczeniu zapalenia wątroby: Sofosbuwir i Ledipaswir

Ledipaswir i Sofosbuwir są substancjami czynnymi obecnymi w lekach przeciwwirusowych Ledifos. Połączone narzędzie jest wysoce skuteczne w leczeniu różnych genomów przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. Rozwój został wprowadzony na początku 2014 r. I jest uznanym przełomem w dziedzinie współczesnej medycyny.

Przejdź do strony internetowej dostawcy

Narzędzie jest skuteczne w zapobieganiu rozprzestrzenianiu się wirusa w organizmie człowieka. Dzieje się tak w wyniku osłabienia i niemożliwości dalszej reduplikacji. Główne składniki skutecznie spełniają funkcje blokowania polimerazy RNA i cząsteczki białka wirusowego NS5A. Taki efekt terapeutyczny staje się znaczącym wsparciem dla układu odpornościowego pacjenta, niezdolnym do pokonania samego wirusa z powodu jego szybkiej mutacji.

Lek jest przeznaczony do leczenia:

  • przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby C (genotypy 1 i 4);
  • koinfekcja (połączenie zapalenia wątroby z zakażeniem HIV);
  • marskość wątroby.

Ledipaswir i Sofusbuwir to bardzo udana kombinacja, która nie daje wirusowi zapalenia wątroby typu wątroby szans na przeżycie. Rewolucyjna zasada ich działania polega na hamowaniu procesów mutacji białek.

Narzędzie okazało się niezawodną metodą leczenia po nieskutecznym stosowaniu innych leków. Wyniki badań potwierdzają: gwarancja sukcesu w procesie leczenia zapalenia wątroby typu C sięga 99%.

Cena i gdzie kupić Ledipaswir z Sofosbuvirem

Generic Harvoni, produkowany w Indiach, jest oferowany rosyjskim nabywcom pod nazwą handlową Ledifos. Koszt Ledipaswiru z Sofosbuvirem w Rosji nie jest dostępny dla wszystkich. Wielu pośredników oferuje zakup leków w fantastycznej cenie.

Najlepszym rozwiązaniem byłoby zakupienie lekarstwa na wirusowe zapalenie wątroby typu C na oficjalnej stronie internetowej. Liczne opinie klientów potwierdzają, że kupowanie od oficjalnego dostawcy pozwala uzyskać bezpłatną wysyłkę i 100% gwarancję jakości produktu.

Ponadto, zakup leku Sofosbuvir z Ledipasvir bez pośredników iw ilości więcej niż jednego opakowania, klient często otrzymuje dodatkową zniżkę.

Ile kosztuje Sofosbuwir z Ledipaswirem

Koszt poszczególnych składników leku wynosi 15 000 i 19 000 p., Co jest znacznie droższe niż ich połączenie. Cena jednego słoika Ledifos z 28 tabletkami wynosi 9 000 r. Średnio 12-tygodniowy cykl leczenia będzie wymagał 3 opakowań leków, w sumie 27 000 p.

Ceny Sofosbuwir i Ledipaswir

  • Moskwa - 9 000 p.
  • Petersburg - 9 000 p.
  • Krasnojarsk - 9 000 p.
  • Samara - 9 000 p.
  • Ukraina, Kijów - 9 920 UAH.
  • Ukraina, Dniepropietrowsk - 9 920 UAH.
  • Białoruś, Mińsk - 754 białe. pocierać.
  • Indie - 380 USD

Przejdź do strony internetowej dostawcy

Opinie lekarzy na temat Ledipaswiru i Sofosbuwiru

Opinie lekarzy na temat Ledipaswiru i Sofosbuwiru potwierdzają, że monoterapia jednym z tych składników nie jest w stanie zapewnić długotrwałego efektu leczniczego i leczniczego.

Moja długoterminowa praktyka przekonała mnie, że leczenie przewlekłego zapalenia wątroby często daje krótkoterminowe rezultaty: choroba ma tendencję do powrotu nawet po latach. Dzięki najnowszemu opracowaniu leku Ledifos z Indii, stało się więcej niż możliwe, aby przywrócić organizm do normalnego stanu po wielu latach choroby.

Wśród moich pacjentów, którzy nie mają diagnozy marskości wątroby, odpowiedź wirusologiczną obserwuje się przez 10-14 tygodni. Zadowolenie z braku efektów ubocznych opisanych w instrukcji. Przyjmując fundusze, należy zawsze pamiętać o ryzyku ich rozwoju.

Stanislav Igorevich, lekarz specjalista chorób wirusowych, Moskwa

W trakcie leczenia połączenie substancji Ledipaswiru i Sofosbuwiru jest warunkiem koniecznym do pełnego przestrzegania oficjalnych instrukcji określonych szczegółowo. W niektórych sytuacjach możliwe jest użycie dodatkowych leków, które są w pełni z nimi zgodne. U pacjentów z marskością wątroby przepisuję również rybawirynę, co sprawia, że ​​leczenie zapalenia wątroby typu C jest w 100% skuteczne.

Marina Pavlovna, hepatolog (terapeuta), Kijów

Opinie ekspertów pozwalają na uzyskanie optymistycznej opinii na temat gwarantowanych efektów terapeutycznych leków.

Opinie pacjentów na temat leczenia Ledipaswirem i Sofosbuwirem

Pomimo wysokich kosztów Ledipaswir i Sofosbuwir są w Rosji bardzo poszukiwane i udało im się już zdobyć wiele pozytywnych opinii.

Przewlekłe zapalenie wątroby jest chore od 23 lat. Później dołączył do niego zwłóknienie wątroby. Przez lata wiele razy bezskutecznie próbowali wyleczyć starą chorobę. Na jednym z zasobów internetowych przeczytałem o przygotowaniu nowej generacji Ledipaswiru i Sofosbuwiru produkowanych w Indiach.

Koszt funduszy był dość wysoki. Konsultowałem się z moim lekarzem. Był przekonany, że lek uzasadnia jego cenę. Ukończenie pełnego kursu zajęło 24 tygodnie. Po zakończeniu leczenia testy wykazały całkowity brak wirusa we krwi.

Konstantin, 34 lata, St. Petersburg

Po przebytym zapaleniu wątroby typu C wątroba stale się martwiła, uniemożliwiając jej pełne życie. Eksperci zapewnili potrzebę przyjmowania wysoce skutecznych leków. Pomiędzy Daclatasvir i Ledifos dokonano wyboru na korzyść tego drugiego, znajdując pozytywne opinie od ludzi online.

Lekarstwo zaczęło działać dość szybko - już 5 tygodni później zauważalna była ulga, nie zaobserwowano żadnych negatywnych skutków ubocznych. Po pełnym kursie liczne badania potwierdziły całkowite wyzdrowienie.

Ksenia, 28 lat, Sewastopol

Instrukcje użytkowania

Instrukcje stosowania Ledipaswiru i Sofosbuwiru szczegółowo określają sposób przyjmowania leku, podają przykłady standardowych schematów leczenia, opisują przeciwwskazania i skład leku. Zasada stosowania jest prosta i wygodna: konieczne jest codzienne przyjmowanie 1 tabletki środka przeciwwirusowego z jedzeniem. Z powodu gorzkiego smaku leku należy go połykać bez żucia.

Ważne jest, aby przestrzegać schematu leczenia Ledipaswirem i Sofosbuwirem w tym samym czasie. Pacjent nie musi ograniczać się do aktywności - w trakcie leczenia można nadal wykonywać codzienne czynności, pracować lub uczęszczać do instytucji edukacyjnej.

Przed rozpoczęciem korzystania z leku Ledifos obowiązkowe jest skonsultowanie się z wykwalifikowanym specjalistą.

Będziesz musiał przejść wszystkie niezbędne testy i przeprowadzić pewne procedury: biochemię, genotypowanie wirusa, biopsję wątroby lub fibroelastometrię.

Często przepisywana jest również rybawiryna w celu normalizacji zmniejszenia miana wirusa. Samo dozowanie jest surowo zabronione. Przebieg leczenia musi być prowadzony pod nadzorem lekarza. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty wydania. Przechowuj produkt w suchym miejscu w temperaturze pokojowej.

Schemat leczenia

Standardowy czas trwania leczenia ledipaswirem z Sofosbuwirem wynosi 3 miesiące. Istnieją jednak cechy powołania leku Ledifos na różnych etapach choroby:

  • pacjenci po raz pierwszy z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C bez oznak rozwoju marskości wątroby - 6-12 tygodni;
  • pacjenci z marskością wątroby, w przeszłości nieskuteczni w przeszłości - 24 tygodnie;
  • pacjenci bez rozpoznania marskości wątroby, wcześniej leczeni nieskutecznymi lekami - 12 tygodni;
  • z niskim ładunkiem wirusa i brakiem zwłóknienia - 8-12 tygodni.

Zgodnie z aktualnym schematem 2/3 całego przebiegu leczenia zaleca się, aby odbywało się ono bez obciążenia wirusem.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Ledifos podczas leczenia zapalenia wątroby ma pewne przeciwwskazania. Środki zabronione:

  • w obecności reakcji alergicznych na główne składniki - Sofosbuwir, Ledipaswir;
  • z możliwą ciążą, podczas ciąży i podczas laktacji;
  • w przypadkach poważnego upośledzenia czynności nerek i wątroby;
  • pacjenci w wieku poniżej 18 lat.

Efekty uboczne

Po zażyciu Ledipaswiru i Sofosbuwiru mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • ból głowy i lędźwi;
  • nudności, biegunka i utrata apetytu;
  • bezsenność, nadmierne zmęczenie;
  • wysypki i obrzęk;
  • duszność i trudności w oddychaniu;
  • gorączka

Jeśli wymioty wystąpią 2 godziny po połknięciu pigułki, konieczne będzie powtórzenie leczenia.

Do rzadszych skutków ubocznych należą zaburzenia rytmu serca, depresja i zmiany nastroju. Po ich wystąpieniu należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.

Zgodność Sofosbuwiru i Ledipaswiru z innymi lekami

Jednoczesne podawanie Ledifos z lekami antyarytmicznymi (Digoksyna, flekainid), antykoagulantami i lekami przeciwpłytkowymi (Warfaryna, Dabigatran), beta-blokerami (bisoprolol, atenolol), z niektórymi lekami immunosupresyjnymi (cyklosporyna, azatiofor), jest dozwolone

Podczas leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C za pomocą Sofosbuwiru i Ledipaswiru nie zaleca się stosowania leku równolegle z przyjmowaniem elwitegrawiru, emtrycytabiny, karbamazepiny, fenytoiny i ziół Hypericum. Leku nie należy stosować jednocześnie z innymi środkami, mającymi w swoim składzie podobne składniki. W przeciwnym razie ryzyko przedawkowania pozostaje.

Co zawiera produkt?

Lek Ledifos produkowany w postaci podłużnych tabletek (28 sztuk w opakowaniu). Główne składniki aktywne to Sofosbuwir (400 mg) i Ledipaswir (90 mg). Dla pełnego przebiegu leczenia będzie wymagać ile opakowań leków.

W wyniku prawidłowego zastosowania środka można pozbyć się choroby w najbardziej akceptowalnym czasie. Składniki nowej generacji są skuteczne w leczeniu zapalenia wątroby w 99% przypadków.

Ich tandem ma przygnębiający wpływ na rozwój wirusa RNA w organizmie ludzkim, dzięki czemu jego dalsza reprodukcja zatrzymuje się.

Dużym plusem jest możliwość leczenia starszych pacjentów zakażonych HIV, a także szeroki zakres kompatybilności z innymi lekami.

Jak sprawdzić autentyczność leku Sofosbuvir i Ledipasvir

Aby odróżnić fałszywy od oryginalnego indyjskiego generycznego, powinieneś dokładnie zbadać zawartość opakowania Ledipaswiru i Sofosbuwiru, jak również jego wygląd. Lek jest dostępny w słoikach, w których znajdują się owalne tabletki w kolorze pomarańczowo-brązowym z napisem po jednej stronie L18, po drugiej H. Liczba tabletek w jednym opakowaniu wynosi 28 sztuk.

Gwarancją oryginału będzie obecność kodu kreskowego kraju pochodzenia, wskazanie miejsca produkcji oraz szczegółowy opis składników preparatu Ledifos.

Pod pokrywą znajduje się folia ochronna, a numer seryjny jest wyraźnie widoczny na opakowaniu ze słoikiem. Ponadto sprzedawca towarów musi posiadać odpowiedni certyfikat jakości.

Analogi

Lek Ledifos jest reprezentowany przez następujące analogi:

Również: MPI Viropak plus, Heterosofir plus, Ledihep, Velpatasvir. Velepasvir Hepcinat-LP jest uważany za jeden z najbardziej skutecznych. Preparaty te zawierają w swoim składzie 400 g Sofosbuwiru i 90 mg Ledipaswiru, są w postaci tabletek pokrytych powłoką ochronną. Różnica może dotyczyć kosztu leku i oznaczenia kraju pochodzenia.

Instrukcja obsługi Sofosbuwiru i Ledipaswiru

  1. Ogólne informacje o substancjach aktywnych
  2. Skład postaci dawkowania leku
  3. Wskazania i przeciwwskazania do stosowania
  4. Dawkowanie, schematy terapeutyczne
  5. Efekty uboczne
  6. Interakcja z innymi lekami
  7. Przedawkowanie leków, sprzętu
  8. Okres ważności leków, warunki przechowywania
  9. Jak i gdzie kupić lek?
  10. Cena leków antywirusowych
  11. Opinie pacjentów i lekarzy

Ogólne informacje o substancjach aktywnych

Ledipaswir i Sofosbuwir są substancjami czynnymi syntetyzowanymi przez amerykańskich naukowców kilka lat temu. Stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C w kompleksie. Ledipaswir nie jest wytwarzany jako pojedynczy produkt, tylko jako część leku złożonego. Dlatego w dalszej części artykułu obie substancje zostaną opisane w kontekście leku.

Pierwszym lekiem opartym na tych dwóch aktywnych składnikach jest oryginalny amerykański lek Harvoni, produkowany przez firmę farmaceutyczną Gilead. Ale biorąc pod uwagę, że koszt tego skutecznego leku jest zbyt wysoki, był on dostępny tylko dla ograniczonej liczby zarażonych osób. Po krótkim czasie na rynku pojawiły się indyjskie preparaty analogowe, które obejmują:

Sofosbuwir plus Ledipaswir, zgodnie z instrukcjami stosowania dzięki tej kombinacji, zapewnia pozytywny wynik dla 98-99% pacjentów ze zdiagnozowanym HCV.

Obie substancje czynne będące częścią połączonych preparatów są inhibitorami polimerazy RNA białka wirusowego. Po aktywacji w organizmie człowieka Sofosbuwir Ledipaswir jest związany ze sprawcą choroby. Sofosbuwir wiąże się z białkiem NS5B, Ledipaswir wiąże się z białkiem NS5A. W rezultacie RNA traci zdolność do samodzielnego kopiowania. Wirus nie może się już rozmnażać, wiriony nie dostają się do krwiobiegu i nie są przenoszone przez krwioobieg do nienaruszonych komórek. Pod koniec terapii wirus umiera i jest eliminowany z ludzkiego ciała.

Instrukcje użycia mówią, że obie substancje czynne przechodzą proces aktywacji w wątrobie, gdzie patogen jest skoncentrowany. Ich metabolizm rozpoczyna się w ciągu kilku minut po przyjęciu leku. Największa ilość sofosbuwiru w osoczu wynosi od trzydziestu do sześćdziesięciu minut po przyjęciu tabletek. Maksymalna ilość drugiej substancji, Ledipaswiru, notowana jest około cztery godziny po zażyciu leku.

Skład postaci dawkowania leku

W kompozycji według instrukcji Sof Ice występują zarówno główne składniki, jak i niewielkie lub dodatkowe, nieaktywne. Pierwszy wykonuje główną funkcję w walce z patogenem. Te ostatnie służą jako katalizator. Przyczyniają się do szybszej absorpcji leku w przewodzie pokarmowym, przyspieszają proces aktywacji substancji czynnych i ich wpływ na wirusa.

Jedna tabletka preparatu medycznego zawiera całą listę różnych substancji.

Składniki aktywne:

  • Ledipaswir 90 mg;
  • Sofosbuwir 400 mg.

Nieaktywne dodatkowe komponenty:

  • dwutlenek tytanu;
  • celuloza
  • tlenek żelaza;
  • stearynian magnezu;
  • koloidalny dwutlenek krzemu;
  • Copvion

Dokładniejszy opis można znaleźć w oficjalnej instrukcji Sofosbuvir / Ledipasvir. Zarówno oryginalny lek, jak i jego analogi (generyczne) są dostępne wyłącznie w postaci tabletek. Inne opcje na nowoczesnym rynku farmaceutycznym nie są dostępne.

Wskazania i przeciwwskazania do stosowania

Ponieważ skład i instrukcje amerykańskich i indyjskich leków są dokładnie takie same, są one używane w jednym przypadku i mają całkowicie identyczny efekt, gdy są używane. Leki na bazie Sofosbuwiru i Ledipaswiru przedstawiono pacjentom z rozpoznaniem wirusowego zapalenia wątroby typu C pierwszego i czwartego genotypu. Pozytywny wynik leczenia obserwuje się zarówno u pacjentów z ostrą postacią przebiegu choroby, jak i u tych, których zakażenie stało się przewlekłe. Osobliwością preparatu medycznego jest to, że można go przyjąć:

  • pacjenci, którzy po raz pierwszy przechodzą kurs terapeutyczny;
  • pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni innymi środkami, ale nie otrzymali efektu kursu.

Ledipaswir i Sofosbuwir, zgodnie z instrukcjami w języku rosyjskim, zaleca się przyjmować po wykonaniu wszystkich niezbędnych testów, przeprowadzaniu badań w celu potwierdzenia podstawowej diagnozy i wykrycia obecności powikłań lub innych zakażeń w organizmie człowieka.

Jeśli w czasie badania wykryto naruszenia nerek lub wątroby, leczenie przeprowadza się zgodnie ze standardowym schematem. Korekta podczas przyjmowania leku nie jest wymagana.

Środki przeciwwirusowe ostatniej generacji oparte na tych substancjach czynnych są uważane za absolutnie bezpieczne dla ludzi, ponieważ wpływają wyłącznie na czynnik sprawczy choroby. Istnieją jednak sytuacje, w których nie zaleca się jej przyjmowania. Istnieje kilka kategorii zakażonych osób, dla których ten lek jest przeciwwskazany.

  1. Pacjenci zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu C, którzy mają osiemnaście lat przed rozpoczęciem leczenia. Ponieważ ta grupa pacjentów nie brała udziału w leczeniu eksperymentalnym, nie ma danych dotyczących wpływu substancji czynnych na organizm młodych i dzieci.
  2. Kobiety w ciąży, niezależnie od okresu. Nie otrzymano danych na temat wpływu substancji czynnych na rozwój płodu.
  3. Kobiety karmiące piersią. Nie wiadomo, jak aktywne składniki działają na organizm dziecka w młodym wieku. Eksperci zalecają najpierw przeniesienie dziecka na sztuczne karmienie, a następnie rozpoczęcie terapii.
  4. Osoby z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników obecnych w preparacie, niezależnie od tego, czy jest aktywny czy nieaktywny. Istnieje ryzyko złożonej reakcji alergicznej, która może być śmiertelna.
  5. Pacjenci, którzy w czasie leczenia przyjmują leki zawierające jeden ze składników aktywnych, w szczególności Sofosbuwir, co stanowi ryzyko przedawkowania leków.

Akceptowane z ostrożnością.

W oryginalnych instrukcjach dotyczących leku występują przypadki, gdy przyjmowanie kombinacji Sofosbuwiru i Ledipaswiru powinno być pod stałym nadzorem lekarza. Wśród nich szczególną uwagę zwraca się na osoby z zaburzeniami czynności serca (wady serca), które są zmuszone do picia glikozydów nasercowych. Skojarzone stosowanie tych leków z lekami przeciwwirusowymi prowadzi do bradykardii, a czasami może powodować zatrzymanie akcji serca, na przykład, jeśli dana osoba bierze Amidaron.

Dawkowanie, schematy terapeutyczne

Zdaniem ekspertów schemat leczenia Sofosbuwirem / Ledipaswirem jest jednym z najbardziej skutecznych w leczeniu HCV pierwszego i czwartego genotypu. Ponieważ oba aktywne składniki są częścią tego samego leku, zadanie pacjenta jest uproszczone. Wystarczy wypić jedną tabletkę dziennie, aby uzyskać pełne leczenie. Odstęp między dawkami nie powinien przekraczać 24 godzin. Dlatego lek jest przyjmowany w tym samym czasie.

Jeśli harmonogram zostanie zakłócony, zaleca się przyjmowanie leku w ciągu kilku godzin bez zwiększania dawki. Zgodnie z instrukcjami w języku rosyjskim można pić pigułki i podczas posiłków oraz na pusty żołądek. Czynnik ten nie wpływa na jakość leczenia, jego skuteczność. Ważne jest, aby nie rozdrobnić ani nie rozpaść pigułki przed użyciem. Jest pijany jako całość z dużą ilością płynu, najlepiej wody. Takie podejście pozwala przyspieszyć proces wchłaniania do organizmu i aktywację substancji aktywnych. Przebieg terapii trwa od dwunastu do dwudziestu czterech tygodni.

Nie zaleca się samodzielnego zwiększania i zmniejszania dawki przyjmowanych leków, ponieważ w pierwszym przypadku istnieje ryzyko przedawkowania, aw drugim - zmniejszenie wyniku lub neutralizacja już uzyskanego efektu.

W niektórych przypadkach połączone leczenie ma pożądany efekt, gdy jest przyjmowane w monoterapii, w innych z kompleksowym leczeniem rybawiryną.

Efekty uboczne

Jak każdy produkt farmakologiczny, leki przeciwwirusowe nowej generacji mogą powodować działania niepożądane. Większość pacjentów nie obserwuje charakterystycznych objawów lub szczególnie poważnych zmian stanu w trakcie terapii. Ale w rzadkich przypadkach pacjenci zauważają następujące objawy:

  • ból głowy o różnej lokalizacji i zawrotach głowy;
  • stałe zmęczenie, zmęczenie, uczucie ogólnej słabości;
  • zaburzenia snu w postaci bezsenności;
  • biegunka;
  • nudności, często kończące się wymiotami;
  • wysypki skórne, świąd i tak dalej.

Z reguły takie niepożądane manifestacje pojawiają się i znikają w krótkim czasie. Ale jeśli ich intensywność wzrasta, zaleca się skonsultowanie się ze specjalistą. Może być konieczne dostosowanie leczenia.

Interakcja z innymi lekami

Zgodnie z instrukcją lekarską, stosowanie leku Sofosbuvir w dawce 400 mg / Ledipaswir w dawce 90 mg z innymi lekami, niezależnie od tego, czy należą one do grupy farmakologicznej, jest przeciwwskazane. Wynika to z niezgodności wielu z nich ze środkami przeciwwirusowymi.

  1. Skojarzenie z Simeprewirem może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
  2. Typranawir, karbamazepina, fenobarbital, okskarbazepina, ryfapentyna, fenytoina, ryfabutyna, ziele dziurawca lub ryfampina mogą zmniejszać skuteczność substancji czynnych.
  3. Rosuvastin i Digoxin przyjmowane razem z Sofosbuvirem i Ledipasvirem (400 i 90 mg) mogą prowadzić do całkiem poważnych działań niepożądanych.

Jeśli to konieczne, jednoczesne przyjmowanie jakichkolwiek leków jest zalecane przed konsultacją ze specjalistą.

Przedawkowanie leków, sprzętu

Podczas stosowania tego schematu leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C w praktyce nie odnotowano przypadków wskazujących na zatrucie lekiem. Ale, jak w przypadku każdego leku, niemożliwe jest wykluczenie takiego prawdopodobieństwa.

Dlatego też, jeśli pacjent zauważy charakterystyczne objawy lub podejrzewa możliwość przedawkowania, zaleca się natychmiast skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania pomocy. nie ma antidotum. Zazwyczaj wykazano standardowe leczenie w postaci terapii detoksykacyjnej. W momencie jego przejścia zwykle zniesiono stosowanie leków.

Standardowy pakiet leku. Tabletki preparatu złożonego wydawane są w oryginalnej, szczelnej butelce i opakowaniu firmowym, do którego dołączona jest instrukcja aplikacji.

Okres ważności leków, warunki przechowywania

Prawie wszystkie leki generyczne mają standardowy okres trwałości wynoszący dwa lata od momentu ich wydania. Data produkcji jest podana przez producenta na opakowaniu. Po zakończeniu tego okresu kategorycznie nie zaleca się picia leku.

Przechowuj tabletkę w temperaturze nie wyższej niż trzydzieści stopni (ze znakiem +) w pomieszczeniu o normalnej wilgotności. Przechowywanie powinno być ciemne i niedostępne dla dzieci.

Jak i gdzie kupić lek?

Nie ma szczególnych problemów z nabyciem skutecznego leku do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C. Ale zakup sofosbuwiru i ledipaswiru w zwykłej aptece w naszym kraju zakończy się niepowodzeniem, ponieważ nie jest zarejestrowany. Jedyną publicznie dostępną opcją zakupu jest zamawianie przez Internet. Firma dostarcza leki bezpośrednio od dostawcy. Czas dostawy do użytkownika końcowego, niezależnie od regionu, wynosi kilka dni. Aby wyjaśnić informacje, skontaktuj się z przedstawicielem dostawcy telefonicznie lub online.

Cena leków antywirusowych

W porównaniu z oryginalnymi produktami leki analogowe są dostępne dla większości zakażonych osób. Ich koszt pełnego cyklu leczenia nie przekracza tysięcy dolarów amerykańskich.

Opinie pacjentów i lekarzy

Obecnie wiele osób zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C otrzymało terapię zgodnie z programem Sofosbuvir / Ledipasvir i otrzymało pozytywny wynik. Przeglądy leków i leczenia można przeczytać w różnych zasobach internetowych lub w odpowiedniej sekcji na stronie internetowej dostawcy.

Jak przyjmować Ledipasvir i Sofosbuvir? Instrukcje, efekty uboczne

Połączenie dwóch aktywnych składników na jednej tabletce jednocześnie - ledipakwiru sofosbuwiru, daje bardzo dobry efekt. W badaniach in vivo długotrwałą remisję odnotowano u 97% uczestników, a wśród nich byli ci, którzy przeszli cykl leczenia ponownie. W grupach kontrolnych przebieg terapii wynosił 12 tygodni.

Ten lek został po raz pierwszy zsyntetyzowany w Ameryce. W 2014 r. Oficjalnie zarejestrowano formułę leczniczą składającą się z dwóch substancji czynnych, sofosbuwiru z ledipaswirem, i rozpoczęto masową produkcję tego leku. Skuteczność leczenia zapalenia wątroby typu C sofosbuwirem i ledipaswirem została potwierdzona na XX Konferencji Retrowirusowej.

Skład leku

Wzór chemiczny leku zawiera dwa aktywne składniki w następujących dawkach: sofosbuwir 400 mg ledipaswiru 90 mg. Lek sofosbuwir ledipaswir jest wytwarzany w postaci tabletek.

Ważną cechą sofosbuwiru 400 mg tabletki Ledipaswir 90 mg - łatwość podawania. Pacjent może łatwo zapamiętać czas przyjęcia raz dziennie, więc ryzyko pominięcia leku jest zredukowane do zera, co oznacza, że ​​skuteczność leczenia wzrasta.

Mechanizm leczenia

Podstawą działania leku sofipbuwiru jest hamowanie wirusowej polimerazy RNA. Po wstrzyknięciu do tkanki wątroby składniki aktywne niemal natychmiast tworzą silne wiązania z białkami i całkowicie hamują syntezę nowych wirionów wirusowych.

Sofosbuwir działa na białko NS5A i ledipaswir na białku NS5B. Ponieważ oba białka są niszczone pod tym wpływem, cząstka wirusa, nie mająca pożywki dla wzrostu i rozwoju, całkowicie zatrzymuje replikację i umiera.

Leczenie monopreparatami nie jest skuteczne, co jest klinicznie potwierdzone, dlatego tworzenie leków wieloskładnikowych jest nowym krokiem w leczeniu zapalenia wątroby typu C, co daje pozytywny wynik w prawie 100% przypadków i jest wygodne w użyciu dla pacjentów.

Wskazania do użycia

Głównym wskazaniem do przyjęcia jest obecność potwierdzonej diagnozy wirusowego zapalenia wątroby typu C pierwszego i czwartego genotypu, ważne jest, aby wziąć pod uwagę w leczeniu, że lek ten nie wpływa na drugi i trzeci genotyp. Stosowanie sofosbuwiru i ledispaviru jest uzasadnione w przypadku zdekompensowanej marskości wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, HIV i innych powiązanych chorób.

Schematy leczenia

Sofosbuwir 400 mg Ledipaswiru 90 mg przepisywany jest jedną tabletkę raz na dobę, zaleca się przyjmowanie leku jednocześnie, z zachowaniem odstępu 24 godzin. Surowo zabrania się mielenia lub żucia pigułki, konieczne jest połknięcie jej w całości za pomocą wyciśniętej wody z wystarczającą ilością czystej wody.

Tabela podaje główne schematy leczenia, ale ostateczne dawkowanie jest przepisywane przez lekarza, instrukcje stosowania Ledipaswiru i Sofosbuwiru dają tylko ogólne zalecenia.

Ograniczenia

Podczas przyjmowania jakichkolwiek leków należy wziąć pod uwagę szereg ograniczeń. Główne przeciwwskazania do stosowania tabletek ledipaswiru i sofosbuwiru to:

  • objawy alergiczne na jakiekolwiek składniki zawarte w leku;
  • ciąża, zwłaszcza pierwszy trymestr i karmienie piersią;
  • wiek dzieci - do 18 lat, nie ma badań klinicznych tej kategorii pacjentów;
  • Ledispavir sofosbuvir nie może być stosowany podczas planowania ciąży zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet;
  • ciężkie uszkodzenie wątroby lub nerek, z utratą powrotu do zdrowia;
  • Surowo zabrania się przyjmowania tego leku w połączeniu z innymi inhibitorami nukleozydów;
  • W przypadku zaburzeń układu nerwowego i mięśniowego może wystąpić zespół drgawkowy i omdlenia, dlatego lek należy stosować ostrożnie.

Efekty uboczne

W trakcie leczenia sofipbuwirem ledipaswiru mogą wystąpić negatywne działania niepożądane, chociaż ogólna tolerancja jest na ogół dobra.

Do działań niepożądanych ledipaswiru sofosbuwiru należą:

  • ogólne osłabienie, złe samopoczucie, zmęczenie;
  • naruszenie snu i czuwania;
  • pojawienie się pragnienia wymiotowania;
  • zawroty głowy;
  • bóle głowy;
  • naruszenie krzesła;
  • tymczasowy brak apetytu;
  • zjawiska alergiczne - swędzenie, pokrzywka.

Nawet jeśli ledipaswir sofosbuwir został przyjęty dokładnie zgodnie z instrukcją - nie wyklucza to możliwości wystąpienia negatywnych skutków ubocznych na żadnym etapie leczenia, dlatego ważne jest, aby takie reakcje wystąpiły natychmiast, aby skontaktować się ze specjalistą w celu przepisania leków korygujących.

Zalety terapii sofosbuwirem i ledipaswirem

Główne zalety leczenia zapalenia wątroby typu C sofosbuwirem i ledipaswirem można podkreślić:

  • wysoki profil bezpieczeństwa - działania niepożądane sofosbuwiru + ledipaswiru są minimalne;
  • możliwość skrócenia czasu trwania leczenia;
  • stosowany w obecności wirusa HIV i marskości wątroby;
  • bez ograniczeń można przepisać pełny cykl terapii dla starszych pacjentów;
  • odporność na składniki, nawet przy powtarzanym leczeniu, jest minimalna;
  • stabilne wskaźniki remisji obserwuje się u prawie wszystkich pacjentów leczonych sofosbuwirem i ledipaswirem.

W rezultacie możemy stwierdzić, że leczenie sofipbuwirem ledipaswiru jest ścisłym przestrzeganiem schematu leczenia zaleconego przez lekarza prowadzącego. Jednocześnie skuteczność zrównoważonej formuły leku dwuskładnikowego jest wielokrotnie większa niż efekt przyjmowania pojedynczego środka w tej samej dawce.

Jak na zawsze wyleczyć wirusowe zapalenie wątroby typu C?

Lek nowej generacji, Ledipasvir, jest w stanie, z 98-100% szansą, wyleczyć na zawsze genotyp zapalenia wątroby typu C 1 i 4. Współczesną medycynę można kupić w Rosji od oficjalnego przedstawiciela indyjskiego producenta farmaceutycznego Zydusa Heptizy.

Uzyskaj bezpłatną konsultację na temat korzystania z najnowszych leków i dowiedz się, jak zakupić dostawcę Zydus w Rosji na oficjalnej stronie internetowej. Czytaj dalej. >>

Instrukcja stosowania ledipaswiru sofosbuwiru

Postać dawkowania Zgodnie z instrukcjami w języku rosyjskim, leki zawierające dwie substancje czynne są wytwarzane przez producenta wyłącznie w owalnych tabletkach o żółtym lub brązowym odcieniu. Producenci nie zapewniają innej formy uwalniania leków przeciwwirusowych.

Główne składniki leku, Ledipaswir i Sofosbuwir zgodnie z instrukcjami w języku rosyjskim, są inhibitorami wirusowej polimerazy RNA. Aktywują się w wątrobie prawie w pierwszych minutach po zażyciu leku, wiążą się z białkami i blokują funkcję replikacji. Działanie Sofosbuwiru jest skierowane na białko NS5A. Wpływ Ledipaswiru na białko NS5B. Konsekwencją ich interakcji jest zakończenie reprodukcji patogenu. W rezultacie wiriony nie dostają się do krwiobiegu i nie infekują zdrowych hepatocytów (komórek wątroby). Stopniowo prowadzi to do całkowitej śmierci wirusa w organizmie. Lek można przyjmować przed posiłkami, w trakcie lub po posiłku. Szybsze wchłanianie jest zapewnione właśnie poprzez dzielenie się lekiem i żywnością. Zarówno Ledipaswir, jak i Sofosbuwir wymagają kompleksowego stosowania. Monopreparaty nie są stosowane w leczeniu, ponieważ nie mogą zapewnić osobie pożądanego rezultatu.

Aktywne składniki są aktywowane w organizmie po kilku minutach po zażyciu leku. Proces metaboliczny odbywa się w wątrobie. Po pewnym czasie w osoczu krwi znajduje się maksymalna ilość każdej z ich substancji czynnych. Sofosbuwir koncentruje się po pół godzinie - półtorej godziny po przyjęciu leku. Stężenie Ledipaswiru obserwuje się około cztery godziny później.

Instrukcja stosowania w rosyjskim Sofosbuwirze i Ledipaswirze - wskazania do stosowania

Na współczesnym rynku farmaceutycznym są połączone leki różnych producentów. Należą do nich oryginalny produkt amerykański, wydany przez Gilead Sciences, oraz leki analogowe od indyjskich producentów, w szczególności:

  • Ledifos (Ledifos);
  • Hepcinat-LP (Hepcinat-LP).

Wskazaniem do stosowania każdego z nich jest rozpoznanie zapalenia wątroby typu C pierwszego i czwartego genotypu:

  • przy braku marskości wątroby i innych powikłań;
  • w obecności marskości i powiązanych chorób;
  • jeśli leczenie jest przeprowadzane po raz pierwszy;
  • jeśli dana osoba była wcześniej leczona, ale nie otrzymała pozytywnego wyniku terapii.

Oficjalne instrukcje Sofosbuwiru i Ledipaswiru - schematy terapeutyczne Ledipaswiru / Sofosbuwiru w tabletkach zgodnie z instrukcją użycia, należy przyjmować raz na dobę w odstępie około 24 godzin. Nie zaleca się pomijania czasu przyjmowania leku. W przypadku podania ważne jest, aby wziąć pigułkę w standardowej dawce substancji czynnych w najbliższych godzinach. dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Przed przyjęciem leku ważne jest, aby nie kruszyć tabletek i nie pić ich razem z dużą ilością wody lub innego płynu. pozwoli to na szybsze rozpuszczenie leku w przewodzie pokarmowym i aktywację substancji czynnych. Pełny cykl leczenia może wynosić od dwunastu do dwudziestu czterech tygodni. Szczegółowe schematy leczenia są wymienione w tabelach.

Instrukcja użytkowania Sofosbuvir + Ledipasvir

Hepcinat LP, Heterosofir Plus, MPI VIROPACK PLUS

Instrukcja użytkowania Sofosbuvir + Ledipasvir (Hepcinat LP, Heterosofir Plus, MPI VIROPACK PLUS)

W tym artykule możesz zapoznać się z tłumaczeniem instrukcji leku Harvoni, który zawiera 400 mg sofosbuwiru i 90 mg ledipaswiru. Ten podręcznik dotyczy analogów Harvoni (Harvoni), takich jak MPIVIROPACK PLUS (MPI Viropack Plus), Heterosofir plus (Heterosophir Plus), Hepcinat LP (Hepcinate LP).

- połączony lek z przepisaną dawką w tabletkach, zawierający ledipaswir - inhibitor (bloker) NS5A wirusa zapalenia wątroby typu C i sofosbuwiru, - analog nukleotydu, inhibitor polimerazy NS5B wirusa zapalenia wątroby typu C

Każda tabletka zawiera 90 mg Ledipaswiru i 400 mg Sofosbuwiru.

Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, kopowidon, kroskameloza sodowa, monohydrat laktozy, stearynian magnezu i mikroskopijne cząsteczki celulozy. Tabletki są wytwarzane w postaci stałej, powlekane, zawierają następujące substancje nieaktywne: tlenek żelaza (żółty), glikol polietylenowy, alkohol poliwinylowy, talk, dwutlenek tytanu.

Wzór cząsteczkowy: C49H54F2N8O6. Masa cząsteczkowa: 889,00.

Harvoni (Harvoni) - lek złożony z ustaloną dawką Ledipaswiru i Sofosbuwiru, środka przeciwwirusowego bezpośredniego działania przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C.

Ledipaswir w dawce 120 mg / 2 razy na dobę (2,67-krotność maksymalnej zalecanej dawki)) i 400 mg sofosbuwiru (maksymalna zalecana dawka) i 1200 mg (trzykrotność maksymalnej zalecanej dawki) nie powodują wydłużenia odstępu QTc w zależności od wyników badania kliniczne.

Właściwości farmakokinetyczne Ledipaswiru, Sofosbuwiru i głównego krążącego metabolitu GS-331007 badano w grupie dorosłych zdrowych ochotników oraz w grupie ochotników z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Po podaniu doustnym najwyższe średnie stężenie Ledipaswiru osiągnięto w ciągu 4-4,5 godziny po przyjęciu leku. Sofosbuwir był szybko wchłaniany, a maksymalne średnie stężenie w osoczu obserwowano przy -0,8 - 1 godzinę po podaniu. Średnie stężenie GS-331007 w osoczu osiągnięto w ciągu 3,5-4 godzin po przyjęciu leku.

Interakcja z żywnością

Poszczenie pojedynczej dawki Ledipaswiru i Sofosbuwiru o umiarkowanie wysokiej kaloryczności (-600 kalorii, 25% - 30% tłuszczu) lub wysokokalorycznej (-1000 kalorii, 50% tłuszczu) żywności zwiększyło AUC ^ sofosbuwir o 2 razy, ale nie miało znaczącego wpływu na wartość C ^ sofosbuwir. Dawka GS-331007 i Ledipaswir pozostała niezmieniona w obecności wszelkiego rodzaju pożywienia. Stopień odpowiedzi w badaniu na poziomie 3 był taki sam u pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C, którzy przyjmowali lek z jedzeniem lub bez.

Harvoni (Harvoni) można brać bez względu na posiłek.

Ledipaswir> 99,8% wiąże się z białkami osocza. Po podaniu pojedynczej dawki 90 mg ledispaviru 14C przez zdrowego ochotnika stosunek radioaktywności 14C krwi i osocza wynosił 0,51 do 0,66.

Sofosbuwir wiąże się z białkami osocza w około 61-65%, wiązanie zachodzi niezależnie od stężenia leku o wartości od 1 μg / ml do 20 μg / ml. Wiązanie GS-331007 z białkami ludzkiego osocza było minimalne. Po podaniu pojedynczej dawki 400 mg sofosbuwiru 14C zdrowym ochotnikom stosunek wartości radioaktywności 14C osocza i krwi wynosił około 0,7.

In vitro nie zaobserwowano wyraźnego metabolizmu Ledipaswiru przez CYP1A2, CY-P2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 i CYP3A4. Nie znaleziono dowodów na spowolnienie metabolizmu oksydacyjnego.

Pacjenci pediatryczni

Farmakokinetyka Ledipaswiru lub Sofosbuwiru nie była badana u dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Analiza populacji farmakokinetyki u pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C wykazała, że ​​w badanej grupie wiekowej (od 18 do 80 lat) wiek nie miał klinicznie istotnego wpływu na Ledipaswir, Sofosbuwir i GS-331007.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetyki u pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C stwierdzono, że marskość marskości wątroby nie ma klinicznie istotnego wpływu na działanie Ledipaswiru, Sofosbuwiru i GS-331007.

Ledipaswir jest inhibitorem białka NS5A wirusa zapalenia wątroby typu C, niezbędnym do replikacji wirusa. Wybór oporności w hodowli komórkowej i badania oporności krzyżowej pokazują kierunkowość wpływu ledipaswiru na NS5A.

Sofosbuwir jest inhibitorem zależnej od RNA polimerazy wirusa zapalenia wątroby typu C NS5B, niezbędnej do replikacji wirusa. Sofosbuwir jest preparatem nukleotydowym, który podczas metabolizmu wewnątrzkomórkowego tworzy farmakologicznie aktywny trifosforan (GS-461203), analog urydyny, który jest wstawiany do RNA wirusa zapalenia wątroby typu C przy użyciu polimerazy NS5B i działa jako terminator łańcucha. W analizie biochemicznej GS-461203 hamował aktywność polimerazy rekombinowanego białka NS5B genotypów wirusa zapalenia wątroby typu C 1b, 2a, 3a i 4a z wartościami IC50 w zakresie od 0,7 do 2,6 µm. GS-461203 nie jest inhibitorem ludzkich polimeraz DNA i RNA i mitochondrialnej polimerazy RNA.

W analizie replikonów wirusa zapalenia wątroby typu C wartości EC Ledipaswiru w porównaniu z replikonami pełnej długości genotypów 1a i 1b wynosiły odpowiednio 0,031 nm i 0,004 nm. Średnia wartość EC50 ledipaswiru przeciwko chimerycznym replikonom kodującym sekwencje NS5B w izolatach klinicznych wynosiła 0,018 nmola dla genotypu 1a (w zakresie od 0,009 do 0,085 nmol: N = 30) i 0,006 nmola dla genotypu 1b (w zakresie od 0,004 do 0,007 nmola; N = 3).

Ledipaswir ma niższą aktywność przeciwwirusową w porównaniu z genotypem 1 w stosunku do genotypów 4a, 5a i 6a o stężeniu odpowiednio 0,39 μm, 0,15 μm i 1,1 μm. Ledipaswir miał mniej wyraźne działanie przeciwwirusowe w odniesieniu do genotypów 2a, 2b, 3a i 6e, z wartościami EC50 21-249 nm, 16-530 nm, 168 nm i 264 nm.

Zgodnie z analizą replikonów wirusa zapalenia wątroby typu C, stężenie sofosbuwiru, które powoduje zahamowanie replikacji wirusa szczepów klinicznych i laboratoryjnych przeciwko replikonom pełnej długości z genotypu 1a i 1b, 3a i 4a, oraz chimerycznych replik 1b kodujących genotypy NS5B 2b, 5a lub 6a wynosiło od 0,014 do 0,11 m. Średnia EC50 w porównaniu z chimerycznymi replikonami kodującymi sekwencje NS5B w izolatach klinicznych wynosiła 0,062 μm dla genotypu 1a (zakres 0,029-0,128 μm; N = 67), 0,102 μm dla genotypu 1b (zakres 0,045-170 μm; N = 106). W testach infekcji wirusowej EC50ofosbuwir przeciwko genotypom 1a i 2a wynosił odpowiednio 0,03 i 0,02 μm. Obecność 40% ludzkiej surowicy nie miała wpływu na działanie sofosbuwiru przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C. Ocena stosowania sofosbuwiru w skojarzeniu z interferonem alfa lub rybawiryną nie wykazała antagonistycznego wpływu na zmniejszenie RNA wirusa zapalenia wątroby typu C w komórkach replikonu.

Odporność w hodowli komórkowej

Replikony wirusa zapalenia wątroby typu C o zmniejszonej wrażliwości na Ledipaswir wybrano w hodowli komórkowej dla genotypów 1a i 1b. Zmniejszoną wrażliwość na Ledipaswir obserwowano podczas pierwotnego zastąpienia NS5A aminokwasami Y93H w genotypach 1a i 1b. Ponadto zastąpienie Q30E powstało w replikonach genotypu 1a. Ukierunkowana mutageneza Y93H zarówno w genotypach 1a, jak i 1b, jak również podstawienie Q30E w genotypie 1a, wykazały wysoki poziom zmniejszonej wrażliwości na ledipaswir (wielokrotność stężenia powodującego 50% zahamowanie replikacji wirusowej szczepów klinicznych i laboratoryjnych jest większa niż 1000 razy).

Replikony wirusa zapalenia wątroby typu C o zmniejszonej wrażliwości na sofosbuwir wybrano w hodowli komórkowej dla wielu genotypów, w tym 1 b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a i 6a. Zmniejszona wrażliwość na sofosbuwir była związana z podstawową wymianą S282T w NS5B w replikonach wszystkich badanych genotypów. Skierowana mutageneza S282T w replikonach 8 genotypów spowodowała spadek do sofosbuwiru o czynnik 2–18.

Ledipaswir był w pełni aktywny przeciwko wymianie S282T indukowanej przez sofosbuwir w NS5B, a cała indukowana przez NS5A wymiana lipipaswiru była w pełni wrażliwa na sofosbuwir. Oba składniki były w pełni aktywne przeciwko substytucjom powodowanym przez oporność na inne klasy leków przeciwwirusowych o bezpośrednim działaniu o różnych mechanizmach działania, takich jak nienukleozydowe inhibitory NS5B i inhibitory proteazy NS3. Zamienniki NS5A zapewniające oporność na Ledipaswir mogą zmniejszać działanie przeciwwirusowe innych inhibitorów NS5A. Nie ustalono skuteczności u pacjentów, którzy wcześniej nie wykazali odpowiedzi na leczenie innymi lekami, w tym inhibitorem NS5A.

Wskazania do użycia

Harvoni (Harvoni) jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (CHC) u dorosłych pacjentów z genotypem 1.

Dawkowanie i podawanie

Zalecane dawkowanie (dorośli)

Zalecana dawka Harvoni (Harvoni) - doustnie 1 tabletka 1 raz na dobę, niezależnie od posiłku.

Czas trwania leczenia

Na czynniki ryzyka nawrotu mają wpływ pierwotne czynniki wirusa i gospodarza, a także różnice w czasie leczenia niektórych podgrup.

Tabela 1 poniżej zawiera zalecenia dotyczące czasu przyjmowania leku Harvoni (Harvoni) i nie przyjmowania leku, cierpiących i nie cierpiących na marskość wątroby.

Tabela 1 Zalecany czas trwania leku Harvoni (Harmony) dla pacjentów z genotypem CHC 1

Skuteczny lek Sofosbuvir Ledipasvir

Sofosbuwir Ledipaswir jest lekiem ostatniej generacji przepisywanym do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C. Jest to częsta choroba, która jest trudna do leczenia, aw przypadku jej braku może być śmiertelna. Proponuje się rozważenie stosowania Ledipaswiru, jego wpływu na organizm, możliwych działań niepożądanych i przeciwwskazań do otrzymania.

Leczenie zapalenia wątroby typu C musi być wykonywane bardzo skutecznie, w przeciwnym razie nieodwracalne zmiany w wątrobie będą niezwykle niebezpieczne dla ludzi. Obecny schemat leczenia z zastosowaniem preparatów interferonu z reguły nie przynosi pozytywnych wyników. Nowoczesna medycyna Ledipaswir wpływa na rozwój wirusa zapalenia wątroby typu C, zapewniając niezbędne wyniki.

Jedyną wadą leku jest jego wysoka cena. Generyczne produkty wytwarzane przez Indie mają na przykład niższy koszt. Są produkowane przez poszczególne firmy na licencji firmy - dewelopera.

Jaki jest mechanizm działania leku? Jego rewolucyjną innowacją jest to, że hamuje replikację białek niestrukturalnych. Oznacza to, że wpływa na hamowanie procesu mutacji białek, który ma pewne właściwości antygenowe. Układ odpornościowy osoby zakażonej nie może ich samodzielnie pokonać, ponieważ podczas wytwarzania niektórych przeciwciał pojawiają się inne antygeny. Ledipasvir blokuje jedynie replikację obcych białek, a tym samym zapobiega dalszej reprodukcji wirusa zapalenia wątroby typu C.

Jednak lek nie może działać jako niezależna zasada terapeutyczna. Dlatego powinien być łączony z innymi produktami antywirusowymi. Najbardziej akceptowalną i jednocześnie skuteczną kombinacją jest Ladypisavir i Sofosbuvir. Każda tabletka zawiera 0,4 g Sofosbuwiru i 0,09 g Ledipaswiru.

Lek przyczynia się do zniszczenia wirusa zapalenia wątroby typu C. Stosowanie leku w przepisanych dawkach nie pociąga za sobą zmian w elektrokardiogramie. Badania wykazują, że maksymalne stężenie leku w osoczu obserwowano godzinę po podaniu doustnym. Spożywanie średniej kalorii nie wpływa na stopień wchłaniania leku. Zgodnie z obserwacjami klinicznymi może być spożywany niezależnie od pokarmu.

Stopień wiązania z białkami osocza wynosi średnio 65%. Wiek nie wpływa na szybkość wchłaniania i wchłaniania takiego leku. Marskość wątroby nie ma znaczącego wpływu na działanie i metabolizm leków.

Instrukcje dotyczące stosowania tego leku stanowią, że jest on wyznaczany wyłącznie przez lekarza. W żadnym przypadku przypadki samoleczenia są niedopuszczalne, jeśli pacjent cierpi na tę chorobę, a on ma informacje na temat takiego leku i jak go zdobyć od jakichkolwiek znajomych. Leki na receptę są możliwe tylko pod warunkiem, że pacjent przeszedł pełną diagnozę i wykonał wszystkie niezbędne testy. Oto lista wymaganych badań:

  1. 1. Badanie tkanki wątroby. Alternatywą dla tej procedury może być zwłóknienie.
  2. 2. Badania krwi - ogólne, biochemiczne. Konieczne jest poddanie szczegółowej morfologii krwi.
  3. 3. Analiza genotypu wirusa (wymagana!).
  4. 4. Analiza poziomu obciążenia wirusem na ciele. W przyszłości wskaźniki tej analizy zostaną wykorzystane do zbadania skuteczności terapii za pomocą Ledipaswiru.
  5. 5. Upewnij się, że wykonałeś badanie krwi na obecność markerów nowotworowych.
  6. 6. Badanie poziomów hormonów.
  7. 7. Analizy serologiczne.
  8. 8. USG narządów jamy brzusznej. Obowiązkowe jest również skonsultowanie się z okulistą i hepatologiem.
  9. 9. MRI.

Połączenie Ledipaswiru i Sofosbuwiru jest zalecane w takich przypadkach:

  • obecność ludzkiego wirusa zapalenia wątroby typu C;
  • obecność 4-6 genotypów takiego wirusa (jeśli potwierdzają to kolejne analizy);
  • wysokie obciążenie wirusem;
  • obecność 1-4 genotypów wirusa zapalenia wątroby w połączeniu z HIV;
  • Wiek osoby powyżej 18 roku życia (na razie brak danych klinicznych dotyczących stosowania tego leku u młodszych pacjentów)

Jednocześnie lek ten ma przeciwwskazania:

  • obecność 2 lub więcej rodzajów wirusów (koinfekcja);
  • współzakażenie wirusem niedoboru odporności (z wyjątkiem przypadków, gdy w ludzkim ciele występuje 1-4 genotypów);
  • nietolerancja narkotyków;
  • dysfunkcja mózgu (encefalopatia);
  • puchlina jamy brzusznej (stan ten rozwija się głównie w marskości wątroby);
  • ciąża (obecnie nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania tego leku u kobiet, które spodziewają się dziecka);
  • karmienie piersią.

Istnieją pewne ograniczenia dotyczące stosowania tego leku. Dlatego nie jest przepisywany w przypadkach, gdy pacjent przyjmuje Emtrycytabinę, Tenofowir i Elwitegrawir. Skuteczność terapii jest również gorsza, gdy pacjent przyjmuje leki takie jak typranawir, fenytoina, rosuwastatyna i leki Hypericum. Wszystkie z nich upośledzają wchłanianie leku.

W okresie leczenia należy unikać poczęcia. Oznacza to, że pacjenci przyjmujący Ledipaswir powinni stosować wysokiej jakości i skuteczne środki antykoncepcyjne. W okresie laktacji kobieta powinna całkowicie zrezygnować z karmienia piersią, jeśli konieczne jest przyjmowanie leku Ledipasvir.

W przypadku niewydolności wątroby lub nerek, takich leków nie odmawia się, lecz leczy się je wyłącznie pod nadzorem specjalisty. Podczas leczenia pacjentów poddawanych hemodializie należy dokładnie monitorować morfologię krwi. Poziom kreatyniny może wzrosnąć. Bardzo ostrożnie przyjmowano lek przez pacjentów z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego. Mogą mieć omdlenia, drgawki.

U tych pacjentów może spowolnić czynność serca. W ciężkich przypadkach możliwe całkowite zatrzymanie akcji serca. Zazwyczaj bradykardia była obserwowana w pierwszych dniach po rozpoczęciu takiego leku.

U wszystkich pacjentów przyjmujących beta-blokery występuje zwiększone ryzyko bradykardii. W takim przypadku zaleca się dostosowanie dawki leków stosowanych w leczeniu chorób serca. W ciągu pierwszych 2 dni od rozpoczęcia leczenia konieczne jest wykonanie kardiomonitoringu (w klinice).

W przypadku wystąpienia objawów bradykardii należy pilnie skontaktować się ze szpitalem. Są to w szczególności następujące znaki:

  • omdlenie;
  • zawroty głowy;
  • naruszenie orientacji w przestrzeni;
  • słabość;
  • uczucie przepracowania;
  • ból w klatce piersiowej;
  • duszność.

Schemat leku ustalany jest tylko przez lekarza. Tabletki są przyjmowane niezależnie od posiłku. Nie należy go jednak przyjmować na pusty żołądek. Czas trwania tego leku jest ustalany przez lekarza prowadzącego. Ale musimy pamiętać, że nie może być krótszy niż 12 tygodni. Jeśli to konieczne, czas trwania leczenia jest dalej zwiększany. Jeśli po 8 tygodniach leczenia nie ma widocznych wyników, wówczas stosowanie takiego leku powinno zostać anulowane.

Ledipaswir razem z Sofosbuwirem stosuje się u pacjentów, którzy mają 1 genotyp. Ten sam schemat podawania jest pokazany tym, którzy przyjmują lek po raz pierwszy. Nie należy przyjmować innych dodatkowych leków przeciwwirusowych i tych pacjentów, którzy nie mają oznak marskości, a zdolność regeneracyjna ich wątroby jest zachowana.

Wszyscy pacjenci z 4. genotypem wirusa powinni dodatkowo otrzymywać rybawirynę. Lek jest przepisywany osobom o dobrej tolerancji. Wszyscy pacjenci powinni dokładnie upewnić się, że dawka leku jest zawsze taka sama, nawet jeśli obserwowane są działania niepożądane. Zaleca się jednoczesne przyjmowanie leku. Tabletkę połyka się tylko w całości, popijając wystarczającą ilością wody. Zabrania się żucia pigułki.

Po rozpoczęciu przyjmowania tego leku organizm dostosowuje się do leku. Procesowi temu mogą towarzyszyć nudności i wymioty. Jednak takie objawy nie wskazują na przerwanie leczenia. Pacjenci muszą być bardzo uważni na swoje zdrowie i na czas, aby ostrzec lekarza o wszystkich skutkach ubocznych, zwłaszcza tych, które nie są wymienione w instrukcji. Czasami podczas leczenia wzrok może ulec pogorszeniu. Obserwowane są inne zjawiska:

  • niewyraźne przedmioty;
  • osłabienie mięśni;
  • brak koordynacji ruchów;
  • utrata uwagi i pamięci.

W czasie leczenia pacjenci muszą zrezygnować ze wszystkich czynności, które wymagają zwiększonej uwagi i reakcji. Jeśli pacjent nie ma objawów niewydolności nerek, zazwyczaj nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Pod warunkiem, że pacjent dokładnie przestrzega wszystkich zaleceń lekarza i zachowa ostrożność, wyniki terapii są zadowalające. Konieczne jest poddanie się całemu cyklowi leczenia takim lekiem, nawet jeśli występują działania niepożądane lub stan pacjenta znacznie się poprawił.

Należy zwrócić uwagę na fakt, że tylko lekarz prowadzący jest uprawniony do przepisywania Ledipaswiru z Sofosbuwirem. Żaden pacjent nie może sam przepisać takiego leku, ponieważ istnieją formy choroby, w których będzie on bezużyteczny. Kupując lek należy uważać na podróbki, zwłaszcza jeśli w aptece są leki generyczne: często mogą być nieskuteczne.

I trochę o tajemnicach.

Zdrowa wątroba jest kluczem do długowieczności. To ciało wykonuje ogromną liczbę funkcji życiowych. Jeśli zauważono pierwsze objawy przewodu pokarmowego lub choroby wątroby, a mianowicie: zażółcenie twardówki oczu, nudności, rzadkie lub częste stolce, po prostu należy podjąć działanie.

Zalecamy przeczytanie opinii Eleny Malysheva na temat tego, jak szybko i łatwo przywrócić działanie LIVER w ciągu zaledwie 2 tygodni. Przeczytaj artykuł >>