Nowy SP 3112341-08 na temat zapobiegania wirusowemu zapaleniu wątroby typu B

Wirusowe zapalenie wątroby typu B jest powszechną chorobą wątroby o zakaźnej etiologii, która może być przenoszona z jednej osoby na drugą, głównie przez krew. Niebezpieczeństwo tej choroby jest wielkie, dlatego w naszym kraju specjalnie opracowane przepisy sanitarne i przepisy „SP 3.1.1.2341-08 Zapobieganie wirusowemu zapaleniu wątroby typu B” (SanPiN hepatitis B). Zasady te mają na celu ochronę populacji przed infekcją, jej dalsze rozprzestrzenianie się i oferowanie metod zapobiegania grupom o zwiększonym ryzyku zakażenia. SanPiN reguluje główne zasady bezpieczeństwa i życia ludzkiego.

Podstawowe aspekty SanPiN z zapaleniem wątroby typu B

Stosunkowo nowe standardy epidemiologiczne są zalecane przez państwo, aby spełnić wymogi leczenia i środki zapobiegawcze, które zapewniają ryzyko zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (GV).

Główne punkty zawarte w normach sanitarnych i epidemiologicznych to:

1. Scopes SanPiN.
2. Metody diagnozowania choroby w laboratorium.
3. Metody wykrywania zakażonych HBs.
4. Kontroluj chorobę na poziomie stanu.
5. Działania przeciwko epidemii zapalenia wątroby.
6. Zapobieganie zapaleniu wątroby, a mianowicie przeciwko: zakażeniom w szpitalach, GV po transfuzji, zakażeniu noworodków od matek, zakażeniom w instytucjach użyteczności publicznej.

Każda pozycja w SanPiN e musi być wykonywana i ściśle przestrzegana przez organizacje o dowolnej formie własności. Naruszenie jednej z zasad jest karane co najmniej raz wysokimi grzywnami.

Rospotrebnadzor (dawny sanitarny nadzór epidemiologiczny) może zmienić zasady i przepisy w celu dokładniejszej oceny sytuacji zapadalności i podejmowania decyzji taktycznych przy opracowywaniu odpowiednich środków zapobiegawczych w celu zapobiegania zakażeniom grupowym, rozwoju ciężkich postaci choroby i zwiększeniu śmiertelności podczas zakażenia HBV.

Działania związane z zapobieganiem HBV

Na pierwszym miejscu w SanPiN jest profilaktyka szpitalna z następującymi działaniami dla pacjentów:

• badanie pacjentów hospitalizowanych;
• badanie pracowników instytucji medycznych;
• zgodność z zaleconymi wymaganiami dezynfekcji;
• sterylizacja instrumentów i urządzeń medycznych;
• zbieranie, przechowywanie i transport odpadów medycznych;
• Udostępnianie środków medycznych i technicznych i sterylizujących;
• obowiązkowa analiza wszystkich przypadków zakażenia w szpitalu, przyczyny zakażenia i środki przeciwko rozprzestrzenianiu się;
• podejmowanie środków antyepidemicznych.

Oprócz profilaktyki szpitalnej należy uwzględnić środki przeciwko infekcji pracowników instytucji medycznych:

• identyfikacja osób zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B wśród personelu medycznego podczas obowiązkowych badań;
• szczepienia pracowników instytucji po wejściu do pracy;
• uwzględnienie mikrourazów i innych sytuacji wymagających pilnej profilaktyki zakażenia, w których krew dostaje się na skórę lub błony śluzowe pracownika.

Statystyki pokazują, że w szpitalach występuje bardzo niewiele przypadków zakażenia HBV, częściej mamy do czynienia z formą C. Należy jednak ściśle przestrzegać stanu SanPiN, szpitale są zobowiązane do monitorowania zarówno pacjentów, jak i własnych pracowników.

Zapobieganie po transfuzji HB

Przepisy sanitarne i normy dotyczące zapobiegania wirusowemu zapaleniu wątroby oddzielne metody zapobiegania posttransfuzji wirusowego zapalenia wątroby typu B wyróżniono osobnym ważnym rozdziałem: niezwykle ważne jest wykluczenie najmniejszej infekcji podczas transfuzji.

Najważniejszą rzeczą w tym przypadku jest wykrycie źródła infekcji, zorganizowanie warunków antyepidemicznych w instytucjach, które zaopatrują się, przetwarzają, przechowują i zapewniają sterylność materiału dawcy.

Prewencyjne metody HB po transfuzji obejmują:

• coroczne badanie medyczne personelu odpowiedzialnego za materiał dawcy bezpośrednio na obecność HBsAg - australijskiego antygenu, głównego markera GB;
• serologiczne i biochemiczne badanie wysoce czułych metod dawców przed każdym dostarczeniem materiału na obecność antygenu australijskiego i wzrost aktywności AlAT - aminotransferazy alaninowej, wskazujące na chorobę wątroby;
• kategoryczna odmowa materiałów transfuzyjnych dawców, którzy nie byli badani pod kątem markerów zapalenia wątroby;
• zgodność z sześciomiesięczną kwarantanną osocza uzyskaną od dawcy;
• raportuje do lokalnych inspektoratów sanitarnych i epidemiologicznych na temat wszystkich przypadków wykrycia po transfuzji wirusowego zapalenia wątroby typu B.

Głównym środkiem zapobiegawczym jest oczywiście staranny dobór krwi dawcy.

Aby zastosować się do tego środka, konieczne jest zapewnienie, że dawcy nie staną się:

1. Osoby, które miały HBV w przeszłości, bez względu na to, jak długo to było.
2. Pacjenci z markerami choroby w badaniach krwi.

1. Ludzie z przewlekłymi patologiami wątroby.
2. Stały kontakt z nosicielami zapalenia wątroby lub antygenu australijskiego.
3. Dawcy, którzy uczestniczyli już w transfuzji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
4. Osoby, które przeszły operację w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
5. Osoby ze świeżymi tatuażami lub po akupunkturze mogą zostać dawcami nie wcześniej niż sześć miesięcy po zakończeniu procedury.

Aby wykluczyć z listy dawców osoby wymienione powyżej, konieczne jest przechowywanie kompletnego pliku karty wykrytych nosicieli HBsAg wśród potencjalnych dawców, przekazanie informacji o tych pacjentach instytucjom medycznym w celu rejestracji w celu dalszego leczenia.

Profilaktyka u noworodków

Ciężarne kobiety z ostrym zapaleniem wątroby są umieszczane w zakaźnych szpitalach. Kobiety pracujące, nosicielki przewlekłego zapalenia wątroby i pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby są hospitalizowani w specjalnych komorach przeciw epidemii. Takie komory są wyposażone w ośrodki okołoporodowe regionu i miasta.

Jeśli nowonarodzona matka ma nosiciela australijskiego antygenu lub ma HBV w ostatnim trymestrze ciąży, dziecko jest szczepione w ramach krajowego kalendarza.

Jeśli u matki rozpoznano przewlekłą postać, noworodki powinny być obserwowane w trybie ambulatoryjnym w miejscu zamieszkania przez pediatrę i lekarza chorób zakaźnych.

Okres obserwacji dla takich dzieci wynosi jeden rok. Obowiązkowe badania obejmują biochemiczne badanie krwi w celu określenia aktywności ALT i analizy obecności HBsAg w wieku trzech, sześciu miesięcy i jednego roku. Gdy w klinice wykryty zostanie antygen australijski, konieczne jest oznaczenie karty wywiadem medycznym i zapewnienie pacjentowi środków antyepidemicznych.

Aby płód nie został zarażony ostrą postacią od HBsAg macierzystego nosiciela lub pacjenta z przewlekłym zapaleniem wątroby, w klinikach przedporodowych i szpitalach położniczych należy zaznaczyć:

• karty do wymiany;
• pisemne skierowania do innych lekarzy;
• wskazówki dotyczące przeprowadzania testów laboratoryjnych;
• skierowanie do pokoju zabiegowego;
• pojemniki z krwią testową.

Standardy SanPiN pomagają instytucjom medycznym spełnić wszystkie etapy i zminimalizować ryzyko dziecięcego zapalenia wątroby typu B. Dodatek do tych zasad zawiera szczegółową listę osób zagrożonych, wśród których mogą być kobiety w ciąży, które podlegają obowiązkowym badaniom na obecność HBsAg w organizmie.

Środki zapobiegawcze w instytucjach użyteczności publicznej

W salonach piękności salony piękności i kliniki, salony paznokci i inne podobne instytucje powinny ściśle przestrzegać norm sanitarnych i antyepidemicznych, a cały personel pracujący powinien przejść profesjonalne szkolenie w zakresie zgodności z tymi wymaganiami.

Oprócz wymienionych instytucji, Inspekcja Sanitarno-Epidemiologiczna monitoruje zgodność z wymogami, rozmieszczeniem pomieszczeń, urządzeń i reżimu pracy w takich instytucjach jak:

• sklepy z tatuażami;
• szafki do przekłuwania i wertykulacji;
• instytucje prowadzące procedury minimalnie inwazyjne.

W wyżej wymienionych zakładach przeprowadza się manipulacje, które prawdopodobnie prowadzą do naruszenia integralności skóry i błon śluzowych, dlatego organy nadzoru mogą częściej niż w innych organizacjach przeprowadzać kontrole pod kątem zgodności z określonymi normami.

Oprócz ustanawiania warunków dla różnych instytucji, instytucji medycznych i stacji transfuzji krwi, stanowe przepisy sanitarne i przepisy ostrzegają, że szczepienie jest główną metodą zapobiegania zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B.

Szczepienia przeciwko zapaleniu wątroby w naszym kraju są przeprowadzane zgodnie z kalendarzem krajowym i specjalnym kalendarzem według wskazań. Szczepienia w dowolnej instytucji medycznej powinny być przeprowadzane zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania środków immunobiologicznych.

Sanpin na wirusowe zapalenie wątroby

GŁÓWNY PAŃSTWOWY LEKARZ SANITARNY FEDERACJI ROSYJSKIEJ

z 22 października 2013 r. N 58

O oświadczeniu o zasadach sanitarnych i epidemiologicznych wspólnego przedsięwzięcia 3.1.3112-13 „Zapobieganie wirusowemu zapaleniu wątroby typu C”

Zgodnie z ustawą federalną z 30.03.99 N 52-FZ „O dobrostanie sanitarno-epidemiologicznym ludności” (zbiór ustaw Federacji Rosyjskiej, 1999, N 14, art. 1650; 2002, N 1 (część I), art. 2; 2003, N 2, art. 177; N 27 (część I), art. 2700; 2004, N 35, art. 3707; 2005, N 19, art. 1752; 2006, N 1, art. 10; N 52 (część I), artykuł 5898; 2007 N 1 (część I), artykuł 21; N 1 (część I), artykuł 29; N 27, artykuł 3213; N 46, artykuł 5555; N 49, art. 6070; 2008, N 24, art. 2801; N 29 (część I), art. 3418; N 30 (część II), art. 3616; N 44, art. 4984; N 52 (H.I), Artykuł 6323; 2009, N 1, Artykuł 17; 2010, N 40, Artykuł 4969; 2011, N 1, Artykuł 6; N 30 (Część I), Artykuł 4563, 4590, 4591, 4596; N 50, artykuł 7359; 2012, N 24, artykuł 3069; N 26, artykuł 3446; 2013, N 27, artykuł 3477; N 30 (część I), artykuł 4079) i dekret rządowy Federacja Rosyjska z 24. 07.2000 N 554 „O zatwierdzeniu Regulaminu Państwowej Służby Sanitarnej i Epidemiologicznej Federacji Rosyjskiej oraz Regulaminu Państwowego Regulaminu Sanitarno-Epidemiologicznego” (Zbiór ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 2000, N 31, str. 3295; 2004, nr 8, art. 663; N 47, art. 4666; 2005, N 39, Art. 3953)

Zatwierdzenie zasad sanitarnych i epidemiologicznych wspólnego przedsięwzięcia 3.1.3112-13 „Zapobieganie wirusowemu zapaleniu wątroby typu C” (załącznik).

Zarejestrowany
w Ministerstwie Sprawiedliwości
Federacja Rosyjska
19 marca 2014 r
rejestracja N 31646

Aplikacja Zasady sanitarne i epidemiologiczne wspólnego przedsiębiorstwa 3.1.3112-13 „Zapobieganie wirusowemu zapaleniu wątroby typu C”

Zasady sanitarno-epidemiologiczne SP 3.1.3112-13

I. Zakres

1.1. Te przepisy sanitarne i epidemiologiczne (zwane dalej „przepisami sanitarnymi”) są opracowywane zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej.

1.2. Te przepisy sanitarne ustanawiają podstawowe wymogi dla kompleksowych środków organizacyjnych, terapeutycznych i zapobiegawczych, sanitarnych i anty epidemicznych (zapobiegawczych) podjętych w celu zapobiegania występowaniu i rozprzestrzenianiu się wirusowego zapalenia wątroby typu C w Federacji Rosyjskiej.

1.3. Przestrzeganie przepisów sanitarnych jest obowiązkowe dla obywateli, osób prawnych i indywidualnych przedsiębiorców.

1.4. Kontrolę nad wdrażaniem tych przepisów sanitarnych prowadzą organy upoważnione do wykonywania federalnego nadzoru sanitarnego i epidemiologicznego.

Ii. Przepisy ogólne

2.1. Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest zakaźną chorobą ludzką o etiologii wirusowej z przewagą choroby wątroby charakteryzującej się bezobjawową ostrą infekcją (70–90% przypadków) i tendencją do rozwoju postaci przewlekłej (60–80% przypadków) z możliwym wynikiem marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego. Eliminację wirusa z organizmu obserwuje się u 20–40% zakażonych, którzy mogą przez całe życie wykryć immunoglobuliny klasy G dla wirusa zapalenia wątroby typu C (anty-HCV IgG).

2.2. Obecnie istnieją dwie postacie kliniczne choroby: ostre zapalenie wątroby typu C (zwane dalej OGS) i przewlekłe zapalenie wątroby typu C (zwane dalej CHC).

GHS w przypadkach istotnych klinicznie (10-30% przypadków) może objawiać się ogólnym złym samopoczuciem, zwiększonym zmęczeniem, brakiem apetytu, rzadziej nudnościami, wymiotami, żółtaczką (ciemny mocz, przebarwione stolce, zażółcenie twardówki i skóry) oraz zwiększeniem aktywności aminotransferazy w surowicy.

CHC może klinicznie wykazywać osłabienie, ogólne złe samopoczucie, zmniejszenie apetytu, uczucie ciężkości w prawym hipochondrium, powiększoną wątrobę, żółtaczkę, zwiększoną aktywność aminotransferaz, ale w większości przypadków objawy choroby są łagodne, a aktywność aminotransferaz może być w normalnych granicach.

2.3. Ostateczne rozpoznanie ostrego lub przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C ustala się na podstawie kompleksu danych klinicznych, epidemiologicznych i laboratoryjnych.

2.4. Czynnikiem powodującym wirusowe zapalenie wątroby typu C jest wirus zawierający RNA należący do rodziny Flaviviridae, rodzaj Hepaciwirusa i charakteryzujący się dużą zmiennością genetyczną.

Obecnie rozróżnia się 6 genotypów i ponad 90 podtypów wirusa zapalenia wątroby typu C. Zmienność genomu wirusowego powoduje zmiany w strukturze determinant antygenowych, które determinują wytwarzanie specyficznych przeciwciał, co zapobiega eliminacji wirusa z organizmu i tworzeniu skutecznej szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C.

2.5. Wirus zapalenia wątroby typu C ma stosunkowo niską odporność na czynniki środowiskowe. Całkowita inaktywacja wirusa następuje po 30 minutach w 60 ° C i po 2 minutach w 100 ° C. Wirus jest wrażliwy na promieniowanie ultrafioletowe i ekspozycję na rozpuszczalniki lipidowe.

2.6. Źródłem zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C są osoby zakażone wirusem zapalenia wątroby typu C, w tym osoby w okresie inkubacji. Niezdiagnozowane osoby z bezobjawowymi ostrymi lub przewlekłymi postaciami zakażenia mają duże znaczenie epidemiologiczne.

2.7. Okres inkubacji (okres od momentu zakażenia do wytworzenia przeciwciał lub pojawienia się objawów klinicznych) wynosi od 14 do 180 dni, najczęściej 6-8 tygodni.

2.8. Prawdopodobieństwo rozwoju choroby zależy w dużej mierze od dawki zakaźnej. Przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C nie chronią przed reinfekcją, ale wskazują jedynie na obecne lub przeszłe zakażenie. Po cierpieniu przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C można wykryć w surowicy przez całe życie.

2.9. Klasyfikacja przypadków wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Podejrzany GHS to przypadek charakteryzujący się kombinacją następujących objawów:

- obecność nowo wykrytej IgG anty-HCV w surowicy;

- historia epidemiologiczna możliwego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C przez 6 miesięcy przed wykryciem IgG anty-HCV (metody zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C są określone w pkt 2.10 i 2.11 niniejszych przepisów sanitarnych),

- zwiększona aktywność aminotransferazy w surowicy.

Podejrzany dla CHC to przypadek charakteryzujący się kombinacją następujących objawów:

- wykrywanie IgG anty-HCV w surowicy,

- brak historii epidemiologicznej możliwego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C przez 6 miesięcy przed wykryciem IgG anty-HCV (metody zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C określono w pkt 2.10 i 2.11 niniejszych przepisów sanitarnych).

Potwierdzony przypadek zapalenia wątroby typu C to przypadek, który spełnia kryteria podejrzanego przypadku, w obecności kwasu rybonukleinowego (zwanego dalej RNA) wirusa zapalenia wątroby typu C w surowicy (osoczu) krwi.

2.10. Główne znaczenie epidemiologiczne w wirusowym zapaleniu wątroby typu C to sztuczne drogi przenoszenia patogenu, które są realizowane poprzez manipulacje niemedyczne i medyczne, którym towarzyszy uszkodzenie skóry lub błon śluzowych, jak również manipulacje związane z ryzykiem uszkodzenia.

2.10.1. Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C za pomocą niemedycznych manipulacji, któremu towarzyszy uszkodzenie skóry lub błon śluzowych, występuje podczas wstrzykiwania środków odurzających (największe ryzyko), tatuowania, piercingu, rytuałów rytualnych, kosmetycznych, manicure, pedicure i innych procedur przy użyciu wirusa Zanieczyszczonego C..

2.10.2. Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C jest możliwe podczas procedur medycznych: transfuzji krwi lub jej składników, przeszczepu narządów lub tkanek i procedury hemodializy (wysokie ryzyko), za pomocą instrumentów medycznych do interwencji pozajelitowych, instrumentów laboratoryjnych i innych produktów medycznych skażonych wirusem zapalenia wątroby typu C. Zakażenie wirusem zapalenia wątroby C jest również możliwe w przypadku badań endoskopowych i innych procedur diagnostycznych i terapeutycznych, podczas których istnieje ryzyko upośledzenia. integralność skóry lub błon śluzowych.

2.11. Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C można przeprowadzić przez spożycie krwi (jej składników) i innych płynów biologicznych zawierających wirus zapalenia wątroby typu C na błonach śluzowych lub powierzchni rany skóry, a także podczas przenoszenia wirusa od zakażonej matki na noworodka (przenoszenie pionowe) i seksualne.

2.11.1. Przeniesienie wirusa zapalenia wątroby typu C z zakażonej matki na dziecko jest możliwe podczas ciąży i porodu (ryzyko 1-5%). Prawdopodobieństwo zakażenia noworodka znacznie wzrasta wraz z wysokim stężeniem wirusa zapalenia wątroby typu C w surowicy matki, a także w obecności zakażenia HIV. Nie było przypadków przeniesienia wirusa zapalenia wątroby typu C z matki na dziecko podczas karmienia piersią.

2.11.2. Transmisja seksualna realizowana jest poprzez seks heteroseksualny i homoseksualny. Ryzyko zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C wśród zwykłych partnerów heteroseksualnych, z których jeden jest chory na CHC, wynosi 1,5% (przy braku innych czynników ryzyka).

2.12. Głównym czynnikiem przenoszenia patogenu jest krew lub jej składniki, w mniejszym stopniu - inne ludzkie płyny biologiczne (nasienie, wydzielina z pochwy, płyn łzowy, ślina i inne).

2.13. Grupy ryzyka zapalenia wątroby typu C obejmują:

- osoby przyjmujące narkotyki dożylnie i ich partnerzy seksualni;

- osoby świadczące usługi seksualne i ich partnerzy seksualni;

- mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami;

- Osoby z dużą liczbą przypadkowych partnerów seksualnych;

- osoby odbywające karę pozbawienia wolności.

Grupa ryzyka obejmuje również osoby, które nadużywają alkoholu lub używają narkotyków przez nie wstrzyknięcie, które pod wpływem substancji psychoaktywnych częściej realizują bardziej niebezpieczne zachowania seksualne.

2.14. Skuteczna terapia przeciwwirusowa zapalenia wątroby typu C prowadzi do eliminacji wirusa zapalenia wątroby typu C z organizmu ludzkiego, co zmniejsza liczbę źródeł tej infekcji w populacji, a tym samym zmniejsza zbiorowe ryzyko zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C.

Iii. Diagnostyka laboratoryjna zapalenia wątroby typu C

3.1. Diagnostyka laboratoryjna wirusowego zapalenia wątroby typu C jest przeprowadzana za pomocą serologicznych i molekularnych metod biologicznych badań.

3.2. Metoda serologiczna w surowicy w celu określenia obecności IgG anty-HCV. Aby potwierdzić wynik pozytywny, oznaczenie przeciwciał dla poszczególnych białek wirusa zapalenia wątroby typu C (rdzeń, NS3, NS4, NS5) jest obowiązkowe.

3.3. Wykrycie immunoglobulin klasy M do wirusa zapalenia wątroby typu C jako markera ostrej infekcji nie ma charakteru informacyjnego, ponieważ przeciwciała tej klasy mogą być nieobecne w ostrej postaci choroby i mogą być wykryte w CHC.

3.4. Metoda biologii molekularnej w surowicy określa RNA wirusa zapalenia wątroby typu C.

3.5. U osób z niedoborem odporności (pacjenci z nowotworem, pacjenci poddawani hemodializie, pacjenci poddawani leczeniu lekami immunosupresyjnymi itp.), Jak również we wczesnym okresie BHP (do 12 tygodni po zakażeniu) IgG anty-HCV może być nieobecny. W tych grupach pacjentów diagnozę zapalenia wątroby typu C przeprowadza się przy jednoczesnym wykrywaniu przeciwciał anty-HCV IgG i RNA wirusa zapalenia wątroby typu C.

3.6. Kontyngenty podlegające obowiązkowym badaniom przesiewowym na obecność IgG anty-HCV są wymienione w Załączniku 1 do niniejszych przepisów sanitarnych.

3.7. Osoby zidentyfikowane za pomocą IgG anty-HCV powinny zostać poddane badaniu przesiewowemu na obecność RNA wirusa zapalenia wątroby typu C.

3.8. Kontyngenty, które podlegają obowiązkowym badaniom przesiewowym na obecność przeciwciał anty-HCV IgG i RNA wirusa zapalenia wątroby typu C, są wymienione w Załączniku 2 do niniejszych przepisów sanitarnych.

3.9. Rozpoznanie HGS lub CHC jest potwierdzone dopiero po wykryciu RNA wirusa zapalenia wątroby typu C w surowicy (osoczu), biorąc pod uwagę historię epidemiologiczną oraz wyniki kliniczne i laboratoryjne (aktywność aminotransferazy alaninowej i asparaginianowej, stężenie bilirubiny, oznaczenie wielkości wątroby itp.).

3.10. Potwierdzenie diagnozy należy przeprowadzić w okresie nie dłuższym niż 14 dni, aby zapewnić terminowe wdrożenie środków zapobiegawczych, anty epidemicznych i terapeutycznych.

3.11. Osoby z IgG anty-HCV w surowicy (osoczu) krwi pod nieobecność RNA wirusa zapalenia wątroby typu C poddawane są dynamicznemu monitorowaniu przez 2 lata i badane pod kątem obecności IgG anty-HCV i RNA wirusa zapalenia wątroby typu C co najmniej raz na 6 miesięcy.

3.12. Rozpoznanie zapalenia wątroby typu C u dzieci poniżej 12 miesiąca życia urodzonych z matek zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C przeprowadza się zgodnie z pkt 7.6 niniejszych przepisów zdrowotnych.

3.13. Wykrywanie surowicy i metod biologii molekularnej w surowicy (osoczu) krwi przez IgG i RNA anty-HCV wirusa zapalenia wątroby typu C przeprowadza się zgodnie z aktualnymi dokumentami regulacyjnymi i metodologicznymi.

3.14. Szybkie testy, oparte na wykrywaniu przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C w ślinie (skrobanie z błony śluzowej dziąseł), surowicy, osocza lub całej ludzkiej krwi, mogą być stosowane w praktyce klinicznej do szybkiego badania orientacyjnego i podejmowania w porę decyzji w sytuacjach awaryjnych.

W organizacjach medycznych testom na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C za pomocą szybkich testów powinno towarzyszyć obowiązkowe dodatkowe badanie surowicy pacjenta (osocza) pod kątem anty-HCV IgG, a jeśli to konieczne, jednoczesne badanie anty-HCV IgG i wirusowego zapalenia wątroby typu RNA Z klasycznymi metodami serologicznymi i molekularnymi. Wydanie wniosku dotyczącego obecności lub braku przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C wyłącznie na podstawie wyników szybkiego testu jest niedozwolone.

Obszary zastosowania szybkich testów obejmują, ale nie są ograniczone do:

- transplantologia - przed zebraniem materiału dawcy;

- dawstwo - badania przesiewowe krwi w przypadku nagłej transfuzji produktów krwiopochodnych i brak krwi oddanej badanej na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C;

- oddział przyjęć organizacji medycznej - po przyjęciu pacjenta na interwencje medyczne.

3.15. Aby zidentyfikować markery zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C, należy stosować preparaty diagnostyczne dopuszczone do stosowania na terytorium Federacji Rosyjskiej w określony sposób.

3.16. Dokument wydany przez laboratorium na temat wyników badania anty-HCV IgG i RNA wirusa zapalenia wątroby typu C, bez wątpienia wskazuje nazwę systemu testowego, z którym przeprowadzono to badanie.

IV. Wykrywanie, rejestracja i rejestracja przypadków zapalenia wątroby typu C

4.1. Wykrywanie przypadków wirusowego zapalenia wątroby typu C (lub podejrzenia wirusowego zapalenia wątroby typu C) przeprowadzane jest przez pracowników medycznych organizacji medycznych, jak również przez osoby uprawnione do prowadzenia prywatnej praktyki medycznej i posiadające licencję na prowadzenie działalności medycznej zgodnie z procedurą ustanowioną przez ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej, przy stosowaniu i zapewnianiu opieki medycznej pacjentom, przeprowadzanie inspekcji, przeglądów, w realizacji nadzoru epidemiologicznego.

4.2. Wykrywanie markerów zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C przeprowadza się podczas badań przesiewowych kontyngentów, które mają być poddane badaniu przesiewowemu w kierunku IgG anty-HCV lub jednoczesnemu badaniu przesiewowemu na obecność przeciwciał IgG i RNA wirusa zapalenia wątroby typu C, zgodnie z dodatkiem 1 i dodatkiem 2 do niniejszych przepisów sanitarnych.

4.3. Każdy nowo zdiagnozowany przypadek wirusowego zapalenia wątroby typu C (podejrzany i (lub) potwierdzony) przez personel medyczny organizacji medycznych, dzieci, młodzieży, organizacji zdrowotnych, a także lekarzy zaangażowanych w prywatną praktykę medyczną, jest zobowiązany zgłosić telefonicznie w ciągu 2 godzin, a następnie 12 godzin na wysłanie pisemnego zawiadomienia w nagłych wypadkach w przepisanej formie do organu upoważnionego do wykonywania federalnego nadzoru sanitarnego i epidemiologicznego w miejscu wykrycia sprawy Levan (niezależnie od miejsca zamieszkania pacjenta).

4.4. W przypadku wykrycia zapalenia wątroby typu C u obywateli Federacji Rosyjskiej, specjaliści władz terytorialnych upoważnionych do przeprowadzania federalnego nadzoru sanitarnego i epidemiologicznego zgłaszają przypadek choroby organowi terytorialnemu upoważnionemu do prowadzenia federalnego państwowego nadzoru epidemiologicznego w miejscu wykrycia pacjenta.

4.5. Rejestracja i rozliczanie nowo zdiagnozowanych przypadków wirusowego zapalenia wątroby typu C (podejrzanych i (lub) potwierdzonych) odbywa się w Journal of Infectious Disease Records w organizacjach medycznych i innych (dzieci, zdrowie i inne), a także w organach terytorialnych upoważnionych do wykonywania federalnego nadzoru sanitarnego i epidemiologicznego, w miejscu ich wykrycia.

4.6. Organizacja medyczna, która zmieniła lub wyjaśniła diagnozę wirusowego zapalenia wątroby typu C, przekazuje temu pacjentowi nowe powiadomienie w nagłych wypadkach do władz terytorialnych upoważnionych do prowadzenia federalnego nadzoru sanitarnego i epidemiologicznego, w miejscu wykrycia choroby, wskazując zmienioną (określoną) diagnozę, datę jej założenia, wstępną diagnozę.

Władze terytorialne upoważnione do wykonywania federalnego nadzoru sanitarnego i epidemiologicznego, po otrzymaniu zawiadomienia o zmienionej (określonej) diagnozie zapalenia wątroby typu C, powiadamiają organizację medyczną w miejscu, w którym zidentyfikowano pacjenta, który przedłożył wstępne powiadomienie o zagrożeniu.

4.7. Jedynie potwierdzone przypadki ostrego i przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C podlegają statystycznemu rozliczeniu w formie federalnej obserwacji statystycznej.

V. Środki zapewniające federalny stan sanitarny i epidemiologiczny nadzór nad wirusowym zapaleniem wątroby typu C

5.1. Środki zapewniające federalny stan sanitarny i epidemiologiczny nadzór nad wirusowym zapaleniem wątroby typu C stanowią system ciągłego dynamicznego monitorowania procesu epidemii, w tym monitorowanie częstości występowania HGS i CHC, częstości występowania CHC, terminowości, okresowości i zakresu obserwacji ambulatoryjnej, zakresu leczenia pacjentów z CHC, przewidywania i oceny skuteczności wydarzenia.

5.2. Środki zapewniające federalny stan sanitarny i epidemiologiczny nadzór nad wirusowym zapaleniem wątroby typu C obejmują:

- dynamiczna ocena zarejestrowanej częstości występowania OGS i CHC;

- dynamiczna ocena częstości występowania CHC;

- monitorowanie terminowości i kompletności identyfikacji pacjentów z ostrymi i przewlekłymi postaciami infekcji;

- monitorowanie terminowości, częstotliwości i zasięgu obserwacji ambulatoryjnej pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C i osób z obecnością przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C;

- kontrola nad leczeniem pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C;

- kontrola kompletności i jakości badań laboratoryjnych populacji kontyngentu;

- kontrola krążących genotypów (podtypów) wirusowego zapalenia wątroby typu C;

- systematyczne monitorowanie sprzętu, sprzętu medycznego i laboratoryjnego oraz przestrzeganie zasad sanitarnych i antyepidemicznych w nadzorowanych obiektach (w placówkach służby krwi, szpitalach, przychodniach, szpitalach położniczych, przychodniach, instytucjach z całodobowym pobytem dzieci lub dorosłych i innych); szczególną uwagę należy poświęcić działowi (komora) hemodializy, transplantacji narządów i tkanek, chirurgii sercowo-naczyniowej, hematologii, ośrodkom oparzeń, klinikom dentystycznym i biurom oraz innym oddziałom o wysokim ryzyku zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C;

- systematyczna ocena trendów i rozpowszechnienia zażywania narkotyków w drodze iniekcji;

- kontrola reżimu sanitarnego i antyepidemicznego w instytucjach niemedycznych, które przeprowadzają interwencje, w których wirus WZW typu C może być przenoszony (pomieszczenia do manicure, pedicure, piercing, tatuowanie, usługi kosmetyczne itp.).

Vi. Zapobiegawcze i antyepidemiczne środki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C

6.1. Zapobieganie wirusowemu zapaleniu wątroby typu C powinno być prowadzone kompleksowo w odniesieniu do źródeł wirusa, sposobów i czynników przenoszenia, a także populacji podatnej, w tym osób z grup ryzyka.

6.2. Po otrzymaniu zawiadomienia o nagłym przypadku zapalenia wątroby typu C, specjaliści władz terytorialnych upoważnionych do przeprowadzania federalnego nadzoru sanitarnego i epidemiologicznego w ciągu 24 godzin organizują dochodzenie epidemiologiczne w organizacjach dziecięcych, organizacjach medycznych, organizacjach opieki zdrowotnej, instytucjach z 24-godzinnym pobytem dzieci lub dorosłych, organizacji komunalnych usługi domowe, świadczenie usług fryzjerskich i kosmetycznych, a także w przypadkach podejrzeń Zakażenie krajowe w organizacjach niemedycznych, które pracują z krwią lub jej składnikami (wytwarzanie preparatów immunobiologicznych itp.) Przy obecności odpowiednich wskazań epidemiologicznych.

Potrzeba przeprowadzenia badania epidemiologicznego epidemii w miejscu zamieszkania pacjenta jest określana przez specjalistów władz terytorialnych upoważnionych do prowadzenia federalnego nadzoru sanitarnego i epidemiologicznego.

6.3. Zgodnie z wynikami badania epidemiologicznego wypełniana jest karta badania lub sporządzany jest akt, który zawiera opinię na temat przyczyn choroby, możliwych źródeł zakażenia, sposobów i czynników przenoszących, które spowodowały wystąpienie choroby. Biorąc pod uwagę dane z badania epidemiologicznego, opracowuje się i wdraża kompleks środków zapobiegawczych i anty epidemicznych, w tym informowanie ludzi o obecności markerów zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C oraz ludzi, którzy mają z nimi kontakt w sprawie możliwych sposobów i czynników transmisji.

6.4. Epidemie epidemii zapalenia wątroby typu C.

6.4.1. Środki dotyczące źródła zakażenia

6.4.1.1. Osoby, u których IgG anty-HCV i (lub) RNA wirusa zapalenia wątroby typu C zostały po raz pierwszy wykryte w surowicy krwi (osoczu) przez okres 3 dni, są przekazywane lekarzowi zakaźnemu do badania klinicznego przez 3 dni w ciągu 3 dni. - badanie przesiewowe, diagnoza i taktyka leczenia.

6.4.1.2. Badanie osób z anty-HCV IgG i / lub RNA wirusa zapalenia wątroby typu C przeprowadza się w warunkach ambulatoryjnych (w biurze chorób zakaźnych, w Centrum Hepatologii), w szpitalu chorób zakaźnych (departament), a także w innych organizacjach medycznych licencjonowanych na odpowiedni typ działalność medyczna.

6.4.1.3. Hospitalizacja i wypis pacjentów z OGS lub CHC są przeprowadzane zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Podczas leczenia szpitalnego pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C są umieszczani oddzielnie od pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu A i E, a także od pacjentów z nieokreślonym zapaleniem wątroby.

6.4.1.4. Pacjent jest wyjaśniany sposoby i czynniki transmisji, środki bezpiecznego zachowania w celu zapobiegania rozprzestrzenianiu się wirusa zapalenia wątroby typu C, rodzaje dostępnych mu pomocy, dalsze taktyki obserwacji i leczenia. Pacjent musi być poinformowany o potrzebie odizolowania poszczególnych artykułów higieny osobistej (golarek, akcesoriów do manicure i pedicure, szczoteczek do zębów, ręczników itp.) I dbania o nie, a także używania prezerwatyw.

Konsultacje przeprowadza lekarz organizacji medycznej w miejscu wykrycia, a następnie - w miejscu obserwacji pacjenta. Nota doradcza umieszczana jest na ambulatoryjnej dokumentacji medycznej lub w dokumentacji szpitalnej.

6.4.1.5. Pacjent otrzymuje zalecenia mające na celu zapobieganie intensyfikacji procesu zakaźnego (wykluczenie alkoholu, ostrożne stosowanie leków, które mają właściwości hepatotoksyczne i immunosupresyjne itp.).

Dokumentacja medyczna pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, w tym skierowania na różnego rodzaju badania i hospitalizację, podlega oznakowaniu zgodnie z dokumentami regulacyjnymi i metodologicznymi.

6.4.1.6. Termin powrotu do pracy (szkoły) po wypisaniu ze szpitala określa lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę charakter pracy (badania) oraz wyniki badań klinicznych i laboratoryjnych. Jednocześnie zwolnienie z ciężkiej pracy fizycznej i zajęć sportowych powinno wynosić 6-12 miesięcy.

6.4.2. Środki dotyczące szlaków i czynników patogennych

6.4.2.1. Dezynfekcja w przypadku wybuchu wirusowego zapalenia wątroby typu C z zastrzeżeniem indywidualnej higieny osobistej pacjenta (osoby z podejrzeniem wirusowego zapalenia wątroby typu C), jak również powierzchni i rzeczy w przypadku skażenia krwią lub innymi płynami ustrojowymi. Dezynfekcja jest przeprowadzana przez samego pacjenta (osobę z podejrzeniem wirusowego zapalenia wątroby typu C) lub inną osobę opiekującą się nim. Konsultacje w kwestiach dezynfekcji przeprowadza pracownik medyczny organizacji medycznej w miejscu zamieszkania pacjenta.

6.4.2.3 *. Do dezynfekcji stosuje się środki, które są skuteczne przeciwko patogenom pozajelitowego zapalenia wątroby, zarejestrowane w przepisany sposób i dopuszczone do stosowania na terytorium Federacji Rosyjskiej.
________________
* Numeracja odpowiada oryginałowi - Uwaga od producenta bazy danych.

6.4.3. Środki dla osób kontaktowych

6.4.3.1. Osoby, które mogły zostać zakażone HCV podczas znanych dróg przenoszenia patogenu, są uważane za punkty kontaktowe dla wirusowego zapalenia wątroby typu C.

6.4.3.2. Kompleks środków dla osób kontaktowych jest wykonywany przez pracowników medycznych organizacji medycznych w miejscu zamieszkania (pobytu) i obejmuje:

- ich identyfikacja i księgowość (na liście kontaktów do kontaktu);

- badanie lekarskie w identyfikacji ogniska;

- badanie laboratoryjne zgodnie z załącznikiem 1 i załącznikiem 2 do niniejszych przepisów sanitarnych;

- rozmowa na temat klinicznych objawów wirusowego zapalenia wątroby typu C, metod zakażenia, czynników przenoszenia zakażenia i środków zapobiegawczych.

6.4.3.3. Osoby kontaktowe powinny znać i przestrzegać zasad osobistej profilaktyki wirusowego zapalenia wątroby typu C i stosować wyłącznie środki higieny osobistej. Aby zapobiec transmisji seksualnej wirusa zapalenia wątroby typu C, osoby kontaktowe powinny używać prezerwatyw.

6.4.3.4. Obserwacja osób kontaktowych w ogniskach OGS i CHC kończy się 6 miesięcy po separacji lub wyzdrowieniu lub śmierci pacjenta z wirusowym zapaleniem wątroby typu C.

6.4.3.5. Podczas pracy z osobami kontaktowymi ważne jest, aby wziąć pod uwagę zarówno ryzyko zakażenia dla nich samych (małżonków, bliskich krewnych), jak i ryzyko rozprzestrzeniania się choroby przez nich, jeśli są dawcami, pracownikami medycznymi i innymi.

VII. Organizacja obserwacji pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C i osób z przeciwciałami przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C.

7.1. Nadzór kliniczny pacjentów z OGS przeprowadza się w celu oceny skuteczności leczenia przeciwwirusowego i ustalenia wyniku choroby (powrót do zdrowia - eliminacja wirusa zapalenia wątroby typu C z organizmu lub przejście do postaci przewlekłej).

Monitorowanie kliniczne pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C przeprowadza się w celu wyjaśnienia diagnozy, określenia optymalnego czasu rozpoczęcia i taktyki leczenia przeciwwirusowego oraz oceny jego skuteczności.

Ważnymi zadaniami związanymi z obserwacją kliniczną zapalenia wątroby typu C jest zwiększanie świadomości pacjenta na temat choroby, motywowanie go do regularnej obserwacji, rozwijanie przestrzegania leczenia, zapobieganie powikłaniom i wykrywanie ich w odpowiednim czasie.

Nadzór kliniczny osób z przeciwciałami przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (przy braku RNA wirusa zapalenia wątroby typu C) przeprowadza się w celu potwierdzenia lub odwrócenia diagnozy zapalenia wątroby typu C.

7.2. Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C i pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, a także osoby, które przeszły badania przesiewowe na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (przy braku RNA wirusa zapalenia wątroby typu C), podlegają obowiązkowej obserwacji u lekarza chorób zakaźnych w organizacji medycznej w miejscu zamieszkania lub w ośrodku hepatologicznym.

7.3. Pacjenci z OGS poddawani są badaniu klinicznemu i badaniu laboratoryjnemu z obowiązkowym badaniem surowicy (osocza) krwi pod kątem obecności RNA wirusa zapalenia wątroby typu C 6 miesięcy po wykryciu choroby. W takim przypadku, w przypadku wykrycia RNA wirusa zapalenia wątroby typu C, uważa się, że osoby te są pacjentami z CHC i podlegają kontroli zgodnie z pkt 7.4 niniejszych przepisów sanitarnych. Jeśli po 6 miesiącach RNA wirusa zapalenia wątroby typu C nie zostanie wykryte, osoby te są uważane za rekonwalescentów OGS i podlegają dynamicznemu monitorowaniu przez 2 lata i badane na obecność RNA wirusa zapalenia wątroby typu C co najmniej raz na 6 miesięcy.

7.4. Nadzór kliniczny nad pacjentami z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C i tymi z przeszukiwanymi przeciwciałami przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (pod nieobecność RNA wirusa zapalenia wątroby typu C) przeprowadza się co najmniej raz na 6 miesięcy z kompleksowym badaniem klinicznym i laboratoryjnym z obowiązkowym badaniem surowicy (osocza ) krew na obecność RNA wirusa zapalenia wątroby typu C.

7.5. Osoby z obecnością IgG anty-HCV, które nie mają RNA wirusa zapalenia wątroby typu C podczas dynamicznego badania laboratoryjnego przez 2 lata z częstotliwością co najmniej raz na 6 miesięcy, są uważane za rekonwalescentów i powinny zostać usunięte z opieki kontrolnej.

7.6. Dzieci urodzone przez matki zakażone wirusem zapalenia wątroby typu C podlegają obserwacji w lokalnej placówce medycznej z obowiązkowym badaniem surowicy (osocza) pod kątem przeciwciał anty-HCV IgG i RNA wirusa zapalenia wątroby typu C. Wykrywanie niezależnej wartości diagnostycznej u tych dzieci przeciwciał anty-HCV IgG nie ma, ponieważ przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C uzyskane od matki w czasie ciąży mogą zostać wykryte.

Pierwsze badanie dziecka przeprowadza się w wieku 2 miesięcy. W przypadku braku RNA wirusa zapalenia wątroby typu C w tym wieku, dziecko jest ponownie badane na obecność IgG anty-HCV w surowicy (osoczu) i RNA wirusa zapalenia wątroby typu C w wieku 6 miesięcy. Wykrycie RNA wirusa zapalenia wątroby typu C u dziecka w wieku 2 miesięcy lub 6 miesięcy wskazuje na obecność GHS.

Dalsze badanie dziecka przeprowadza się w wieku 12 miesięcy. Powtarzające się wykrywanie RNA wirusa zapalenia wątroby typu C w tym wieku wskazuje na HGS w wyniku zakażenia okołoporodowego, a obserwacja kontrolna dziecka w następstwie jest przeprowadzana zgodnie z pkt 7.4 niniejszych przepisów sanitarnych.

W przypadku pierwotnego wykrycia RNA wirusa zapalenia wątroby typu C w wieku 12 miesięcy konieczne jest wykluczenie zakażenia dziecka w późniejszym terminie, gdy wdrożone zostaną inne sposoby przeniesienia wirusa zapalenia wątroby typu C. W przypadku braku RNA wirusa zapalenia wątroby typu C w wieku 12 miesięcy (jeśli RNA wirusa zapalenia wątroby typu C wykryto wcześniej w 2 lub 6 miesiące) dziecko jest uważane za rekonwalescenta OGS i podlega badaniu na obecność IgG anty-HCV i RNA wirusa zapalenia wątroby typu C w wieku 18 i 24 miesięcy.

Dziecko, które nie wykryje RNA wirusa zapalenia wątroby typu C w wieku 2 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy, podlega usunięciu z opieki kontrolnej przy braku IgG anty-HCV w wieku 12 miesięcy.

Dziecko, które nie wykrywa RNA wirusa zapalenia wątroby typu C w wieku 2 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy, ale IgG anty-HCV wykrywa się w wieku 12 miesięcy, podlega dodatkowemu badaniu na obecność przeciwciał IgG anty-HCV i RNA wirusa w surowicy (osoczu) zapalenie wątroby typu C w wieku 18 miesięcy. W przypadku braku RNA IgG anty-HCV i RNA wirusa zapalenia wątroby typu C w wieku 18 miesięcy, dziecko powinno zostać usunięte z obserwacji. Wykrycie IgG anty-HCV w wieku 18 miesięcy i starszych (przy braku RNA wirusa zapalenia wątroby typu C) może być oznaką przeniesionego OGS w pierwszych miesiącach życia.

Rozpoznanie zapalenia wątroby typu C u dzieci urodzonych przez matki zakażone wirusem zapalenia wątroby typu C i osiągające wiek 18 miesięcy jest takie samo jak u dorosłych.

7.7. Obowiązki organizacji powinny przekazywać informacje o dzieciach urodzonych przez matki zakażone wirusem zapalenia wątroby typu C do kliniki dziecięcej w miejscu rejestracji (lub zamieszkania) w celu dalszej obserwacji.

VIII. Zapobieganie zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu C w zakresie opieki medycznej

8.1. Podstawą zapobiegania zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu C w świadczeniu opieki medycznej jest przestrzeganie wymogów systemu sanitarnego i antyepidemicznego zgodnie z aktualnymi dokumentami regulacyjnymi i metodologicznymi.

8.2. Monitorowanie i ocena stanu systemu sanitarnego i antypidemicznego w organizacjach medycznych przeprowadzają specjaliści organów upoważnionych do wykonywania federalnego nadzoru sanitarnego i epidemiologicznego oraz epidemiolog organizacji medycznej. Odpowiedzialność za przestrzeganie reżimu sanitarnego i anty epidemicznego w organizacji medycznej jest szefem organizacji.

8.3. Środki mające na celu zapobieganie zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu C w ramach opieki medycznej obejmują:

- zgodność z ustalonymi wymogami dotyczącymi dezynfekcji, obróbki wstępnej i sterylizacji produktów medycznych, a także wymogów dotyczących zbierania, dezynfekcji, czasowego składowania i transportu odpadów medycznych wytwarzanych w organizacjach medycznych;

- zapewnianie organizacji medycznych wystarczającej ilości jednorazowego wyposażenia medycznego, niezbędnego wyposażenia medycznego i sanitarnego, nowoczesnego sprzętu medycznego, środków dezynfekujących, sterylizacji i środków ochrony osobistej;

- obowiązkowe badanie personelu medycznego i hospitalizowanych pacjentów na obecność markerów zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C w surowicy (zgodnie z załącznikiem 1 i załącznikiem 2 do niniejszych przepisów sanitarnych);

- gromadzenie wywiadu epidemiologicznego po przyjęciu pacjentów, zwłaszcza do oddziałów ryzyka (transplantacja, hemodializa, hematologia, chirurgia i inne);

- comiesięczne badanie na obecność przeciwciał anty-HCV IgG i RNA wirusa zapalenia wątroby typu C w surowicy (osoczu) pacjentów z oddziałów hemodializy, hematologii i transplantacji, którzy przebywają w organizacji medycznej przez ponad 1 miesiąc (podczas ich pobytu w organizacji medycznej).

8.4. Przypadki zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C można uznać za związane ze świadczeniem opieki medycznej przy jednym z następujących warunków:

- ustanowienie powiązania epidemiologicznego między źródłem zakażenia (pacjentem lub personelem) a zakażonymi z niego, pod warunkiem, że przebywają oni w organizacji medycznej w tym samym czasie, otrzymują te same procedury medyczne i służą jednemu personelowi medycznemu na oddziale, sali operacyjnej, proceduralnej, garderobie, sali diagnostycznej i innym;

- identyfikacja pacjenta za pomocą IgG anty-HCV nie wcześniej niż 14 dni, ale nie później niż 180 dni od momentu skontaktowania się z organizacją medyczną, jeśli ten marker był nieobecny podczas leczenia, lub jeśli RNA pacjenta wirusa zapalenia wątroby typu C wykryto nie wcześniej niż 4 dni po leczeniu do organizacji medycznej, jeśli znacznik ten był nieobecny na żądanie;

- występowanie grup (2 lub więcej przypadków) chorób wirusowego zapalenia wątroby typu C lub przypadków masowego wykrycia IgG anty-HCV i (lub) RNA wirusa zapalenia wątroby typu C u pacjentów, którzy wcześniej byli jednocześnie w tej samej organizacji medycznej, otrzymywali te same manipulacje medyczne i mieli poprzedni wynik negatywny podczas badania pod kątem markery zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C, nawet przy braku ustalonego źródła zakażenia;

- ustalenie związku epidemiologicznego między przypadkami zapalenia wątroby typu C za pomocą metod badań biologicznych molekularnych (genotypowanie, sekwencjonowanie regionów zmiennych genomu wirusa zapalenia wątroby typu C) próbek surowicy (osocza) krwi osoby chorej i podejrzanych o to, że są źródłem zakażenia, z koniecznie obecną grupą porównawczą.

8.5. Wykrycie poważnych naruszeń reżimu sanitarnego i antyepidemicznego, w tym reżimu czyszczenia, sterylizacji narzędzi i sprzętu medycznego, dostarczania materiałów eksploatacyjnych i środków ochrony osobistej oraz higienicznego obchodzenia się z rękami pracowników służby zdrowia w okresie podejrzenia zakażenia, jest pośrednim objawem zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C podczas opieki medycznej.

8.6. W przypadku podejrzenia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C, gdy opieka medyczna jest zapewniana przez specjalistów z organów upoważnionych do wykonywania federalnego nadzoru sanitarnego i epidemiologicznego, w ciągu 24 godzin przeprowadza się dochodzenie sanitarne i epidemiologiczne w celu określenia możliwych przyczyn zakażenia i określenia środków zapobiegających rozprzestrzenianiu się wirusa zapalenia wątroby typu C w tym organizacja medyczna.

8.7. Środki mające na celu wyeliminowanie wybuchu wirusowego zapalenia wątroby typu C w szpitalu (przychodnie) prowadzone są pod kierunkiem epidemiologa i kierownika organizacji medycznej pod stałym nadzorem specjalistów upoważnionych do wykonywania federalnego nadzoru sanitarnego i epidemiologicznego.

8.8. Zapobieganie profesjonalnej infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C przez pracowników medycznych jest przeprowadzane zgodnie z aktualnymi dokumentami regulacyjnymi, które określają wymagania dotyczące organizacji środków zapobiegawczych i epidemiologicznych w organizacjach medycznych.

Ix. Zapobieganie wirusowemu zapaleniu wątroby typu C w transfuzji krwi dawcy i jego składników, przeszczepianie narządów i tkanek, sztuczne zapłodnienie

9.1. Zapobieganie zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu C podczas transfuzji krwi (jej składników), przeszczepianie narządów (tkanek) lub sztuczne zapłodnienie obejmuje środki zapewniające bezpieczeństwo podczas zbierania, zbierania i przechowywania krwi dawcy (jego składników), narządów (tkanek), jak również przy użyciu materiałów dawcy.

9.2. Kolejność badania dawców krwi i innych biomateriałów, ich dopuszczenie do dawstwa, treść pracy z osobami wyłączonymi z dawstwa oraz wymogi dotyczące systemu anty-epidemiologicznego w stacjach transfuzji krwi (punkty) oraz w instytucjach otrzymujących inny biomateriał określają aktualne dokumenty regulacyjne.

9.3. Przeciwwskazania do dawstwa określają aktualnie obowiązujące akty prawne.

9.5. Gdy organizacja krwiodawstwa i jego składników otrzymuje informację o możliwym zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu C, biorca ustanawia dawcę (dawców), z którego może wystąpić zakażenie, i podejmuje środki zapobiegające stosowaniu krwi dawcy lub jego składników pochodzących od tego dawcy (ów).

9.6. Każdy przypadek podejrzenia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C podczas transfuzji krwi (jej składników), przeszczepu narządu (tkanki) lub informacji o sztucznej inseminacji jest natychmiast przekazywany władzom upoważnionym do prowadzenia federalnego nadzoru sanitarnego i epidemiologicznego w celu przeprowadzenia dochodzenia epidemiologicznego.

9.7. Bezpieczeństwo krwi dawcy (jego składników), narządów dawcy (tkanek) potwierdzają negatywne wyniki badań laboratoryjnych próbek krwi dawców pobranych podczas każdego pobierania materiału dawcy pod kątem obecności patogenów zakażeń przenoszonych przez krew, w tym wirusa zapalenia wątroby typu C, przy użyciu metod immunologicznych i biologicznych molekularnych metody.

9.8. Składniki krwi o krótkim okresie przydatności do spożycia (do 1 miesiąca) są pobierane od personelu (aktywnych) dawców i wykorzystywane podczas okresu przechowywania. Ich bezpieczeństwo potwierdza ponadto brak RNA wirusa zapalenia wątroby typu C w surowicy (osoczu) krwi.

9.9. Wszelkie manipulacje przy wprowadzaniu środków do transfuzji krwi i produktów krwiopochodnych, przeszczepów narządów i tkanek oraz sztucznego zapłodnienia powinny być przeprowadzane zgodnie z instrukcjami użycia i innymi dokumentami regulacyjnymi.

9.10. Lekarz przepisujący transfuzję krwi (jej składniki) powinien wyjaśnić biorcy lub jego krewnym, że istnieje potencjalne ryzyko przeniesienia zakażeń wirusowych podczas transfuzji krwi.

9.11. Zabrania się podawania środków transfuzji krwi i preparatów krwi ludzkiej z jednego opakowania do więcej niż jednego pacjenta.

9.12. Instytucje opieki zdrowotnej, które zaopatrują się w krew dawcy i jej składniki, powinny opracować system dobrych praktyk wytwarzania, które gwarantują jakość, skuteczność i bezpieczeństwo składników krwi, w tym stosowanie nowoczesnych metod wykrywania wirusowych markerów zapalenia wątroby i udział w zewnętrznych systemach kontroli jakości.

9.13. Personel organizacji, które nabywają, przetwarzają, przechowują i zapewniają bezpieczeństwo oddanej krwi i jej składników, narządów i tkanek, poddaje się badaniom przesiewowym pod kątem obecności IgG anty-HCV zgodnie z dodatkiem 1 do niniejszych przepisów sanitarnych.

X. Zapobieganie zakażeniu noworodków od matek zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C

10.1. Badanie kobiet ciężarnych pod kątem obecności IgG anty-HCV w surowicy (osoczu) krwi przeprowadza się w pierwszym (podczas rejestracji w ciąży) iw trzecim trymestrze ciąży.

W przypadku wykrycia IgG anty-HCV w pierwszym trymestrze ciąży w pierwszym trymestrze ciąży, ale nie wykryto RNA wirusa zapalenia wątroby typu C, następny test na obecność tych markerów zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C przeprowadza się w trzecim trymestrze ciąży. Jeśli podczas drugiego badania kobiety w trzecim trymestrze ciąży wykrywa się również anty-HCV IgG pod nieobecność RNA wirusa zapalenia wątroby typu C, przypadek ten nie jest już uważany za podejrzany w przypadku wirusowego zapalenia wątroby typu C. W celu ustalenia możliwych przyczyn pozytywnego wyniku (rekonwalescencja OGS lub fałszywie dodatni), dodatkowy anty -HCV IgG przeprowadza się 6 miesięcy po porodzie.

10.2. Kobiety w ciąży z potwierdzonym rozpoznaniem OGS lub CHC mają być hospitalizowane z powodów klinicznych w wyspecjalizowanych oddziałach (komorach) szpitali położniczych lub ośrodków okołoporodowych. Odbieranie porodu odbywa się na specjalnie wyznaczonym oddziale, najlepiej w pudełku, gdzie przed wypisaniem dziecko jest z dzieckiem. W razie potrzeby interwencja chirurgiczna przy użyciu działającego oddziału obserwacyjnego.

10.3. Obecność wirusowego zapalenia wątroby typu C u ciężarnej kobiety nie jest przeciwwskazaniem do naturalnego porodu.

10.4. Noworodki urodzone przez matki zakażone wirusem zapalenia wątroby typu C są szczepione, w tym przeciwko gruźlicy i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, zgodnie z krajowym harmonogramem szczepień.

10.5. Obecność wirusowego zapalenia wątroby typu C u matki nie jest przeciwwskazaniem do karmienia piersią.

Xi. Zapobieganie wirusowemu zapaleniu wątroby typu C w organizacjach miejskich świadczących usługi fryzjerskie i kosmetyczne

11.1. Zapobieganie wirusowemu zapaleniu wątroby typu C w organizacjach miejskich, które świadczą usługi fryzjerskie i kosmetyczne, zapewnia zgodność z wymogami dokumentów regulacyjnych, profesjonalne i higieniczne szkolenie personelu.

11.2. Rozmieszczenie pomieszczeń, sprzętu i systemu sanitarno-anty-epidemicznego w pomieszczeniach do manicure, pedicure, piercingu, tatuażu, usług kosmetycznych i innych, gdzie procedury wykonywane są z ryzykiem uszkodzenia skóry i błon śluzowych, muszą być zgodne z aktualnymi dokumentami regulacyjnymi ustanawiającymi wymagania dotyczące umieszczenia, urządzenia, sprzęt, treść i tryb działania tych szaf (organizacji).

Wszystkie manipulacje, które mogą spowodować uszkodzenie skóry i błon śluzowych, są wykonywane przy użyciu sterylnych narzędzi i materiałów. Przed użyciem sterylizacji przedmioty wielokrotnego użytku muszą być wstępnie wysterylizowane.

11.3. Odpowiedzialność za zapewnienie środków zapobiegających wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, w tym kontrola produkcji, podejmowanie środków zapobiegających profesjonalnej infekcji personelu, ich szkolenie oraz zapewnienie niezbędnej ilości dezynfekcji, sterylizacji i innych środków sanitarnych i anty epidemicznych są przypisywane kierownikowi organizacji społecznej.

Xii. Edukacja higieniczna ludności

12.1. Edukacja higieniczna ludności jest jedną z głównych metod zapobiegania wirusowemu zapaleniu wątroby typu C i zapewnia informowanie ludności o chorobie, pomiarach jej niespecyficznej profilaktyki, metodach diagnozowania, znaczeniu terminowego badania, potrzebie obserwacji i leczenia pacjentów.

12.2. Edukację higieniczną ludności prowadzą lekarze organizacji medycznych, specjaliści organów uprawnionych do sprawowania federalnego nadzoru sanitarnego i epidemiologicznego, pracownicy instytucji edukacyjnych i edukacyjnych, przedstawiciele organizacji publicznych.

12.3. Społeczeństwo jest informowane za pomocą ulotek, plakatów, biuletynów, a także w trakcie poradnictwa dla pacjentów i osób kontaktowych, w tym za pomocą środków masowego przekazu oraz Internetu informacyjnego i komunikacyjnego.

12.4. Programy nauczania organizacji edukacyjnych powinny obejmować zapobieganie wirusowemu zapaleniu wątroby typu C.